Le kétoprofène (Suppozitorii)

Matière active: Le kétoprofène
Lorsque ATH: M01AE03
CCF: AINS
CIM-10 codes (témoignage): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52.0, R52.2, T14.0, T14.3
À KFU: 05.01.01.06
Fabricant: LEK d.d. (Slovénie)

Forme posologique, Composition et emballage

◊Suppositoires rectaux blanc, lisse, Homogène.

Excipients: suif, glycérol kaprilokaprat (migliol 812).

6 Ordinateur personnel. – bandes (2) – packs de carton.

Action pharmacologique

AINS, l'acide propionique. Il a analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique. En raison de l'inhibition de COX-1 et COX-2, partiellement, lipoxygénase, Le kétoprofène inhibe la synthèse de prostaglandines et de la bradykinine, stabilise la membrane lysosomale.

Le kétoprofène a pas d'impact négatif sur l'état du cartilage articulaire.

Pharmacokinetics

Distribution

V_ré est 0.1-0.2 l / kg. La liaison aux protéines plasmatiques est 99%. Le kétoprofène est bien dans le liquide synovial.

Métabolisme

Soumis à un métabolisme intensif dans le foie à l'aide d'enzymes microsomales, conjugué avec l'acide glucuronique.

Déduction

J_1/2 kétoprofène – 1.6-1.9 non. Le kétoprofène, principalement, métabolisée dans le foie. Sur 80% Le kétoprofène est excrété dans l'urine, principalement sous la forme d'un conjugué avec l'acide glucuronique (90%). Sur 10% excrété sous forme inchangée dans les intestins.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Chez les patients présentant une insuffisance rénale kétoprofène affichée plus lentement, J_1/2 augmente de 1 non.

Chez les patients âgés métabolisme et l'excrétion de kétoprofène sont plus lents, mais il a une signification clinique que pour les patients ayant une fonction rénale diminuée.

Témoignage

- Traitement symptomatique des maladies inflammatoires et dégénératives de l'appareil locomoteur (incl. la polyarthrite rhumatoïde, seronegativnыe artritы / ankiloziruyushtiy ankylosante, arthrite psoriaticheskiy, arthrite réactive /), arthrose, goutte, pseudogout);

- Douleur (incl. mal de tête, myalgie, névralgie, radiculite, la douleur post-traumatique et post-opératoire, la douleur en cancérologie, algoménorrhée).

Posologie

Adultes nommer 1 suppozitoriû 1-2 fois / jour par voie rectale.

Les suppositoires rectaux peuvent être utilisés en combinaison avec des formes de dosage pour l'application kétoprofène systémique ou topique. La dose quotidienne maximale du kétoprofène (incl. l'utilisation de différentes formulations) est 200 mg.

Effet secondaire

L'incidence des effets indésirables: très fréquent (>10%), commun (>1%, mais <10%), inétendue (>0.1%, mais <1%), peu (>0.01%, mais <0.1%), très rare (<0.01%).

A partir du système digestif: commun – dyspepsie (nausée, flatulence, la diarrhée ou la constipation, vomissement, diminué ou augmenté l'appétit), douleur abdominale, stomatite, bouche sèche; inétendue (utilisation à long terme à des doses élevées – l'ulcération de la muqueuse gastro-intestinale, la fonction hépatique anormale); peu – perforation du tube digestif, exacerbation de la maladie de Crohn, terre, saignements dans le tractus gastro-intestinal, augmentation transitoire des enzymes hépatiques.

A partir du système nerveux central et périphérique: commun – mal de tête, vertiges, somnolence, fatigabilité, nervosité, cauchemars; peu – migraine, perifericheskaya neuropathie; très rare – hallucinations, désorientation, trouble de la parole.

De les sens: peu – bruit dans les oreilles, changement dans le goût, Vision floue, conjonctivite.

Système cardiovasculaire: inétendue – tachycardie, hypertension artérielle, œdème périphérique.

A partir du système hématopoïétique: diminuer l'agrégation plaquettaire; peu – anémie, thrombocytopénie, agranulocytose, purpura.

A partir du système urinaire: peu – la fonction hépatique anormale, néphrite interstitielle, le syndrome néphrotique, hématurie (administration chronique des AINS et des diurétiques).

