Interféron bêta-1a

Lorsque ATH:
L03AB07

Caractéristique.

Interféron humain recombinant bêta-1a, produite par les cellules de mammifères (la culture d'ovaire de hamster chinois). Antiviral spécifique activité-plus 200 millions UI/mg (1 ml solution contient 30 mcg d’interféron beta 1 a −, possédant 6 activité antivirale IU millions). Il est en forme glycosylée, Il contient 166 les résidus d'acides aminés et un résidu hydrate de carbone complexe, lié à l'atome d'azote. séquence d'acides aminés identique au naturel (naturel) l'interféron bêta humain.

Action pharmacologique.
Antiviral, immunomodulateur, antiprolifératif.

Demande.

Sclérose en plaques récurrente (avec au moins 2 récurrence de la dysfonction neurologique 3 ans et il n'y a pas de signes de progression régulière entre les poussées).

Contre-.

Hypersensibilité (incl. à l'interféron bêta naturel ou recombinant, l'albumine de sérum humain), la dépression sévère et / ou de pensées suicidaires, épilepsie (le manque d'efficacité des antiépileptiques), grossesse, lactation.

Restrictions applicables.

Âge de 16 années (Innocuité et l'efficacité n'a pas été déterminée).

Grossesse et allaitement.

Contre-indiqué dans la grossesse. Au moment du traitement doivent arrêter l'allaitement.

Effets secondaires.

Selon l’étude contrôlée contre placebo avec le / m à une dose de 30 g 1 une fois par semaine, si observé dans 2% cas et plus (entre parenthèses % occurrence placebo).

Syndrome de Grippopodobnyy — 61%(40%), généralement au début du traitement, incl. mal de tête 67%(57%), myalgie 34%(15%), fièvre 23%(13%), frissons 21%(7%), asthénie 21%(13%).

A partir du système nerveux et des organes sensoriels: insomnie 19%(16%), vertiges 15%(13%), malaise 4%(3%), évanouissement (habituellement une fois au début du traitement) 4%(2%), tendances suicidaires 4%(1%), convulsions 3%(0%), trouble de la parole 3%(0%), perte d'audition 3%(0%), ataxie 2%(0%).

Système cardio-vasculaire et le sang (hématopoïèse, hémostase): anémie 8%(3%), eozinofilija 5%(4%), vasodilatation 4%(1%), diminution de l'hématocrite 3%(1%), arythmie.

A partir du système respiratoire: développement d'infections des voies respiratoires supérieures 31%(28%), sinusite 18%(17%), essoufflement 6%(5%), otite 6%(3%).

De l'appareil digestif: nausée 33%(23%), diarrhée 16%(10%), dyspepsie 11%(7%), anorexie 7%(6%).

Les réactions allergiques: urticaire 5%(2%), Les réactions d'hypersensibilité 3%(0%).

Autre: syndrome de la douleur 24%(20%), incl. arthralgie 9%(5%), douleur abdominale 9%(6%), douleurs à la poitrine 6%(4%); le développement d'infections 11%(6%)incl. Zona 3%(2%), L'herpès simplex 2%(1%); spasmes musculaires 7%(6%); les réactions locales à l'injection 4%(1%), incl. inflammation 3%(0%), ecchymose 2%(1%); alopécie 4%(1%); vaginite 4%(2%), augmenter AST 3%(1%), kyste de l'ovaire 3%(0%), naevus 3%(0%).

Coopération.

Compatible avec les corticostéroïdes et ACTH. Non recommandé application simultanée avec des médicaments myélosuppresseurs, incl. cytostatiques (possible effet additif). Précautions combinés avec des moyens, de dégagement qui dépend largement de la cytochrome P450 (antiépileptiques, Certains antidépresseurs et autres.).

Posologie et administration.

/ M, par 30 g 1 une fois par semaine sous la supervision d'un médecin (possible en même temps et du même jour de la semaine, la modification du site d'injection chaque semaine). La durée du traitement est déterminée par un médecin.

Précautions.

Méfiez-vous nommer les patients avec l'état dépressif léger, syndrome convulsif, insuffisance rénale et hépatique, myélosuppression sévère. Une surveillance attentive des patients avec une maladie cardiaque, incl. stenokardiey, Insuffisance cardiaque congestive, arythmie. Au cours du traitement est recommandé de contrôler la composition de cellules sanguines, incl. numération des plaquettes et des leucocytes formule, et la chimie conduite de sang (y compris la détermination des enzymes hépatiques). Si il ya des signes de suppression de la moelle osseuse, une surveillance plus attentive des paramètres sanguins.

Les femmes en âge de procréer doivent être informés de la capacité de l'interféron bêta 1 provoquer une fausse couche et la nécessité d'utiliser des mesures contraceptives adéquates. Méfiez-vous des cours des conducteurs de véhicules et des personnes, compétences se rapportent à la haute concentration d'attention. Pour réduire la sévérité du syndrome d’allure grippale, avant et Pendant les injections 24 heures après que, il est possible d’utiliser des antalgiques-antipyrétiques sont mises en évidence.

Dans le cas des formes progressives de la sclérose en plaques, le traitement doit cesser.

Précautions.

La durée du traitement est pas défini (Vivez plus, de 2 mois d'absence de l'utilisation). La solution a été préparée en utilisant la seringue de diluant fourni.

Coopération