IRUZID

Matière active: Gidroxlorotiazid, Lisinopril
Lorsque ATH: C09BA03
CCF: Antihypertenseurs
CIM-10 codes (témoignage): I10
Lorsque CSF: 01.09.16.03
Fabricant: Belupo Pharmaceuticals & Produits de beauté jj. (Croatie)

Forme posologique, Composition et emballage

Pills de couleur bleue, hexagonal, de lentille.

Excipients: mannitol, Le calcium dihydraté, amidon de maïs, amidon pré-gélatinisé, indigokarmin, le stéarate de magnésium.

30 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.

Pills couleur jaune, hexagonal, de lentille.

Excipients: mannitol, Le calcium dihydraté, amidon de maïs, amidon pré-gélatinisé, oxyde de fer jaune (colorant), le stéarate de magnésium.

30 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.

Pills rose clair, tour, de lentille.

Excipients: mannitol, Le calcium dihydraté, amidon de maïs, amidon pré-gélatinisé, oxyde de fer rouge (colorant), le stéarate de magnésium.

30 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

La combinaison de médicaments antihypertenseurs, contenant un inhibiteur de l'ECA (Lisinopril) diurétique (gidroxlorotiazid). Il a antihypertenseur et un diurétique effet.

Lisinopril – Inhibiteur ACE. Le mécanisme d'action est associée à l'inhibition de l'activité ACE, ce qui conduit à la suppression de la formation de l'angiotensine II à partir de l'angiotensine I et à la réduction directe de la libération d'aldostérone. Il réduit la dégradation de la bradykinine, et augmente la synthèse des prostaglandines. Réduit PR, DE, précharge, la pression dans les capillaires pulmonaires, Il provoque une augmentation de la production et de l'augmentation cardiaque tolérance à l'exercice chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique. Lisinopril exerce des effets vasodilatateurs, dans lequel l'artère se dilate dans une plus grande mesure,, de veines. Certains effets sont expliqués par l'influence sur le système rénine-angiotensine tissulaire. Il améliore le débit sanguin vers le myocarde ischémique. L'utilisation prolongée réduit l'hypertrophie myocardique et les parois artérielles Type résistif.

L'utilisation des inhibiteurs de l'ECA chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque augmente la durée de vie; patients, Infarctus du myocarde, sans symptômes cliniques d'insuffisance cardiaque – pour ralentir la progression de la dysfonction ventriculaire gauche.

L'effet antihypertenseur observée après 6 heures après l'administration du médicament et persiste 24 non. La durée d'action est également dépendante de la dose de. Le délai d'action du médicament – par 1 non. L'effet maximal est observé après 6-7 non. Lorsque l'effet de l'hypertension observée dans les premiers jours après le début du traitement, fonctionnement stable est développé par 1-2 du mois.

Avec une levée brutale de la drogue n'a pas été prononcée augmentation de la pression artérielle.

En plus de réduire le lisinopril de la pression artérielle permet de réduire l'albuminurie. Les patients présentant une hyperglycémie contribue à normaliser la fonction de l'endothélium glomérulaire endommagé.

Lisinopril ne modifie pas la glycémie chez les patients atteints de diabète, et ne conduit pas à une augmentation de l'incidence de l'hypoglycémie.

Gidroxlorotiazid – tiazidnый diurétique, effet diurétique qui implique une violation de la réabsorption des ions sodium, Chlore, Potassium, Magnésium, l'eau dans le néphron distal; retards excrétion d'ions calcium, Acide urique. Elle a un effet antihypertenseur en raison de l'expansion des artérioles. Presque aucun effet sur la pression artérielle normale. L'effet diurétique développe dans 1-2 non, atteint grâce 4 heures et dure 6-12 non. L'effet antihypertenseur se manifeste à travers 3-4 jour, mais dans le but d'obtenir un effet thérapeutique optimal peut exiger 3-4 de la semaine.

La combinaison de lisinopril et d'hydrochlorothiazide ont un effet antihypertenseur additif.

Pharmacokinetics

Lisinopril

Absorption

Absorption – 30% (6-60%). La biodisponibilité du lisinopril 25-50%. C_maximum dans le plasma est d'environ 6-8 non. La prise d'aliments n'a pas d'effet sur l'absorption de lisinopril.

Distribution

Faiblement liée aux protéines plasmatiques. Lisinopril légèrement pénétrer la BHE et barrière placentaire.

Déduction

Lisinopril est pas métabolisé et est excrété inchangé dans l'urine.

J_1/2 – 12 non. La partie principale du lisinopril affiché pendant la phase initiale de l'α- (Efficace T_1/2 - 12 non), suivie par la β-phase terminale à distance (sur 30 non).

