INVANZ

Matière active: Ertapenem
Lorsque ATH: J01DH03
CCF: Groupe antibiotique des carbapénèmes
CIM-10 codes (témoignage): A40, A41, J15, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N73.0, O08.0
Lorsque CSF: 06.04
Fabricant: MERCK SHARP & DOHME (France)

Forme posologique, Composition et emballage

Valium pour solution injectable sous forme de poudre ou de la masse poreuse blanche ou presque blanche.

Excipients: bicarbonate de sodium, L'hydroxyde de sodium (à pH 7.5); teneur en sodium est d'environ 137 mg (6 mEq).

Bouteilles de verre incolore avec une capacité 20 ml (1) – cartons.

Action pharmacologique

Les antibiotiques carbapénèmes des, Elle représente une carbapénème-β-méthyle, antibiotique bêta-lactame à action prolongée administration parenterale, ayant une activité contre un large spectre de bactéries aérobies et anaérobies à Gram positif et à Gram négatif.

L'activité bactéricide ertapénème due à l'inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire et est médiée par la liaison aux protéines liant la pénicilline (PSB). Dans Escherichia coli, il montre une forte affinité pour le PSB 1a , 1b , 2, 3, 4 et 5, de préférence dans lequel – PSB 2 et 3. Ertapenem a une résistance significative à ß-lactamases la plupart des classes (y compris pénicillinase, spectre céphalosporinase et β-lactamase propagation, mais pas métallo-β-lactamase).

Invanz^® efficace contre la plupart des souches des organismes suivants in vitro et ils provoquent des infections.

Il est actif contre aérobies et anaérobies facultatives micro-organismes à Gram positif: Staphylococcus aureus(y compris les souches, produtsyruyuschye penytsyllynazu / metytsyllyn staphylocoques résistants ustoychyvы /), Streptococcus agalactie, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogènes.

De nombreuses souches de Enterococcus faecalis et la plupart des souches d'Enterococcus faecium résistant.

Il est actif contre les micro-organismes Gram négatif aérobies et anaérobies facultatives: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (y compris les souches, продуцирующие b-лактамазу), Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Protée est merveilleux.

Actif contre anaérobie Les micro-organismes: Bacteroides fragilis et Bacteroides autre spp., les micro-organismes du genre Clostridium (autre que Clostridium difficile), microorganismes du genre Eubacterium, microorganismes du genre Peptostreptococcus, Porphyromonas asaccharolytica, microorganismes du genre Prevotella.

Invanz^® ≤ chez IPC 2 ug / ml actif contre plus (≥ 90%) des souches de micro-organismes du genre Streptococcus, dont Streptococcus pneumoniae, ≤ chez IPC 4 ug / ml – contre plus (≥ 90%) des souches de microorganismes du genre Haemophilus, contre plus (>90%) aérobnyh souches et fakul'tativnyh anaérobnyh microorganismes grampoložitel'nyh (Staphylococcus spp., sensible à la méthicilline coagulase / staphylocoques résistants à la méthicilline sont résistants /, Streptococcus pneumoniae, rezïstentnıe pénicilline Streptococcus viridans). La pertinence clinique de ces données sur la valeur de l'IPC, obtenu in vitro, inconnu.

Staphylocoques résistant à la méthicilline, ainsi que de nombreuses souches d'Enterococcus faecalisi la plupart des souches d'Enterococcus faecium résistant à Invanzu^®.

Il est également actif contre les micro-organismes Gram négatif aérobies et anaérobies facultatives: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli (β-lactamase à spectre étendu), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella ocytoca, Klebsiella pneumoniae (β-lactamase à spectre étendu), Morganella Morgan, Proteus vulgaris, Flétrissement de Serratia.

De nombreuses souches de microorganismes ci-dessus, ayant multirésistantes aux autres antibiotiques, par exemple,, Pénicilline, céphalosporines (incl. Génération III) et les aminoglycosides, sensible à l'infestation^®.

Il est actif contre les anaérobies genre Fusobacterium.

Définit la valeur de l'IPC devrait être interprété en conformité avec les critères, dans les tableaux.

Tableau 1.

Tableau 2.

^une L'absence actuelle de données sur les souches résistantes, il est impossible d'identifier une catégorie exception “sensible”. Si les résultats d'une étude de la souche de la CIB peuvent être traités “insensible”, Ces souches nécessitent une étude plus approfondie.

