KLAREKSID

Matière active: Clarithromycine
Lorsque ATH: J01FA09
CCF: Les antibiotiques macrolides
Lorsque CSF: 06.07.01
Fabricant: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Croatie)

Forme posologique, Composition et emballage

Pills, Pelliculés blanc, oblong, de lentille.

Excipients: povidone, cellulose microcristalline, Croscarmellose sodique, dioxyde de silicium colloïdal, le stéarate de magnésium.

La composition de la coque: Opadry II 31F58914 blanc (gipromeloza, lactose monohydraté, Le dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, le citrate de sodium).

10 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.
14 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.

Pills, Pelliculés blanc, oblong, de lentille, avec Valium sur un côté.

Excipients: povidone, cellulose microcristalline, Croscarmellose sodique, dioxyde de silicium colloïdal, le stéarate de magnésium.

La composition de la coque: Opadry II 31F58914 blanc (gipromeloza, lactose monohydraté, Le dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, le citrate de sodium).

7 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.

DESCRIPTION DES SUBSTANCES ACTIVES

Action pharmacologique

Les antibiotiques macrolides semi-synthétiques. Inhibe la synthèse protéique dans la cellule microbienne, interagir avec la sous-unité ribosomique 50S de bactéries. Elle opère principalement bactériostatique, ainsi que bactéricide.

Active contre des bactéries Gram-positives: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Spp Corynebacterium.; Bactéries à Gram négatif: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella coqueluche, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; Les bactéries anaérobies: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; micro-organismes intracellulaires: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasme pneumoniae.

Il est également actif contre Toxoplasma gondii, Espèces de Mycobacterium. (sauf Mycobacterium tuberculosis).

Pharmacokinetics

Lorsque la clarithromycine administrée est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. Alimentation retards d'admission absorption, mais il ne modifie pas la biodisponibilité de la substance active.

Clarithromycine pénètre bien dans les liquides et les tissus biologiques, où elle atteint une concentration 10 fois plus grande, que dans le plasma.

Sur 20% clarithromycine métabolisé immédiatement pour former le principal métabolite 14-gidroklaritromitsina.

A la dose de 250 mgT_1/2 est 3-4 non, à une dose 500 mg – 5-7 non.

Retour avec urine sous forme inchangée et sous forme de métabolites.

Témoignage

Le traitement de maladies infectieuses et inflammatoires, causée par des agents pathogènes sensibles clarithromycine: les infections des voies respiratoires supérieures et des voies respiratoires supérieures (tonzillofaringit, otite moyenne, ostryi sinusite); les infections des voies respiratoires inférieures (bronchite aiguë, exacerbation de bronchite chronique, pneumonie bactérienne acquise dans la communauté et atypique); infections de la peau et des tissus mous; infection mycobactérienne (Complexe M. avium, M. kansasii, M. marinus, M. lèpre) et leur prévention chez les patients sidéens; Pylori éradication de Helicobacter chez les patients présentant un ulcère duodénal ou gastrique (Seul un traitement d'association).

Posologie

Individuel. Lorsqu'il est administré à des enfants plus âgés et les adultes 12 s dose unique de 0.25-1 g, la fréquence d'administration 2 fois / jour.

Pour les enfants, la dose quotidienne est 15 mg / kg / jour 2 admission.

La durée du traitement dépend de l'indication.

Les patients atteints d'insuffisance rénale (CC inférieure à 30 ml / min ou créatininémie 3.3 mg / dL) la dose doit être réduite 2 fois ou doubler l'intervalle entre les doses.

La dose quotidienne maximale: pour adultes – 2 g, pour les enfants 1 g.

Effet secondaire

A partir du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale, stomatite, glossite; rarement – colite psevdomembranoznыy; dans certains cas – augmentation des enzymes hépatiques, ictère cholestatique.

SNC: vertiges, confusion, un sentiment de peur, insomnie; cauchemars.

Les réactions allergiques: urticaire, réactions anaphylactiques; dans certains cas – Syndrome de Stevens-Johnson.

Autre: des changements temporaires dans sensations gustatives.

Contre-

Fonction hépatique sévère dépréciation, hépatite (l'histoire), porphyrie, Je trimestre de la grossesse, l'utilisation simultanée avec la terfénadine, cizapridom, astemizolom, pimozidom, hypersensibilité à la clarithromycine et d'autres macrolides.

Grossesse et allaitement

L'utilisation, dans la I trimestre de la grossesse est contre-.

Application dans II et III trimestre de la grossesse est possible que dans des cas, lorsque les avantages escomptés pour la mère justifie le risque potentiel pour le foetus.

Si nécessaire, l'utilisation pendant l'allaitement doit arrêter l'allaitement.

Précautions

Entre les antibiotiques macrolides observé une résistance croisée.

