XEMOMIЦIN

Matière active: Azithromycine
Lorsque ATH: J01FA10
CCF: Les antibiotiques macrolides – azalid
CIM-10 codes (témoignage): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Lorsque CSF: 06.07.01
Fabricant: HEMOFARM ap. J.-C.. (Serbie)

Forme posologique, Composition et emballage

Capsules gélatine dure, bleu clair, taille №0; contenu de capsules – poudre blanche.

Excipients: bezvodnaya lactose, amidon de maïs, le laurylsulfate de sodium, le stéarate de magnésium.

La composition de la coque: le dioxyde de titane E171, colorant bleu brevet VE131, gélatine.

6 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.

Pills, Pelliculés gris-bleu, tour, de lentille.

Excipients: la cellulose microcristalline, la cellulose microcristalline, silicate et, la carboxyméthylcellulose de sodium (Type A), povidone, le stéarate de magnésium, talc, dioxyde de silicium colloïdal.

La composition de la coque: Le dioxyde de titane, talc, kopovydon, l'éthylcellulose, macrogol 6000, indigokarmin (indigotine) E132, peinture colorant vert 8%: indigokarmin (indigotine) E132, hinolinovыy zheltыy E104.

3 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.

Poudre pour suspension buvable blanche ou presque blanche, avec une odeur fruitée; bouillie cuite est presque blanche avec une odeur fruitée.

Excipients: Gomme de xanthane, saccharinate de sodium, carbonate de calcium, dioxyde de silicium colloïdal, Phosphate de sodium anhydre, sorbitol, la saveur de cerise, de pommes et de fraises saveurs.

11.43 g – flacons de verre foncé (1) compléter avec cuillère-mesure – packs de carton.

Poudre pour suspension buvable blanche ou presque blanche, avec une odeur fruitée; Une suspension de couleur presque blanche avec une odeur fruitée.

Excipients: Gomme de xanthane, saccharinate de sodium, carbonate de calcium, dioxyde de silicium colloïdal, Phosphate de sodium dodécahydraté, sorbitol, la saveur de cerise, de pommes et de fraises saveurs.

10 g – flacons de verre foncé (1) compléter avec cuillère-mesure – packs de carton.

Action pharmacologique

Antibiotique à large spectre. L'azithromycine est un sous-groupe représentatif d'antibiotiques macrolides – azalides. À des concentrations élevées, il a un effet bactéricide.

Xemomiцin actif contre les bactéries à Gram-positif aérobies: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogènes, Streptococcus agalactie, Streptococcus spp.. Groupe C, F et G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; Bactéries aérobies à Gram négatif: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella coqueluche, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae et Gardnerella vaginalis; Les bactéries anaérobies: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp..

Préparation active contre micro-organismes intracellulaires: Chlamydia trachomatis, Mycoplasme pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, et aussi contre Tréponème pâle.

C drogue résistant gram positif, résistantes à l'érythromycine.

Pharmacokinetics

Absorption

L'azithromycine est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, en raison de sa stabilité dans un milieu acide et la lipophilie. Après Hemomitsin de dose orale 500 mgC_maximum les taux plasmatiques obtenus azithromycine après 2.5-2.96 et h est 0.4 mg / l. La biodisponibilité est 37%.

Distribution

Azithromycine bien dans les voies respiratoires, les organes et tissus du tractus urogénital, en prostate, dans la peau et des tissus mous. Des concentrations élevées dans les tissus (dans 10-50 fois plus élevée, que dans le plasma sanguin) et la durée T_1/2 raison de la faible liaison de l'azithromycine de protéines plasmatiques, ainsi que sa capacité à pénétrer dans les cellules eucaryotes et on le concentre dans un environnement de faible pH, lysosomes environnementales. Il, à son tour, Il définit un grand apparente V_ré (31.1 l / kg) et clairance plasmatique élevée. La capacité de l'azithromycine à accumuler principalement dans les lysosomes est particulièrement important pour l'élimination des pathogènes intracellulaires. Prouvées, phagocytes qui fournissent l'azithromycine à la localisation de l'infection, où elle est libérée dans le processus de phagocytose. La concentration d'azithromycine dans les foyers d'infection était significativement plus élevée, que dans les tissus sains (en moyenne 24-34%) et mettre en corrélation avec le degré d'œdème inflammatoire. Malgré la forte concentration dans les phagocytes, L'azithromycine n'a pas d'effet significatif sur leur fonction.

L'azithromycine reste en concentrations bactéricides de l'inflammation à l'intérieur 5-7 jours après la dernière dose, ce qui a permis le développement de court (3-jour et 5 jours) traitements.

Déduction

Dérivation de l'azithromycine en passe de plasma 2 Phase: J_1/2 est 14-20 heures, allant de 8 à 24 heures après l'administration et 41 h - dans la plage de 24 à 72 non, vous permettant d'utiliser le médicament 1 heure / jour.