Gidroxlorotiazid

Absorption

Après ingestion absorbé sur 60-80%. C_maximum dans le plasma est d'environ 1.5-3 non. Les changements sous l'influence de repas d'aspiration ont aucune signification clinique.

Distribution

Hydrochlorothiazide accumule dans les cellules rouges du sang. La phase d'extraction de la concentration en globules rouges 3-9 fois plus, que dans le plasma. Liaison aux protéines plasmatiques 40-70%.

Métabolisme et l'excrétion

Hydrochlorothiazide est métabolisé dans une très faible mesure.

Dérivation de l'hydrochlorothiazide à partir de plasma est biphasique: J_1/2 dans la phase initiale de α- 2 non, dans la β-phase terminale – sur 10 non. L'hydrochlorothiazide est excrété dans l'urine; 50-75% une dose orale – sous forme inchangée.

Témoignage

- L'hypertension artérielle (patients, ce qui montre la thérapie de combinaison).

Posologie

Le médicament est prescrit à l'intérieur du 1 languette. (10 mg + 12.5 mg ou 20 mg + 12.5 mg) 1 heure / jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 20 mg + 25 mg 1 heure / jour.

Les patients souffrant d'insuffisance rénale à KK partir 80 à 30 ml / min Iruzid^® Elle peut être utilisée seulement après titrage des composants individuels de la préparation. La dose initiale recommandée de lisinopril dans l'insuffisance rénale est simple 5-10 mg / jour.

Après avoir reçu la dose initiale Iruzida^® hypotension symptomatique peut se produire. Ces cas sont souvent observées chez les patients, dont elle était la perte de liquides et d'électrolytes due à un traitement préalable par des diurétiques. Par conséquent, vous devez arrêter de prendre le diurétique pour 2-3 jours avant le début du traitement Iruzidom^®.

Effet secondaire

Plus souvent étourdissements survenu, mal de tête.

Système cardiovasculaire: réduction marquée de la pression sanguine, douleurs à la poitrine; rarement – hypotension orthostatique, tachycardie, bradycardie, les symptômes de l'insuffisance cardiaque, violation de la conduction AV, Infarctus du myocarde.

A partir du système digestif: nausée, vomissement, douleur abdominale, bouche sèche, dyspepsie, anorexie, changement dans le goût, pancréatite, hépatocellulaire ou hépatite cholestatique, jaunisse.

A partir du système nerveux central et périphérique: fatigue, labilité de l'humeur, troubles de la concentration, paresthésie, somnolence, saccadés des membres et les lèvres; rarement – syndrome asthénique, confusion.

Le système respiratoire: toux sèche, dyspnée, bronchospasme, apnée.

Les réactions dermatologiques: augmentation de la transpiration, la perte des cheveux, photosensibilité.

A partir du système hématopoïétique: leucopénie, thrombocytopénie, neutropénie, agranulocytose, anémie (diminution de l'hématocrite, érythropénie).

Avec le système génito-urinaire: urémie, oligurija / anurija, altération de la fonction rénale, insuffisance rénale aiguë, puissance réduite.

Les réactions allergiques: œdème angioneurotique du visage, membres, lèvres, langue, épiglotte et / ou du larynx, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, fièvre, vascularite, positif pour les anticorps antinucléaires, augmentation de vitesse de sédimentation, eozinofilija.

Les résultats de laboratoire: hyperkaliémie et / ou l'hypokaliémie, giponatriemiya, gipomagniemiya, chloropenia, hypercalcémie, hyperuricémie, giperglikemiâ, augmentation de la créatinine, hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, tolérance réduite au glucose.

Autre: arthralgie, arthrite, myalgie, aggravation de la goutte, fièvre.

Contre-

- Anurija;

- Insuffisance rénale sévère (CC < 30 ml / min);

- Œdème de Quincke (incl. une histoire de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA);

- hémodialyse utilisant des membranes vysokoprotochnyh;

- Hypercalcémie;

- Giponatriemiya;

- Porphyrie;

- Prek, pechenochnaya coma;

- Diabète (sévère);

- Jusqu'à 18 années (efficacité et l'innocuité n'a pas été établie);

- Hypersensibilité à la drogue, d'autres inhibiteurs de l'ECA et les dérivés de sulfamides.

