GINIPRAL

Matière active: Geksoprenalin
Lorsque ATH: R03CC05
CCF: Préparation, réduit l'activité contractile de la tonalité et du myomètre
CIM-10 codes (témoignage): O60, O62
Lorsque CSF: 23.02.01
Fabricant: NYCOMED AUTRICHE Gmbh (Autriche)

Forme posologique, Composition et emballage

Pills blanc, tour, de lentille.

Excipients: amidon de maïs, hydrate de lactose (80 mg), kopovydon, disodique эdetat digidrat, talc, le stéarate de magnésium, le stéarate de glycérol palymitata.

10 Ordinateur personnel. – cloques (2) – cartons.

La solution pour la sur / dans le clair, incolore.

Excipients: métabisulfite de sodium, disodique эdetat digidrat, le chlorure de sodium, l'acide sulfurique 2N (pour maintenir le pH), eau d / et.

2 ml – ampoule (5) – des plateaux en matière plastique (1) – cartons.

Action pharmacologique

Bêta sélective₂-adrenomimetik, réduit l'activité contractile de la tonalité et du myomètre. Il réduit la fréquence et l'intensité des contractions utérines, inhibe spontanée, et l'ocytocine induit douleurs de l'enfantement. Pendant le travail normalise les contractions trop fortes ou irréguliers.

Sous l'influence de la drogue contractions prématurées dans la plupart des cas terminés, vous permettant de prolonger la période normale de la grossesse à la naissance.

En raison de leur bêta₂-sélectivité du médicament a peu d'effet sur la fonction cardiaque et le flux sanguin femme enceinte et le fœtus.

Pharmacokinetics

Absorption

Hexoprénaline bien absorbé après administration orale.

Métabolisme

Le médicament se compose de deux groupes de catécholamine, qui subissent une méthylation par la COMT. Hexoprénaline devient biologiquement inactif que si la méthylation des deux groupes catécholamines. Cette propriété, ainsi que la haute capacité du médicament à adhérer à la surface des considérés comme raisons de sa longue durée d'action.

Déduction

Rapport principalement dans l'urine sous forme inchangée et sous forme de métabolites. Pour le premier 4 heures après le traitement 80% de la dose administrée excrétée dans l'urine sous monometilmetabolita libre et hexoprénaline. Puis augmente l'excrétion dimetilmetabolita et des composés apparentés (glucuronide et le sulfate). Une petite partie est excrétée dans la bile sous forme de métabolites complexes.

Témoignage

Pour la solution

Tocolyse aiguë

- Inhibition de douleurs du travail lors de l'accouchement dans l'asphyxie intra-utérine aiguë, l'immobilisation de l'utérus avant la césarienne, avant la fin de la position latérale du fœtus, prolapsus du cordon ombilical, dans le travail compliqué;

- Une mesure d'urgence dans le travail prématuré avant la livraison de l'enceinte à l'hôpital.

Tocolyse Massive

- Inhibition des contractions de travail prématuré en présence d'un lissé col de l'utérus et / ou la divulgation de col.

Tocolyse longue

- La prévention de la prématurité dans l'amplification ou la brièveté de batailles sans lissage col de l'utérus ou de l'ouverture du col utérin;

- Immobilisation de l'utérus, pendant et après cerclage du col utérin.

Pilule

- Menace d'accouchement prématuré (essentiellement dans le prolongement de la thérapie d'infusion).

Posologie

Pour la solution

Le contenu d'ampoules nécessaire pour conduire en / lent pour 5-10 Pompes min en utilisant perfusion distribuer automatiquement ou par des systèmes de perfusion classiques – après dilution avec une solution isotonique de chlorure de sodium à 10 ml. La dose doit être sélectionné individuellement.

À tocolyse aiguë le médicament est prescrit à une dose 10 g (1 amp. par 2 ml). Plus loin, si nécessaire, Le traitement peut être poursuivi par perfusion.

