FTORURACIL-TEVA

Matière active: Ftoruracil
Lorsque ATH: L01BC02
CCF: Médicament anticancéreux. Antimetaʙolit
Lorsque CSF: 22.02.03
Fabricant: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israël)

FORME POSOLOGIQUE, STRUCTURE ET EMBALLAGE

Solution injectable clair, incolore à légèrement jaune, exempt d'impuretés mécaniques.

Excipients: L'hydroxyde de sodium, eau d / et.

5 ml – bouteilles (1) – packs de carton.

Solution injectable clair, incolore à légèrement jaune, exempt d'impuretés mécaniques.

Excipients: L'hydroxyde de sodium, eau d / et.

10 ml – bouteilles (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

L'agent antitumoral dans le groupe des antimétabolites. A uracile antimétabolite, Il est en concurrence avec eux pour thymidylate, bloque la synthèse de l'ADN, Elle provoque la formation d'un ARN de structure imparfaite (en introduisant dans sa synthèse), inhiber la division des cellules tumorales. Quelques heures plus tard, la concentration d'administration dans le tissu tumoral ci-dessus, que dans les tissus sains.

Témoignage

• le cancer du côlon et du rectum,
• cancer mammaire,
• œsophage,
• estomac,
• pancréas,
• cancer primitif du foie,
• cancer de l'ovaire,
• cancer du col utérin,
• Vessie,
• Les tumeurs malignes de la tête et du cou,
• cancer de la prostate,
• cancer des glandes surrénales,
• vulyvы du cancer,
• le cancer du pénis,
• carcinoïde,
• cancer de la peau (pommade)

Posologie

une partie Ftoruatsil de nombreux chimiothérapies, dans le cadre du choix de la voie d'administration, Mode et doses dans chaque cas individuel, être guidés données de la littérature.

Entrez dans / jet ou goutte à goutte, B / A (il est recommandé d'utiliser une pompe à perfusion appropriée pour fournir un débit de perfusion constante), intracisternale.

B / goutte à goutte, pour l'un des régimes suivants (l'introduction est arrêté à l'apparition d'effets secondaires – stomatite, diarrhée, leucopénie ou thrombopénie; repris plus tard pour augmenter le nombre de leucocytes 3-4 e. / ml et des plaquettes 80-100 thous. / ul): 1) 1 g / m / jour / goutte à goutte en continu pour 96-120 non; 2) 600 mg / sq in / in 1 et 8 jours de taux en combinaison avec d'autres. PM.

Lorsqu'il est utilisé en combinaison avec fluorouracil dose folinique habituellement réduite par 25-30%; 3) 500 mg / m² ou 12-13.5 mg / kg tous les jours pour 3-5 jours, intervalle entre les cours – 4 Soleil; 4) 600 mg / m² ou 15 mg / kg (La dose la plus élevée de 1 g) 1 une fois par semaine 6-10 Soleil.

Lorsqu'il est utilisé en combinaison avec fluorouracil dose folinique habituellement réduite par 25-30%. Chez les patients obèses ou les patients ayant une augmentation du poids due à un gonflement du corps, ascite ou autre. provoque la rétention d'eau évaluer la masse corporelle recommandée sans les prendre en compte (“sec” poids).

Effet secondaire

A partir du système digestif: diminution de l'appétit, nausée, vomissement, brûlures d'estomac, altération du goût, oesophagite, l'inflammation et l'ulcération de la muqueuse gastro-intestinale, stomatite ulcérative, diarrhée, saignements dans le tractus gastro-intestinal, la fonction hépatique anormale.

De la CCC: l'ischémie myocardique (angine, l'insuffisance ventriculaire gauche, essoufflement), qui peut être observé pendant plusieurs heures après l'introduction; se développe généralement plus tard dans les introductions secondaires ou posledstviiduyuschih; Infarctus du myocarde, thrombophlébite au site d'injection.

