INTAKSEL

Matière active: Paclitaxel
Lorsque ATH: L01CD01
CCF: Médicament anticancéreux
Lorsque CSF: 22.03.01.01
Fabricant: DABUR Pharma Limited (Inde)

Forme posologique, Composition et emballage

Concentrer pour solution pour perfusion comme un clair, Incolore à légèrement jaunâtre, solution visqueuse.

Excipients: Macrogols glicerilgidroksistearat, Éthanol anhydre.

17 ml – des bouteilles de verre (1) – packs de carton.

Solution à diluer pour perfusion comme un clair, Incolore à légèrement jaunâtre, solution visqueuse.

Excipients: Macrogols glicerilgidroksistearat, Éthanol anhydre.

43.4 ml – des bouteilles de verre (1) – packs de carton.

Solution à diluer pour perfusion comme un clair, Incolore à légèrement jaunâtre, solution visqueuse.

Excipients: Macrogols glicerilgidroksistearat, Éthanol anhydre.

5 ml – des bouteilles de verre (1) – packs de carton.

DESCRIPTION DES SUBSTANCES ACTIVES.

Action pharmacologique

L'agent antitumoral. Il est un inhibiteur de la mitose. Le paclitaxel se lie spécifiquement à la bêta-tubuline des microtubules, procédé de dépolymérisation de briser cette protéine clé, ce qui conduit à la suppression de la réorganisation dynamique normale du réseau de microtubules, qui joue un rôle décisif durant l'interphase et sans laquelle la mise en œuvre des fonctions cellulaires en phase de mitose. Outre, Le paclitaxel provoque la formation de faisceaux de microtubules anormaux dans toute la formation du cycle cellulaire et la mitose pendant plusieurs centrioles.

Pharmacokinetics

Liaison aux protéines plasmatiques 89-98%. Biotransformiroetsa principalement dans le foie. Affiché comme les reins inchangée, et avec la bile (et inchangé, et sous forme de métabolites).

Témoignage

Cancer Des Ovaires (incl. après l'échec de platine), cancer mammaire, cancer du poumon, cancer de l'œsophage, cancer tête et cou, cancer de la vessie.

Posologie

Établir individuellement, en fonction du stade de la preuve et de la maladie, l'état du système hématopoïétique, thérapie anticancéreuse de régime.

Effet secondaire

A partir du système hématopoïétique: leucopénie, thrombocytopénie, anémie.

A partir du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, mucite, petit appétit, constipation (rarement – le phénomène d'occlusion intestinale), une augmentation des niveaux d'enzymes hépatiques et de la bilirubine du sang.

Les réactions allergiques: éruption cutanée, œdème de Quincke, rarement – bronchospasme.

Système cardiovasculaire: hypotension, bradycardie, troubles de la conduction, œdème périphérique.

Autre: artralgii, mialgii, perifericheskaya neuropathie.

Les réactions locales: tromboflebit, quand extravasation – nécrose.

Contre-

Neutropénie sévère (moins de 1 500 cellules / mm), grossesse, Hypersensibilité au paclitaxel.

Grossesse et allaitement

Le paclitaxel est contre-indiqué pendant la grossesse. Si nécessaire, l'utilisation pendant l'allaitement doit arrêter l'allaitement.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception fiables tout en utilisant le paclitaxel.

DANS Des études expérimentales trouvé, Paclitaxel a des effets tératogènes et foetotoxiques.

Précautions

Avec l'utilisation prudente du paclitaxel chez les patients atteints d'angine de poitrine, rythme et de troubles de conduction, insuffisance cardiaque chronique, avec la varicelle (incl. récemment transféré ou après contact avec malade), le zona et d'autres maladies infectieuses aiguës, ainsi que pour 6 mois après infarctus du myocarde.

Dans l'application de paclitaxel chez les patients ayant une insuffisance hépatique peut exiger le mode de correction.

Pour éviter l'apparition de réactions d'hypersensibilité, tous les patients doivent être conduites prémédication (GCS, histamine H₁– et H₂-récepteurs).

Pendant le traitement nécessite une surveillance systématique de sang périphérique, Contrôle de la PA, ECG. Ne pas passer une autre perfusion de paclitaxel jusqu'à, jusqu'à ce que le nombre de neutrophiles ne dépasse pas 1500 / l, et le nombre de plaquettes – 100 000/l.

Dans l'application de paclitaxel chez les patients ayant une insuffisance hépatique peut exiger le mode de correction.

Il ne recommande pas la vaccination des patients et de leurs familles.

Dans la préparation et l'administration de la solution de paclitaxel ne peut pas utiliser les systèmes de perfusion de PVC.

Dans des études expérimentales, trouvé, que le paclitaxel a un effet mutagène.

Interactions médicamenteuses

Dans des études de laboratoire chez les patients, recevoir infusions successives de paclitaxel et cisplatine, Il a révélé un effet plus prononcé lorsqu'il est administré après le cisplatine mielotoksicskie paclitaxel; dans lequel la valeur moyenne de la clairance totale de paclitaxel ont diminué d'environ 20%.

CONTEXTE cimétidine réception ne modifie pas la valeur moyenne de la clairance totale de paclitaxel.

Basé sur, полученных и in vivo in vitro, On peut supposer, que les patients, traité avec le kétoconazole, inhibition observé de métabolisme du paclitaxel.