Fromilid® UNO

Matière active: Clarithromycine
Lorsque ATH: J01FA09
CCF: Les antibiotiques macrolides
CIM-10 codes (témoignage): A31.0, A48.1, B96.0, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25, K26, L01, L02, L03, L08.0
Fabricant: KRKA d.d. (Slovénie)

Forme posologique, Composition et emballage

Comprimés à libération prolongée, recouvert (film) couleur jaune, Ovale, de lentille, étiquetés “En” d'un côté.

Excipients: l'alginate de sodium, l'alginate de sodium de calcium, lactose monohydraté, povidone, polysorbate 80, Silice colloïdale anhydre, le stéarate de magnésium, talc, gipromelloza, colorant jaune de quinoléine (E104), Le dioxyde de titane (E171), propylène glycol.

5 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.
7 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.
7 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.

Action pharmacologique

Semi-synthétique antibiotique macrolide. Il inhibe la synthèse des protéines dans la cellule microbienne, bactériostatique (principalement) et action bactéricide.

Clarithromycine active contre: Mycoplasme pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; micro-organismes Gram-positives: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Monocytogems de Listeria, Spp Corynebacterium.; des micro-organismes à Gram négatif: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella coqueluche, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasterella multocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori; Certains anaérobies: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; Toxoplasma gondii et vsye mikobaktyerii (sauf Mycobacterium tuberculosis).

Pharmacokinetics

Absorption

La clarithromycine est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. Nourriture ralentit l'absorption, mais n'a pas d'influence significative de la biodisponibilité de la clarithromycine.

Clarithromycine absorption à travers les actions de tabletok – Ralenti, mais est équivalente à l'absorption des comprimés à libération immédiate dans des doses égales. T_maximum augmente. Après avoir atteint C_maximum forme la clarithromycine de cinétique (comprimés à libération immédiate et comprimés d'action soutenus) équivalent. C_ss Il est obtenu par 3 Jour. Biodisponibilité des comprimés à effet prolongé en-dessous 30% dans le jeûne, Par conséquent, les patients doivent prendre la forme de la clarithromycine prolongée pendant les repas.

Distribution

La clarithromycine peut facilement pénétrer dans les tissus et les fluides corporels, dans lequel la concentration atteint presque 10 fois la concentration dans le sérum.

Métabolisme

Sur 20% clarithromycine immédiatement métabolisé en 14-hydroxy-clarithromycine, a prononcé une activité contre Haemophilus influenzae.

Déduction

J_1/2 postdose 250 mg de 3-4 non; postdose 500 mg de 5-7 non. De 20 à 30% clarithromycine (40% lors de la prise de suspension) excrété sous forme inchangée dans les urines, le reste est excrété sous forme de métabolites.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

La forme de médicament prolongée est déconseillée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère avec CC< 0.5 ml / sec. Ces patients peuvent être attribués à la clarithromycine sous forme de comprimés à libération immédiate.

Témoignage

- Infections des voies respiratoires supérieures (incl. tonzillofaringit, ostryi sinusite);

- Otite moyenne;

- Infections des voies respiratoires inférieures;

- Infections de la peau et des tissus mous;

- Infections, vyzvannyye mikobaktyeriyami (incl. Complexe de Mycobacterium avium, Mycobactérie kansasii, Mycobacterium Mannum, Mycobactérie leprae);

- Autres maladies infectieuses et inflammatoires, causée par sensibles aux infections de paludisme;

- Eradication de Helicobacter pylori et la réduction de la récidive de l'ulcère duodénal (dans une thérapie de combinaison).

Posologie

Les comprimés doivent être pris pendant les repas: avalé entier, boire une petite quantité de liquide; écraser.

Adultes et enfants âgés de plus de 12 années nommer 500 mg / jour (1 onglet.). Pour le traitement des infections sévères, la dose quotidienne a été augmentée à 1000 mg / jour (2 onglet.).

