IRUMED

Matière active: Lisinopril
Lorsque ATH: C09AA03
CCF: Inhibiteur ACE
CIM-10 codes (témoignage): I10, I15.0, I21, I50.0, N08.3
Lorsque CSF: 01.04.01.02
Fabricant: Belupo Pharmaceuticals & Produits de beauté jj. (Croatie)

Forme posologique, Composition et emballage

Pills blanc, tour, de lentille, avec Valium sur un côté.

Excipients: mannitol, Le calcium dihydraté, amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, dioxyde de silicium colloïdal, le stéarate de magnésium.

30 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.

Pills blanc, tour, Valium, avec Valium sur un côté.

Excipients: mannitol, Le calcium dihydraté, amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, dioxyde de silicium colloïdal, le stéarate de magnésium.

30 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.

Pills jaune clair, tour, Valium, avec Valium sur un côté.

Excipients: mannitol, Le calcium dihydraté, amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, colorant oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de silicium colloïdal, le stéarate de magnésium.

30 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.

Pills couleur pêche, tour, Valium, avec Valium sur un côté.

Excipients: mannitol, Le calcium dihydraté, amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, colorant oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer de colorant rouge (E172), dioxyde de silicium colloïdal, le stéarate de magnésium.

30 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

Inhibiteur ACE. Antihypertenseurs. Le mécanisme d'action est associée à l'inhibition de l'activité ACE, ce qui conduit à la suppression de la formation de l'angiotensine II à partir de l'angiotensine I et à la réduction directe de la libération d'aldostérone. Il réduit la dégradation de la bradykinine, et augmente la synthèse des prostaglandines.

Réduit PR, DE, précharge, la pression dans les capillaires pulmonaires, Il provoque une augmentation de la production et de l'augmentation cardiaque tolérance à l'exercice chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique. Lisinopril exerce des effets vasodilatateurs, dans lequel l'artère se dilate dans une plus grande mesure,, de veines. Certains effets sont expliqués par l'influence sur le système rénine-angiotensine tissulaire. Il améliore le débit sanguin vers le myocarde ischémique. L'utilisation prolongée réduit l'hypertrophie myocardique et les parois artérielles Type résistif.

L'utilisation des inhibiteurs de l'ECA chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique conduit à une augmentation de l'espérance de vie; patients, Infarctus du myocarde, sans symptômes cliniques d'insuffisance cardiaque – pour ralentir la progression de la dysfonction ventriculaire gauche.

Le début de l'action observée après 1 h après administration, un effet maximal grâce 6-7 non, durée – 24 non. Lorsque l'effet de l'hypertension observée dans les premiers jours après le début du traitement, fonctionnement stable est développé par 1-2 du mois.

Avec une levée brutale de la drogue n'a pas été observé augmentation marquée de la pression artérielle. En plus de diminuer la pression artérielle, lisinopril réduit l'albuminurie. Les patients présentant une hyperglycémie contribue à normaliser la fonction de l'endothélium glomérulaire endommagé. Lisinopril ne modifie pas la concentration de glucose dans le plasma sanguin de patients atteints de diabète, et ne conduit pas à une augmentation de l'incidence d'hypoglycémie.

Pharmacokinetics

Absorption

Après administration orale, environ 25% lisinopril est absorbé par le tractus gastro-intestinal. La prise d'aliments n'a pas d'effet sur l'absorption de lisinopril. moyennes d'absorption 30%. Biodisponibilité – 29%. C_maximum dans le plasma est d'environ 6-8 non.

Distribution

Faiblement liée aux protéines plasmatiques. Lisinopril légèrement pénétrer la BHE, la barrière placentaire.

Déduction

J_1/2 – 12 non. Lisinopril est pas métabolisé et est excrété inchangé dans l'urine.