Témoignage

Maladies infectieuses-inflammatoires, causée par sensibles aux infections de paludisme:

- Infections des voies respiratoires supérieures et des voies respiratoires supérieures (maux de gorge, sinusite, amygdalite, otite moyenne);

- Scarlatine;

- Infections des voies respiratoires inférieures (bactérienne et le SRAS, bronchite);

- Infections des voies Urogenitalynogo (urétrite et / ou cervicite simple);

- Infections de la peau et des tissus mous (gobelet, impétigo, dermatite secondairement infecté);

- La maladie de Lyme (ʙorrelioz) pour le traitement de stade précoce (L'érythème migrant);

- Maladies de l'estomac et du duodénum, associé à Helicobacter pylori (dans une thérapie de combinaison) (Pilule).

Posologie

Le médicament est pris par voie orale 1 temps / jour pour 1 heures avant les repas ou 2 heures après les repas, tk. lorsqu'il est pris avec de la nourriture diminue l'absorption de l'azithromycine.

Dans le cas d'absence d'une dose unique du médicament, il doit être pris le plus tôt possible, et la dose suivante – intervalles 24 non.

Capsules

Adultes à les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures Hemomitsin nommer 500 mg (2 casquettes.) tous les jours pour 3 jours; dose kursovaya – 1.5 g.

À infections de la peau et des tissus mous nommé 1 g (4 casquettes.) Un jour, plus loin – par 500 mg (2 casquettes.) tous les jours de 2 le 5e jour; dose kursovaya – 3 g.

À Urétrite ou une cervicite aiguë non compliquée administrée une fois 1 g (4 casquettes.).

À La maladie de Lyme (ʙorrelioze) pour le traitement de stade précoce (L'érythème migrant) nommer 1 g (4 casquettes.) au jour 1 et 500 mg (2 casquettes.) tous les jours de 2 le 5e jour (dose kursovaya – 3 g).

À les maladies de l'estomac et du duodénum, associé à Helicobacter pylori, nommer 1 g (4 casquettes.) tous les jours pour 3 jours dans une thérapie de combinaison de H. pylori.

Les enfants de plus 12 années à les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, la peau et des tissus mous le médicament est prescrit sur la base de 10 mg / kg 1 fois / jour pour 3 jours (dose kursovaya – 30 mg / kg) ou le premier jour du – 10 mg / kg, puis 4 jour – par 5-10 mg / kg / jour.

À лечении érythème migrant – 20 mg / kg 1 jour et 10 mg / kg à un 2 le 5e jour.

Pills

Adultes et enfants de plus 12 années à les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures nommer 500 mg / jour pour 3 jours; dose kursovaya – 1.5 g.

À infections de la peau et des tissus mous nommé 1 g / jour le premier jour, ci-après 500 mg par jour avec 2 le 5e jour; dose kursovaya – 3 g.

À Urétrite ou une cervicite aiguë non compliquée prescrire une dose unique 1 g.

À La maladie de Lyme (ʙorrelioze) pour le traitement de stade précoce (L'érythème migrant) le médicament est prescrit à une dose 1 g en une journée et 500 mg par jour avec 2 le 5e jour; dose kursovaya – 3 g.

À les maladies de l'estomac et du duodénum, associé à Helicobacter pylori, nommer 1 g / jour pour 3 jours dans une thérapie de combinaison de H. pylori.

Suspension 200 mg / 5 ml 100 mg / 5ml

Dans les enfants plus âgés 12 Mois l'utilisation de suspension 200 mg / 5ml, dans les enfants plus âgés 6 Mois – suspension 100 mg / 5ml.

Bébés à les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, infections de la peau et des tissus mous (à l'exception de l'érythème migrant chroniques) Hemomitsin administré sous la forme d'une suspension du calcul 10 / kg de poids corporel mg de 3 jours.

Le Hemomitsin de posologie recommandée en fonction du poids de l'enfant et la concentration de la suspension et dans le tableau suivant.

Adultes à les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures nommer 500 mg / jour pour 3 jours; dose kursovaya – 1.5 g. À infections de la peau et des tissus mous, et aussi avec la maladie de Lyme (ʙorrelioz) à traitement de stade initial (L'érythème migrant) nommé 1 g/jour chez le 1-er, ci-après 500 mg par jour avec 2 le 5e jour; dose kursovaya – 3 g.

À érythème migrant chronique – prescrit le 1er jour à une dose basée sur 20 mg / kg de poids corporel, puis avec 2 le 5e jour – par 10 mg / kg de poids corporel.

À infections du tractus urogénital médicament prescrit Enfants jusqu'à 8 ans avec un poids corporel supérieur à 45 kg calculé 10 mg / kg une fois.

Schémas posologiques recommandés d'hémomycine pour le traitement L'érythème migrant dans enfants en fonction du poids corporel et de la concentration de la suspension sont présentés dans le tableau suivant.

