Matière active: Le kétoprofène
Lorsque ATH: M01AE03
CCF: AINS
CIM-10 codes (témoignage): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52.0, R52.2
Lorsque CSF: 05.01.01.06
Fabricant: LEK d.d. (Slovénie)
Gélule à libération modifiée avec un corps transparent et une casquette bleue; taille №1; содержимое капсул – пеллеты белого и желтого цвета.
| 1 caps. | |
| Le kétoprofène | 150 mg |
Excipients: cellulose microcristalline, lactose monohydraté, povidone, Croscarmellose sodique, polysorbate 80.
La composition des granulés de coquilles: Eudragit RS 30D (Copolymère d'acrylate d'éthyle, le méthacrylate de méthyle et trimetilammonioэtilmetakrilata (1:2:0.1)), eudragit RL 30D (Copolymère d'acrylate d'éthyle, le méthacrylate de méthyle et trimetilammonioэtilmetakrilata (1:2:0.2)), triэtiltsitrat, polysorbate 80, talc, glande (III) oxyde jaune (E172), dioxyde de silicium colloïdal.
Composants de l'enveloppe de la capsule: gélatine, indigokarmin (E132), Le dioxyde de titane (E171).
10 Ordinateur personnel. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 Ordinateur personnel. – блистеры (3) – пачки картонные.
AINS. Il a analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique.
En raison de l'inhibition de COX-1 et COX-2, et partiellement lipoxygénase, Le kétoprofène inhibe la synthèse de prostaglandines et de la bradykinine, stabilise la membrane lysosomale.
Le kétoprofène n'a aucun effet négatif sur le cartilage articulaire.
Absorption
Capsules ketonal® Duo présenté dans une nouvelle forme posologique, différent des capsules spéciales usuels libèrent la substance active. Capsules contiennent deux types de pellets: blanc (sur 60% du total) et jaune (recouvert). Le kétoprofène est rapidement libérée des pastilles blanches et lentement du jaune, ce qui provoque une combinaison de jeûne et de longue durée d'action.
Après administration orale, le kétoprofène est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal.
La biodisponibilité du kétoprofène sous la forme de capsules classiques, capsules à libération modifiée est 90%.
Lorsque l'apport de nourriture ne modifie pas la biodisponibilité globale (ASC) kétoprofène, mais réduit le taux d'absorption. Après dose orale de kétoprofène 150 mg dans des capsules à libération modifiée Cmaximum
dans le plasma est 9036.64 ng / ml pour 1.76 non.Distribution
Le kétoprofène liaison aux protéines plasmatiques (la plupart du temps à l'albumine) est 99%. Vré - 0.1-0.2 l / kg. Le kétoprofène est bien dans le liquide synovial, où il atteint le 30% Les concentrations plasmatiques. Concentration significative de kétoprofène dans le liquide synovial et maintenu jusqu'à ce stable 30 non, grâce à quoi une longue période est réduite douleur et la rigidité des articulations.
Métabolisme et l'excrétion
Le kétoprofène est largement métabolisé avec la participation des enzymes hépatiques microsomales. Il se lie à l'acide glucuronique et excrétée sous forme de glucuronide. Aucun métabolite actif de kétoprofène. J1/2 – менее 2 non.
Sur 80% Le kétoprofène est excrété dans l'urine, principalement sous forme de métabolite glucuronide. 10% affichée par les intestins.
Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, augmentation de la concentration plasmatique en kétoprofène de 2 fois probablement due à une hypoalbuminémie (et en raison du niveau élevé de kétoprofène non liée actif); ces patients devraient être prescrits le médicament à la dose minimale thérapeutique.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale réduit la clairance du kétoprofène, exigeant ajustement de la dose.
Patients âgés métabolisme et l'excrétion du kétoprofène ralenti, mais il a une signification clinique que pour les patients ayant une fonction rénale réduite.
Traitement symptomatique des processus douloureux et inflammatoires d'origines diverses.
Les maladies inflammatoires et dégénératives de l'appareil locomoteur:
La dose standard ketonal® Duo pour adultes et enfants de plus 15 années est 150 mg / jour. Les gélules doivent être prises pendant ou après un repas, eau ou de lait à boire (volume de liquide doit être d'au moins 100 ml).
La dose maximale de kétoprofène 200 mg / jour.
L'incidence des événements indésirables caractérisé comme très commun (>10%), commun (>1% <10%), inétendue (>0.1% <1%), peu (>0.01% < 0.1%) et très rare (< 0.01%).
