HUMALOG MIX 25

Matière active: L'insuline lispro
Lorsque ATH: A10AD04
CCF: Čelovečeskiij durée moyenne de l'insuline avec début d'action rapide
CIM-10 codes (témoignage): E10, E11
Lorsque CSF: 15.01.01.03
Fabricant: LILLY FRANCE S.A.S. (France)

Forme posologique, Composition et emballage

Suspension pour s / c de l'administration blanc, qui se délamine, formant un précipité blanc et un surnageant limpide incolore à presque incolore; le précipité est facilement remis en suspension avec une légère agitation.

Excipients: phosphate de sodium dibasique, glycérol (glycérol), phénol liquide, crésol, le sulfate de protamine, Oxyde de zinc, eau d / et, Acide chlorhydrique (solution 10%) et/ou hydroxyde de sodium (solution 10%) (pour l'ajustement du pH).

3 ml – cartouches (5) – cloques (1) – packs de carton.

* – dénomination commune internationale, recommandée par l'OMS – insuline lispro.

Action pharmacologique

Hypoglycémiants, une combinaison d'analogues d'insuline à action rapide et moyenne. Humalogue^® Mélanger 25 est l'ADN – un analogue recombinant de l'insuline humaine et est un mélange prêt à l'emploi, composé d'une solution d'insuline lispro (à action rapide analogue de l'insuline humaine) et suspension d'insuline lispro protamine (insuline humaine durée moyenne analogique).

L'action principale de l'insuline lispro est la régulation du métabolisme du glucose.. Outre, il a des effets anabolisants et anti-cataboliques sur divers tissus du corps. Une augmentation de la teneur en glycogène se produit dans le tissu musculaire, Les acides gras, glycérol, augmentation de la synthèse des protéines et augmentation de la consommation d'acides aminés, mais en même temps il y a une diminution de la glycogénolyse, néoglucogenèse, cétogenèse, lipolyse, catabolisme des protéines et libération d'acides aminés.

Visualisation, que l'insuline lispro est équimolaire à l'insuline humaine, mais son action se développe plus rapidement et dure moins longtemps. Le délai d'action du médicament – environ 15 m, qui vous permet d'y entrer juste avant de manger (pour 0-15 minutes avant de manger), par rapport à l'insuline humaine ordinaire. Après injection sous-cutanée d'Humalog^® Mélanger 25 il y a un début d'action rapide et une atteinte précoce du pic d'activité de l'insuline lispro. Le profil d'action de l'insuline lispro protamine est similaire à celui de l'insuline isophane ordinaire avec une durée d'environ 15 non.

Pharmacokinetics

Absorption et distribution

L’intégralité de la succion et l’effet de démarrer l’insuline dépend du lieu d’introduction (vie, hanche, fesses), dose (la quantité d’insuline), la concentration d’insuline dans le produit. Inégalement répartie dans les tissus. Ne pénètre pas dans la barrière placentaire et dans le lait maternel.

Métabolisme et l'excrétion

Insulinazoj détruit principalement dans le foie et les reins. Signaler les nouvelles – 30-80%.

Témoignage

- Diabète, nécessitant de l'insuline.

Posologie

Le médecin détermine la dose individuellement, selon le taux de glucose dans le sang. Administration individuelle d'insuline.

Le médicament doit être administré s / c.

Injection IV du médicament Humalog^® Mélanger 25 contre-.

La température de la drogue injectée doit être conforme chambre.

S / C doit être injecté dans la zone de l'épaule, hanches, fesses ou abdomen. Les sites d'injection doivent être alternés de cette manière, ne plus utiliser le même endroit plus souvent 1 une fois par mois. Avec l'administration sous-cutanée du médicament Humalog^® faut faire attention, pour éviter de faire pénétrer le médicament dans le vaisseau sanguin. Après l'injection, ne pas masser le site d'injection.

Lors de l'insertion de la cartouche dans le dispositif d'administration d'insuline et de la fixation de l'aiguille avant l'injection d'insuline, suivez strictement les instructions du fabricant du dispositif d'administration d'insuline..

