Cortinef: mode d'emploi du médicament, structure, Contre-

Matière active: Fludrokortizon
Lorsque ATH: H02AA02
CCF: Hormone du cortex surrénalien. Minéralocorticoïde
CIM-10 codes (témoignage): E25, E27.1, E27.4, E86, i95
Lorsque CSF: 01.10.02.03
Fabricant: Pharmaceutical Works Polfa à Pabianice Joint-Stock Company (Pologne)

Cortinef: forme posologique, Composition et emballage

Pills blanc avec un Valium teinte, tour, appartement, chanfreinés, avec une lettre en relief “F” d'un côté et encoche pour casser – autre.

Excipients: lactose, purée de pomme de terre, gélatine, le stéarate de magnésium.

20 Ordinateur personnel. – flacons de verre foncé (1) – cartons.

Cortinef: effet pharmacologique

Analogue synthétique de l'hormone du cortex surrénalien, dérivé fluoré de l'hydrocortisone. Possède une activité minéralocorticoïde élevée.

Cortineff améliore la réabsorption du sodium et de l'eau dans les tubules rénaux, et augmente également l'excrétion des ions potassium et hydrogène. Une augmentation du volume de liquide extracellulaire et de la rétention de sodium dans le corps entraîne une augmentation de la pression artérielle.

Cortineff à dose, thérapeutique dépassant, peut inhiber l'activité du cortex surrénalien, activité du thymus et sécrétion d'ACTH par l'hypophyse. Le médicament peut également augmenter le dépôt de glycogène dans le foie., et avec une quantité insuffisante de protéines dans les aliments, conduisent à un bilan azoté négatif.

Cortineff rend dans 100 action minéralocorticoïde fois plus forte et dans 10-15 effet anti-inflammatoire fois plus fort, que l'hydrocortisone.

Cortinef: pharmacocinétique

Absorption

Une fois à l'intérieur rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La substance active se trouve dans le sérum sanguin par 10-20 minutes après le dosage 0.1 mg. C_maximum la substance active dans le plasma est atteinte après environ 1.7 h après administration.

Distribution

Liaison aux protéines plasmatiques – 70-80%.

Métabolisme

Métabolisé principalement dans le foie, partiellement – rein.

Déduction

J_1/2 – sur 3.5 non. Excrété dans l'urine sous forme de métabolites inactifs. J_1/2 composé de tissus 18-36 non.

Cortinef: témoignage

• insuffisance surrénalienne primaire (La maladie d'Addison, état après surrénalectomie totale);
• insuffisance surrénalienne secondaire;
• hyperplasie congénitale des surrénales (hyperplasie congénitale des surrénales);
• hypovolémie et hypotension artérielle d'origines diverses.

Cortinef: schéma posologique

La dose du médicament est fixée individuellement, en fonction de la preuve, l'efficacité de la thérapie et l'état du patient. Pendant le traitement avec une modification du tableau clinique ou lors de situations stressantes, comme la chirurgie, traumatisme ou infection, un ajustement de la dose peut être nécessaire.

Adultes à la thérapie de remplacement selon la situation clinique, la dose varie de 100 g 3 une fois par semaine jusqu'à 200 mg / jour.

À syndrome surrénogénital enfants administré en une dose initiale de 300 mg / jour, puis, sur plusieurs mois, la dose est réduite à 50-100 mg / jour.

dose d'entretien pour nourrissons Il est compris entre 100 à 200 mg / jour, à childrenolder 1 année – 50-100 mg / jour.

Les comprimés doivent être pris le matin, après un repas, boire beaucoup de liquides. Lorsqu'il est utilisé à fortes doses, il est recommandé de prendre 2/3 doses le matin et 1/3 doses quotidiennes.

Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que possible. Si l'heure du prochain rendez-vous approche, la dose oubliée ne doit pas être prise. Ne prenez pas une double dose à la fois.

Cortineff doit être pris à la dose efficace la plus faible.. Si nécessaire, la dose du médicament doit être réduite progressivement.

Cortinef: effet secondaire

Effets secondaires, associé à l'action minéralocorticoïde du médicament: hypertension artérielle, œdème périphérique, l'hypertrophie ventriculaire gauche, insuffisance circulatoire, kaliopenia, hypocalcémie.

