Le kétoprofène (Capsules)

Matière active: Le kétoprofène
Lorsque ATH: M01AE03
CCF: AINS
CIM-10 codes (témoignage): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52.0, R52.2, T14.0, T14.3
À KFU: 05.01.01.06
Fabricant: LEK d.d. (Slovénie)

Forme posologique, Composition et emballage

Capsules opaque, №3, avec un corps blanc et une casquette bleue; contenu de capsules – pulvérulente ou poudre pressée est blanc avec une teinte jaunâtre.

Excipients: lactose, le stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal.

Composants de l'enveloppe de la capsule: gélatine, Le dioxyde de titane, colorant bleu breveté “Bleu patenté V”.

25 Ordinateur personnel. – flacons de verre foncé (1) – packs de carton.

Pills, Pelliculés bleu clair, tour, de lentille.

Excipients: le stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal, amidon de maïs, povidone, talc, lactose.

La composition de la coque: gipromelloza, macrogol 400, indigokarmin (E132), Le dioxyde de titane, talc, la cire de carnauba.

20 Ordinateur personnel. – flacons de verre foncé (1) – packs de carton.

Comprimés à libération prolongée blanc, tour, de lentille.

Excipients: le stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal, povidone, cellulose microcristalline, gipromelloza.

20 Ordinateur personnel. – flacons de verre foncé (1) – packs de carton.

Solution dans / et / m incolore ou légèrement jaunâtre, clair.

Excipients: propylène glycol, éthanol, l'alcool benzylique, L'hydroxyde de sodium, eau d / et.

2 ml – flacons de verre foncé (5) – cloques (2) – packs de carton.
2 ml – flacons de verre foncé (5) – cloques (5) – packs de carton.

Action pharmacologique

AINS, l'acide propionique. Il a analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique. En raison de l'inhibition de COX-1 et COX-2, partiellement, lipoxygénase, Le kétoprofène inhibe la synthèse de prostaglandines et de la bradykinine, stabilise la membrane lysosomale.

Le kétoprofène a pas d'impact négatif sur l'état du cartilage articulaire.

Pharmacokinetics

Absorption

Lorsque kétoprofène administrée est rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. Biodisponibilité – 90%. Avant le médicament à une dose de 100 mgC_maximum les niveaux de plasma atteints après 1 non 22 et m est égal à 10.4 ug / ml. Manger ne modifient pas la biodisponibilité du kétoprofène.

C_maximum par administration parenterale de 15-30 m.

Distribution

V_ré est 0.1-0.2 l / kg. La liaison aux protéines plasmatiques est 99%. Le kétoprofène est bien dans le liquide synovial.

Métabolisme

Soumis à un métabolisme intensif dans le foie à l'aide d'enzymes microsomales, conjugué avec l'acide glucuronique.

Déduction

J_1/2 kétoprofène – 1.6-1.9 non. Le kétoprofène, principalement, métabolisée dans le foie. Sur 80% Le kétoprofène est excrété dans l'urine, principalement sous la forme d'un conjugué avec l'acide glucuronique (90%). Sur 10% excrété sous forme inchangée dans les intestins.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Chez les patients présentant une insuffisance rénale kétoprofène affichée plus lentement, J_1/2 augmente de 1 non.

Les patients avec une insuffisance hépatique kétoprofène peuvent s'accumuler dans les tissus.

Chez les patients âgés métabolisme et l'excrétion de kétoprofène sont plus lents, mais il a une signification clinique que pour les patients ayant une fonction rénale diminuée.

Témoignage

- Traitement symptomatique des maladies inflammatoires et dégénératives de l'appareil locomoteur (incl. la polyarthrite rhumatoïde, seronegativnыe artritы / ankiloziruyushtiy ankylosante, arthrite psoriaticheskiy, arthrite réactive /), arthrose, goutte, pseudogout);

- Douleur (incl. mal de tête, myalgie, névralgie, radiculite, la douleur post-traumatique et post-opératoire, la douleur en cancérologie, algoménorrhée).