Le traitement avec des antibiotiques change la flore normale de l'intestin, il est donc possible le développement de surinfection, causées par des microorganismes résistants.

Il sera apprécié, que la diarrhée sévère et persistante peut être dû au développement de colite pseudomembraneuse.

Bien que l'utilisation de la clarithromycine est recommandé de surveiller la concentration plasmatique de la théophylline, karʙamazepina, digoksina, lovastatine, simvastatine, triazolama, midazolama, phénytoïne, cyclosporine et alcaloïdes de l'ergot.

Surveiller régulièrement le temps de prothrombine chez les patients, recevoir clarithromycine simultanément avec la warfarine ou d'autres anticoagulants oraux.

Utilisez en pédiatrie

À l'heure actuelle, il n'y a pas de données suffisantes sur l'efficacité et l'innocuité de la clarithromycine chez les enfants de moins de 6 Mois.

Interactions médicamenteuses

La clarithromycine inhibe l'activité de CYP3A4 , cela ralentit le taux de métabolisme de l'astémizole lors de l'utilisation simultanée. Cela se traduit par l'augmentation de l'intervalle QT et un risque accru de troubles du rythme ventriculaire type “pirouette”.

Bien que l'utilisation de l'atorvastatine est augmente modérément la concentration de l'atorvastatine dans le plasma, risque accru de myopathie.

Dans une application avec la warfarine peut augmenter l'action anticoagulant de la warfarine et augmenter le risque de saignement.

Bien que l'utilisation de la digoxine peut-être significatif concentration augmentation de la digoxine dans le plasma et le risque d'intoxication glycoside.

On croit, qui peut augmenter la concentration plasmatique en disopyramide due à l'inhibition de son métabolisme dans le foie sous l'influence de la clarithromycine. Il existe un risque de prolongation de l'intervalle QT, le développement d'arythmies cardiaques, tels que “pirouette”, améliorer la sécrétion d'insuline et une hypokaliémie.

Bien que l'utilisation de la zidovudine diminue légèrement la biodisponibilité de la zidovudine; avec l'itraconazole – augmente de manière significative la concentration d'itraconazole dans le plasma, croire, qu'il y a un risque d'augmentation des effets secondaires.

Dans une application avec la carbamazépine a augmenté la concentration de carbamazépine dans le plasma, le risque de son gain des effets secondaires; avec de la colchicine – cas décrits de grave, toxicité menaçant le pronostic vital, due à l'action de la colchicine; avec lanzoprazolom – possible glossite, stomatite et / ou l'apparition du langage de couleur sombre; méthylprednisolone – diminution de la clairance de la méthylprednisolone; avec le midazolam – augmentation de la concentration du midazolam dans le plasma et augmente ses effets.

Dans une application avec l'oméprazole augmente de manière significative la concentration de l'oméprazole et clarithromycine augmenté de manière significative la concentration dans le plasma sanguin.

Dans une application avec le pimozide augmentation de la concentration plasmatique en pimozide, il existe un risque de cardiotoxicité sévère; prednisone – décrit les cas de manie aiguë et la psychose; avec le ritonavir – peut être une augmentation significative de la concentration de la clarithromycine, la concentration de son métabolite 14-hydroxyclarithromycine fortement réduite; rifabutine – augmente la concentration plasmatique de la rifabutine, augmentation du risque d'uvéite, concentration dans le plasma diminue la clarithromycine.

Dans une application avec la rifampicine diminue sensiblement la concentration de clarithromycine dans le plasma; sertraline – théoriquement nous ne pouvons pas exclure le développement d'un syndrome sérotoninergique; théophylline – On peut augmenter la concentration de theophylline dans le plasma sanguin.

Dans une application avec la terfénadine peut ralentir le taux de métabolisme de la terfénadine et l'augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin, qui peut conduire à une augmentation de l'intervalle QT et un risque accru de troubles du rythme ventriculaire Type “pirouette”.

On croit, tandis que l'utilisation de tolbutamide il est possible d'hypoglycémie.

Dans une application avec la phénytoïne peut augmenter la concentration de phénytoïne dans le plasma sanguin, le risque d'action toxique.

Dans une application avec la fluoxétine, un cas d'effets toxiques, due à l'action de la fluoxétine.

L'inhibition de l'activité du CYP3A4 sous l'influence de la clarithromycine ralentit le taux de métabolisme du cisapride dans leur application simultanée. Cela augmente la concentration des concentrations plasmatiques de cisapride et augmente le risque de troubles du rythme cardiaque potentiellement mortelles, y compris les arythmies ventriculaires telles que “pirouette”.

En application simultanée avec la cyclosporine augmente la concentration de la cyclosporine dans le plasma sanguin, augmenter le risque d'effets secondaires.

Bien que l'utilisation de l'ergotamine, cas de la dihydroergotamine décrit des effets secondaires accrus de ergotamine et dihydroergotamine.