À tocolyse massif commencer par l'introduction du médicament 10 g (1 amp. par 2 ml) suivie d'une perfusion à un débit de ginipral 0.3 mcg / min. Alternativement, le traitement peut être appliqué seulement à des vitesses infusions 0.3 ug / min sans injection en bolus.

À tocolyse prolongée le médicament est prescrit sous forme de perfusion goutte à goutte prolongée à un taux de 0.075 mcg / min.

Si au cours de la 48 h il n'y a pas reprise de combats, devrait continuer comprimés de traitement ginipral 500 g.

Pilule

Les comprimés doivent être pris avec un peu d'eau.

À menace de naissance prématurée le médicament est prescrit à une dose 500 g (1 onglet.) pour 1-2 heures avant la fin de la perfusion de ginipral.

Le médicament doit être pris d'abord par 1 languette. tous 3 non, et ensuite tous les 4-6 non. La dose quotidienne est 2-4 mg (4-8 onglet.).

Effet secondaire

A partir du système nerveux central et périphérique: mal de tête, vertiges, anxiété, léger tremblement des doigts.

Système cardiovasculaire: tachycardie mère (Le rythme cardiaque foetal reste largement inchangée), hypotension (principalement diastolique); rarement – arythmies (extrasystoles ventriculaires), kardialgii (disparaître rapidement après le retrait du médicament).

A partir du système digestif: rarement – nausée, vomissement, inhibition de la motilité intestinale, iléus (il est recommandé de surveiller la régularité de la chaise), une augmentation temporaire des taux de transaminases.

Les réactions allergiques: difficulté à respirer, bronchospasme, altération de la conscience jusqu'à coma, choc anaphylactique (chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou de patients présentant une hypersensibilité aux sulfites).

A partir des paramètres de laboratoire: kaliopenia, hypocalcémie, au début de la thérapie, augmenter le niveau de glucose dans le plasma.

Autre: augmentation de la transpiration, oligurija, gonflement (en particulier chez les patients atteints de maladie rénale).

Les effets secondaires chez les nouveau-nés: gipoglikemiâ, Acidose.

Contre-

- Thyréotoxicose;

- Taxiaritmii;

- Miokardit;

- Malformation de la valve mitrale et une sténose aortique;

- CHD;

- L'hypertension artérielle;

- Hépatique sévère et les maladies rénales;

- Zakrыtougolynaya glaucome;

- Saignements utérins, décollement prématuré du placenta;

- Infection intra-utérine;

- Je trimestre de la grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- Hypersensibilité à la drogue (en particulier chez les patients souffrant d'asthme bronchique et l'hypersensibilité à l'histoire des sulfites).

Grossesse et allaitement

Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation dans le I trimestre de la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel). Dans II et III trimestre de la grossesse, le médicament est utilisé conformément aux indications.

Précautions

Au cours de la période de ginipral^® nous recommandons un suivi attentif du système cardio-vasculaire (Rythme Cardiaque, DE) mère et le fœtus. ECG est recommandée avant et pendant le traitement.

Les patients présentant une hypersensibilité aux sympathomimétiques devraient être donnés ginipral^® à petites doses, Personnalisée, sous la surveillance constante d'un médecin.

Avec une augmentation significative de la fréquence cardiaque de la mère (Plus 130 u. / min) et / ou à une diminution marquée de la pression artérielle devrait réduire la dose du médicament.

Lorsque essoufflement, douleur dans le coeur, signes de coeur application échec ginipral^® doivent cesser immédiatement.

Ginipral Application^® peuvent provoquer une augmentation du glucose plasmatique (en particulier dans la période initiale de traitement), par conséquent, il est nécessaire de contrôler le métabolisme des glucides chez les mères diabétiques. Si la naissance a lieu immédiatement après la Ginipralom de traitement^®, vous devez tenir compte de la possibilité de survenue d'hypoglycémie néonatale et l'acidose due à la laiterie de pénétration et cétone acides transplacentaires.