^b Streptococcus pneumoniae, sensible à la pénicilline (CIG<0.06 ug / ml), peuvent être considérés comme sensibles à l'ertapénème. Essai isolats de sensibilité intermédiaire à la pénicilline ou résistant à la pénicilline isole sensibilité ertapénème non recommandée, puisque les critères d'interprétation fiables pour ertapénème manquant.

^c Ces zones normes d'interprétation de diamètre sont applicables seulement à tester en utilisant la gélose de Mueller-Hinton enrichie de 5% de sang de mouton, inoculé avec une suspension de colonies pur incubation 5% CO₂ à 35 ° C pendant 20-24 non.

^ré Streptococcus pneumoniae isolats devraient être testés à l'aide 1 g oksatsillinovogo entraînement. Isolated dimensionnée zone ≥20 mm sensible à la pénicilline, et peut être considéré comme sensible à l'ertapénème.

^c'est Streptococcus spp., qui sont sensibles à la pénicilline (MPK≤0.12 ug / ml) peuvent être considérés comme sensibles à l'ertapénème. Essai isolats de sensibilité intermédiaire à la pénicilline ou résistant à la pénicilline isole sensibilité ertapénème non recommandée, puisque les critères d'interprétation fiables pour ertapénème manquant.

^FStreptococcus spp.. Nous sommes éprouvés par le disque 10 U de pénicilline. Isolé avec coin dimensions ≤28 mm sont sensibles à la pénicilline et peuvent être considérés comme sensibles à l'ertapénème.

^g Ces normes sont applicables à la procédure de bouillon interprétation de mikrodilyutsii en utilisant un milieu de test Haemophilus Haemophilus Test Medium (HTM), inoculé avec une suspension de pur incubation des colonies dans l'air à une température dans 20-24 non.

^h Ces zones sont applicables aux diamètres de l'essai en utilisant la méthode diskodiffuzionnogo sur HTM Agar, inoculé avec une suspension de colonies pur incubation 5% CO₂ à 35 ° C pendant 16-18 non.

^je Ces normes sont applicables seulement à l'interprétation de la dilution agar agar en utilisant Brucella, supplémenté avec hémine, La vitamine K₁ et 5% sang hémolyse ou mouton défibriné, inoculé avec une suspension de colonies pures, ou 6-24 heures dans du milieu de culture frais supplémenté avec du thioglycolate incubation dans un récipient anaérobie ou chambre à 35-37 ° C pendant 42-48 non.

Pharmacokinetics

Absorption

Lorsque i / solution d'administration de m, préparé à partir de 1% ou 2% lidocaïne, ertapénème est bien absorbé à partir du site d'injection. La biodisponibilité est approximativement 92%. Après la dose / m 1 ã C_maximum atteint après environ 2 non.

Distribution

Ertapenem lie activement aux protéines plasmatiques humaines. Le degré de liaison diminué avec l'augmentation de la concentration plasmatique d'ertapénème – environ 95% sous la concentration plasmatique <100 ug / ml à environ 85% sous la concentration plasmatique 300 ug / ml).

Les concentrations moyennes (ug / ml) ertapénème plasma, obtenu après une seule de 30 min / en perfusion à une dose 1 ou g 2 r et après les / m en une seule dose 1 g dans sains jeunes adultes volontaires, sont présentés dans le Tableau.

* dans / perfusion a été effectuée à une vitesse constante pour 30 m.

ASC a augmenté de près en proportion directe de la dose (dans une plage de dosage à partir de 0.5 g de 2 g).

Cumul d'ertapénème après multiples sur / dans le (dans une plage de dosage à partir de 0.5 à 2 g / jour) ou / m introduction de 1 g / jour est pas observée.

V_ré ertapénème propos 8 l (0.11 l / kg).

La concentration de l'ertapénème dans le lait maternel des femmes allaitantes (5 pers.), points de temps aléatoire quotidiennes déterminées au sein 5 jours consécutifs après la dernière dose / injection 1 g était: le dernier jour de traitement (par 5-14 jours après l'accouchement) <0.38 ug / ml; à 5 Jour après l'arrêt du traitement, la concentration de l'ertapénème au 4 Les femmes étaient indéterminée, et en 1 femmes – dans l'état de traces (<0.13 ug / ml).

Ertapenem ne inhibe pas le transport de la digoxine et la vinblastine, oposredovannыy la P-glycoprotéine, et il est lui-même pas un substrat.

