Sont

Matière active: L'acide valproïque
Lorsque ATH: N03AG01
CCF: Anticonvulsivants
CIM-10 codes (témoignage): F31, G40
Lorsque CSF: 02.05.05
Fabricant: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Allemagne)

PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Pills Blanc avec des reflets jaunâtres faible, tour, appartement, avec bords biseautés et marque d’une seule main.

Excipients: purée de pomme de terre, gélatine, du dioxyde de silicium, talc, le stéarate de magnésium.

100 Ordinateur personnel. – bouteilles en plastique (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

Le médicament antiépileptique. Offre protivosudorozhnoe, Centrale des muscles effet relaxant et sédatif.

Le mécanisme d’action est associé à teneur accrue en acide gamma-frein-aminobutirovoj de neurotransmetteur (GABA) dans le système nerveux central due à l’inhibition de l’enzyme GABA transférase, ainsi que de réduire la prise de contrôle inversée GABA dans les tissus du cerveau. Cela réduit l’anxiété et les crampes moteur préparation du cerveau.

Selon une autre hypothèse, le médicament agit sur les sites récepteurs postsynaptiques, imitant ou le renforcement de l’effet inhibiteur du GABA. L’impact direct sur l’activité de membrane associée aux changements de la conductivité de potassium.

Améliore la condition mentale et l’humeur des patients, possède une activité antiaritmicescoy.

Absansah très efficace et psevdoabsansah temporelle, peu – Lorsque pripadkah émotionnelle.

Pharmacokinetics

Absorption

Haute absorption, biodisponibilité – 100%. C_maximum obtenue par 3-4 non. Manger simultanément réduit légèrement les absorptions de vitesse.

Distribution

C_ss réalisés au 2-4 Réception de la CUS (dépend de l’intervalle entre les repas). Concentrations thérapeutiques dans le plasma sanguin allant 50-150 mg / l. La liaison aux protéines plasmatiques est 90-95% Lorsque les concentrations plasmatiques de 50 mg/l et une diminution de 80-85% à des concentrations 50-100 mg / l. V_ré – 0.2 l / kg. Il pénètre à travers la barrière placentaire et la barrière hémato-encéphalique. Fourni avec le lait maternel (concentration dans le lait maternel est 1-10% concentration dans le plasma de la mère). Contenu dans les corrélats de liquide céphalo-rachidien avec le montant des fractions de protéine non.

Métabolisme

Métabolisé par glucuronidation et oxydation dans le foie avec la formation de l’acide gidroksilirovannyh dérivés valproeva.

Déduction

J_1/2 est 12-16 non. L'acide valproïque (1-3%) et ses métabolites (comme conjugués, produits d’oxydation, incl. ketometabolitov) les reins; de petites quantités sont excrétées dans les fèces et avec l’air expiré.

Pharmacokinetics dans les conditions cliniques spéciales

Lorsque l'urémie, gipoproteinemii une cirrhose du foie et de liaison aux protéines plasmatiques est réduite.

Lorsqu’il est combiné avec d’autres médicaments (T)_1/2 peut être 6-8 h en raison de l’induction des enzymes métaboliques.

Chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique, en plus les patients et les enfants de moins de 18 mois T_1/2 peut être considérablement plus long.

Témoignage

— L’épilepsie genèse différente: crises généralisées et partielles;

-crises d’épilepsie sur fond de maladies organiques du cerveau;

-modification du caractère et du comportement de (à cause de l’épilepsie);

est-ce que psychose maniaco-dépressive bipolaire plus, ne se prêtent pas au traitement par des médicaments au lithium ou d’autres drogues;

— des syndromes (Vesta, Lennox-Gastaut).

Posologie

Traitement des Konvul′sofinom commencer à faibles doses du médicament, ils ont ensuite progressivement augmentés jusqu'à ce que les doses optimales.

Dose initiale avec les monothérapies est Konvul′sofina 5-10 mg / kg de poids corporel. À travers chaque 4-7 jours la dose 5 mg. Moyenne journalière de adultes et personnes âgée et sénile âge est 20 mg / kg de poids corporel, à adolescents plus âgés que 14 années – 25 mg / kg de poids corporel, à enfants âgés de 3 à 14 années – 30 mg / kg de poids corporel.

Si on vous prescrit ainsi que d’autres antiépileptiques ou pour remplacer la précédente préparation, Quelle est la dose reçue plus tôt la drogue, particulièrement le phénobarbital, immédiatement inférieur.