Lorsque Cortineff est utilisé pendant une longue période ou simultanément avec d'autres GCS, les effets secondaires suivants peuvent se développer:

Sur la partie du système musculo-squelettique: faiblesse musculaire, steroidnaya myopathie (plus fréquente chez les femmes, commence généralement par les muscles de la ceinture fémorale et se propage aux muscles proximaux des bras; affecte rarement les muscles respiratoires), la perte de la masse musculaire, rupture du tendon, l'ostéoporose, une fracture par compression de la colonne vertébrale, nécrose aseptique des têtes du fémur et de l'humérus, fractures pathologiques des os longs.

Système cardiovasculaire: Arythmie, bradycardie (jusqu'à l'insuffisance cardiaque), modifications de l'ECG, typique de l'hypokaliémie, hypercoagulation, thrombose, occlusive. Les patients avec un infarctus du myocarde aiguë et subaiguë – propagation nécrose, le ralentissement de la formation de tissu cicatriciel, ce qui peut conduire à la rupture du muscle cardiaque.

A partir du système digestif: ulcère de stéroïdes avec risque de perforation et l'hémorragie, pancréatite, flatulence, oesophagite ulcéreuse, troubles digestifs, augmenté ou diminué l'appétit, vomissement, Ikotech; rarement – augmentation des transaminases hépatiques et des phosphatases alcalines.

Les réactions dermatologiques: bande atrophique, acné, cicatrisation retardée, amincissement de la peau; pétéchies et hématomes, эritema, augmentation de la transpiration, ecchymose, Hyper- ou hypopigmentation, propension au développement de pyodermite et la candidose.

Les réactions allergiques: urticaire, la dermatite atopique, œdème de Quincke, réactions anaphylactiques.

SNC: convulsions, vertiges, mal de tête, troubles du sommeil, le syndrome de l'augmentation de la pression intracrânienne mamelons stagnantes nerveuses optiques (pseudotumeur cérébrale – le plus souvent chez les enfants, habituellement après réduction de la dose trop rapide, symptômes – mal de tête, détérioration de l'acuité visuelle ou vision double); réactions mentales, qui peut imiter la schizophrénie, manie ou syndrome délirant (plus fréquent chez les femmes au cours des deux premières semaines de traitement); possible euphorie, insomnie, changements d'humeur soudain, des changements de personnalité, dépression sévère.

Sur la partie du système endocrinien: surrénalienne secondaire et l'insuffisance hypothalamo-hypophysaire (en particulier pendant les périodes de stress, comme la maladie, traumatisme, opération), Le syndrome de Cushing, retard de croissance chez les enfants; irrégularités menstruelles; diminution de la tolérance aux glucides, giperglikemiâ, glycosurie; manifestation d'un diabète sucré latent et besoin accru d'insuline ou d'hypoglycémiants oraux chez les patients atteints de diabète sucré; girsutizm.

Sur la partie de l'organe de la vision: zadnyaya cataractes subkapsulyarnaya (disparaît généralement après l'arrêt du traitement, mais peut nécessiter une intervention chirurgicale); augmentation de la pression intraoculaire, glaucome (généralement après un traitement d'au moins un an); exophtalmie, propension à développer bactérienne secondaire, des infections fongiques ou virales de l'oeil, changements trophiques de la cornée.

Métabolisme: bilan azoté négatif (due au catabolisme des protéines), augmentation de l'excrétion de calcium, hypocalcémie; hypernatrémie causée par l'activité minéralocorticoïde, syndrome gynokaliémique (kaliopenia, arythmie, spasme musculaire ou myalgie, faiblesse et fatigue inhabituelle).

Autre: gain de poids, masquage des symptômes de maladies transmissibles, pâmoison, survenue ou exacerbation d'une infection (l'apparition de cet effet secondaire contribuer immunosuppresseurs et la vaccination conjointement occasion), leucocyturie, retrait.

Cortinef: Contre-

- Mycose systémique;

- hypersensibilité à la fludrocortisone ou à d'autres composants du médicament.