La durée du traitement est généralement 7-14 jours.

Effet secondaire

A partir du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée (avec diarrhée sévère et persistante, qui peut être une conséquence de la colite pseudo-membraneuse, le médicament devrait être arrêté), douleur abdominale, stomatite, glossite, changement transitoire dans le goût; rarement – augmentation des enzymes hépatiques, ictère cholestatique.

A partir du système nerveux central et périphérique: mal de tête; dans certains cas – vertiges, confusion, un sentiment de peur, insomnie, cauchemars.

Système cardiovasculaire: rarement – Allongement du QT, arythmie ventriculaire (incl. tachicardia ventriculaires, fibrillation auriculaire ou ventriculaire).

Les réactions allergiques: Les réactions d'hypersensibilité (incl. urticaire, anaphylaxie); rarement – Syndrome de Stevens-Johnson.

Dans la plupart des patients les effets secondaires de faible intensité. En cas d'effets secondaires devraient consulter un médecin.

Contre-

- Insuffisance hépatique sévère;

- Hépatite (l'histoire);

- Porphyrie;

- Je trimestre de la grossesse;

- Allaitement;

- L'utilisation simultanée avec la terfénadine, cizapridom, pimozide ou astémizole;

- Hypersensibilité à la clarithromycine ou d'autres antibiotiques macrolides.

Grossesse et allaitement

Utilisation de la drogue dans le I trimestre de la grossesse est contre-. Utilisation de la drogue dans le trimestre II et III de la grossesse est possible seulement dans le cas où, lorsque les avantages escomptés pour la mère justifie le risque potentiel pour le foetus.

La clarithromycine est excrétée dans le lait maternel, donc, si nécessaire, utiliser pendant l'allaitement doit arrêter l'allaitement.

Précautions

Si vous avez une maladie chronique du foie devraient être effectués le suivi régulier des enzymes sériques.

Il doit être utilisé avec prudence Fromilid^® Uno dans le contexte des préparatifs, métabolisé par le foie (recommandé de mesurer leur concentration dans le sang).

Dans une application avec la warfarine ou d'autres anticoagulants indirects est nécessaire de contrôler le temps de prothrombine.

L'attention est attirée sur la possibilité de résistance croisée entre la clarithromycine et d'autres macrolides, et la lincomycine et la clindamycine.

Dans la diarrhée sévère et persistante, ce qui peut indiquer la colite pseudomembraneuse, vous devriez cesser de prendre le médicament et consulter votre médecin.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Fromilid^® Uno n'a aucun effet sur la vitesse des réactions psychomotrices du patient lors de la conduite ou l'utilisation de machines.

Dose excessive

Symptômes: nausée, vomissement, diarrhée, mal de tête, confusion.

Traitement: les laver immédiatement l'estomac. Traitement symptomatique. Hémodialyse et dialyse péritonéale ne conduisent pas à un changement significatif dans le niveau de la clarithromycine sérum.

Interactions médicamenteuses

La clarithromycine est métabolisé dans le foie, qui peut inhiber l'action du cytochrome P450 isoenzyme système.

Avec l'utilisation simultanée de clarithromycine avec des médicaments, métabolisé par le cytochrome P450, la concentration du dernier peut augmenter et provoquer des effets secondaires. Par conséquent, la terfénadine, cisapride, pimozide et astémizole ne doivent pas être utilisées pendant le traitement avec la clarithromycine raison de la menace d'arythmies mortelles.

Surveiller régulièrement le temps de prothrombine chez les patients, recevoir clarithromycine simultanément avec la warfarine ou d'autres anticoagulants oraux.

L'utilisation concomitante de clarithromycine et de zidovudine réduit l'absorption de la zidovudine.

L'utilisation simultanée de la clarithromycine et de ritonavir conduit à une augmentation significative de la teneur de la clarithromycine et une réduction significative des niveaux de métabolite dans le sérum dans le sérum.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 2 année.