Métabolisme

Après i / v perfusion ertapénème avec un marqueur isotopique à une dose 1 g source de radioactivité dans le plasma est principalement (94%) ertapénème. Le principal métabolite de l'ertapénème est le dérivé de l'anneau ouvert, formé lors de l'hydrolyse de l'anneau β-lactamines.

Déduction

Ertapenem essentiellement excrété par les reins. Moyenne T_1/2 à partir de plasma de jeunes volontaires sains adultes est d'environ 4 non. Après la sur / dans le ertapénème avec un marqueur isotopique à une dose 1 M. sains jeunes volontaires autour 80% balises excrétés dans l'urine, et 10% – avec des excréments. De 80% ertapénème, déterminé dans l'urine, sur 38% excrété sous forme inchangée, et environ 37% – sous la forme d'open-métabolite anneau β-lactamines.

En bonne santé des jeunes adultes volontaires, recevoir ertapénème en dose / 1 g, ertapénème signifie concentration dans l'urine pour 0-2 heures après l'administration de cette dose dépasse 984 ug / ml, et pour 12-24 non – plus que 52 ug / ml.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

La concentration de l'ertapénème dans le plasma chez les hommes et les femmes de comparable.

La concentration de l'ertapénème dans le plasma après dans / de la dose 1 et g 2 g adultes plus âgés (supérieur 65 années) légèrement supérieur (environ 39% et 22% respectivement), que chez les jeunes. Dose de correction pour les patients âgés est pas nécessaire.

La concentration moyenne dans le plasma de l'ertapénème chez les enfants après l'administration d'une dose unique sont donnés dans le tableau *.

* – dans / perfusion a été effectuée à une vitesse constante pour 30 m.

** – jusqu'à une dose maximale de 1 g / jour.

*** – jusqu'à une dose maximale de 2 g / jour.

V_ré ertapénème chez les enfants âgés de 3 Mois avant 12 années – 0.2 l / kg et environ 0.16 l / kg chez les enfants 13-17 années.

La pharmacocinétique de l'ertapénème chez les patients atteints d'insuffisance hépatique n'a pas été étudiée. En raison de la faible intensité de son métabolisme dans le foie peut être attendue, que la violation de ses fonctions ne devrait pas affecter la pharmacocinétique de l'ertapénème et correcte posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique ne nécessite pas.

Après une seule sur / dans la dose d'ertapénème 1 M. ASC chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (KK partir 60 à 90 ml / min / 1,73 m²) Il ne diffère pas de celle des volontaires sains (vieilli 25 à 82 années).

Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (CC 31-59 ml / min / 1,73 m²) AUC a augmenté d'environ 1.5 fois par rapport à des volontaires sains.

Patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC 5-30 ml / min / 1,73 m²) AUC a augmenté d'environ 2.6 fois par rapport à des volontaires sains.

Les patients en insuffisance rénale terminale (CC<10 ml / min / 1,73 m²) AUC a augmenté d'environ 2.9 fois par rapport à des volontaires sains. Après une seule sur / dans la dose d'ertapénème 1 M. immédiatement avant l'hémodialyse à propos 30% la dose administrée est déterminée en dialysat.

Les patients avec la correction de valeur ou en phase terminale rénale sévère recommandé posologie.

Témoignage

Traitement des maladies infectieuses et inflammatoires sévères et modérés, causées par des souches sensibles de microorganismes (incl. pour démarrer une antibiothérapie empirique pour déterminer les agents responsables):

- Infections intra-abdominales;

- Infections de la peau et du tissu sous-cutané, y compris les infections des membres inférieurs dans le diabète (taux diabetičeskaâ);

- La pneumonie acquise dans la communauté;

- Infection des voies urinaires (incl. pyélonéphrite);

- Infection pelvienne aiguë (incl. endomyométrite post-partum, avortement septique et les infections gynécologiques post-chirurgicales);

- Bakterialynaya septicémie.

Posologie

La dose moyenne quotidienne Adulte et les adolescents 13 et ancien est 1 g, multiplicité d'introduction – 1 heure / jour.

Les enfants âgés de 3 Mois avant 12 années Invanz^® administré à une dose de 15 mg / kg 2 une fois par jour (mais pas plus 1 g / jour).

Le médicament est administré par i / v ou infusion / injection m. La sur / dans l'introduction de la durée de perfusion doit être 30 m.