Règles d'administration du médicament Humalog^® Mélanger 25

Préparation de l'introduction

Immédiatement avant utilisation, la cartouche contenant le médicament Humalog^® Mélanger 25 doit être roulé entre les paumes dix fois et secoué, retourner à 180 ° également dix fois pour remettre l'insuline en suspension, jusqu'à ce qu'il ressemble à un liquide ou à du lait trouble homogène. Ne doit pas être secoué vigoureusement, tk. cela peut conduire à de la mousse, qui peut interférer avec la sélection correcte de la dose. La cartouche contient une petite boule de verre pour un mélange facile. Le médicament ne doit pas être utilisé., s'il contient des flocons après mélange.

Introduction

1.Laver les mains.

2. Choisir un site d'injection.

3. Traiter la peau au site d'injection avec un antiseptique (avec auto-injection – en conformité avec les recommandations du médecin).

4. Retirez le capuchon protecteur extérieur de l'aiguille.

5. Réparer la peau, en tirant dessus ou en pinçant un grand pli.

6. Insérez l'aiguille SC et effectuez l'injection conformément au mode d'emploi du stylo-seringue.

7. Retirez l'aiguille et appuyez doucement sur le site d'injection pendant quelques secondes. Ne frottez pas le site d’injection.

8. Utilisation du protège-aiguille externe, dévisser l'aiguille et la détruire.

9. Mettez le capuchon sur la seringue du stylo.

Effet secondaire

Effet secondaire, associé à l'action principale du médicament: commun – gipoglikemiâ. Une hypoglycémie grave peut entraîner une perte de conscience et, dans des cas exceptionnels, mort.

Les réactions allergiques: réactions allergiques locales possibles – rougeur, enflure ou des démangeaisons au niveau du site d'injection (disparaissent généralement en quelques jours ou semaines; dans certains cas, ces réactions peuvent être causées par des raisons, non lié à l'insuline, par exemple,, irritation de la peau avec une injection antiseptique ou inappropriée); réactions allergiques systémiques (se produire moins souvent, mais c'est plus sérieux) – démangeaisons généralisées, difficulté à respirer, essoufflement, diminution de la pression artérielle, tachycardie, augmentation de la transpiration. Les cas graves de réactions allergiques systémiques peuvent mettre la vie en danger.

Dans de rares cas d'allergie sévère à Humalog^® Mélanger 25 un traitement immédiat est nécessaire. Des changements d'insuline peuvent être nécessaires, soit la désensibilisation.

Les réactions locales: utilisation prolongée – développement possible d'une lipodystrophie au site d'injection.

Contre-

- Gipoglikemiâ;

- Hypersensibilité à la drogue.

Grossesse et allaitement

A ce jour, aucun effet indésirable de l'insuline lispro sur la grossesse ou l'état du fœtus et du nouveau-né n'a été identifié..

Le but de l'insulinothérapie pendant la grossesse est de maintenir un contrôle glycémique adéquat.. Le besoin d'insuline diminue généralement au cours du premier trimestre et augmente au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse. Pendant et immédiatement après l'accouchement, le besoin d'insuline peut chuter de façon spectaculaire.

Les femmes en âge de procréer, diabétiques, doit informer le médecin du début ou de la grossesse prévue.

Chez les patientes diabétiques pendant l'allaitement, il peut être nécessaire d'ajuster la dose d'insuline et/ou l'alimentation..

Précautions

Le transfert d'un patient vers un autre type ou préparation d'insuline portant un nom commercial différent doit se faire sous stricte surveillance médicale.. Changement d'activité, marque (Fabricant), type (par exemple,, Ordinaire, NPFS), espèce (animal, humain, Analogue d'insuline humaine) et/ou méthode de fabrication (ADN recombinant insuline ou insuline animale) peut nécessiter un ajustement de la dose.

Pour certains patients, lors du passage de l'insuline animale à l'insuline humaine, il peut être nécessaire d'ajuster la dose.. Cela peut se produire dès la première administration de la préparation d'insuline humaine, ou progressivement sur plusieurs semaines ou mois après le transfert..

Les symptômes-prédicteurs d'hypoglycémie lors de l'administration d'insuline humaine chez certains patients peuvent être moins prononcés ou différents de ceux, qui ont été observés chez eux dans le contexte de l'introduction d'insuline d'origine animale. Lorsque la glycémie est normalisée, par exemple,, à la suite d'une insulinothérapie intensive, tout ou partie des symptômes précurseurs de l'hypoglycémie peuvent disparaître, de quoi les patients doivent être informés. Les symptômes-prédicteurs de l'hypoglycémie peuvent changer ou être moins prononcés avec un diabète sucré prolongé, neuropathie diabétique ou traitement avec de tels médicaments, comme bêta-bloquants.