DE prudence Cortineff doit être prescrit pour la RCH, diverticulose intestinale, l'ulcère gastrique ou l'ulcère duodénal, ulcère gastro-duodénal aigu ou latente, anastomoses intestinales nouvellement créées, quand oesophagite, gastrite, antécédents de chirurgie gastro-intestinale, dysfonction hépatique, insuffisance rénale, hypertension, l'ostéoporose, myasthénie, hypoalbuminémie et conditions, prédisposant à son occurrence, giperlipidemii.

La fludrocortisone doit être utilisée avec prudence chez les patients diabétiques. (incl. violation de la tolérance aux glucides), gipotireoze, La maladie de Cushing, thyréotoxicose, obésité (Degrés III-IV), psychose aiguë et troubles mentaux, lorsque la polio (sauf sous forme bulbaire de l'encéphalite).

La prudence s'impose lors du traitement de patients atteints de maladies cardiovasculaires, incl. après infarctus du myocarde récent (chez les patients présentant un infarctus du myocarde aiguë et subaiguë peut se propager nécrose, ralentit la formation de tissu cicatriciel et donc – rupture du muscle cardiaque), avec insuffisance cardiaque chronique décompensée.

Cortineff est prescrit avec prudence pour les maladies parasitaires et infectieuses de nature bactérienne. (actuellement transféré ou récemment, y compris le contact récent avec un patient) – l'herpès simplex, zona (la phase viremicheskaya), permettre vetryanaya, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (ou soupçonné); la tuberculose active et latente. L'utilisation de la fludrocortisone dans les maladies infectieuses graves n'est autorisée que dans le cadre d'un traitement spécifique.. La prudence s'impose dans le traitement des patients dans la période post-vaccinale (durée de période 8 semaines avant et 2 semaines après la vaccination), quand lymphadénite après vaccination par le BCG. La décision d'utiliser des corticostéroïdes chez les patients infectés par le VIH et atteints du SIDA doit être prise après une évaluation minutieuse des avantages et des risques..

Cortinef: Grossesse et allaitement

L'utilisation de Kortineff pendant la grossesse n'est possible que si, lorsque les avantages escomptés pour la mère justifie le risque potentiel pour le foetus.

En cas d'insuffisance surrénalienne, Cortineff doit être poursuivi pendant la grossesse., la dose peut être augmentée.

Si nécessaire, l'utilisation du médicament pendant l'allaitement est recommandée pour arrêter l'allaitement..

Cortinef: Instructions spéciales

Dans des situations stressantes (incl. opération, traumatisme ou infection) patients, recevoir le médicament, administration parentérale recommandée de corticostéroïdes.

Arrêt brusque du traitement peut provoquer le développement d'une insuffisance surrénale, par conséquent, la dose de Cortineff doit être réduite progressivement.

Cortineff peut masquer les symptômes de maladies infectieuses, réduire la résistance du corps à l'infection et la capacité de la localiser.

L'utilisation à long terme de Cortineff augmente le risque de développer une infection fongique ou virale secondaire..

En cas d'utilisation prolongée de Cortineff, il peut être nécessaire de transférer le patient vers un régime avec un apport limité en sodium et une augmentation de la teneur en potassium., ainsi qu'une augmentation de la teneur en protéines.

Lors de l'utilisation de Cortineff, ne pas vacciner avec des vaccins à virus vivants.. L'introduction d'un vaccin viral ou bactérien inactivé peut ne pas provoquer l'augmentation attendue du titre d'anticorps. Outre, patients, recevoir des corticostéroïdes, risque accru de complications neurologiques pendant la vaccination.

Il doit être pris en compte, que le sevrage du médicament doit se faire progressivement. Avec l'arrêt soudain du médicament, surtout après un traitement prolongé, peuvent développer retrait, anorexique, fièvre, myalgies et arthralgies, faiblesse générale (ces symptômes peuvent apparaître même en l'absence de signes d'insuffisance surrénalienne).

Chez les patients souffrant d'hypothyroïdie ou de cirrhose du foie, l'effet de Cortineff est renforcé.

Dans le contexte de l'utilisation de Cortineff, l'instabilité émotionnelle préexistante ou l'entrepôt psychotique de la personnalité du patient peut augmenter.

Les patients atteints d'hypoprothrombinémie doivent être prudents lorsqu'ils prescrivent Cortineff en même temps que l'acide acétylsalicylique..