Administration V / m peut être une alternative à / Perfusion.

La durée habituelle du traitement est de 3 à 14 jour, selon la gravité de la maladie et de la nature des micro-organismes. Si cliniquement indiqué admettre la transition à une antibiothérapie orale suffisante ultérieure.

Le médicament peut être utilisé pour traiter les infections à les patients souffrant d'insuffisance rénale. Les patients atteints de CC>30 ml / min / 1,73 m² correction régime de dosage est pas nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (KK≤30 ml / min / 1,73 m²), comprenant patients, hémodialyse, La dose recommandée est 500 mg / jour. Il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament chez les enfants présentant une insuffisance rénale.

Les patients adultes, hémodialyse et obtenir une dose du médicament 500 mg / jour dans le prochain 6 heures avant hémodialyse, il convient d'ajouter à 150 mg après la session. Si le médicament est administré au plus 6 heures avant hémodialyse, introduction d'une dose supplémentaire est pas requise. À l'heure actuelle il n'y a pas de données suffisantes sur la recommandation du patient, sont sur la dialyse ou l'hémofiltration péritonéale. Il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament chez les enfants, hémodialyse.

Si vous connaissez la concentration de créatinine sérique, pour calculer la clairance de la créatinine peut être utilisé la formule suivante:

Pour hommes:

CC = (poids corporel en kg) X (140-Âge en années)/72 x créatinine sérique (mg / dL)

Pour les femmes:

CC = 0.85 X (ampleur, conçu pour les hommes)

Dans patients ayant une fonction hépatique ajustement de la dose est nécessaire. La dose recommandée peut être administré sans égard à l'âge et le sexe.

Conditions de la préparation de solutions pour administration parentérale

Adultes et adolescents 13 et ancien

Préparation de la solution de i / v infusion

Ne pas mélanger ou administré avec d'autres médicaments. Ne pas utiliser de diluants, dextrose (glucose).

Avant l'introduction du lyophilisat doit être restaurée, puis diluée.

Restaurer lyophilisat en ajoutant du contenu 1 bouteille 10 Un ml de solvants suivants: Eau pour injection, 0.9% solution de chlorure de sodium pour injection ou de l'eau bactériostatique pour injection. Le flacon doit être bien secoué et immédiatement ajouter la solution reconstituée du flacon dans le prêt 50 ml 0.9% solution de chlorure de sodium pour perfusion. Perfusion doit être terminée dans 6 h après reconstitution du lyophilisat.

Préparation de la solution pour i / m injection

Avant l'administration du lyophilisat est nécessaire pour dissoudre.

Pour préparer une solution injectable le contenu de la fiole (1 g) ajouter 3.2 ml 1% ou 2% injection de chlorhydrate de lidocaïne (sans épinéphrine), puis le flacon doit être bien agité pour dissoudre le contenu. Le contenu du flacon immédiatement attirés dans une seringue et injecté en profondeur dans un grand muscle (par exemple,, dans les muscles fessiers ou muscles de la cuisse latérales). Solution pour i / administration de m doit être utilisé dans 1 non.

Les enfants âgés de 3 Mois avant 12 années

Préparation de la solution de i / v infusion

Ne pas mélanger ou administré avec d'autres médicaments. Ne pas utiliser de diluants, dextrose (glucose).

Avant l'introduction du lyophilisat doit être restaurée, puis diluée.

Restaurer lyophilisat en ajoutant du contenu 1 bouteille 10 Un ml de solvants suivants: Eau pour injection, 0.9% solution de chlorure de sodium pour injection ou de l'eau bactériostatique pour injection. Le flacon doit être bien secoué et immédiatement composer le volume de solution, équivalent 15 mg / kg de poids corporel (mais pas plus 1 g / jour) et diluer à 0.9 % solution de chlorure de sodium pour perfusion à une concentration 20 mg / ml ou moins. Perfusion doit être terminée dans 6 h après reconstitution du lyophilisat.

Préparation de la solution pour i / m injection

Avant l'administration du lyophilisat est nécessaire pour dissoudre.

