Étoposide-Teva: mode d'emploi du médicament, structure, Contre-

Matière active: Étoposide
Lorsque ATH: L01CB01
CCF: Médicament anticancéreux
Lorsque CSF: 22.03.01
Fabricant: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israël)

Étoposide-Teva: forme posologique, Composition et emballage

La solution pour perfusion concentré clair, jaunâtre, légèrement visqueux, exempt de particules visibles mécaniques.

Excipients: Acide citrique anhydre, Tween-80, Éthanol absolu, propylène glycol 300.

50 ml – bouteilles (1) – cartons.

La solution pour perfusion concentré clair, jaunâtre, légèrement visqueux, exempt de particules visibles mécaniques.

Excipients: Acide citrique anhydre, Tween-80, Éthanol absolu, propylène glycol 300.

5 ml – bouteilles (1) – cartons.

La solution pour perfusion concentré clair, jaunâtre, légèrement visqueux, exempt de particules visibles mécaniques.

Excipients: Acide citrique anhydre, Tween-80, Éthanol absolu, propylène glycol 300.

10 ml – bouteilles (1) – cartons.

La solution pour perfusion concentré clair, jaunâtre, légèrement visqueux, exempt de particules visibles mécaniques.

Excipients: Acide citrique anhydre, Tween-80, Éthanol absolu, propylène glycol 300.

20 ml – bouteilles (1) – cartons.

La solution pour perfusion concentré clair, jaunâtre, légèrement visqueux, exempt de particules visibles mécaniques.

Excipients: Acide citrique anhydre, Tween-80, Éthanol absolu, propylène glycol 300.

25 ml – bouteilles (1) – cartons.

Étoposide-Teva: effet pharmacologique

L'étoposide est un dérivé semi-synthétique de la podophyllotoxine,utilisé comme agent antitumoral. Étoposide exerce un effet cytotoxique en raison de dommages à l'ADN. Le médicament bloque la mitose,provoquant la mort des cellules dans la phase G2 et la fin de la phase S du cycle mitotique. Des concentrations élevées de la cause la lyse de la drogue de cellules en phase premitoticheskoy. L'étoposide inhibe aussi la pénétration des nucleotides à travers la membrane plasmique, qui empêche la synthèse et la réparation de l'ADN.

Étoposide-Teva: pharmacocinétique

Après l'introduction du médicament présent dans la salive de, dans le tissu hépatique, rate, rein,myomètre, moins fluide pleural, bile, tissus cérébraux.

Etoposide pénètre dans le placenta et marginalement – la barrière hémato-encéphalique. Les valeurs de la concentration de l'étoposide dans le liquide céphalorachidien ont varié de niveaux indétectables à 5% concentration dans le plasma sanguin. Les données sur la répartition du médicament dans le lait maternel sont absents. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 90%.

Etoposide est largement métabolisé dans le corps. Isolement de l'étoposide est ensuite effectuée une procédure en deux étapes. Chez les adultes ayant une fonction rénale normale et le foie au cours de la demi-vie de la phase initiale est en moyenne environ 1,5 demi-vie d'une heure dans la phase finale à l'intérieur 5-11 heures. clairance Résumé gammes adultes 19-28 ml / min. / m2. La clairance rénale est 30 – 40% la clairance totale. Etoposide est excrété dans l'urine sous forme inchangée et les métabolites (sur 40% de la dose administrée) pendant 48-72 heures. 2 – 16% excrété dans les fèces.

Étoposide-Teva: témoignage

Les principales indications relatives à l'utilisation de l'étoposide sont des tumeurs des cellules germinales testiculaires et le cancer de l'ovaire, le cancer du poumon à petites cellules.

Il existe des rapports sur l'efficacité de l'étoposide dans le traitement du cancer de la vessie, limfogranulematoza, lymphome nehodzhkinskih, la leucémie myéloïde aiguë et monoblastique, sarkomy Yuinga, maladie trophoblastique, cancer de l'estomac, Le sarcome de Kaposi et le neuroblastome.

Étoposide-Teva: schéma posologique

Étoposide est une partie d'un grand nombre de circuits chimiothérapie, dans le cadre du choix de la voie d'administration, régime et les doses dans chaque cas individuel devraient être guidés par les données de la littérature.

Des doses de jusqu'à étoposide 50-100 mg / m2 par jour pour 5 jours, Cycles Répéter chaque 3-4 de la semaine.

Il est également couramment utilisée en régime d'étoposide par jour – 1 er, 3-J and J-5 jours.

Cures répétées ont lieu seulement après la normalisation de sang périphérique.

Quelle sélection effet myélosuppresseur de dose devrait considérer d’autres médicaments en combinaison, ainsi que de la chimiothérapie et la radiothérapie antérieure. Avant d’utiliser, vous devez prendre une solution d’évaluation visuelle pour détecter les particules ou décoloration.

