Indométacine Sopharma

Matière active: Indométacine
Lorsque ATH: M02AA23
CCF: AINS pour une utilisation en extérieur
Lorsque CSF: 05.01.02
Fabricant: Sopharma AD (Bulgarie)

Forme posologique, Composition et emballage

40 g – aluminium tuba (1) – packs de carton.

6 Ordinateur personnel. – Récipients en PVC (1) – packs de carton.

30 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (1) – packs de carton.

DESCRIPTION DES SUBSTANCES ACTIVES.

Action pharmacologique

AINS, dérivé d'acide indole acétique. Anti-inflammatoire, effet analgésique et antipyrétique. Le mécanisme d'action est associée à l'inhibition de l'enzyme COX, ce qui conduit à l'inhibition de la synthèse des Prostaglandines à partir de l'acide arachidonique.

Inhibe l'agrégation plaquettaire.

L'introduction de parentérale orale et affaiblit la douleur, surtout la douleur commune au repos et en mouvement, réduction de la raideur matinale et le gonflement des articulations, augmenter l'amplitude de mouvement. L'effet anti-inflammatoire est la fin de la première semaine de traitement.

Lorsque l'application topique, soulage la douleur, réduit le gonflement et un érythème.

Lorsqu'il est appliqué par voie topique, Outre, Il aide à réduire la raideur matinale, augmenter l'amplitude de mouvement.

Pharmacokinetics

Après l'indométacine par voie orale est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. C_maximum plasma réalisé par 2 non. Il est métabolisé dans le foie. Subit cycle entéro-hépatique. Indométacine déterminé dans le plasma sous la forme inchangée et le métabolite non liée – dezmetilnogo, desbenzoilnogo, desméthyl-dezbenzoilnogo.

J_1/2 est environ 4.5 non. Excrété dans l'urine – 60% sous la forme de substance inchangée et métabolite, et les fèces – 33% principalement sous forme de métabolites.

Témoignage

Pour usage systémique: syndrome articulaire (incl. la polyarthrite rhumatoïde, arthrose, ankiloziruyushtiy ankylosante, goutte), douleurs dans la colonne vertébrale, névralgie, mialgii, l'inflammation traumatique des tissus mous et des articulations, rhumatisme, diffuser une maladie du tissu conjonctif, dysménorrhée. Pour aider à des maladies infectieuses et inflammatoires des voies respiratoires supérieures, annexes, prostatite, Propre.

Pour l'application topique,: prévention de l'inflammation dans les interventions chirurgicales pour la cataracte et du segment antérieur de l'oeil, inhibition du myosis pendant la chirurgie.

Pour une utilisation en extérieur: syndrome articulaire (incl. la polyarthrite rhumatoïde, arthrose, ankiloziruyushtiy ankylosante, goutte), douleurs dans la colonne vertébrale, névralgie, mialgii, l'inflammation traumatique des tissus mous et des articulations.

Posologie

Mettre en place individuellement, en tenant compte de la gravité de la maladie. Pour les adultes lorsqu'il est administré la dose de départ – par 25 mg 2-3 fois / jour. En cas d'augmentation de la dose insuffisante de la réponse clinique au 50 mg 3 fois / jour. Les formes posologiques à libération prolongée sont utilisés 1-2 fois / jour. La dose quotidienne maximale: 200 mg.

Après avoir atteint l'effet du traitement a été poursuivi pendant 4 semaines dans la même ou une dose réduite. Avec l'utilisation prolongée de la dose quotidienne ne doit pas dépasser 75 mg. Prenez après un repas.

Pour le traitement d'affections aiguës ou oedème exacerbation des processus chronique est introduit dans / m 60 mg 1-2 fois / jour. La durée de la / m – 7-14 jours. Puis indométacine administré par voie orale ou rectale pour 50-100 mg 2 fois / jour, La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 200 mg. Pour le traitement d'entretien pour un usage rectal 50-100 mg 1 temps / jour à la nuit.

Pour actualité fréquence de dosage ophtalmique et durée d'utilisation sont déterminés individuellement.

Utilisé externe 2 fois / jour.

Effet secondaire

A partir du système digestif: nausée, anorexie, vomissement, douleur et l'inconfort dans l'abdomen, la constipation ou la diarrhée, lésions érosives et ulcérées, un saignement ou une perforation du tube digestif; rarement – rétrécissement de l'intestin, stomatite, gastrite, flatulence, saignement du côlon sigmoïde ou diverticulaire, jaunisse, hépatite.