Pour préparer une solution injectable le contenu de la fiole (1 g) ajouter 3.2 ml 1% ou 2% injection de chlorhydrate de lidocaïne (sans épinéphrine), puis le flacon doit être bien agité pour dissoudre le contenu. Immédiatement devrait sélectionner le volume, équivalent 15 mg / kg de poids corporel (mais pas plus 1 g / jour) et mettez-le en profondeur dans un grand muscle (par exemple,, dans les muscles fessiers ou muscles de la cuisse latérales). Solution pour i / administration de m doit être utilisé dans 1 non.

La solution reconstituée pour i / m injections ne peut pas être utilisé pour les E / iifuzy.

Médicaments à administration parentérale avant utilisation doivent être soigneusement inspectées pour détecter des particules en suspension, ou change de couleur. Des solutions de couleurs varient d'incolore à jaune pâle (changement de couleur à l'intérieur de ces limites n'a aucune incidence sur l'activité de la drogue).

Effet secondaire

Adulte

La plupart des événements indésirables, Il a signalé dans les essais cliniques, la gravité ont été décrits comme légers à modérés. En raison d'événements indésirables, qui vraisemblablement pourrait être liée à la drogue, эrtapenem dans otmenyaly 1.3% patients.

Les événements indésirables les plus fréquents, associée à l'administration parenterale de médicaments, inclure la diarrhée (4.3%), complications locales après / dans le (3.9%), nausée (2.9%) et maux de tête (2.1%).

Pour l'administration parentérale de l'ertapénème signalé les effets indésirables suivants, associée à la drogue, alors nous avons utilisé les critères suivants pour évaluer la fréquence des événements indésirables: souvent (<10%, mais >1%); rarement (<1%, mais >0.1%).

Les réactions locales: souvent – postinfuzionnye phlébite / thrombophlébite.

SNC: souvent – mal de tête; rarement – vertiges, somnolence, insomnie (0.2%), convulsions, confusion.

A partir du système digestif: souvent – diarrhée, nausée, vomissement; rarement – candidose de la muqueuse buccale, constipation, le contenu de la régurgitation, colite psevdomembranoznыy (se manifeste souvent par une diarrhée), causée par de la reproduction incontrôlée Slostridium difficile, bouche sèche, dyspepsie, anorexie.

Système cardiovasculaire: rarement – diminution de la pression artérielle.

Le système respiratoire: rarement – dyspnée.

Les réactions dermatologiques: rarement – эritema, démangeaison.

A partir des organes génitaux: démangeaisons vaginales.

De l'organisme dans son ensemble: rarement – douleur abdominale, dysgueusie, faiblesse / fatigue, candidose, bouffissure, fièvre, douleurs à la poitrine.

A partir des paramètres de laboratoire: souvent – Augmentation de l'ALAT, LOI, Phosphatase alcaline, l'augmentation du nombre de plaquettes; rarement – augmentation directe, bilirubine indirecte et totale, augmentation du nombre d'éosinophiles et les monocytes, augmentation du temps de céphaline, créatinine et de la glycémie, la réduction du nombre des neutrophiles et des leucocytes segmentées, diminution de l'hématocrite, hémoglobine et de plaquettes; bactériurie, augmentations de l'urée sérique, la prolifération des cellules épithéliales dans l'urine, le nombre de globules rouges dans l'urine.

Dans la plupart des essais cliniques d'un traitement parentéral précédé le passage à un agent antimicrobien approprié par voie orale. Sur toute la période de traitement et pendant 14 jours d'événements indésirables suivi, associé à l'utilisation Invanza^®, inclus: souvent – éruption, vaginite (>1%); rarement – réactions allergiques, malaise général, les infections fongiques (0.1% à 1.0%).

Enfants

Les événements indésirables les plus fréquents, associée à l'ertapénème lors administration parentérale, inclure la diarrhée (5.5%), la douleur au site d'injection (5.5%), rougeur au site d'injection (2.6 %).

Pour un traitement parentéral des enfants ertapénème signalé les effets indésirables suivants, associée à la drogue:

A partir du système digestif: rarement – diarrhée, vomissement.

Les réactions dermatologiques: rarement – éruption.

Les réactions locales: rarement – эritema, la douleur au site d'injection, phlébite, Après l'injection locale de réaction.

A partir des paramètres de laboratoire: souvent – neutropénie; rarement – Augmentation de l'ALAT, LOI, leucopénie, eozinofilija.