Les réactions allergiques: commun – démangeaison, urticaire; inétendue – rhinite, essoufflement, bronchospasme, œdème de Quincke, réactions anaphylactoïdes.

Les réactions locales: lors de l'utilisation de suppositoires – sensation de brûlures, irritation de la membrane muqueuse du rectum, selles molles.

Autre: peu – hémoptysie, ménométrorragie.

Contre-

- Ulcère gastrique et ulcère duodénal en phase aiguë;

- NYAK, La maladie de Crohn;

- l'hémophilie et d'autres troubles de la coagulation;

- Insuffisance hépatique sévère;

- Insuffisance rénale sévère;

- Insuffisance cardiaque non compensée;

- La période post-opératoire après pontage aorto-coronarien;

- Gastro-, cérébrovasculaires et autres saignements ou des saignements soupçons;

- Hronicheskaya dyspepsie;

- III trimestre de la grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- Enfants jusqu'à l'âge 15 années;

- Les maladies inflammatoires du rectum (suppositoire);

- Hypersensibilité au kétoprofène, l'aspirine ou d'autres AINS;

- Indiquez des antécédents d'asthme bronchique, urticaire et la rhinite, provoquée par la prise d'aspirine ou d'autres AINS.

DE prudence Il doit être prescrit le médicament pour l'histoire de l'ulcère peptique, cardiovasculaire symptomatique, les maladies cérébrovasculaires, La maladie artérielle périphérique, dyslipidémie, giperʙiliruʙinemii, la cirrhose du foie alcoolique, insuffisance hépatique, insuffisance rénale, insuffisance cardiaque chronique, hypertension, les maladies du sang, degidratacii, diabète, Les données de l'histoire du développement de lésions ulcéreuses GIT, fumeur, traitement anticoagulant concomitant (warfarine), antiplaquettaire (l'acide acétylsalicylique), corticostéroïdes oraux (prednisolone), inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (citalopram, sertraline).

Grossesse et allaitement

Demande Ketonala^® dans le trimestre de la grossesse est contre-III. Demande Ketonala^® I et II trimestre ne peut, le bénéfice potentiel pour la mère justifie le risque pour le fœtus.

Si nécessaire, utilisez Ketonala^® l'allaitement doit trancher la question de la cessation de l'allaitement maternel.

Précautions

Les patients atteints de maladies inflammatoires du rectum doivent pas être administrés ketonal^® sous la forme de suppositoire rectal.

Avec un usage prolongé Ketonala^®, comme les autres AINS, Il nécessite une surveillance régulière des paramètres hématologiques, indicateurs de la fonction hépatique et rénale, en particulier chez les patients âgés.

Le kétoprofène doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'hypertension et les maladies cardiaques, accompagnée d'une rétention hydrique, Il a recommandé de contrôler la pression artérielle.

Le kétoprofène^® peuvent masquer les symptômes de maladies infectieuses.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Informations sur l'impact négatif Ketonala^® aux doses recommandées sur l'aptitude à conduire une voiture et à utiliser des machines est pas.

En même temps, patients, marquant l'application d'effets non-standard Ketonala^® Il faut être prudent lors de l'engagement dans des activités potentiellement dangereuses, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.

Dose excessive

Il n'y a pas d'antidote spécifique. Affichage traitement symptomatique.

Interactions médicamenteuses

Le kétoprofène réduit l'effet des diurétiques, agents antihypertenseurs.

Il améliore l'effet des médicaments hypoglycémiants oraux et certains anticonvulsivants (phénytoïne).

Lorsqu'il est appliqué simultanément avec d'autres AINS, salicylates, GCS et de l'éthanol augmente le risque de saignement gastro-intestinal.

Bien que l'utilisation d'anticoagulants, thrombolytiques, agents antiplaquettaires augmente le risque de saignement.

Le risque de dysfonction rénale augmente tout en recevant des diurétiques ou des inhibiteurs de l'ECA.

Dans une application augmente la concentration de glycosides cardiaques, bloquants lents canaux calciques, les préparations de lithium, cyclosporine, méthotrexate.

Le kétoprofène^® Il peut être combiné avec des analgésiques à action centrale.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est résolu à l'application comme agent vacances Valium.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C. Durée de vie – 5 années.