Témoignage

- L'hypertension artérielle (seul ou en combinaison avec d'autres antihypertenseurs);

- L'insuffisance cardiaque congestive (dans une thérapie de combinaison pour le traitement de patients, la prise de médicaments digitaliques et / ou de diurétiques);

- Le traitement précoce de l'infarctus du myocarde aigu (dans le cadre de la thérapie de combinaison dans le premier 24 heures chez les patients avec des paramètres hémodynamiques stables, à maintenir ces paramètres et empêcher un dysfonctionnement ventriculaire gauche et l'insuffisance cardiaque);

- Diabeticheskaya néphropathie (pour réduire l'albuminurie chez les patients insulino-dépendant chez les patients dépendants d'hypertension artérielle normale et l'insuline).

Posologie

Le médicament est prescrit à l'intérieur. Manger ne modifie pas l'absorption, de sorte que le médicament peut être absorbé, pendant ou après un repas,. Multiplicité d'accueil 1 heure / jour (à peu près en même temps,).

À le traitement de l'hypertension essentielle Il a recommandé de prescrire une dose de départ 10 mg. La dose d'entretien est 20 mg / jour. La dose quotidienne maximale – 40 mg. Pour le plein développement de l'effet peut exiger 2-4 semaines cours de traitement (il doit être pris en compte lorsque la dose est augmentée). Si l'application de la dose la plus élevée ne causant pas d'effet thérapeutique suffisant, la nomination éventuelle d'autres agents supplémentaires.

Les patients, prenant des diurétiques, Le traitement par diurétiques doit être interrompu 2-3 jours avant le début du traitement Irumedom^®. Les patients, à partir de laquelle il est impossible d'arrêter le traitement par des diurétiques, Irumed^® administré en une dose initiale de 5 mg / jour.

À hypertension rénovasculaire ou d'autres conditions avec une fonction croissante du système rénine-angiotensine-aldostérone Irumed^® administré en une dose initiale de 2.5-5 mg / jour sous le contrôle de la pression artérielle, la fonction rénale, concentration de potassium dans le sérum sanguin. La dose d'entretien est ajustée en fonction de la tension artérielle.

Dans les patients souffrant d'insuffisance rénale et patients, hémodialyse, ensemble de la dose initiale selon QC. La dose d'entretien est déterminé en fonction de la tension artérielle (sous le contrôle de la fonction rénale, les niveaux de sodium et de potassium dans le sang).

À insuffisance cardiaque chronique utilisation de Lisinopril peut simultanément avec les diurétiques et / ou glycosides cardiaques. Si possible, la dose de diurétique doit être réduite avant de recevoir le lisinopril. La dose initiale est 2.5 mg 1 heure / jour, encore augmenté progressivement (sur 2.5 mg après 3-5 jours) à 5-10 mg / jour. La dose maximale – 20 mg / jour.

À infarctus aigu du myocarde (dans le cadre de la thérapie de combinaison dans le premier 24 h chez les patients atteints hémodynamique stable) premier 24 h prescrit 5 mg, puis – 5 mg par jour, 10 mg – deux jours plus tard, et ensuite – 10 mg 1 heure / jour. Chez les patients avec des médicaments infarctus aigu du myocarde est utilisé pour 6 semaines. Au début du traitement ou lors de la première 3 jours après un infarctus du myocarde aigu avec une faible pression artérielle systolique (120 mmHg. ou ci-dessous) le médicament est prescrit à une dose 2.5 mg. En cas d'hypotension artérielle (la pression artérielle systolique inférieure ou égale 100 mmHg.) dose quotidienne 5 mg peut être réduite temporairement 2.5 mg. Dans le cas de plus hypotension (PA systolique ci-dessous 90 mmHg. Plus 1 non) réception Irumeda^® cesser.

À la néphropathie diabétique dans les patients atteints de diabète sucré de type 1 (insuline) Irumed^® administré à une dose de 10 mg 1 heure / jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 20 mg / jour pour atteindre BP diastolique valeurs ci-dessous 75 mmHg. dans la position assise. Chez les patients avec diabète sucré de type 2 (insulinnezavisimym) La même dose d'atteindre des valeurs de BP diastolique ci-dessous 90 mmHg. dans la position assise.

