FORTUM

Matière active: Ceftazidime
Lorsque ATH: J01DD02
CCF: Céphalosporines de génération III
CIM-10 codes (témoignage): A39, A40, A41, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, T79.3, Z29.2
Lorsque CSF: 06.02.03
Fabricant: GlaxoSmithKline S.p.A. (Italie)

Forme posologique, Composition et emballage

Poudre pour solution injectable du blanc au jaune pâle.

Excipients: le carbonate de sodium (anhydre), углерода диоксид.

Bouteilles (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

Цефалоспориновый антибиотик III поколения. Il a une activité bactéricide, perturber la synthèse de la paroi cellulaire des microorganismes. Il possède un large spectre d'action antimicrobienne (включая штаммы возбудителей, резистентные к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов). Résistant à la plupart des β-lactamases.

Dans des études in vitro ont montré, что цефтазидим actif contre les bactéries gram-négatives: Pseudomonas aeruginosa, Espèces de Pseudomonas. (incl. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp.. (incl. Klebsiella pneumoniae), Protée est merveilleux, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providence spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (y compris les souches, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae (y compris les souches, устойчивые к ампициллину); gram positif: Staphylococcus aureus (souches, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (souches, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Streptococcus pyogènes (β-гемолитический стрептококк группы A), Streptocoques du groupe B (Streptococcus agalactie), Streptococcus pneumoniae, Streptocoque, Streptococcus spp.. (исключая Streptococcus faecalis); Les bactéries anaérobies: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными).

Ceftazidime ne sont pas actif contre метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Pharmacokinetics

Absorption

После в/м введения препарата в дозах 500 mg 1 ã C_maximum в плазме крови достигаются быстро и составляют 18 мг/л и 37 мг/л соответственно. Par 5 мин после в/в болюсного введения препарата в дозе 500 mg, 1 ou g 2 г плазменные концентрации цефтазидима составляют 46 mg / l, 87 мг/л и 170 мг/л соответственно.

Distribution

После в/в или в/м введения терапевтические концентрации активного вещества в плазме крови сохраняются в течение 8-12 non. Liaison aux protéines plasmatiques est 10%.

Концентрации цефтазидима, превышающие МПК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, peut être réalisé dans l'os, тканях сердца, bile, mokrote, синовиальной жидкости, внутриглазной жидкости, в плевральной и перитонеальной жидкостях. Цефтазидим легко проникает через плацентарный барьер, excrété dans le lait maternel. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через ГЭБ, концентрация препарата в спинномозговой жидкости (SMQ) faible. При менингите в СМЖ достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, constituants de 4-20 мг/л и выше.

Métabolisme

Цефтазидим не метаболизируется в организме.

Déduction

J_1/2 sur 2 non. Цефтазидим выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации. Sur 80-90% дозы выделяется с мочой в течение 24 non. Moins 1% le médicament est excrété dans la bile.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

При нарушениях функции почек скорость выведения цефтазидима снижается.

При гемодиализе T_1/2 est 3-5 non.

У новорожденных T_1/2 dans 3-4 fois, que chez l'adulte.

Témoignage

— тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (septicémie, bactériémie, péritonite, méningite, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, brûlures infectées);

— инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом;

- Infections des voies respiratoires supérieures;

- Les infections urinaires;

- Infections de la peau et des tissus mous;

- Infections de l'appareil digestif, желчевыводящих путей и брюшной полости;

- os et des articulations infections;

- Infections, связанные с проведением диализа.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Posologie

Dose réglée individuellement, в зависимости от тяжести течения заболевания, Localisation, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, возраста пациента и функции почек.

Препарат вводят в/в или глубоко в/м в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

La dose quotidienne maximale est de 6 g.

Adultes nommé 1-6 г/сут в/в или в/м. Multiplicité des – 2-3 fois / jour.

В большинстве случаев вводят по 1 chaque g 8 ou h 2 г с интервалом 12 non.

À maladie grave, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, nommer 2 г через каждые 8 ou h 12 ou h 3 chaque g 12 non.

À инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях легкого течения рекомендуется вводить по 500 mg ou 1 chaque g 12 non.