En appliquant ginipral^® diminution de la production d'urine, par conséquent, doivent être étroitement surveillés pour des signes de, associé à une rétention hydrique.

Dans certains cas, l'utilisation simultanée de corticostéroïdes au cours de la perfusion de ginipral^® peut causer un oedème pulmonaire. Par conséquent, la perfusion doit être poursuivi un suivi clinique attentif des patients. Ceci est particulièrement important lorsqu'il est combiné avec des corticostéroïdes dans le traitement des patients atteints de maladie rénale. Il est nécessaire de limiter strictement l'excès de consommation de liquide. Le risque de développement possible de l'oedème pulmonaire nécessite limitant la portée de perfusion que possible, et l'utilisation de diluant, ne contenant pas d'électrolytes. Il faut limiter la consommation de sel dans les aliments.

Il est recommandé de surveiller la régularité de l'intestin lors de la drogue.

Avant le début de la thérapie tocolytique est nécessaire de prendre des suppléments de potassium, tk. si hypokaliémie effet sympathomimétiques sur le myocarde intensifie.

L'utilisation simultanée de fonds pour l'anesthésie générale (halothane) sympathomimétiques et peut conduire à des troubles du rythme cardiaque. Admission ginipral^® devraient cesser avant d'utiliser l'halothane.

Quand la thérapie tocolytique prolongée est nécessaire de surveiller l'état de complexe foeto-placentaire, vérifier l'absence de décollement placentaire. Les symptômes cliniques de décollement prématuré du placenta peuvent être aplanies dans le contexte de la thérapie tocolytique. Lorsque la rupture des membranes et de la dilatation du col de plus de 2-3 voir l'efficacité de la thérapie tocolytique est faible.

Pendant la thérapie tocolytique avec des bêta-agonistes peuvent aggraver les symptômes concomitants myotonie dystrophique. Dans de tels cas, l'utilisation de médicaments diphénylhydantoïne (phénytoïne).

En application de la drogue sous forme de comprimé avec thé ou de café peut augmenter le ginipral des effets secondaires^®.

Dose excessive

Symptômes: marquée mère de tachycardie, arythmie, doigts de tremblements, mal de tête, augmentation de la transpiration, anxiété, kardialgii, diminution de la pression artérielle, essoufflement.

Traitement: antagonistes ginipral^® – neselektivnыh beta adrenoblokatorov, qui neutraliser complètement l'effet de la drogue.

Interactions médicamenteuses

Lorsqu'il est combiné avec des bêta-bloquants réduit ou neutralisé par la ginipral d'action^®.

Dans une application conjointe avec méthylxanthines (incl. théophylline) ginipral efficacité accrue de^®.

Dans une application ginipral commune^® avec des corticostéroïdes réduisent l'intensité de l'accumulation de glycogène dans le foie.

Dans une application ginipral commune^® réduit l'effet des agents hypoglycémiants oraux.

Dans une application ginipral commune^® avec d'autres médicaments ayant une activité sympathomimétique (cardio-vasculaires et des bronchodilatateurs) peut augmenter les effets des médicaments sur le système cardio-vasculaire et l'émergence de symptômes d'un surdosage.

Dans une application conjointe avec l'halothane et bêta-agonistes amplifier les effets indésirables ginipral^® avec le système circulatoire.

Ginipral^® incompatible avec alcaloïdes de l'ergot, Inhibiteurs de la MAO, les antidépresseurs tricycliques, ainsi que des médicaments, contenant du calcium et de la vitamine D, dihydrotachystérol et minéralocorticoïde.

Sulfite est l'ingrédient actif hautement, de sorte que vous devriez vous abstenir de mélanger ginipral^® d'autres solutions, sauf sodium solution isotonique de chlorure, et 5% dextrose (Glucose).

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé dans l'obscurité, la portée des enfants à une température comprise entre 18 ° et 25 ° C. Durée de vie de la solution / dans le – 3 année. Les tablettes d'entrée vie – 5 années.