Effet secondaire

Souvent: vertiges, mal de tête, fatigue, diarrhée, toux sèche, nausée.

Système cardiovasculaire: réduction marquée de la pression sanguine, douleurs à la poitrine; rarement – hypotension orthostatique, tachycardie, bradycardie, aggravation des symptômes de l'insuffisance cardiaque, violation de la conduction AV, Infarctus du myocarde.

A partir du système nerveux central et périphérique: labilité de l'humeur, perplexité, paresthésie, somnolence, saccadés des membres et les lèvres; rarement – syndrome asthénique.

A partir du système digestif: bouche sèche, anorexie, dyspepsie, changement dans le goût, douleur abdominale, pancréatite, hépatocellulaire ou cholestatique, jaunisse, hépatite, augmentation des transaminases hépatiques, giperʙiliruʙinemija.

Le système respiratoire: dyspnée, bronchospasme.

Les réactions dermatologiques: augmentation de la transpiration, démangeaisons, alopécie, photosensibilité.

Du côté de l'hématopoïèse: leucopénie, thrombocytopénie, neutropénie, agranulocytose, anémie (diminution de l'hématocrite, Hémoglobine, érythropénie).

Métabolisme: hyperkaliémie, giponatriemiya, hyperuricémie, augmentation de la créatinine sanguine.

A partir du système urinaire: altération de la fonction rénale, oligurija, anurija, urémie, proteinemiya.

Les réactions allergiques: urticaire, œdème angioneurotique du visage, membres, lèvres, langue, épiglotte et / ou du larynx, éruption cutanée, démangeaison, fièvre, test positif aux anticorps antinucléaires, augmentation de vitesse de sédimentation, eozinofilija, leucocytose; dans certains cas – Angio-œdème interstitiel.

Autre: arthralgie / arthrite, myalgie, vascularite, puissance réduite.

Contre-

- Une histoire d'œdème de Quincke (incl. l'application des inhibiteurs de l'ECA);

- Angio-œdème héréditaire ou idiopathique oedème;

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- Jusqu'à 18 années (efficacité et l'innocuité n'a pas été établie);

- Hypersensibilité à lisinopril autres inhibiteurs de l'ECA;

DE prudence doit être prescrit le médicament pour la sténose aortique, les maladies cérébrovasculaires (incl. insuffisance cérébrovasculaire), CHD, insuffisance coronarienne, maladies auto-immunes systémiques sévères de tissus conjonctifs (incl. SLE, sclérodermie), l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, diabète, hyperkaliémie, Sténose de l'artère rénale bilatérale, Sténose de l'artère rénale sur rein unique, si la condition après la transplantation du rein, insuffisance rénale, azotemii, hyperaldostéronisme primaire, hypotension, hypoplasie de la moelle osseuse, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, hypotension, contre un sel de régime restreint, états, accompagnée d'une diminution de la bcc (incl. diarrhée, vomissement), les patients âgés.

Grossesse et allaitement

Demande Irumeda^® Grossesse et allaitement (allaitement maternel) contre-.

Lisinopril traverse la barrière placentaire. Dans le cas du traitement de la grossesse Irumedom^® doivent cesser immédiatement. Inhibiteurs de l'ECA dans le trimestre de la grossesse II et III peuvent entraîner la mort du fœtus et du nouveau-né. Les nouveau-nés peuvent développer une hypoplasie crânienne, oligogidramnion, déformation des os du crâne et du visage, hypoplasie pulmonaire, violation de reins. Pour les nouveau-nés et les bébés, dont la mère pendant la grossesse, les inhibiteurs de l'ECA, une surveillance attentive est recommandée pour la détection précoce de diminution significative de la pression artérielle, oligurii, hyperkaliémie.

Aucune donnée sur la pénétration de lisinopril dans le lait maternel. Pendant le traitement avec Irumed^® l'allaitement devrait être abolie.