Utilisez en pédiatrie

Avec l'utilisation prolongée de Cortineff chez les enfants, une surveillance attentive de leur croissance et de leur développement est nécessaire..

Cortinef: surdosage

Symptômes: hypertension artérielle, œdème périphérique, kaliopenia, une augmentation significative du poids corporel, hypertrophie myocardique.

Traitement: annuler produit. Les symptômes disparaissent généralement en quelques jours. Ensuite, le traitement doit être poursuivi, en diminuant la dose de Cortineff. En cas de faiblesse musculaire, associé à une perte de potassium, besoin d'administrer des suppléments de potassium. Pour éviter un surdosage, la pression artérielle et les concentrations d'électrolytes dans le sérum sanguin doivent être surveillées régulièrement..

Cortinef: interaction médicamenteuse

Avec l'utilisation simultanée de Cortineff avec des glycosides cardiaques, le risque de développer des arythmies cardiaques augmente et la toxicité des glycosides augmente dans le contexte de l'hypokaliémie.

Utilisation concomitante de barbituriques, antiépileptiques (phénytoïne, Carbamazépine), rifampicine, le glutéthimide affaiblit l'effet de Cortineff en accélérant le métabolisme de la fludrocortisone

Les antihistaminiques affaiblissent l'effet de Cortineff.

Amphotéricine B, les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec Cortineff, peuvent provoquer une hypokaliémie, hypertrophie ventriculaire gauche, insuffisance circulatoire.

Avec l'utilisation simultanée de Cortineff avec des stéroïdes anabolisants, les androgènes augmentent le risque de développer un œdème périphérique, acné (appliquer avec prudence, en particulier chez les patients atteints de maladies du foie et du cœur).

Contraceptifs oraux, contenant de l'œstrogène, augmenter les taux de globuline sérique, corticostéroïdes contraignants, renforcer l'effet de Kortineff en ralentissant le métabolisme de la fludrocortisone et en augmentant son T_1/2.

Antykoahulyantы (dérivés de la coumarine, indadion, Héparine), streptokinase, urokinaza réduire (améliorer certains patients) efficacité de Cortineff. Dose doit être déterminée sur la base de temps protrombinovogo et prendre en compte le risque accru de lésions ulcératives et saignements du tube digestif.

Les antidépresseurs tricycliques peuvent améliorer les troubles mentaux, associé à la prise de Cortineff (ces médicaments ne doivent pas être utilisés pour traiter ces troubles).

Avec l'utilisation simultanée de Cortineff affaiblit l'effet des hypoglycémiants oraux, insuline, kalisberegath dioretikov, augmente la concentration de glucose dans le sang (Il peut nécessiter un ajustement de la dose de médicaments hypoglycémiants).

Cortineff réduit l'efficacité des laxatifs, kalisberegath dioretikov, Cela augmente le risque de développer des gipokaliemii.

L'éphédrine peut accélérer le métabolisme de la fludrocortisone (un ajustement posologique de Cortineff peut être nécessaire).

Avec l'utilisation simultanée de Cortineff avec des médicaments immunosuppresseurs, le risque de développer une infection augmente., lymphomes et d'autres troubles lymphoprolifératifs.

Cortineff, lorsqu'il est utilisé simultanément avec des myorelaxants dépolarisants, peut augmenter la durée du blocage neuromusculaire., tk. hypocalcémie, associé à l'utilisation de Cortineff, peut augmenter le blocage des synapses.

Cortineff réduit l'effet des AINS (incl. l'acide acétylsalicylique), Cela augmente le risque de lésions de l'ulcère et le développement des saignements du tube digestif.

Avec l'utilisation simultanée de Cortineff et de médicaments et de nourriture, contenant du sodium, possible œdème périphérique, hypertension artérielle.

Vaccins, contenant des virus vivants, dans le contexte de l'utilisation de doses immunosuppressives de Cortineff, la réplication du virus et le développement de maladies virales sont possibles, réduction de la production d'anticorps (l'association est déconseillée).

Ainsi que d'autres vaccins augmente le risque de complications neurologiques et de développer des anticorps.

Cortinef: conditions de délivrance des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Cortinef: conditions de stockage

Le médicament doit être conservé dans un endroit sec, endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 3 année.