A partir du système digestif: распространенные – диспепсия (nausée, la diarrhée ou la constipation, flatulence, vomissement, diminué ou augmenté l'appétit), douleur abdominale, stomatite, bouche sèche; inétendue (utilisation à long terme à des doses élevées) – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, la fonction hépatique anormale; редкие – перфорация органов ЖКТ, exacerbation de la maladie de Crohn, terre, saignement gastro-intestinal, augmentation transitoire des enzymes hépatiques.
SNC: распространенные – головная боль, vertiges, troubles du sommeil, fatigabilité, nervosité, cauchemars; редкие – мигрень, perifericheskaya polyneuropathie; очень редкие – галлюцинации, désorientation et trouble de la parole.
De les sens: редкие – шум в ушах, changement dans le goût, Vision floue, conjonctivite.
Système cardiovasculaire: нераспространенные – тахикардия, hypertension artérielle, œdème périphérique.
A partir du système hématopoïétique: diminuer l'agrégation plaquettaire; редкие – анемия, thrombocytopénie, agranulocytose, purpura.
A partir du système urinaire: редкие – нарушение функции почек, néphrite interstitielle, le syndrome néphrotique, hématurie (plus susceptibles de développer chez les personnes, les utilisateurs et les diurétiques AINS à long terme).
Les réactions allergiques: распространенные – кожные реакции (démangeaison, urticaire); нераспространенные – ринит, essoufflement, bronchospasme, œdème de Quincke, réactions anaphylactoïdes.
Autre: редкие – кровохарканье, ménométrorragie.
DE prudence doit être prescrit le médicament pour l'histoire de l'ulcère peptique, des antécédents d'asthme bronchique, cardiovasculaire symptomatique, les maladies cérébrovasculaires et la maladie artérielle périphérique, dyslipidémie, maladie évolutive du foie, giperʙiliruʙinemii, alcoolisme, insuffisance rénale, insuffisance cardiaque chronique, hypertension, les maladies du sang, degidratacii, diabète, anamnèse sur le développement de lésions ulcéreuses GIT, fumeur, traitement anticoagulant concomitant (par exemple,, warfarine), antiplaquettaire (par exemple,, l'acide acétylsalicylique), corticostéroïdes oraux (par exemple,, prednisolone), inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (par exemple,, citalopram, sertraline), L'utilisation à long terme des AINS.
L'utilisation de kétoprofène dans le trimestre de la grossesse est contre-III. Dans I et II trimestres de la grossesse, l'utilisation du médicament est possible que dans le cas, si le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le foetus.
Lorsqu'il est pris pendant l'allaitement doit trancher la question de la cessation de l'allaitement maternel.
Avec l'utilisation prolongée d'AINS est nécessaire de contrôler l'état de sang, ainsi que la fonction rénale et hépatique, en particulier chez les patients âgés (supérieur 65 années).
Il convient de veiller plus fréquemment surveiller la tension artérielle lors de l'application du kétoprofène pour traiter les patients hypertendus, maladies cardiovasculaires, qui conduisent à la rétention d'eau.
Comme les autres AINS, kétoprofène peut masquer les symptômes des maladies infectieuses.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion
Informations sur l'impact négatif ketonal® Duo aux doses recommandées sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines Aucune. En même temps, patients, marquage des effets personnalisés tout en prenant ketonal® Duo, Il faut être prudent lors de l'engagement dans des activités potentiellement dangereuses, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.
Symptômes: nausée, vomissement, mal de ventre, vomissements de sang, terre, troubles de la conscience, dépression respiratoire, convulsions, altération de la fonction rénale et l'insuffisance rénale.
Traitement: Il est montré dans un lavage gastrique et l'utilisation d'un surdosage du charbon actif. Un traitement symptomatique. Impact du kétoprofène sur le tractus gastro-intestinal peut être réduite par une histamine H2-récepteurs, Les inhibiteurs de la pompe à protons et des prostaglandines.
Le kétoprofène peut affaiblir l'effet des diurétiques et des médicaments antihypertenseurs, et augmenter les effets des hypoglycémiants oraux et certains anticonvulsivants (phénytoïne).
L'utilisation combinée avec d'autres AINS, salicylates, GCS, éthanol augmente le risque d'effets indésirables sur le tractus gastro-intestinal.
La co-administration avec des anticoagulants, thrombolytiques, agents antiplaquettaires augmente le risque de saignement.
Dans le même temps de prendre des AINS avec des diurétiques ou des inhibiteurs de l'ECA augmente le risque de dysfonctionnement rénal.
L'augmentation des concentrations plasmatiques de glucosides cardiotoniques, bloquants lents canaux calciques, les préparations de lithium, cyclosporine, méthotrexate.
Les AINS peuvent réduire l'efficacité de la mifépristone. AINS doit être démarré au plus tôt, que 8-12 jours après l'arrêt de la mifépristone.
Le médicament est libéré sous la prescription.
Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie - 2 année.
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