Précautions

Il doit être pris en compte, réduction marquée de la pression sanguine qui se produit avec une diminution du volume de liquide, causée par un traitement diurétique, tout en réduisant le sel dans les aliments, pendant la dialyse chez les patients souffrant de diarrhée ou de vomissements. Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique avec insuffisance rénale simultanée ou sans hypotension symptomatique peut se développer, qui est souvent observée chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère, à la suite de l'utilisation de doses élevées de diurétiques, hyponatrémie ou une insuffisance rénale. Chez ces patients, le traitement doit être instauré sous surveillance médicale étroite (avec prudence dans le choix de la dose et de diurétiques). Cette tactique devrait être suivi dans la nomination des Irumeda^® les patients atteints de maladie de l'artère coronaire, insuffisance cérébrovasculaire, dans laquelle la forte baisse de la pression artérielle peut entraîner une crise cardiaque ou un AVC.

Dans le cas de diminution significative de patients de la pression artérielle doit être donné une position horizontale et, si nécessaire, in / entrer 0.9% solution de chlorure de sodium. Réponse hypotensive transitoire ne sont pas une contre-indication à la réception de la prochaine dose.

Lors de l'utilisation Irumeda^® chez certains patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, mais avec une pression artérielle normale ou basse peuvent éprouver une diminution de la pression artérielle, qui est généralement pas une cause de l'arrêt du traitement. Quand, Si l'hypotension devient symptomatique, vous devez diminuer la dose ou l'arrêt du traitement Irumedom^®.

Dans infarctus aigu du myocarde montre l'utilisation de la thérapie standard (thrombolytiques, l'acide acétylsalicylique, les bêta-bloquants). Irumed^® Il peut être appliqué en conjonction avec / dans l'introduction ou de l'utilisation de systèmes transdermiques de nitroglycérine.

Irumed^® ne devrait pas être administré à des patients présentant un infarctus du myocarde aigu, dans lequel il existe un risque de détérioration de la hémodynamique exprimé après l'application de vasodilatateurs: les patients ayant une pression artérielle systolique 100 mmHg. ou ci-dessous, ou un choc cardiogénique.

Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, marquée réduction de la pression artérielle après l'instauration du traitement par IEC peut entraîner une détérioration supplémentaire de la fonction rénale. Des cas d'insuffisance rénale aiguë. Chez les patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère rénale sur rein unique, Inhibiteur ACE, était une augmentation de l'urée et de la créatinine sérique, généralement réversible après l'arrêt du traitement (plus fréquente chez les patients présentant une insuffisance rénale).

Lisinopril est pas indiqué pour infarctus aigu du myocarde chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère avec le contenu de la créatinine sérique 177 mmol / l ou plus protéinurie 500 mg / jour. Si un dysfonctionnement rénal se développe au cours du traitement avec le médicament (de la créatinine sérique 265 mmol / l ou une augmentation de 2 fois, par rapport à avant le traitement), Il devrait évaluer la nécessité de poursuivre le traitement par Irumed^®.

Les patients, prenant des inhibiteurs de l'ECA, y compris le lisinopril, développer rarement face œdème de Quincke, membres, lèvres, langue, épiglotte et / ou du larynx, et son développement est possible à tout moment pendant le traitement. Dans ce cas, le traitement Irumedom^® dès que possible pour arrêter les malades et mettre en place l'observation de la régression complète des symptômes. Cependant, dans les cas, Lorsque l'enflure se produit uniquement sur le visage et les lèvres et la plupart de l'état est normalisée sans traitement, nomination éventuelle d'antihistaminiques.

Dans la propagation de la langue de l'œdème de Quincke, épiglotte ou du larynx peut se produire une obstruction fatale des voies aériennes, pourquoi vous devriez immédiatement procéder à un traitement approprié (0.3-0.5 ml 1:1000 solution d'épinéphrine n / a) et / ou des mesures pour assurer des voies respiratoires. Notée, que les patients avec des noirs, prenant des inhibiteurs de l'ECA, œdème angioneurotique développe le plus, que les patients des autres races. Les patients, une histoire qui a été un œdème de Quincke, non liée à un traitement antérieur par un inhibiteur de l'ECA, Il peut être à un risque accru de son développement au cours du traitement Irumedom^®.