A partir du système nerveux central et périphérique: vertiges, mal de tête, dépression, se sentir fatigué; rarement – alarme, évanouissement, somnolence, convulsions, perifericheskaya neuropathie, faiblesse musculaire, mouvements musculaires involontaires, les troubles du sommeil, les troubles mentaux (dépersonnalisation, des épisodes psychotiques), paresthésie, dysarthrie, parkinsonizm.

Système cardiovasculaire: gonflement, augmentation de la pression artérielle, tachycardie, douleurs à la poitrine, arythmie, palpitation, hypotension, insuffisance cardiaque congestive, hématurie.

Les réactions allergiques: rarement – démangeaison, urticaire, angiit, uzlovataya эritema, éruption cutanée, dermatite exfoliative, Syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique, la perte des cheveux, détresse respiratoire aiguë, une forte baisse de la pression artérielle, réactions anaphylactiques, œdème de Quincke, dyspnée, l'asthme bronchique, œdème pulmonaire.

A partir du système hématopoïétique: rarement – leucopénie, pétéchies ou ecchymoses, purpura, l'anémie aplasique et hémolytique, thrombocytopénie, syndrome de ICE.

De les sens: rarement – violation de la définition de la perception visuelle, diplopie, la douleur orbitaire et péri-orbitaire, tynnyt, perte auditive, surdité.

A partir du système urinaire: rarement – protéinurie, le syndrome néphrotique, néphrite interstitielle, dysfonction rénale insuffisance rénale.

Métabolisme: rarement – giperglikemiâ, glycosurie, hyperkaliémie.

Autre: rarement – saignements vaginaux, marées, augmentation de la transpiration, saignement de nez, et augmenter la tension des glandes mammaires, gynécomastie.

Les réactions locales: à la place de la / m dans certains cas, – Education infiltration, abcès; lorsqu'elle est appliquée au rectum peut provoquer une irritation de la membrane muqueuse du rectum, ténesme, exacerbation de colite chronique.

Lorsqu'il est appliqué par voie topique: démangeaison, rougeur, éruption au site d'application.

Contre-

Hypersensibilité à l'indométacine, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal dans la phase aiguë, “aspirinovaâ triade”, violation de l'hématopoïèse, hépatique et / ou rénale humaine exprimée, atteints d'insuffisance cardiaque chronique, hypertension, pancréatite, III trimestre de la grossesse, Les enfants jusqu'à l'âge 14 années; Rectal: proctite, récente saignements du rectum.

Grossesse et allaitement

Indométacine est contre-indiqué dans le trimestre de la grossesse III. Dans I et II trimestres, et pendant la lactation (allaitement maternel) non recommandé.

Indométacine en petites quantités excrétées dans le lait maternel.

Précautions

Pour faire preuve de prudence chez les patients âgés, ainsi que les maladies hépatiques, rein, Histoire GI, symptômes dyspeptiques avec le moment de l'utilisation, hypertension, Arrêt Cardiaque, immédiatement après une intervention chirurgicale majeure, Parkinsonisme, épilepsie.

Lors de la spécification des antécédents de réactions allergiques aux AINS utilisés seulement en cas d'urgence.

Le traitement nécessite une surveillance systématique de la fonction hépatique et rénale, sang périphérique.

Non recommandé application simultanée d'acide acétylsalicylique et d'autres AINS.

Ne doit pas être utilisé en même temps que diflunizalom indométacine.

Avec l'utilisation simultanée de l'indométacine avec le lithium devrait garder à l'esprit la possibilité de l'apparition des symptômes de toxicité du lithium.

L'application locale ne doit pas être appliquée à la surface de la blessure de la peau, et éviter tout contact avec les yeux ou les muqueuses.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Pendant la période de traitement doit renoncer aux activités potentiellement dangereuses, vitesse des réactions psychomotrices associées à la nécessité de se concentrer et augmenté.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée de l'indométacine peut réduire les effets de salurétiques, les bêta-bloquants; anticoagulants de l'effet de proximité.

Avec l'utilisation simultanée de l'indométacine et diflunisal il ya un risque d'hémorragie grave du tractus gastro-intestinal.

Bien que l'utilisation de probénécide peut augmenter la concentration de l'indométacine dans le plasma.

Indométhacine peut réduire la sécrétion tubulaire du méthotrexate, ce qui conduit à une toxicité accrue.

Dans une application avec les AINS augmente la toxicité de la ciclosporine.

Indométhacine à une dose de 50 mg 3 fois / jour augmente la concentration de lithium dans le plasma sanguin et réduit le dégagement de lithium de l'organisme chez des patients souffrant d'une maladie mentale.

Avec l'utilisation simultanée d'indométhacine avec la digoxine peut augmenter la concentration de digoxine dans le plasma sanguin et une augmentation de la demi-vie de la digoxine.