Avant l’introduction de l’étoposide dilué 0,9% une solution de chlorure de sodium ou 5% solution de glucose/dextrose avant la concentration finale 0,2 – 0,4 mg / ml. Il ne doit pas contact avec les solutions aqueuses de tampon dont le pH est ci-dessus 8.

Etoposide est introduit par perfusion intraveineuse de 30-60 minutes.

Étoposide-Teva: effet secondaire

A partir du système hématopoïétique: La diminution du nombre de plaquettes sanguines et dépend de l’entrée de la dose et limitant la dose est la principale manifestation toxique étoposide. La diminution maximale du nombre de granulozitov est habituellement observée sur 7-14 au lendemain de l’injection. La thrombopénie se produit moins fréquemment, et la réduction maximale des plaquettes est observée sur 9-16 au lendemain de l’introduction de l’étoposide. Restauration du sang se produit habituellement sur 20 au lendemain de l’introduction de la dose standard. L’anémie est rarement observée.

A partir du système digestif: Nausées et vomissements se produit chez environ un tiers des patients. En règle générale, ces phénomènes sont modestes, et levage de traitement due eux ont rarement. Pour contrôler ces effets secondaires montrant des antiémétiques. Outre, diarrhée expérimentée, douleur abdominale, stomatite, oesophagite, dysphagie, anorexie. Parfois, il y a légère hyperbilirubinémie temporaire et élever des transaminaz dans le sérum. Plus souvent cela se produit lorsque l’application de doses, dépassant recommandé.

Système cardiovasculaire: U par voie intraveineuse rapide 1-2% les patients a noté une diminution temporaire de la pression artérielle, qui revient habituellement à la fin de la perfusion et l’introduction de liquides ou d’autre thérapie d’entretien. Si nécessaire, la reprise de l’introduction de l’étoposide vitesse doit être réduite.

Les réactions allergiques: Symptômes, ressemblant à anaphylactique, comme les frissons, fièvre, tachycardie, bronchospasme, essoufflement, apnée. Ces réactions généralement se produisent pendant ou immédiatement après l’introduction de l’étoposide et mettre fin à la cessation de la perfusion. Cependant, les décès ont été enregistrés et, associé de bronchospasme. Si vous ressentez des réactions semblables thérapie arrêtée et éventuellement injecté vazopressornye préparations, corticostéroïdes, antihistaminiques et thérapie de perfusion-transfusion.

Du côté des appendices cutanés et de la peau: Alopécie réversible, parfois conduit à la perte totale des cheveux, se produit dans environ 66% patients. Il y avait aussi l’apparition de la pigmentation, démangeaisons, krapivnicы. Dans un cas, il y avait une rechute des rayonnements dermatite.

Étoposide-Teva: Contre-

• Augmentation de la sensibilité à la drogue;
• Mielosuprescia exprimé;
• Expressions du foie;
• Infections aiguës;
• Grossesse et allaitement.

Étoposide-Teva: Grossesse et allaitement

Le médicament est contre-.

Étoposide-Teva: Instructions spéciales

Etoposide est conçu pour une introduction sous la forme de la/en infusion, l’autre voie n’est pas autorisé.

L’introduction du médicament doit être utilisée avec prudence, pour éviter l’extravasation durant la perfusion. Mais, Si ekstrawazation est toujours produite, les activités suivantes sont effectuées: la perfusion doit s’arrêter, Une fois un sentiment de brûlure; autour des lieux touchés pour produire une injection de corticostéroïdes, sous-cutanée (hydrocortisone); appliquer sur la zone touchée 1% gidrokortizonovuju pommade jusqu'à maintenant, disparaît et érythème; dans la zone touchée, appliquer un pansement sec sur 24 heure.

Etoposide contient comme l’éthanol de remplissage: Cela peut être un facteur de risque pour les patients, souffrant d’une maladie du foie, l’alcoolisme et l’épilepsie, ainsi que pour les enfants.

Étoposide-Teva: surdosage

Cas de surdosage lors de l’application étoposide chez les humains n’ont jusqu'à présent pas enregistré. On peut supposer, les principales manifestations de surdosage serait les effets toxiques de la sang et le tractus gastro-intestinal. Dans ce cas, les spectacles sont principalement la thérapie symptomatique.

Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Étoposide-Teva: interaction médicamenteuse

Étoposide améliorée effet antitumoral lorsqu'il est administré en association avec le cisplatine, mais il doit être considéré, que les patients, d'abord traité avec du cisplatine, étoposide élimination peut être compromise.

Étoposide ne devrait pas être mélangé avec d'autres médicaments dans la même solution.

Étoposide-Teva: conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre et inaccessible aux enfants à 15-25 ° C.

Durée de vie: 3 année.