Duo cétonal: mode d'emploi du médicament, structure, Contre-

Matière active: Le kétoprofène
Lorsque ATH: M01AE03
CCF: AINS
CIM-10 codes (témoignage): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52.0, R52.2
Lorsque CSF: 05.01.01.06
Fabricant: LEK d.d. (Slovénie)

Duo cétonal: forme posologique, Composition et emballage

Gélule à libération modifiée avec un corps transparent et une casquette bleue; taille №1; contenu de capsules – Pastilles blanches et jaunes.

Excipients: cellulose microcristalline, lactose monohydraté, povidone, Croscarmellose sodique, polysorbate 80.

La composition des granulés de coquilles: Eudragit RS 30D (Copolymère d'acrylate d'éthyle, le méthacrylate de méthyle et trimetilammonioэtilmetakrilata (1:2:0.1)), eudragit RL 30D (Copolymère d'acrylate d'éthyle, le méthacrylate de méthyle et trimetilammonioэtilmetakrilata (1:2:0.2)), triэtiltsitrat, polysorbate 80, talc, glande (III) oxyde jaune (E172), dioxyde de silicium colloïdal.
Composants de l'enveloppe de la capsule: gélatine, indigokarmin (E132), Le dioxyde de titane (E171).

10 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.

Duo cétonal: effet pharmacologique

AINS. Il a analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique.

En raison de l'inhibition de COX-1 et COX-2, et partiellement lipoxygénase, Le kétoprofène inhibe la synthèse de prostaglandines et de la bradykinine, stabilise la membrane lysosomale.

Le kétoprofène n'a aucun effet négatif sur le cartilage articulaire.

Duo cétonal: pharmacocinétique

Absorption

Capsules ketonal^® Duo présenté dans une nouvelle forme posologique, différent des capsules spéciales usuels libèrent la substance active. Capsules contiennent deux types de pellets: blanc (sur 60% du total) et jaune (recouvert). Le kétoprofène est rapidement libérée des pastilles blanches et lentement du jaune, ce qui provoque une combinaison de jeûne et de longue durée d'action.

Après administration orale, le kétoprofène est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal.

La biodisponibilité du kétoprofène sous la forme de capsules classiques, capsules à libération modifiée est 90%.

Lorsque l'apport de nourriture ne modifie pas la biodisponibilité globale (ASC) kétoprofène, mais réduit le taux d'absorption. Après dose orale de kétoprofène 150 mg dans des capsules à libération modifiée C_maximum dans le plasma est 9036.64 ng / ml pour 1.76 non.

Distribution

Le kétoprofène liaison aux protéines plasmatiques (la plupart du temps à l'albumine) est 99%. V_ré – 0.1-0.2 l / kg. Le kétoprofène est bien dans le liquide synovial, où il atteint le 30% Les concentrations plasmatiques. Concentration significative de kétoprofène dans le liquide synovial et maintenu jusqu'à ce stable 30 non, grâce à quoi une longue période est réduite douleur et la rigidité des articulations.

Métabolisme et l'excrétion

Le kétoprofène est largement métabolisé avec la participation des enzymes hépatiques microsomales. Il se lie à l'acide glucuronique et excrétée sous forme de glucuronide. Aucun métabolite actif de kétoprofène. J_1/2 – Moins 2 non.

Sur 80% Le kétoprofène est excrété dans l'urine, principalement sous forme de métabolite glucuronide. 10% affichée par les intestins.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, augmentation de la concentration plasmatique en kétoprofène de 2 fois probablement due à une hypoalbuminémie (et en raison du niveau élevé de kétoprofène non liée actif); ces patients devraient être prescrits le médicament à la dose minimale thérapeutique.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale réduit la clairance du kétoprofène, exigeant ajustement de la dose.

Patients âgés métabolisme et l'excrétion du kétoprofène ralenti, mais il a une signification clinique que pour les patients ayant une fonction rénale réduite.

Duo cétonal: témoignage

Traitement symptomatique des processus douloureux et inflammatoires d'origines diverses.

Les maladies inflammatoires et dégénératives de l'appareil locomoteur:

• la polyarthrite rhumatoïde;
• arthrite séronégative (ankiloziruyushtiy ankylosante / bolezny ankylosante /, arthrite psoriaticheskiy, arthrite réactive / le syndrome de Reiter /);
• goutte, pseudogout;
• arthrose.
• le syndrome de la douleur:
• mal de tête;
• Tendinite, ʙursit, myalgie, névralgie, radiculite;
• la douleur post-traumatique;
• la douleur post-opératoire;
• algoménorrhée;
• la douleur en cancérologie.

Duo cétonal: schéma posologique

La dose standard ketonal^® Duo pour adultes et enfants de plus 15 années est 150 mg / jour. Les gélules doivent être prises pendant ou après un repas, eau ou de lait à boire (volume de liquide doit être d'au moins 100 ml).

La dose maximale de kétoprofène 200 mg / jour.

Duo cétonal: effet secondaire

L'incidence des événements indésirables caractérisé comme très commun (>10%), commun (>1% <10%), inétendue (>0.1% <1%), peu (>0.01% < 0.1%) et très rare (< 0.01%).

A partir du système digestif: commun – dyspepsie (nausée, la diarrhée ou la constipation, flatulence, vomissement, diminué ou augmenté l'appétit), douleur abdominale, stomatite, bouche sèche; inétendue (utilisation à long terme à des doses élevées) – l'ulcération de la muqueuse gastro-intestinale, la fonction hépatique anormale; peu – perforation du tube digestif, exacerbation de la maladie de Crohn, terre, saignement gastro-intestinal, augmentation transitoire des enzymes hépatiques.

