КОРДИПИН ХЛ

Matière active: La nifédipine
Lorsque ATH: C08CA05 Classe
CCF: Bloqueur de canal Kalьcievыh. Médicament anti-angineux et antihypertenseur.
CIM-10 codes (témoignage): I10, i20, I20.1
Lorsque CSF: 01.03.02
Fabricant: KRKA d.d. (Slovénie)

Forme posologique, Composition et emballage

Pills, Pelliculés, Libération modifiée brun roux, tour, de lentille.

Excipients: cellulose microcristalline, cellulose, lactose, gipromelloza (méthylhydroxypropylcellulose), le stéarate de magnésium, Silice colloïdale anhydre.

La composition de la coque: gipromelloza (méthylhydroxypropylcellulose), macrogol 6000, macrogol 400, oxyde de fer de colorant rouge (E172), Le dioxyde de titane (E171), talc.

10 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.

Action pharmacologique

Bloqueur de canal Kalьcievыh. Ингибирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов, что приводит к уменьшению накопления кальция внутри клеток. Это вызывает расширение коронарных артерий, периферических кровеносных сосудов, уменьшение ОПСС и, Donc, уменьшение постнагрузки на сердце, уменьшение сократимости миокарда и снижение потребности миокарда в кислороде.

Преимущественно в начале терапии возможно уменьшение ЧСС и сердечного выброса в результате активации рефлекса барорецепторов.

При длительной терапии нифедипином ЧСС и сердечный выброс возвращаются к значениям, которые имелись до начала терапии.

У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Продолжительность действия препарата – 24 non.

Pharmacokinetics

Absorption et distribution

Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин^® ХЛ медленное и практически линейное, что обеспечивает действие препарата в течение суток. После высвобождения нифедипин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи ускоряет абсорбцию.

C_ss^min достигается уже после приема первой дозы Кордипина ХЛ (par 24 non), C_ss^maximum нифедипина в крови отмечается через 5.0±2.7 ч.

Связывание нифедипина с белками плазмы – 94-99%.

Métabolisme et l'excrétion

Нифедипин практически полностью метаболизируется.

J_1/2 составляет 14.9±6 ч. Moins 1% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, 70-80% dose – sous forme de métabolites.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

При нарушениях функции почек возможно замедление выведения нифедипина.

Témoignage

- L'hypertension artérielle;

- L'angine de poitrine stable (angine);

- Angiospastiques (angiospastique) angine.

Posologie

Établir individuellement.

Препарат назначают в средней дозе 40 mg (1 onglet.) 1 раз/сут как в начале терапии, так и при продолжительном лечении. При необходимости дозу увеличивают до максимальной – 80 mg (2 onglet.)/SUT 1 ou 2 admission.

Si vous manquez la prochaine dose du médicament, при следующем приеме не следует удваивать дозу.

Le médicament doit être pris après les repas. Prendre la pilule entièrement, pas de razlamyvaâ et pas liquide, avec un verre d'eau.

Effet secondaire

Système cardiovasculaire: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, afflux de sang au visage, rougeur du visage, sentir la chaleur), tachycardie, pulsation, arythmie, œdème périphérique, survenue ou exacerbation d'insuffisance cardiaque congestive (чаще усугубление уже имевшейся), douleur zagrudinne; rarement – réduction excessive de la pression artérielle, évanouissement; dans certains cas (en particulier au début du traitement) – angine (Il nécessite le retrait du médicament); в единичных случаях – инфаркт миокарда.

A partir du système nerveux central et périphérique: mal de tête, vertiges, fatigue, faiblesse, somnolence; utilisation à long terme à des doses élevées – paresthésies dans les extrémités, dépression, anxiété, extrapyramidal (parkinsonien) infraction (ataxie, visage comme un masque, démarche brassage, скованность движений рук и ног, tremblements des mains et des doigts, difficulté à avaler).

A partir du système digestif: bouche sèche, diminution de l'appétit, dyspepsie (nausée, la diarrhée ou la constipation); rarement – giperplaziya droit (angiostaxis, douleur, bouffissure); Propafenone – la fonction hépatique anormale (cholestase intrahépatique, augmentation des transaminases hépatiques).

Du côté de l'hématopoïèse: anémie, бессимптомный агранулоцитоз, thrombocytopénie, trombotsitopenicheskaya purpura, leucopénie.

Sur la partie du système musculo-squelettique: arthrite; rarement – arthralgie, gonflement des articulations, myalgie, судороги верхних и нижних конечностей.

A partir du système urinaire: augmentation de la diurèse quotidienne, détérioration de la fonction rénale (chez les patients présentant une insuffisance rénale).

Le système respiratoire: rarement – difficulté à respirer, toux; rarement – œdème pulmonaire, bronchospasme.

De les sens: rarement – Vision floue (en t. non. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).

Sur la partie du système endocrinien: rarement – gynécomastie (chez les patients âgés, полностью исчезает после отмены препарата), galactorrhée.

Métabolisme: rarement – giperglikemiâ, gain de poids.

Les réactions allergiques: rarement – démangeaisons, dermatite exfoliative; rarement – hépatite auto-immune.

Les réactions dermatologiques: rarement – éruption, photodermatoses.