DE prudence doit être prescrit le médicament pour la sténose aortique, cardiomyopathie hypertrophique, Sténose de l'artère rénale bilatérale, Sténose de l'artère rénale sur rein unique avec une azotémie progressive, si la condition après la transplantation du rein, insuffisance rénale (clairance de la créatinine plus 30 ml / min), hyperaldostéronisme primaire, hypotension, hypoplasie de la moelle osseuse, giponatriemii (un risque accru d'hypotension chez les patients, sont sur un régime sans sel ou malosolevoy), dans des conditions, accompagnée d'une diminution de la bcc (incl. diarrhée, rvote), maladies du tissu conjonctif (le lupus érythémateux disséminé, sclérodermie), diabète, suppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, podagre, hyperuricémie, hyperkaliémie, CHD, les maladies cérébrovasculaires (incl. avec insuffisante cerveau krovobrascheniya), atteints d'insuffisance cardiaque chronique, insuffisance hépatique, les patients âgés.

Grossesse et allaitement

Demande Iruzida^® contre-indiqué pendant la grossesse. Dans le cas du traitement de la grossesse Iruzidom^® dès que possible d'arrêter. Inhibiteurs de l'ECA dans le II et III trimestre de la grossesse a un effet négatif sur le fœtus (peut être marqué réduction de la pression artérielle, insuffisance rénale, hyperkaliémie, hypoplasie crânienne, mort fœtale). Informations sur l'impact négatif de la drogue sur le foetus lorsqu'il est utilisé dans le I trimestre de la grossesse ne sont pas. Pour les nouveau-nés et les bébés, qui ont subi des effets in utero d'inhibiteurs de l'ECA, doivent être étroitement surveillés pour la détection précoce de la diminution significative de la pression artérielle, oligurii, hyperkaliémie.

Aucune donnée sur la pénétration de lisinopril dans le lait maternel, Hydrochlorothiazide passe dans le lait maternel. Pendant le traitement avec Iruzid^® l'allaitement devrait être abolie.

Précautions

Il doit être pris en compte, que la diminution de la pression artérielle se produit avec une diminution de la bcc, causée par un traitement diurétique, réduire la quantité de sel dans la nourriture, dializom, diarrhée ou des vomissements. Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique avec insuffisance rénale simultanée avec ou sans hypotension symptomatique peut se développer, qui est souvent détectée chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère, à la suite de l'utilisation de doses élevées de diurétiques, hyponatrémie ou une insuffisance rénale. Chez ces patients, le traitement doit être instauré sous surveillance médicale étroite. Cette tactique devrait être suivi dans la nomination des Iruzida^® les patients atteints de maladie de l'artère coronaire, insuffisance cérébrovasculaire, dans laquelle la forte baisse de la pression artérielle peut entraîner une crise cardiaque ou un AVC. Réponse hypotensive transitoire ne sont pas une contre-indication à la réception de la prochaine dose.

Avant le traitement devrait être possible de normaliser la concentration de sodium et / ou de compenser le volume de liquide perdu, surveiller attentivement l'effet de la dose initiale du médicament au patient.

Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, marquée réduction de la pression artérielle après l'instauration du traitement par IEC peut entraîner une détérioration supplémentaire de la fonction rénale. Des cas d'insuffisance rénale aiguë. Chez les patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère rénale sur rein unique, Inhibiteur ACE, Elle a montré une augmentation de l'urée et de la créatinine dans le sérum, généralement réversible après l'arrêt du traitement (fréquemment observée chez les patients souffrant d'insuffisance rénale).

Les patients, prenant des inhibiteurs de l'ECA, y compris le lisinopril, développer rarement face œdème de Quincke, membres, lèvres, langue, épiglotte et / ou du larynx, et son développement est possible à tout moment pendant le traitement. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu dès que possible et établir un suivi de patients à une régression complète des symptômes. Cependant, dans les cas, Lorsque l'enflure se produit uniquement sur le visage et les lèvres, et de l'Etat est revenu à la normale sans traitement, nomination éventuelle d'antihistaminiques.

Dans la propagation de la langue de l'œdème de Quincke, épiglotte et / ou du larynx peut se produire obstruction des voies respiratoires, pourquoi vous devriez immédiatement procéder à un traitement approprié (0.3-0.5 ml d'épinéphrine / adrénaline / 1:1000 n / A) et / ou des mesures pour assurer des voies respiratoires. Les patients, une histoire d'œdème de Quincke ont été, non liée à un traitement antérieur par un inhibiteur de l'ECA, Il peut être à un risque accru de son développement au cours du traitement avec un inhibiteur de l'ECA.

Lorsque vous utilisez une toux inhibiteur de l'ECA célébré (sec, longue, qui disparaît après l'arrêt de l'inhibiteur de l'ECA). Dans le diagnostic différentiel de la toux et de toux doit être considéré, résultant de l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA.