Doses inappropriées ou arrêt du traitement, en particulier chez les patients atteints de diabète sucré insulino-dépendant, peut entraîner une hyperglycémie et une acidocétose diabétique (états, patient potentiellement mortel).

Les besoins en insuline peuvent diminuer avec une fonction surrénale insuffisante, l’hypophyse ou des glandes thyroïde, avec insuffisance rénale ou hépatique. Avec certaines maladies ou avec une surcharge émotionnelle, le besoin d'insuline peut augmenter. Des ajustements de la dose d'insuline peuvent également être nécessaires si vous augmentez l'exercice ou modifiez votre régime alimentaire habituel..

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Au cours de l'hypoglycémie, le patient peut avoir une diminution de la concentration et de la vitesse des réactions psychomotrices.. Cela peut être dangereux dans des situations, dans lequel ces capacités sont particulièrement nécessaires (par exemple,, conduire une voiture ou faire fonctionner des machines).

Les patients doivent être avisés de prendre des précautions pour éviter l'hypoglycémie lorsqu'ils conduisent et utilisent des machines.. Ceci est particulièrement important pour les patients présentant des symptômes légers ou absents, des précurseurs d'hypoglycémie ou un développement fréquent d'hypoglycémie.. Dans de tels cas, le médecin doit évaluer l'opportunité pour le patient de conduire une voiture et d'utiliser des machines..

Dose excessive

Symptômes: gipoglikemiâ, accompagné des symptômes suivants – négligence, augmentation de la transpiration, tachycardie, mal de tête, vomissement, confusion. Sous certaines conditions, par exemple,, avec une longue durée ou avec un contrôle intensif du diabète sucré, les symptômes prédisant l'hypoglycémie peuvent changer.

Traitement: les conditions bénignes d'hypoglycémie sont généralement soulagées par l'ingestion de glucose ou d'autres sucres, soit des produits, contenant du sucre. Un ajustement de la dose d'insuline peut être nécessaire, régime ou activité physique.

La correction de l'hypoglycémie modérément sévère peut être effectuée à l'aide d'une administration intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon suivie d'une ingestion de glucides.

Conditions hypoglycémiques sévères, accompagné de coma, les convulsions ou les troubles neurologiques sont arrêtés par l'administration i/m ou s/c de glucagon ou l'administration i/v d'une solution concentrée de dextrose (Glucose). Après avoir repris connaissance, le patient doit recevoir de la nourriture., riche en glucides, afin d'éviter une récidive de l'hypoglycémie.

Peut nécessiter un apport supplémentaire en glucides et une surveillance du patient, tk. récidive possible de l'hypoglycémie.

Interactions médicamenteuses

Effet hypoglycémiant du médicament Humalog^® Mélanger 25 diminue lorsqu'il est administré simultanément avec les médicaments suivants: contraceptifs oraux, GCS, médicaments d’hormones thyroïdiennes, danazol, bêta₂-adrenomimetiki (incl. ritodrine, salbutamol, terbutaline), diurétiques thiazidiques, les préparations de lithium, chlorprothixène, diazoksid, Isoniazide, un acide nicotinique, phénothiazines.

Effet hypoglycémiant du médicament Humalog^® Mélanger 25 améliorer les bêta-bloquants, éthanol et préparations contenant de l'éthanol, stéroïde anabolisant, fenfluramin, guanethidine, tetracikliny, médicaments hypoglycémiants oraux, salicilaty (par exemple,, l'acide acétylsalicylique), sulfamides, Inhibiteurs de la MAO, Inhibiteurs de l'ECA (captopril, Énalapril), octréotide, angiotensine II antagonistes de récepteur.

Les bêta-bloquants, clonidine, la réserpine peut masquer les symptômes de l'hypoglycémie.

Les interactions d'Humalog^® Mélanger 25 avec d'autres préparations d'insuline n'a pas été étudiée.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants à une température de 2 ° à 8 ° C; Ne pas congeler, protéger des rayons directs du soleil et de la chaleur. Durée de vie – 2 année.

Le médicament utilisé dans la cartouche doit être conservé à une température ne dépassant pas 30 ° C pas plus de 28 jours.