ÈsKordi Cor
Matière active: Amlodipine
Lorsque ATH: C08CA01
CCF: Bloqueur de canal Kalьcievыh
CIM-10 codes (témoignage): I10
Lorsque CSF: 01.03.02
Fabricant: Actavis Group hf. (Islande)
FORME POSOLOGIQUE, STRUCTURE ET EMBALLAGE
Pills jaune clair, appartement, сердцевидной формы со скошенными краями, avec une inscription “UNE” sur un côté et “2.5” – autre.
| 1 languette. | |
| amlodipine (в форме безилата) | 2.5 mg |
Excipients: cellulose microcristalline, lactose, dioxyde de silicium colloïdal, le stéarate de magnésium, Croscarmellose sodique, oxyde de fer jaune.
10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.
Pills couleur jaune, appartement, сердцевидной формы со скошенными краями, avec une inscription “UNE” sur un côté et “5” – autre.
| 1 languette. | |
| amlodipine (в форме безилата) | 5 mg |
Excipients: cellulose microcristalline, lactose, dioxyde de silicium colloïdal, le stéarate de magnésium, Croscarmellose sodique, oxyde de fer jaune.
10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.
Action pharmacologique
bloqueur des canaux calciques de la lente, dihydropyridine. Il a une action anti-angineux et hypotensive. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами S(-) амлодипин является более сильнодействующим по сравнению с R(+) isomère, bloque les canaux calciques, réduit le passage transmembranaire des ions calcium dans la cellule (principalement dans les cellules musculaires lisses vasculaires, que les cardiomyocytes).
Il a une longue effet hypotenseur dose-dépendante. L'effet antihypertenseur est due à l'effet vasodilatateur direct sur le muscle lisse vasculaire. Quand une dose unique de l'hypertension fournit une réduction cliniquement significative de la pression artérielle sur 24 non (avec le patient en position couchée et debout). Время наступления эффекта – 2-4 non, durée de l'effet – 24 non.
Pharmacokinetics
Absorption
После приема внутрь в однократной дозе 2.5 мг S(-) амлодипин абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию S(-) amlodipina. La biodisponibilité absolue moyenne de 65%. Cmaximum sérum (8.30±1.071 нг/мл) наблюдается через 2.73±0.88 ч.
Distribution
Cssmaximum obtenu après 7 jours de traitement.
La liaison aux protéines plasmatiques – 93%.
V moyenré est 21 l / kg: большая часть препарата находится в тканях, относительно меньшая – dans le sang.
Métabolisme
Il a pour effet de “premier passage” par le foie. S(-) амлодипин подвергается медленному, mais un important métabolisme (90%) dans le foie en métabolites inactifs.
Déduction
Après une orale unique T1/2 Elle varie entre 14.62 à 68.88 non. При повторном назначении T1/2 environ 45 non. Sur 60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов; inchangé – 10%, с грудным молоком и калом – 20-25%. Общий клиренс S(-) амлодипина составляет 0.116 mL/kg (7 ml / min / kg, 0.42 L / h / kg).
Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières
Les patients plus âgés 65 лет выведение S(-) амлодипина замедлено (J1/2 sur 65 non) по сравнению с пациентами молодого возраста, Toutefois, cette différence n'a pas d'importance clinique.
Удлинение T1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном применении кумуляция препарата в организме будет выше (J1/2 – à 60 non).
Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на фармакокинетику S(-) amlodipina.
Le médicament traverse la barrière hémato-encéphalique. En gemodialise ne pas supprimé.
Témoignage
— артериальная гипертензия I (мягкой) gravité (в комбинации с другими антигипертензивными средствами или в качестве монотерапии).
Posologie
Рекомендуемая начальная доза ЭсКорди Кора – 2.5 mg 1 heure / jour. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу можно увеличить до 5 mg 1 heure / jour.
Effet secondaire
Le système respiratoire: rarement – dyspnée, saignement de nez; rarement – toux.
Système cardiovasculaire: pulsation, essoufflement, réduction marquée de la pression sanguine, évanouissement, vascularite, gonflement (enflure des chevilles et des pieds), rinçage; rarement – нарушение ритма (bradycardie, tachycardie ventriculaire, fibrillation auriculaire), douleurs à la poitrine, hypotension orthostatique; rarement – survenue ou exacerbation d'insuffisance cardiaque congestive, migraine.