À лечения инфекционных осложнений при муковисцидозе, causée par Pseudomonas, nommer 100-150 mg / kg / jour 3 admission.

À операциях на предстательной железе Фортум назначают в дозе 1 г во время вводной анестезии и вторую дозу вводят при удалении катетера.

Les patients âgés, особенно старше 80 années, Фортум рекомендуется назначать в дозе не более 3 g / jour.

Les enfants de plus 2 Mois le médicament est prescrit à une dose 30-100 mg / kg / jour; multiplicité d'introduction – 2-3 fois / jour.

Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом назначают до 150 mg / kg / jour (maximum 6 g / jour) dans 3 admission.

Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 Mois le médicament est prescrit à une dose 25-60 mg / kg / jour 2 admission.

Les patients souffrant d'insuffisance rénale требуется снижение дозы, tk. цефтазидим выводится почками в неизмененном виде.

La dose initiale est 1 g. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.

Поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности представлены в таблице.

Les patients atteints de тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50% или увеличить частоту введения препарата. В этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, сывороточная концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 mg / l.

À enfants КК рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.

Hémodialyse

После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенной выше таблицей.

Pyeritonyealinyi dialyse

Препарат вводят в дозе 500 mg tous 24 non.

Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся в ОИТ на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, и для пациентов, находящихся на высокоскоростной гемофильтрации, La dose recommandée est 1 g / jour chaque jour (dans 1 ou de mettre Neskolko).

Patient, situé sur une hémofiltration à faible vitesse, le médicament est prescrit à des doses, recommandée en cas de violation de la fonction rénale.

La dose recommandée pour les patients, situé sur l'hémofiltration veino-veineuse avec shunt, sont présentés dans le Tableau.

*Dose d'entretien administré une fois tous les 12 non.

Les doses de ceftazidime pour les patients, sont sous hémodialyse, continue à un taux 1 l / h en utilisant un shunt veino-veineuse, sont présentés dans le Tableau.

*Dose d'entretien administré une fois tous les 12 non

Les doses de ceftazidime pour les patients, sont sous hémodialyse, continue à un taux 2 l / h en utilisant un shunt veino-veineuse, sont présentés dans le Tableau.

*Dose d'entretien administré une fois tous les 12 non

Conditions de solution injectable

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.

Фортум в форме порошка находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется углерода диоксид, и давление во флаконе повышается. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки углерода диоксида, на это можно не обращать внимания.

*Добавление раствора проводят в 2 admission.

В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор Фортума может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка.

Цефтазидим при концентрации от 1 à 40 мг/мл совместим со следующими растворами: 0.9% rr chlorure de sodium; р-р Хартмана; 5% р-р декстрозы; 0.225% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.45% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.9% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.18% р-р натрия хлорида и 4% р-р декстрозы; 10% р-р декстрозы; dextran 40 Injectable 10% dans 0.9% р-ре натрия хлорида; dextran 40 Injectable 10% dans 5% р-ре декстрозы; dextran 70 Injectable 6% dans 0.9% solution de chlorure de sodium; dextran 70 Injectable 6% dans 5% р-ре декстрозы.

При концентрации от 0.05 à 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (Lactate).

Для в/м введения цефтазидим может быть разведен 0.5% ou 1% le chlorhydrate de lidocaïne.

Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, оба компонента сохраняют активность: gidrokortizon (гидрокортизона натрия фосфат) 1 mg / ml 0.9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ре декстрозы; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 mg / ml 0.9% р-ре натрия хлорида; Héparine 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида; chlorure de potassium 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0.9% р-ре натрия хлорида.

При смешивании раствора цефтазидима (500 mg 1.5 мл воды д/и) и метронидазола (500 mg / 100 ml) оба компонента сохраняют свою активность.

Приготовление раствора для в/м или в/в болюсного введения

1. Иглу шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее рекомендуемое количество растворителя.

2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3. Перевернуть флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть ее во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.

Préparation de la solution pour la marche / en infusion (bouteilles, contenant 1 ou g 2 g produit)

1. Ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через нее 10 ml de solvant.

2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3. Вставить иглу для выхода газа в крышку флакона, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе.