SNC: commun – mal de tête, vertiges, troubles du sommeil, fatigabilité, nervosité, cauchemars; peu – migraine, perifericheskaya polyneuropathie; très rare – hallucinations, désorientation et trouble de la parole.

De les sens: peu – bruit dans les oreilles, changement dans le goût, Vision floue, conjonctivite.

Système cardiovasculaire: inétendue – tachycardie, hypertension artérielle, œdème périphérique.

A partir du système hématopoïétique: diminuer l'agrégation plaquettaire; peu – anémie, thrombocytopénie, agranulocytose, purpura.

A partir du système urinaire: peu – altération de la fonction rénale, néphrite interstitielle, le syndrome néphrotique, hématurie (plus susceptibles de développer chez les personnes, les utilisateurs et les diurétiques AINS à long terme).

Les réactions allergiques: commun – Des réactions cutanées (démangeaison, urticaire); inétendue – rhinite, essoufflement, bronchospasme, œdème de Quincke, réactions anaphylactoïdes.

Autre: peu – hémoptysie, ménométrorragie.

Duo cétonal: Contre-

• l'asthme bronchique, rhinite, l'histoire de l'urticaire, provoquée par la prise d'aspirine ou d'autres AINS;
• ulcère gastrique et ulcère duodénal en phase aiguë;
• NYAK, La maladie de Crohn exacerbation, maladie intestinale inflammatoire dans la phase aiguë;
• hémophilie et autres troubles hémorragiques;
• une insuffisance hépatique sévère;
• insuffisance rénale sévère;
• maladie rénale progressive;
• insuffisance cardiaque décompensée;
• période postopératoire après pontage aortocoronarien;
• gastro-intestinal, et d'autres saignements vasculaires cérébraux (ou des saignements soupçonnée);
• indigestion chronique;
• Les enfants jusqu'à l'âge 15 années;
• III trimestre de la grossesse;
• lactation (allaitement maternel);
• hypersensibilité au kétoprofène ou à d'autres composants du médicament, et les salicylates ou d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.

DE prudence doit être prescrit le médicament pour l'histoire de l'ulcère peptique, des antécédents d'asthme bronchique, cardiovasculaire symptomatique, les maladies cérébrovasculaires et la maladie artérielle périphérique, dyslipidémie, maladie évolutive du foie, giperʙiliruʙinemii, alcoolisme, insuffisance rénale, insuffisance cardiaque chronique, hypertension, les maladies du sang, degidratacii, diabète, anamnèse sur le développement de lésions ulcéreuses GIT, fumeur, traitement anticoagulant concomitant (par exemple,, warfarine), antiplaquettaire (par exemple,, l'acide acétylsalicylique), corticostéroïdes oraux (par exemple,, prednisolone), inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (par exemple,, citalopram, sertraline), L'utilisation à long terme des AINS.

Duo cétonal: Grossesse et allaitement

L'utilisation de kétoprofène dans le trimestre de la grossesse est contre-III. Dans I et II trimestres de la grossesse, l'utilisation du médicament est possible que dans le cas, si le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le foetus.

Lorsqu'il est pris pendant l'allaitement doit trancher la question de la cessation de l'allaitement maternel.

Duo cétonal: Instructions spéciales

Avec l'utilisation prolongée d'AINS est nécessaire de contrôler l'état de sang, ainsi que la fonction rénale et hépatique, en particulier chez les patients âgés (supérieur 65 années).

Il convient de veiller plus fréquemment surveiller la tension artérielle lors de l'application du kétoprofène pour traiter les patients hypertendus, maladies cardiovasculaires, qui conduisent à la rétention d'eau.

Comme les autres AINS, kétoprofène peut masquer les symptômes des maladies infectieuses.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Informations sur l'impact négatif ketonal^® Duo aux doses recommandées sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines Aucune. En même temps, patients, marquage des effets personnalisés tout en prenant ketonal^® Duo, Il faut être prudent lors de l'engagement dans des activités potentiellement dangereuses, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.

Duo cétonal: surdosage

Symptômes: nausée, vomissement, mal de ventre, vomissements de sang, terre, troubles de la conscience, dépression respiratoire, convulsions, altération de la fonction rénale et l'insuffisance rénale.

Traitement: Il est montré dans un lavage gastrique et l'utilisation d'un surdosage du charbon actif. Un traitement symptomatique. Impact du kétoprofène sur le tractus gastro-intestinal peut être réduite par une histamine H₂-récepteurs, Les inhibiteurs de la pompe à protons et des prostaglandines.

Duo cétonal: interaction médicamenteuse

Le kétoprofène peut affaiblir l'effet des diurétiques et des médicaments antihypertenseurs, et augmenter les effets des hypoglycémiants oraux et certains anticonvulsivants (phénytoïne).

L'utilisation combinée avec d'autres AINS, salicylates, GCS, éthanol augmente le risque d'effets indésirables sur le tractus gastro-intestinal.

La co-administration avec des anticoagulants, thrombolytiques, agents antiplaquettaires augmente le risque de saignement.

Dans le même temps de prendre des AINS avec des diurétiques ou des inhibiteurs de l'ECA augmente le risque de dysfonctionnement rénal.

L'augmentation des concentrations plasmatiques de glucosides cardiotoniques, bloquants lents canaux calciques, les préparations de lithium, cyclosporine, méthotrexate.

Les AINS peuvent réduire l'efficacité de la mifépristone. AINS doit être démarré au plus tôt, que 8-12 jours après l'arrêt de la mifépristone.

Duo cétonal: conditions de délivrance des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Duo cétonal: conditions de stockage

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 2 année.