Transition complète au traitement Konvul′sofinom produits lente, diminuer progressivement les médicaments à dose précédente.

Généralement motivées par l’application de schéma indicatif suivant Konvul′sofina:

À insuffisance rénale dose quotidienne devrait être réduit de Konvul′sofina.

Distribution de dose quotidienne dans le 2-4 admission.

Le médicament doit être pris pendant ou après un repas, liquide pressé de petites quantités de liquide.

Effet secondaire

SNC: tremblement; rarement – les changements de comportement, humeur ou l’état mental (dépression, se sentir fatigué, hallucinations, agressivité, État hyperactif, psychoses, excitation inhabituelle, moteur agitation ou irritabilité), ataxie, vertiges, somnolence, mal de tête, encéphalopathie, dysarthrie, énurésie, stupeur, troubles de la conscience, coma.

De les sens: diplopie, nistagmo, scintillement “Musek” devant mes yeux, trouble entendre.

A partir du système digestif: nausée, vomissement, gastralgies, L'anorexie ou augmentation de l'appétit, diarrhée, hépatite, une légère augmentation du foie transaminaz, LDH, giperʙiliruʙinemija; rarement – constipation, pancréatite (jusqu'à lourdes défaites lors de la première fatale 6 mois de traitement, plus souvent sur 2-semaine 12).

A partir du système hématopoïétique: anémie, leucopénie.

A partir du système de coagulation du sang: thrombocytopénie, diminution du fibrinogène, saignement prolongé, hémorragie petehiale, ecchymoses, hématome, augmentation des saignements.

Les réactions allergiques: éruption cutanée, urticaire, œdème de Quincke, Syndrome de Stevens-Johnson.

Les réactions dermatologiques: photosensibilité, alopécie.

A partir du système urinaire: giperkreatininemiя, ammoniémie.

Sur la partie du système endocrinien: dysménorrhée, aménorrhée secondaire, l'élargissement du sein, galactorrhée.

Autre: augmenter ou diminuer le poids corporel, œdème périphérique, giperglicinemiâ.

Contre-

- Insuffisance hépatique;

-hépatite aiguë et chronique;

-insuffisance pancréatique externe;

- Porphyrie;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

- Thrombocytopénie;

- Enfants jusqu'à l'âge 3 années;

- Une histoire de maladie du foie;

- Hypersensibilité à la drogue.

Grossesse et allaitement

L’application de Konvul′sofina pendant la grossesse est possible seulement par des conditions strictes, Après une évaluation minutieuse des bénéfices attendus de la thérapie à la mère et le risque potentiel pour le foetus.

Dans l’application Konvul′sofina dans le début de la période de la grossesse augmente le risque du tube neural de l’embryon ont des fentes (myéloméningocèle). Avec ces derniers peuvent être des anomalies du foetus. Le risque d’anomalies fœtales augmenté par l’utilisation combinée de Konvul′sofina avec d’autres antiépileptiques moyens.

En cas d’impossibilité de la renonciation de Konvul′sofinom thérapie durant le premier trimestre du médicament est prescrit dans les doses les plus faibles, et entre les deux 20 et 40 répartition quotidienne dose grossesse heureuse pour plusieurs petites doses uniques pendant la journée. Il est nécessaire de contrôler régulièrement la concentration d’acide valproïque dans le plasma. En vue du diagnostic précoce d’anomalies fœtales est recommandé alpha et la recherche de l’échographie₁ -test de fetoproteinovyj.

L’acide valproïque excrété dans le lait maternel en petites quantités, ne constituent pas un danger pour l’enfant, ainsi, généralement, arrêter l’allaitement pendant le traitement que konvul′sofinom non requis.

Précautions

Avec le plus grand soin et sous surveillance médicale attentive devrait désigner produit si aplazii os à moelle, changements pathologiques dans le sang, maladies organiques du cerveau, gipoproteinemii, insuffisance rénale.

La transition entre traitement et autre thérapie anti-inflammatoire Konvul′sofinom produire lentement, pour atteindre une dose cliniquement efficace pendant 2 semaines et peu à peu diminué médicament à dose précédente jusqu'à son abolition. Les patients, pas reçu des médicaments anti-épileptiques traitement précédent, dose cliniquement efficace devrait être atteint grâce à 1 semaine.

Les effets secondaires se produit souvent lorsque vous tenez la trithérapie, que lorsqu’il Konvul′sofinom seul.

Avant la manipulation chirurgicale des malades, l’hôte sont, Vous devez déterminer le nombre de plaquettes, temps de saignement, indicateurs de coagulogram.