Posologie

Adultes le médicament est prescrit pour 1-2 capsules 2-3 fois / jour; ou 1 languette. 2 fois / jour; ou 1 languette. longue durée d'action 1 heure / jour. Capsules et comprimés doivent être pris pendant ou immédiatement après un repas, sans mâcher, boire beaucoup d'eau ou de lait (le volume de fluide – pas moins 100 ml). Les formes orales peuvent être combinés à l'utilisation de suppositoires ou de formes d'administration rectale Ketonala^® pour une utilisation extérieure (crème, gel). La dose quotidienne maximale (incl. l'utilisation de différentes formulations) est 200 mg.

La solution a été injectée i / m ou /. V / m sont introduits par 100 mg 1-2 fois / jour. B administration / de perfusion du kétoprofène est effectué seulement dans un hôpital.

Neprodolzhitelynaya dans / en infusion: 100-200 mg, divorcé 100 ml 0.9% solution de chlorure de sodium, administré plus 0.5-1 non. Possibilité de réintroduction 8 non.

Durée / Perfusion: 100-200 mg, divorcé 500 solution de perfusion ml (0.9% solution de chlorure de sodium, Ringer lactate, 5% Dextrose), administré plus 8 non. Possibilité de réintroduction 8 non.

L'administration parenterale peut être combinée avec l'utilisation de formes posologiques orales (capsules, comprimés) ou suppositoire rectal. La dose quotidienne maximale (incl. l'utilisation de différentes formulations) est 200 mg.

Effet secondaire

L'incidence des effets indésirables: très fréquent (>10%), commun (>1%, mais <10%), inétendue (>0.1%, mais <1%), peu (>0.01%, mais <0.1%), très rare (<0.01%).

A partir du système digestif: commun – dyspepsie (nausée, flatulence, la diarrhée ou la constipation, vomissement, diminué ou augmenté l'appétit), douleur abdominale, stomatite, bouche sèche; inétendue (utilisation à long terme à des doses élevées – l'ulcération de la muqueuse gastro-intestinale, la fonction hépatique anormale); peu – perforation du tube digestif, exacerbation de la maladie de Crohn, terre, saignements dans le tractus gastro-intestinal, augmentation transitoire des enzymes hépatiques.

A partir du système nerveux central et périphérique: commun – mal de tête, vertiges, somnolence, fatigabilité, nervosité, cauchemars; peu – migraine, perifericheskaya neuropathie; très rare – hallucinations, désorientation, trouble de la parole.

De les sens: peu – bruit dans les oreilles, changement dans le goût, Vision floue, conjonctivite.

Système cardiovasculaire: inétendue – tachycardie, hypertension artérielle, œdème périphérique.

A partir du système hématopoïétique: diminuer l'agrégation plaquettaire; peu – anémie, thrombocytopénie, agranulocytose, purpura.

A partir du système urinaire: peu – la fonction hépatique anormale, néphrite interstitielle, le syndrome néphrotique, hématurie (administration chronique des AINS et des diurétiques).

Les réactions allergiques: commun – démangeaison, urticaire; inétendue – rhinite, essoufflement, bronchospasme, œdème de Quincke, réactions anaphylactoïdes.

Les réactions locales: lors de l'utilisation de suppositoires – sensation de brûlures, irritation de la membrane muqueuse du rectum, selles molles.

Autre: peu – hémoptysie, ménométrorragie.

Contre-

- Ulcère gastrique et ulcère duodénal en phase aiguë;

- NYAK, La maladie de Crohn;

- l'hémophilie et d'autres troubles de la coagulation;

- Insuffisance hépatique sévère;

- Insuffisance rénale sévère;

- Insuffisance cardiaque non compensée;

- La période post-opératoire après pontage aorto-coronarien;

- Gastro-, cérébrovasculaires et autres saignements ou des saignements soupçons;

- Hronicheskaya dyspepsie;

- III trimestre de la grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- Enfants jusqu'à l'âge 15 années;

- Les maladies inflammatoires du rectum (suppositoire);

- Hypersensibilité au kétoprofène, l'aspirine ou d'autres AINS;

- Indiquez des antécédents d'asthme bronchique, urticaire et la rhinite, provoquée par la prise d'aspirine ou d'autres AINS.