Contre-

- Choc cardiogénique (риск развития инфаркта миокарда);

— острый период инфаркта миокарда (au cours de la première 4 semaines);

— выраженный стеноз аортального клапана;

- L'insuffisance cardiaque congestive (décompensée);

- Hypotension sévère (PA systolique ci-dessous 90 mmHg.);

- Porphyrie;

- Je trimestre de la grossesse;

- Allaitement;

- Jusqu'à 18 années (efficacité et l'innocuité n'a pas été établie);

- un déficit en lactase, galactosémie, malabsorption;

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата;

- Hypersensibilité à d'autres dérivés de la dihydropyridine;

DE prudence следует применять препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, выраженной брадикардии и тахикардии, SSS, злокачественной артериальной гипертензии, при инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, insuffisance cardiaque chronique, angor instable, непроходимости ЖКТ, dans les 2e et 3e trimestres de la grossesse, légère à modérée hypotension, violations graves de la circulation cérébrale, dysfonction et / ou rénale hépatique, gemodialize (риск возникновения артериальной гипотензии); одновременно с бета-адреноблокаторами, glycosides cardiaques, rifampicine; chez les patients âgés.

Grossesse et allaitement

Назначение препарата Кордипин^® ХЛ в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери, превышает потенциальный риск для плода.

Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Précautions

Прекращать лечение препаратом Кордипин^® ХЛ рекомендуется постепенно.

Il sera apprécié, что в начале лечения возможно развитие стенокардии, surtout après le récent retrait brusque de bêta-bloquants (le passé devrait être retiré progressivement). Назначение бета-адреноблокаторов пациентами, получающим Кордипин^® ХЛ, необходимо проводить под тщательным врачебным контролем, поскольку при этом возможно чрезмерное снижение АД, et dans certains cas, – aggravation des symptômes de l'insuffisance cardiaque.

Диагностическими критериями для назначения препарата при ангиоспастической стенокардии являются: tableau clinique classique, accompagné d'élévation du segment ST, l'apparition de l'angine induite par l'ergonovine ou spasme des artères coronaires, identification de spasme coronarien lors d'une angiographie ou la détection d'un composant sans confirmation angiospastiques (par exemple,, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата Кордипин^® ХЛ.

Les patients, hémodialyse, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным ОЦК препарат следует применять с осторожностью, tk. может произойти резкое падение АД.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с нарушением функции печени и при необходимости уменьшить дозу препарата и/или применять другие лекарственные формы нифедипина.

Si au cours du traitement du patient la chirurgie sous anesthésie générale requise, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

С осторожностью следует назначать Кордипин^® ХЛ одновременно с дизопирамидом и флекаинидом.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Certains patients, en particulier au début du traitement, препарат может вызвать головокружение. Поэтому до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция больного на лечение, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Dose excessive

Symptômes: препарат вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, peut-être, пролонгированной артериальной гипотензией: mal de tête, rougeur du visage, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, ʙradiaritmija. При тяжелом отравлении – perte de conscience, coma.

Traitement: стандартные меры, направленные на выведение препарата из организма (nomination de charbon actif, lavage gastrique), стабилизацию показателей гемодинамики; тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы.

Антидотом являются препараты кальция. Показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.

Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, L'hémodialyse est pas efficace.

Рекомендуется контролировать содержание глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (Potassium, Calcium).

Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Interactions médicamenteuses

Гипотензивный эффект усиливается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с другими гипотензивными средствами, les bêta-bloquants, nitratami, cimétidine (в меньшей степени – с ранитидином), ингаляционными анестетиками, Diurétiques, les antidépresseurs tricycliques.

Гипотензивный эффект уменьшается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с симпатомиметиками, AINS, Estrogen, supplémentation en calcium.

При одновременном применении с нитратами усиливается тахикардия.

При одновременном применении Кордипина^® ХЛ (как и других бокаторов кальциевых каналов) с такими антиаритмическими средствами как амиодарон, quinidine, disopyramide, flekainid, прокаинамид происходит усиление отрицательного инотропного эффекта. Médicaments, provoquant la prolongation de l'intervalle QT, могут повышать риск значительного удлинения интервала QT. Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

Нифедипин повышает плазменные концентрации дигоксина и теофиллина (при комбинации требуется контроль клинического эффекта и концентраций дигоксина и теофиллина в плазме крови).

Inducteurs des enzymes hépatiques des microsomes (incl. rifampicine) снижают концентрацию нифедипина в плазме крови.

Нифедипин способен вытеснять из связи с белками плазмы препараты, caractérisé par un degré élevé de liaison (incl. непрямые антикоагулянты производные кумарина и индандиона, anticonvulsivants, AINS, quinones, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие этого возможно увеличение их концентраций в плазме крови.

Нифедипин замедляет выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина (при данной комбинации в случае необходимости дозу винкристина следует уменьшить).

Препараты лития могут усилить побочные эффекты нифедипина (nausée, vomissement, diarrhée, ataksiyu, tremblement, bruit dans les oreilles).

В клинических исследованиях при одновременном назначении цефалоспоринов (par exemple,, Cefixime) и нифедипина повышалась биодоступность цефалоспорина на 70%.

Нифедипин ингибирует метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие этого возможно усиление гипотензивного эффекта.

Грейпфрутовый сок угнетает метаболизм нифедипина, поэтому во время лечения Кордипином^® ХЛ его употребление противопоказано.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C. Durée de vie – 3 année.