Lors du développement dans le contexte de l’admission de Konvul′sofina syndromique “abdomen aigu” avant la chirurgie, il est recommandé que vous déterminez le niveau de l’amylase dans le sang d’exclure de la pancréatite aiguë.

Avec le développement d’ecchymoses spontanées et de saignements et de l’apparition de tels symptômes, comme un signe de faiblesse, léthargique, bouffissure, vomissements et jaunisse, devraient cesser immédiatement d'utiliser le produit.

Il doit être pris en compte, qui dans le contexte de l’admission Konvul′sofina réaction d’absorption possible en présence des corps cétoniques dans l’urine, distorsion d’indicateurs de la fonction thyroïdienne.

Au cours du traitement que konvul′sofinom ne permettait pas admission etanolsoderjath boissons.

Surveillance des paramètres de laboratoire

Alors que la thérapie Konvul′sofinom doit surveiller périodiquement le foie transaminaz activité, le taux de bilirubine, sang périphérique photo, taux de fibrinogène dans le plasma sanguin, temps de thromboplastine, le niveau de l’amylase dans les urines (tous 3 du mois).

Utilisez en pédiatrie

Enfants (surtout aux 2 années) risque accru de foie exprimé dans le contexte de l’admission Konvul′sofina.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Le médicament peut avoir des réactions psychomotrices de vitesse et la capacité à se concentrer, afin que les patients, l’hôte sont, devraient s’abstenir d’activités potentiellement dangereuses.

Dose excessive

Symptômes: nausée, vomissement, vertiges, diarrhée, dysfonctionnement respiratoire, hypomyotonia, giporefleksiя, mioz, coma (Ondes lentes EEG et activité de fond accrue).

Traitement: lavage gastrique (pas plus tard que 10-12 non), administration de charbon activé, diurez, maintenir les fonctions vitales, hémodialyse.

Interactions médicamenteuses

Si vous faites une demande à Konvul′sofina avec l’éthanol et d’autres drogues, Dépresseurs du SNC, peut augmenter la dépression du système nerveux CENTRAL.

Si vous postulez à Konvul′sofina et autres antiépileptiques médicaments, neuroleptiques, Antidépresseurs, trankvilizatorov, ʙarʙituratov, Inhibiteurs de la MAO, timoleptikov peut augmenter leurs effets, incl. et côté.

Antidépresseurs tricycliques de Konvul′sofinom réception simultanée (imipramine) ou fenitoina peut provoquer des crises d’épilepsie généralisées, clonazépam – crise d’absence.

Si vous faites une demande à Konvul′sofina avec d’autres anticonvulsivants (phénobarbital, phénytoïne, Carbamazépine, mefloxin) éventuelle réduction de l’acide valproeva dans le sérum (l’accélération du métabolisme).

Tout en appliquant les Konvul′sofina et les anticoagulants (la coumarine et ses dérivés indandiona, Héparine, trombolitičeskie outils et antiagrégants plaquettaires) involution mutuelle agit sur svertawatuyu le sang et augmente le risque de saignement.

Avec l’application Konvul′sofinom, En plus de la dépression du système nerveux CENTRAL, les antidépresseurs tricycliques, Bupropion, klozapyn, halopéridol, loksapin, MAPROTILINE, molindone, Inhibiteurs de la MAO, fenotiazinы, pimozid, tioksantena peut réduire l’activité de sudorojna de seuil.

Ne causent pas d’induction des enzymes hépatiques et ne réduit pas l’efficacité des contraceptifs oraux.

Si vous êtes s’appliquant aux médicaments Konvul′sofina (c) et hépatotoxiques éthanol peut augmenter les effets toxiques des Konvul′sofina sur le foie.

Si vous postulez à Konvul′sofina avec salicilatami, augmentant ses effets (expulsion de la protéine).

Si vous faites une demande à Konvul′sofina avec barbituratami et la concentration est plu primidonom plus tard dans le plasma.

Y a T des augmentations_1/2 Lamotrigina à 70 heures pour les adultes et à 45-55 non – enfants.

Sont rectifiés sur zidovudine réduit 38%, son T_1/2 pas changé.

Felbamate augmente la concentration plasmatique de l’acide valproeva 35-50%.

L’acide valproïque peut également affecter le métabolisme et liaison des protéines de plasma sanguin autres substances médicamenteuses (par exemple,, codéine).

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 30 ° C, hors de portée des enfants. Durée de vie – 5 années.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.