DE prudence Il doit être prescrit le médicament pour l'histoire de l'ulcère peptique, cardiovasculaire symptomatique, les maladies cérébrovasculaires, La maladie artérielle périphérique, dyslipidémie, insuffisance hépatique, insuffisance rénale, insuffisance cardiaque chronique, hypertension, les maladies du sang, degidratacii, diabète, Les données de l'histoire du développement de lésions ulcéreuses GIT, fumeur, traitement anticoagulant concomitant (warfarine), antiplaquettaire (l'acide acétylsalicylique), corticostéroïdes oraux (prednisolone), inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (citalopram, sertraline).

Grossesse et allaitement

Demande Ketonala^® dans le trimestre de la grossesse est contre-III. Demande Ketonala^® I et II trimestre ne peut, le bénéfice potentiel pour la mère justifie le risque pour le fœtus.

Si nécessaire, utilisez Ketonala^® l'allaitement doit trancher la question de la cessation de l'allaitement maternel.

Précautions

Le kétoprofène^® Vous pouvez laver vers le bas avec du lait ou de prendre des antiacides pour réduire la fréquence des troubles gastro-intestinaux (le lait et les antiacides ne pas affecter l'absorption du kétoprofène).

Avec un usage prolongé Ketonala^®, comme les autres AINS, Il nécessite une surveillance régulière des paramètres hématologiques, indicateurs de la fonction hépatique et rénale, en particulier chez les patients âgés.

Le kétoprofène doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'hypertension et les maladies cardiaques, accompagnée d'une rétention hydrique, Il a recommandé de contrôler la pression artérielle.

Le kétoprofène^® peuvent masquer les symptômes de maladies infectieuses.

En raison de la sensibilité du flacon de médicament avec la solution de perfusion doit être enveloppé dans du papier ou du papier foncé.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Informations sur l'impact négatif Ketonala^® aux doses recommandées sur l'aptitude à conduire une voiture et à utiliser des machines est pas. Cependant, l'utilisation du médicament devrait être les gens prudents, dont le travail exige des réactions psychomotrices rapides (conduite, en utilisant des machines).

Dose excessive

Symptômes: nausée, vomissement, mal de ventre, vomissements de sang, terre, troubles de la conscience, dépression respiratoire, convulsions, altération de la fonction rénale, insuffisance rénale.

Traitement: lavage gastrique, nomination de charbon actif, thérapie symptomatique. Montre l'utilisation de l'histamine H₂-récepteurs, Les inhibiteurs de la pompe à protons, les inhibiteurs de prostaglandine. Aucun antidote spécifique.

Interactions médicamenteuses

Le kétoprofène réduit l'effet des diurétiques, agents antihypertenseurs.

Il améliore l'effet des agents hypoglycémiants oraux.

Lorsqu'il est appliqué simultanément avec d'autres AINS, salicylates, GCS et de l'éthanol augmente le risque de saignement gastro-intestinal.

Bien que l'utilisation d'anticoagulants, thrombolytiques, agents antiplaquettaires augmente le risque de saignement.

Le risque de dysfonction rénale augmente tout en recevant des diurétiques ou des inhibiteurs de l'ECA.

Dans une application augmente la concentration de glycosides cardiaques, bloquants lents canaux calciques, les préparations de lithium, cyclosporine, méthotrexate.

Le kétoprofène peut réduire l'efficacité de la mifépristone. Les AINS doivent être commencé au plus tôt, que 8-12 jours après l'arrêt de la mifépristone.

Le kétoprofène^® Il peut être combiné avec des analgésiques à action centrale. La solution peut être mélangée avec de la morphine par flacon. Vous ne pouvez pas mélanger dans une bouteille avec le tramadol parce précipitations.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C. Les tablettes d'entrée vie, recouvert, Les comprimés d'action prolongée, capsules – 5 années, solution pour i / m et / dans l'introduction – 3 année.