Rarement signalé des réactions anaphylactiques graves et mortels chez les patients, traitée avec des antibiotiques bêta-lactamines. Ces réactions sont plus susceptibles de se produire dans les individus, avec une histoire d'allergie polyvalent (en particulier, chez les individus présentant une hypersensibilité à la pénicilline, développent souvent des réactions d'hypersensibilité sévères dans le traitement d'autres bêta-lactamines). Avant de commencer le traitement avec Invanz^® soyez prudent de demander au patient à propos de réactions d'hypersensibilité à d'autres allergènes, notamment, de penitsillinы, les céphalosporines et d'autres bêta-lactames.

Si vous avez une réaction allergique à un médicament Invanz^® il doit être immédiatement levé. Les réactions anaphylactiques graves nécessitent un traitement d'urgence.

Contre-

- Hypersensibilité Fondée à la drogue ou à d'autres antibiotiques du même groupe;

- Hypersensibilité à d'autres antibiotiques bêta-lactamines.

Lorsqu'il est utilisé comme un chlorhydrate de lidocaïne dans un solvant / m administrer le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité aux anesthésiques topiques établie d'amide, les patients souffrant d'hypotension sévère ou en violation de la conduction intracardiaque.

Grossesse et allaitement

Expérience clinique adéquate avec Invanza^® pendant la grossesse est pas. La nomination du médicament est possible que dans des cas, la thérapie lorsque les bénéfices attendus pour la mère justifie le risque potentiel pour le foetus.

Avec des soins prescrire des médicaments pendant l'allaitement (allaitement maternel), tk. ertapénème excrété dans le lait maternel.

Précautions

L'utilisation prolongée Invanza^®, ainsi que d'autres antibiotiques, Elle peut conduire à une croissance excessive de micro-organismes insensibles. Avec le développement de surinfection devraient prendre des mesures appropriées.

Dans l'application de la quasi-totalité des agents antibactériens, y compris l'ertapénème, peuvent développer une colite pseudomembraneuse (ce qui est la cause principale de la toxine, вырабатываемый Clostridium difficile ). Gravité de la colite peut varier de légère à la vie en danger. Gardez à l'esprit la possibilité de développer de telles complications dans le cas de patients atteints de diarrhée sévère, traitée avec des antibiotiques.

Lorsque i / administration m doit être prudent, pour éviter toute injection accidentelle dans un vaisseau sanguin.

Dans les études cliniques, l'efficacité et l'innocuité du médicament chez les personnes âgées (supérieur 65 années) Ils étaient comparables à ceux des patients plus jeunes.

Utilisez en pédiatrie

Le rendez-vous de la drogue aux enfants vieilli 3 Mois non recommandé.

Dose excessive

Aucune information spécifique est pas surdose de drogue. Dans les essais cliniques, l'injection accidentelle du médicament à une dose de 3 g / jour n'a pas entraîné d'effets indésirables cliniquement significatifs. Dans les études cliniques chez les enfants à la fois / à une dose de médicament dans le 40 mg / kg à 2 M. agrandissement n'a pas provoqué de réactions toxiques.

Traitement: le médicament doit être arrêté et les dépenses générales de soins de soutien (jusqu'à l'élimination complète du corps de l'ertapénème). Le médicament peut être éliminé de l'organisme par hémodialyse, mais l'information sur l'utilisation de l'hémodialyse pour traiter un surdosage ne sont pas disponibles.

Interactions médicamenteuses

Lors de la nomination de l'ertapénème avec des médicaments, bloc sécrétion tubulaire, correction régime de dosage est pas nécessaire.

Ertapénem aucun effet sur le métabolisme des médicaments, médiée par le cytochrome P450 principales isoenzymes – 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 3A4. Interaction avec les médicaments, en raison de l'inhibition de la sécrétion tubulaire, violation de se lier à la glycoprotéine-P ou en modifiant l'intensité de l'oxydation improbable microsomale.

Aucune étude clinique spécifique sur l'interaction de médicaments spécifiques ertapénème, sauf probénécide, pas effectué.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Bouteilles non ouvertes doivent être tenus hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C. Durée de vie - 2 années.

La solution pour perfusion reconstituée, dilué immédiatement dans 0.9% solution de chlorure de sodium, Il peut être stocké à température ambiante (au-dessus de 25 ° C) et utilisée dans 6 h ou stockée pour 24 heures dans un réfrigérateur (5° C) et utilisée dans 4 heures après le retrait du réfrigérateur. Les solutions de la drogue ne devraient pas être congelés.

Solution pour i / m injectable peut être conservé au plus 1 non.