Sur la partie du système nerveux central: aigu syndrome cérébelleux (ataxie, nistagmo), mal de tête, désorientation, confusion, euphorie.

Du côté de l'hématopoïèse: leucopénie (habituellement par 9-14 jours plus tard, chaque cours; le niveau de globules blancs les plus bas observés après 9-14, moins souvent – 20 jours; restaurée après environ 30 jours), neutropénie, anémie, thrombocytopénie.

De les sens: névrite optique, larmoiement, sleznыh conduits sténose, Vision floue, photophobie, Cataracte, korkovaya cécité (à des doses plus élevées). Les réactions allergiques: éruption cutanée, dermatite, urticaire, photosensibilité, bronchospasme, choc anaphylactique.

Pour la peau: dermatomelasma, la peau sèche et craquelée, syndrome main-pied eritrodizestezii (picotements dans les mains et les pieds avec l'apparition de la douleur dans posledstviiduyuschim, rougeur et gonflement), alopécie, teleangiэktaziya, modifications des ongles (incl. destruction).

Autre: azoospermie, aménorrhée, hyperuricémie, pnevmopatyya (toux, essoufflement), saignement de nez (saignement de nez), faiblesse (Habituellement, il se produit une fois dans l'introduction et ensuite conservé pour 12-36 non), le développement d'infections secondaires.

Contre-

• hyperréactivité,
• suppression de la moelle osseuse hématopoïèse (globules blancs compter moins de 5 thous. / ul, plaquettes moins 100 thous. / ul),
• grossesse,
• lactation.

C soins. / Insuffisance rénale ou hépatique et, maladie virale infectieuse aiguë, origine fongique ou bactérienne (incl. tuberculose, permettre vetryanaya, zona), infiltration de la moelle osseuse de cellules tumorales, déjà effectué une radiothérapie ou une chimiothérapie intensive, kaxeksija.

Grossesse et allaitement

Admission de produit est contre-indiqué.

Précautions

Lorsque le produit de traitement stomatite ou la diarrhée doit être interrompu jusqu'à ce que la disparition de ces symptômes.

Avec le développement du syndrome main-pied eritrodizestezii rendez-vous possible dans la dose de pyridoxine 100-150 mg / jour.

La période de traitement est nécessaire pour contrôler le nombre total des leucocytes et des plaquettes, déterminer l'hématocrite et de l'hémoglobine, IS aktivnostь, OR, LDH, bilirubine, examiner la cavité buccale pour détecter les ulcères malades (avant chaque introduction de produit).

Les patients qui développent leucopénie doivent être soigneusement surveillés pour des signes d'infection.

Dose excessive

Les données sur le surdosage ne sont pas représentés.

Interactions médicamenteuses

L'efficacité et / ou une toxicité accrue, etc.. antinéoplasiques (alfa2a interféron, cyclophosphamide, vynkrystyn, méthotrexate, cisplatine, adriamycine), le folinate de calcium.

Radiothérapie – la dépression de la moelle osseuse additif. À long partage avec la mitomycine C a été observée survenue du syndrome hémolytique et urémique.

Ensemble, avec l'admission sorivudinom une leucopénie marquée, dans certains cas, conduisant à la mort.

Fluorouracile ne doit pas être utilisé en conjonction avec un traitement et par la suite aminophenazone, fyenilbutazonom e sulifonamidom. Hlordiazeopoksid, disulьfiram, griséofulvine et fluorouracile isoniazide peuvent améliorer l'activité.

Dans le cadre de la suppression des mécanismes naturels de protection pour le fluorouracile de traitement possible intensification de la réplication du virus de vaccin ou de réduire la production d'anticorps en réponse au vaccin lors de la vaccination avec des vaccins vivants ou inactivés, par conséquent, l'intervalle entre la fin de l'application du produit et le vaccin vaccins vivants ou inactivés est de 3 à 12 Mois.

Conditions et repas périodes

A une température de 15-30 ° C.

Durée de vie – 2 année.