Les patients, prenant des inhibiteurs de l'ECA, lors de désensibilisation à venin d'hyménoptères (cette, Abeilles, Fourmis), rarement peuvent développer des réactions anaphylactoïdes. Ceci peut être évité, si interrompre temporairement le traitement par un inhibiteur de l'ECA avant chaque désensibilisation.

Il doit être pris en compte, que les patients, prenant des inhibiteurs de l'ECA et sous hémodialyse utilisant des membranes de dialyse très perméables (par exemple,, AN69), peut développer une réaction anaphylactique. Dans de tels cas, il est nécessaire d'envisager l'utilisation d'un autre type de dialyse à membrane ou d'autres antihypertenseurs.

Lorsque inhibiteurs de l'ECA en utilisant observées toux (sec, longue, qui disparaît après l'arrêt du traitement avec un inhibiteur de l'ECA). Dans le diagnostic différentiel de la toux et de toux doit être considéré, résultant de l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA.

Lors de l'utilisation des médicaments, abaissant la pression artérielle, chez les patients présentant une importante intervention chirurgicale ou pendant l'anesthésie générale lisinopril peut bloquer la formation d'angiotensine II, secondaire à la libération de rénine. Diminution marquée de la pression artérielle, qui est considéré comme une conséquence de ce mécanisme, Vous pouvez éliminer l'augmentation de la BCC. Avant la chirurgie (y compris la chirurgie dentaire) doivent en informer le chirurgien / anesthésiste sur l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA.

Dans certains cas, il existe une hyperkaliémie. Les facteurs de risque de développer une hyperkaliémie comprennent l'insuffisance rénale, le diabète sucré et l'utilisation simultanée de diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène ou amiloride), médicaments ou substituts de sel de potassium, contenant du potassium, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Si nécessaire, l'application de ces combinaisons devraient contrôler régulièrement le niveau de potassium dans le sérum sanguin.

Les patients, dans lequel il existe un risque d'hypotension symptomatique (sont sur un régime sans sel ou malosolevoy) avec / sans hyponatrémie, et chez des patients, qui ont reçu des doses élevées de diurétiques, dessus de l'état avant le traitement est nécessaire pour compenser (la perte de liquides et de sels). Il est nécessaire de surveiller l'effet de la dose initiale Irumed^® la valeur de BP.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Aucune donnée sur l'effet Irumeda^®, utilisé dans des doses thérapeutiques, l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes, Cependant, il doit être pris en compte, qui peuvent provoquer des vertiges. Par conséquent, pendant le traitement, les patients doivent être prudents lors de la conduite et de travail, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.

Dose excessive

Symptômes: réduction marquée de la pression sanguine, bouche sèche, somnolence, rétention urinaire, constipation, anxiété, irritabilité.

Traitement: thérapie symptomatique, à / dans une solution saline et, si nécessaire, l'utilisation d'agents vasopresseurs sous le contrôle de la pression artérielle et de l'eau et l'équilibre électrolytique. Peut-être l'utilisation de l'hémodialyse.

Interactions médicamenteuses

Dans une application Irumeda^® avec des diurétiques d'épargne potassique (spironolactone, triamtérène, amilorid), les suppléments de potassium, substituts de sel, contenant du potassium, risque accru d'hyperkaliémie, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

Dans une application Irumeda^® diurétiques observé une réduction marquée de la pression sanguine.

Dans une application Irumeda^® avec d'autres antihypertenseurs ont observé un effet additif.

Dans une application Irumeda^® AINS, Estrogen, adrenostimulyatorov réduit l'effet antihypertenseur du lisinopril.

Dans une application Irumeda^® lithium ralentit l'excrétion de lithium du corps.

Dans une application Irumeda^® kolestiraminom avec des antiacides et réduit l'absorption à partir du tractus gastro-intestinal de lisinopril.

L'éthanol augmente l'effet de la drogue.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants à une température de 25 ° C. Durée de vie – 2 année.