4. Не убирая иглу для выхода газа, добавить во флакон оставшееся количество растворителя. Вынуть из крышки флакона обе иглы (иглу для выхода газа и иглу шприца); встряхнуть флакон и установить его для проведения инфузии.

Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

Effet secondaire

A partir du système digestif: diarrhée, nausée, vomissement, mal de ventre, кандидоз ротовой полости и глотки, транзиторное повышение активности АЛТ, EST, LDH, ГГТ и ЩФ; rarement – jaunisse.

Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит.

A partir du système hématopoïétique: eozinofilija, leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, thrombocytose, Lymphocytose, gemoliticheskaya anémie.

A partir du système nerveux central et périphérique: mal de tête, vertiges, paresthésie, dysgueusie; чаще у пациентов с почечной недостаточностью – des troubles neurologiques, включающие тремор, миоклонию, convulsions, энцефалопатию, qui.

A partir du système urinaire: транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови, altération de la fonction rénale.

Les réactions allergiques: éruption maculo-papuleuse, urticaire, fièvre, démangeaison, œdème de Quincke, bronchospasme, diminution de la pression artérielle, érythème polymorphe exsudatif ( incl. Syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (Le syndrome de Lyell).

Les réactions locales: флебит или тромбофлебит при в/в введении; douleur, incendie, уплотнение в месте инъекции при в/м введении.

Autre: vaginite candidale, test de Coombs 'directe de faux positifs.

Contre-

— повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам, Pénicilline.

DE prudence назначают при почечной недостаточности, maladies gastro-intestinales (incl. в анамнезе и при НЯК), Grossesse, lactation, nouveau né, en combinaison avec “boucle” диуретиками и аминогликозидами.

Grossesse et allaitement

Фортум следует применять с осторожностью в первые месяцы беременности.

Цефтазидим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата матери в период грудного вскармливания.

Не получено данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима.

Précautions

При развитии аллергической реакции на цефтазидим препарат следует немедленно отменить. При развитии реакций гиперчувствительности может быть показано применение адреналина (épinéphrine), hydrocortisone, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий.

При одновременном приеме цефалоспоринов в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды и диуретики (furosémide), Vous devez surveiller la fonction rénale. Однако нет данных, что цефтазидим в терапевтических дозах нарушает функцию почек.

Поскольку цефтазидим выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в соответствии со степенью нарушения функции почек.

L'utilisation prolongée d'antibiotiques à large spectre, incl. и Фортума, Elle peut conduire à une augmentation de la croissance de micro-organismes insensibles (par exemple,, Candidose, Enterococcus spp.), Cela peut nécessiter l'arrêt du traitement ou une thérapie appropriée. При лечении необходимо постоянно оценивать состояние больного.

При лечении Фортумом у некоторых первоначально чувствительных штаммов Enterobacter spp. и Serratia spp. peuvent développer une résistance. Поэтому если необходимо, то при лечении инфекций, provoquée par ces micro-organismes, devrait effectuer périodiquement une étude sur la sensibilité aux antibiotiques.

Цефтазидим не влияет на результаты ферментативных методов определения глюкозы в моче, но может в небольшой степени влиять на результаты тестов с восстановлением меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).

Цефтазидим не влияет на результаты определения креатинина щелочно-пикратным методом.

Dose excessive

Symptômes: des troubles neurologiques (incl. encéphalopathie, convulsions, coma).

Traitement: la tenue d'un traitement symptomatique. Концентрация цефтазидима в сыворотке крови может быть снижена при проведении гемодиализа или перитонеального диализа.

Interactions médicamenteuses

Одновременное введение цефтазидима в высоких дозах и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек.

“Boucle” Diurétique, aminoglikozidy, vancomycine, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате этого повышается риск нефротоксического действия.

Les antibiotiques bactériostatiques (incl. chloramphénicol) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.

Interaction pharmaceutique

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.

Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется применять в качестве растворителя.

Фортум фармацевтически несовместим с аминогликозидами, geparinom, vancomycine, chloramphénicol. Хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов.

Lorsqu'il est ajouté à une solution de ceftazidime vancomycine précipitation observée, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Durée de vie - 3 année.

После разведения растворы Фортума можно хранить 24 heures à température ambiante (non supérieure à 25 ° C) ou 7 jours au réfrigérateur.