Il doit être pris en compte, que les patients, tout en prenant des inhibiteurs de l'ECA et sous hémodialyse utilisant des membranes de dialyse à haute perméabilité, peut développer une réaction anaphylactique. Dans de tels cas, vous devriez envisager d'utiliser un autre type de membrane de dialyse ou d'autres antihypertenseurs.

Lors de l'utilisation des médicaments, abaissant la pression artérielle, chez les patients présentant une importante intervention chirurgicale ou durant une anesthésie générale, lisinopril peut bloquer la formation d'angiotensine II. Diminution marquée de la pression artérielle, qui est considéré comme une conséquence de ce mécanisme, Vous pouvez éliminer l'augmentation de la BCC. Avant la chirurgie (y compris la dentisterie) doit aviser le chirurgien / anesthésiste sur l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA.

Dans certains cas, il existe une hyperkaliémie. Les facteurs de risque de développer une hyperkaliémie comprennent l'insuffisance rénale, diabète, supplémentation en potassium ou de drogues, provoquant une augmentation de la concentration de potassium dans le sang (par exemple,, Héparine), en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

Les patients, dans lequel il ya un risque d'hypotension symptomatique et sont à malosolevoy ou régime sans sel avec / sans hyponatrémie, et chez des patients, qui ont reçu des doses élevées de diurétiques, dessus de l'état avant le traitement doit être compensée (la perte de liquides et de sels).

Les diurétiques thiazidiques peuvent affecter la tolérance au glucose, il est donc nécessaire d'ajuster la dose de médicaments hypoglycémiques, pris ensemble avec Iruzidom^®.

Les diurétiques thiazidiques peuvent diminuer l'excrétion urinaire de calcium et provoquer une hypercalcémie. Une hypercalcémie importante peut être le signe d'une hyperparathyroïdie masquée. Il est recommandé d'arrêter le traitement diurétiques thiazidiques avant le test pour évaluer la fonction des glandes parathyroïdes.

Pendant le traitement Iruzidom^® nécessite une surveillance régulière de la kaliémie, Glucose, urée, lipides plasmatiques.

Pendant le traitement est recommandé de ne pas boire de l'alcool, tk. L'alcool augmente l'effet hypotenseur de la drogue.

Il faut être prudent lors de l'exercice, temps chaud, tk. il existe un risque de déshydratation et la réduction excessive de la pression artérielle due à une diminution BCC.

L'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes

Pendant le traitement devrait éviter de conduire des véhicules et de l'Occupation activités potentiellement dangereuses, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices, tk. vertiges, en particulier au début du traitement.

Dose excessive

Symptômes: réduction marquée de la pression sanguine, bouche sèche, somnolence, rétention urinaire, constipation, anxiété, irritabilité.

Traitement: thérapie symptomatique, visant à corriger la déshydratation (Fluides IV) et les violations de l'équilibre eau-sel, à / dans un liquide, Contrôle de la PA. Il devrait y avoir un contrôle de l'urée, Électrolytes et de la créatinine dans le sérum sanguin, et la diurèse.

Interactions médicamenteuses

Dans une application Iruzida^® avec des diurétiques d'épargne potassique (spironolactone, triamtérène, amilorid), les suppléments de potassium, substituts de sel, contenant du potassium, risque accru d'hyperkaliémie, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Par conséquent, si vous devez utiliser cette combinaison montre un taux de potassium sérique de commande et la fonction rénale.

Dans une application Iruzida^® avec des vasodilatateurs, ʙarʙituratami, fenotiazinami, des antidépresseurs tricycliques et de l'éthanol, il existe une action anti-hypertensive croissant.

Dans une application Iruzida^® AINS, oestrogène réduit l'effet antihypertenseur du lisinopril.

Dans une application Iruzida^® avec le lithium ralentit l'excrétion de lithium du corps, ce qui conduit à une augmentation des effets cardiotoxiques et neurotoxiques du lithium.

Dans une application avec les antiacides et kolestiraminom absorption réduite Iruzida^® à partir du tractus gastro-intestinal.

Iruzid^® tandis que la demande augmente salicylates de neurotoxicité.

Dans une application Iruzid^® réduit l'effet des agents hypoglycémiants oraux, noradrénaline, fonds d'épinéphrine et protivopodagricakih.

Dans une application Iruzid^® améliore les effets de (y compris côté) glycosides cardiaques, effets des myorelaxants périphériques.

Dans une application Iruzid^® réduit l'excrétion de la quinidine.

Dans une application réduit l'effet des contraceptifs oraux.

Dans une application avec méthyldopa augmente le risque d'hémolyse.

Éthanol augmente l'effet hypotenseur de la drogue.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants à une température de 25 ° C. Durée de vie - 2 année.