Ganaton: mode d'emploi du médicament, structure, Contre-
Matière active: Itopride
Lorsque ATH: A03FA
CCF: Préparation, augmente le tonus et de la motilité du tractus gastro-intestinal. Stimulant la libération d'acétylcholine
CIM-10 codes (témoignage): K29, K30, R10.1, R11, R12, R14, R63.0
Lorsque CSF: 11.07.02.01
Fabricant: ABBOTT GmbH & Co. KG (Allemagne)
Ganaton: forme posologique, Composition et emballage
Pills, recouvert blanc, tour, avec Valium sur une partie et courir “SC 803” - Autre.
1 languette. | |
chlorhydrate itopride | 50 mg |
Excipients: lactose, amidon de maïs, karmelloza, l'acide silicique anhydre, le stéarate de magnésium, gipromelloza, macrogol 6000, Le dioxyde de titane, la cire de carnauba.
7 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.
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Ganaton: effet pharmacologique
Le médicament stimule la motilité des voies gastro-intestinales. Chlorhydrate itopride améliore la motilité propulsive tractus gastro-intestinal en raison de l'antagonisme de la dopamine D2-récepteurs et inhibition, dépendante de l'activité de l'acétylcholinestérase de dose. Itopride active la libération d'acétylcholine et inhibe sa destruction.
Itopride chlorhydrate a un effet spécifique sur la partie supérieure du tube digestif, transit plus rapide à travers l'estomac et améliore la vidange.
Le médicament a également un effet antiémétique par interaction avec D2-récepteurs, disposé dans la zone de déclenchement. Itopride a provoqué une suppression dépendante de la dose de vomissements, induit par l'apomorphine.
Ganaton: pharmacocinétique
Absorption
Chlorhydrate itopride est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité relative de celui-ci 60%, en raison de l'effet “premier passage” par le foie. Les aliments ne modifient pas la biodisponibilité de.
À réception 50 chlorhydrate de mg itopride en Cmaximum obtenue par 0.5-0.75 h et sostavlyaet0.28 ug / ml. La dose de médicament à dose répétée 50-200 mg 3 fois / jour pour 7 pharmacocinétique de jour et de ses métabolites était linéaires, et l'accumulation était minime.
Distribution
Liaison aux protéines plasmatiques (surtout à l'albumine) est 96%. Reliure à α1-la glycoprotéine acide est inférieure à 15% à partir de la liaison totale.
Actif distribué dans les tissus (Vré 6.1 l / kg) et se trouve en concentrations élevées dans les reins, intestin grêle, foie, les glandes surrénales et l'estomac. Il pénètre à travers la BHE en quantités minimales. Fourni avec le lait maternel.
Métabolisme
Itopride subit une biotransformation hépatique actif. Identifié 3 métabolite, dont une seule montre peu d'activité, qui n'a aucune valeur pharmacologique (sur 2-3% à partir de ce itopride). Un metabolite primaire est un N-oxyde, qui est formé par l'oxydation du groupe amino N-diméthyl-quaternaire.
Itopride métabolisé par l'action de la flavine-monooxygénase dépendante (FMO3). Le nombre et l'efficacité de FMO isoenzymes chez les humains peut varier en fonction du polymorphisme génétique, qui, dans de rares cas, conduit à l'élaboration d'un état récessif autosomique, connu sous le nom triméthylaminurie (syndrome “l'odeur de poisson”). Les patients atteints de T triméthylaminurie1/2 ITOPRIDE augmente.
Selon des études in vivo pharmacocinétiques ITOPRIDE pas inhibiteur ou effet inducteur sur le CYP2C19 et le CYP2E1. Thérapie itopride n'a pas affecter l'activité de CYP ou uridindifosfatglyukuroniziltransferazy.
Déduction
Chlorhydrate itopride et ses métabolites sont excrétés principalement dans l'urine. Itopride rénale de l'excrétion et de son N-oxyde après administration orale unique à des doses thérapeutiques chez des sujets sains était 3.7 et 75.4% respectivement.
La finale T1/2 chlorhydrate itopride est d'environ 6 non.
Ganaton: témoignage
Le soulagement des symptômes d'fonctionnel dyspepsie non ulcéreuse (gastrite chronique), comprenant:
- ballonnements;
- sensation de satiété rapide;
- douleur ou gêne dans l’abdomen supérieur;
- anoreksii;
- Brûlures d'estomac;
- nausée;
- vomissement.
Ganaton: schéma posologique
Adultes intérieur nommé 50 mg (1 onglet.) 3 fois / jour avant les repas. La dose quotidienne recommandée est de 150 mg. Cette dose peut être réduite en fonction de l'âge du patient,.
Ganaton: effet secondaire
A partir du système hématopoïétique: leucopénie, thrombocytopénie.
Sur la partie du système endocrinien: niveaux de prolactine, gynécomastie.
SNC: vertiges, mal de tête, tremblement.
A partir du système digestif: diarrhée, constipation, douleur abdominale, augmentation de la salivation, nausée, jaunisse, augmentation de l'activité de l'AST et de l'ALT, GGT, Taux de phosphatases alcalines et de bilirubine.
Les réactions allergiques: dermahemia, démangeaisons, éruption, anaphylaxie.
Ganaton: Contre-
- saignement gastro-intestinal, obstruction mécanique ou perforation du tube digestif;
- grossesse;
- lactation (allaitement maternel);
- Les enfants jusqu'à l'âge 16 années;
- hypersensibilité à l'itopride ou à tout composant auxiliaire du médicament.
Ganaton: Grossesse et allaitement
Demande Ganaton pendant la grossesse et l'allaitement est possible que dans des cas, quand il n'y a pas d'alternative plus sûre, et le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le foetus ou de l'enfant.
Ganaton: Instructions spéciales
DE prudence devrait utiliser le médicament chez les patients, pour lequel l'apparition de réactions indésirables cholinergiques (associée avec le renforcement de l'action de l'acétylcholine influencé itopride), peut aggraver le cours de la maladie sous-jacente.
Ganaton: surdosage
Des cas de surdosage n'a été décrit chez l'homme.
Traitement: représenté sur la surdose lavage gastrique et traitement symptomatique.
Ganaton: interaction médicamenteuse
Les interactions métaboliques est guère possible, tk. itopride métabolisé par l'action de la flavine-monooxygénase dépendante, au lieu de les isoenzymes du cytochrome P450.
Dans une application avec la warfarine Ganaton, diazepamom, diclofénac sodique, ticlopidine gidrohloridom, la nifédipine et le chlorhydrate de nicardipine changement protéines de liaison itopride ont été observés.
Itopride améliore la motilité gastrique, donc il peut affecter l'absorption d'autres médicaments dans le même temps utilisé à l'intérieur. Une attention particulière doit être observée dans l'utilisation de médicaments à faible index thérapeutique, et les formes à libération retardée de substances ou préparations actives avec enrobage entérique.
Les agents anti-ulcéreux, Taki comment cimétidine, ranitidine, teprenone et cétraxate, ne pas affecter l'effet itopride procinétique.
Les agents anticholinergiques peuvent altérer l'effet Ganaton.
Ganaton: conditions de délivrance des pharmacies
Le médicament est libéré sous la prescription.
Ganaton: conditions de stockage
Liste B. Le médicament doit être conservé dans un endroit sec, abri de la lumière, inaccessible aux enfants à température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 5 années.