1-Jour

2 – 5-Jour

Règles suspension

En flacon, contenant de la poudre, Ajoutez de l'eau (distillé ou bouilli et réfrigéré) jusqu'à la marque. Le contenu du flacon est soigneusement agité jusqu'à ce qu'une suspension homogène soit obtenue.. La suspension préparée est stable à température ambiante pendant 5 jours.

La suspension doit être agitée avant utilisation..

Immédiatement après avoir pris la suspension, l'enfant doit recevoir quelques gorgées de liquide à boire. (eau, thé) pour, laver et avaler la suspension restant dans la cavité buccale.

Effet secondaire

A partir du système digestif: diarrhée (5%), nausée (3%), mal de ventre (3%); 1% Moins – dyspepsie, vomissement, flatulence, terre, ictère cholestatique, augmentation des enzymes hépatiques, enfants – constipation, anorexie, gastrite, changement dans le goût, candidose de la muqueuse buccale.

Système cardiovasculaire: pulsation, douleurs à la poitrine (1% Moins).

SNC: vertiges, mal de tête, vertige, somnolence; enfants – mal de tête (dans le traitement de l’otite), giperkineziya, anxiété, névrose, troubles du sommeil (1% Moins).

Sur la partie de l'appareil reproducteur: candidose vaginale.

A partir du système urinaire: jade (1% Moins).

Les réactions allergiques: éruption, œdème de Quincke; enfants – conjonctivite, démangeaison, urticaire.

Autre: fatigue, photosensibilité.

Contre-

- Insuffisance hépatique;

- Insuffisance rénale;

- Enfants jusqu'à l'âge 12 années (pour les capsules et comprimés);

- Enfants jusqu'à l'âge 12 Mois (pour suspension 200 mg / 5ml);

- Enfants jusqu'à l'âge 6 Mois (pour suspension 100 mg / 5ml);

- Hypersensibilité aux antibiotiques macrolides.

DE prudence doit être prescrit pendant la grossesse, avec arythmie (possible jeludockove adultes et intervalle d’allongement QT), enfants présentant une insuffisance hépatique ou rénale sévère.

Grossesse et allaitement

Pendant la grossesse, l'hémomycine n'est prescrite que si, lorsque le bénéfice attendu du traitement pour la mère est supérieur au risque potentiel pour le foetus.

S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, il est nécessaire de résoudre le problème de l'arrêt de l'allaitement pendant l'utilisation du médicament..

Précautions

Vous ne devez pas prendre le médicament avec de la nourriture.

Il est recommandé qu'un intervalle d'au moins 2 h entre la prise d'hémomycine et d'antiacides.

Des réactions d'hypersensibilité peuvent persister chez certains patients après l'arrêt du traitement, qui nécessite une thérapie spécifique et une surveillance médicale.

Dose excessive

Symptômes: nausée, une perte auditive temporaire, vomissement, diarrhée.

Traitement: lavage gastrique, thérapie symptomatique.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée d'hémomycine et d'antiacides (aluminium- et contenant du magnésium) l'absorption de l'azithromycine ralentit.

L'éthanol et les aliments ralentissent et réduisent l'absorption de l'azithromycine.

La nomination conjointe de warfarine et l’azithromycine (à des doses conventionnelles) changements dans le temps de prothrombine ont été détectés, Toutefois, compte tenu de la, que quand communiquer aux macrolides et la warfarine peut augmenter antikoagulântnogo effet, les patients nécessite un suivi attentif des taux de prothrombine.

L'utilisation combinée d'azithromycine et de digoxine augmente la concentration de cette dernière.

Avec l'utilisation simultanée de l'azithromycine avec de l'ergotamine et de la dihydroergotamine, il y a une augmentation de l'effet toxique de cette dernière (vasospasme, dizestesia).

La nomination conjointe du triazolam et de l'azithromycine réduit la clairance et améliore l'action pharmacologique du triazolam.

Azithromycine ralentit et augmente la concentration de plasma et toxicité zikloserina, anticoagulants, méthylprednisolone, felodipina, et des médicaments, exposé mikrosomalnomu oxydation (Carbamazépine, terfénadine, cyclosporine, geksoʙarʙital, les alcaloïdes de l'ergot de seigle, l'acide valproïque, disopyramide, bromocriptine, phénytoïne, hypoglycémiants oraux, Théophylline et autres dérivés de xantinove) – en raison de l'inhibition de l'oxydation microsomale par l'azithromycine dans les hépatocytes.

Linkozaminy affaiblir l’efficacité de l’azithromycine, et tétracycline et chloramphénicol – augmentation.

Interaction pharmaceutique

Sur le plan pharmaceutique, l'azithromycine est incompatible avec l'héparine.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, abri de la lumière, à une température de 15 ° à 25 ° C. Durée de vie – 2 année.