Le kétoprofène (Gel, crème)

Matière active: Le kétoprofène
Lorsque ATH: M02AA10
CCF: AINS pour une utilisation en extérieur
CIM-10 codes (témoignage): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, R52.0, T14.0, T14.3
À KFU: 05.01.02
Fabricant: LEK d.d. (Slovénie)

Forme posologique, Composition et emballage

◊ Gel à usage externe 2.5% uniforme, incolore, clair.

Excipients: karʙomer, trolamin (triéthanolamine), éthanol 96%, Huile essentielle de lavande, eau.

50 g – aluminium tuba (1) – packs de carton.

◊ Crème pour application externe 5% blanche ou presque blanche, uniforme.

Excipients: metilgidroksiʙenzoat, propyle, propylène glycol, isopropylmyristate, la vaseline blanche, elfakos ST9, Le propylene glycol oléate de glycéryle, du sulfate de magnésium, eau.

30 g – aluminium tuba (1) – packs de carton.
50 g – aluminium tuba (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

AINS, l'acide propionique. Il a analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique. Le mécanisme d'action est associée à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines au niveau de la cyclooxygénase. Outre, Le kétoprofène inhibe la lipoxygénase, Il a antibradikininovoy activité, stabilise la membrane lysosomale, Il empêche la libération d'enzymes, impliqués dans le processus inflammatoire.

Le kétoprofène a pas d'impact négatif sur l'état du cartilage articulaire.

Pharmacokinetics

Absorption

Lorsque l'application topique kétoprofène vsyvaetsya lentement et difficilement accumule dans le corps. La biodisponibilité est 5%. Le kétoprofène est bien dans le tissu sous-cutané, ligaments et les muscles, liquide synovial et il atteint des niveaux thérapeutiques. La concentration de médicament dans le plasma sanguin est très faible.

Métabolisme et l'excrétion

Le kétoprofène est métabolisé dans le foie pour former des conjugués, qui sont principalement excrétés dans l'urine. Le kétoprofène est caractérisée par l'excrétion lente dans l'urine.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Métabolisme du kétoprofène dépend pas de l'âge, la présence d'une insuffisance rénale sévère ou cirrhose du foie.

Témoignage

Traitement symptomatique des processus douloureux et inflammatoires d'origines diverses, comprenant:

- L'arthrite rhumatoïde et la périarthrite;

- La spondylarthrite ankylosante (la spondylarthrite ankylosante);

- L'arthrite psoriasique;

- L'arthrite réactive (Le syndrome de Reiter);

- Arthrose de la localisation différente;

- Tendinite, ʙursita;

- Mialgii;

- Névralgie;

- Radikulita;

- Blessures de l'appareil locomoteur (incl. Sportif), contusions et les entorses, entorses à la cheville, des larmes de ligaments et les tendons des muscles.

Posologie

Une petite quantité de gel (3-5 cm) mettre une couche mince sur la peau sur la lésion 1-2 fois / jour, frottant doucement la peau. La dose dépend de la zone touchée: 5 match de gel de cm 100 kétoprofène mg, 10 match de gel de cm 200 kétoprofène mg.

Une petite quantité de crème (3-5 cm) mettre une couche mince sur la peau sur la lésion 2-3 fois / jour, frottant doucement.

Le kétoprofène^® sous la forme d'un gel peut être utilisée en combinaison avec d'autres formes médicinales Ketonala^® (capsules, comprimés, suppozitorii). La dose journalière totale maximale, indépendamment de formes posologiques, ne doit pas dépasser 200 mg.

Le kétoprofène^® dans la crème formulaire peut être utilisé en combinaison avec d'autres formes Ketonala^® (capsules, comprimés, suppozitorii). La dose totale indépendamment de la forme de dosage dépasse pas 300 mg.

La durée du traitement sans consulter votre médecin – pas plus 14 jours.

L'utilisation de pansements occlusifs ne sont pas recommandés.

Effet secondaire

Les réactions dermatologiques: dans 3% cas – эritema, démangeaison, dermatites fade; rarement - photosensibilité. Décrit 1 des cas de dermatite de contact sévère due à une mauvaise hygiène et l'exposition au soleil et 1 cas de dermatite grave généralisée.

Le système respiratoire: rarement – crises d'asthme (encore la réaction allergique).

A partir du système urinaire: décrit 1 en cas de détérioration de la fonction rénale chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique après l'application Ketonala^® sous la forme d'un gel; dans quelques cas, – néphrite interstitielle.

Contre-

- Indiquez une histoire de bronchospasme, urticaire et la rhinite, provoquée par les AINS et les salicylates.

- Violation de l'intégrité de la peau (eczéma, dermatite de pleurs, plaie ouverte ou infectée);

- III trimestre de la grossesse;

- Enfants jusqu'à l'âge 12 années;

- Hypersensibilité au kétoprofène ou d'autres ingrédients, l'aspirine ou d'autres AINS;

DE prudence Il devrait désigner un médicament en violation du foie et / ou des reins, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, les maladies du sang, asthme, insuffisance cardiaque chronique.

Grossesse et allaitement

Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation dans le trimestre de la grossesse III.

Application de I et II peut, en cas trimestres, lorsque le bénéfice attendu du traitement pour la mère est supérieur au risque potentiel pour le foetus.

Le kétoprofène^® ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement (allaitement maternel).

Précautions

Lors de l'utilisation Ketonala^® Éviter tout contact avec le médicament sur les muqueuses, les yeux et la peau autour des yeux.

Lorsque des effets secondaires, cesser d'utiliser le produit.

La dose totale quotidienne indépendamment de la forme de dosage dépasse pas 200 mg.

Pendant le traitement, et pour 2 semaines après l'arrêt du traitement doivent éviter la lumière du soleil directe et le rayonnement UV.

Après l'application de la crème ou de gel doivent être laver les mains.

Si l'irritation de la peau doit temporairement interrompre le traitement. Lorsque exprimé l'irritation poursuivre sa thérapie est pas recommandée.

Si le patient a oublié de mettre de la crème, il doit utiliser tout, quand vous avez besoin d'appliquer une autre dose, mais doublant.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Pas de données.

Dose excessive

Symptômes Surdosage Ketonala^® dans des formes de dosage pour application externe est non enregistré. Il peut y avoir des réactions cutanées – irritation, эritema, démangeaison.

Recommandé annuler produit, l'application du gel doit être soigneusement laver la peau à l'eau courante. Si le traitement symptomatique des dépenses nécessaires.

Interactions médicamenteuses

Étant donné que la concentration de médicament dans le plasma est très faible, symptômes d'interaction avec d'autres médicaments (Des symptômes similaires quand administré systémiquement) seulement possible avec une utilisation fréquente et prolongée.

Non recommandé application simultanée d'autres formes topiques (pommade, Gels), contenant du kétoprofène ou d'autres AINS.

Le traitement simultané avec de l'acide acétylsalicylique réduit la liaison de protéines plasmatiques kétoprofène.

Le kétoprofène réduit l'excrétion de méthotrexate et augmente sa toxicité.

Interactions avec d'autres médicaments et l'effet sur leur élimination ne sont pas significatifs.

En nommant Ketonala^® patients, coumarine recevoir, surveillance médicale recommandée.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est résolu à l'application comme agent vacances Valium.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C. Crème Durée de vie – 5 années, gel – 3 année.