A partir du système nerveux central et périphérique: vertiges, mal de tête, fatigabilité, somnolence, des changements d'humeur; rarement – convulsions, perte de conscience, гиперстезии, nervosité, paresthésie, tremblement, vertige, asthénie, malaise, insomnie, dépression, rêves inhabituels; rarement – ataxie, apathie, ažitaciâ, amnésie.
A partir du système digestif: nausée, vomissement, douleurs épigastriques; rarement – élévation des enzymes hépatiques, jaunisse (en raison de la cholestase), pancréatite, bouche sèche, flatulence, giperplaziya droit, constipation, diarrhée; rarement – gastrite, augmentation de l'appétit, dysgueusie.
Avec le système génito-urinaire: rarement – thamuria, ténesme, nycturie, puissance réduite; rarement – dizurija, polyurie.
Sur la partie du système musculo-squelettique: rarement – arthralgie, arthrose, myalgie (utilisation prolongée); rarement – myasthénie.
De les sens: rarement – Vision floue, conjonctivite, diplopie, yeux irrités, tintement; rarement – rhinite, parosmija, ccomodation, xérophtalmie.
Les réactions dermatologiques: rarement – dermatoxerasia, alopécie, dermatite, purpura, livor.
Les réactions allergiques: démangeaisons, éruption (en t. non. эritematoznaya, éruption maculo-papuleuse, urticaire), œdème de Quincke.
Autre: rarement – gynécomastie, полиурикемия, augmentation / diminution du poids corporel, thrombocytopénie, leucopénie, giperglikemiâ, augmentation de la transpiration, soif, mal au dos; rarement – sueur moite et froide.
Contre-
- Angor de Prinzmetal;
- Hypotension sévère;
- Réduire;
- Choc cardiogénique;
- Grossesse;
- Allaitement (allaitement maternel);
- L'enfance et l'adolescence jusqu'à 18 années (efficacité et l'innocuité n'a pas été établie);
— повышенная чувствительность к S(-) амлодипину и другим производным дигидропиридина;
DE prudence применять препарат при la fonction hépatique anormale, SSS (vыrazhennaya bradycardie, tachycardie), хронической сердечной недостаточности неишемической этиологии в стадии декомпенсации, артериальной гипотензии умеренной степени тяжести, sténose aortique, sténose mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, infarctus aigu du myocarde (et pour 1 mois après), diabète, нарушении липидного профиля, chez les patients âgés.
Grossesse et allaitement
Ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel).
Précautions
В период лечения препаратом ЭсКорди Кор необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, la nomination d'un régime alimentaire approprié. Il est nécessaire de maintenir l’hygiène dentaire et des visites fréquentes chez le dentiste (prévenir les douleurs, saignement et hyperplasie gingivale).
У пациентов пожилого возраста может удлиняться T1/2 и клиренс препарата. Le régime de dosage pour les personnes âgées est la même, ainsi que pour les patients dans d'autres groupes d'âge. En augmentant la dose doit être étroitement surveillée chez les patients âgés.
Malgré l’absence de syndrome de canaux calciques lents de blocage, avant la fin du traitement est recommandé une réduction progressive de la dose.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion
Certains patients, de préférence au début du traitement, peuvent éprouver de la somnolence ou des étourdissements. При их возникновении следует соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.
Dose excessive
Symptômes: réduction marquée de la pression sanguine, tachycardie, chrezmernaya perifericheskaya vasodilatation.
Traitement: lavage gastrique, nomination de charbon actif, Afin de maintenir la fonction du système cardiovasculaire, la performance de contrôle du cœur et des poumons, position élevée des extrémités, kontroly pour OCK et diurezom. Pour restaurer le tonus vasculaire – применение сосудосуживающих средств (en l'absence de contre-indications pour leur utilisation). Для устранения последствий блокады кальциевых каналов – en/dans l’introduction du Gluconate de Calcium. L'hémodialyse est pas efficace.
Interactions médicamenteuses
Ингибиторы микросомального окисления увеличивают концентрацию амлодипина в плазме крови, augmentation du risque d’effets secondaires, et inducteurs des enzymes hépatiques des microsomes – réduire.
Гипотензивный эффект ослабляют альфа-адреностимуляторы, Oestrogènes (la rétention de sodium), sympathomimétiques.
Et thiazidique “boucle” Diurétique, les bêta-bloquants, vérapamil, Nitrates et inhibiteurs de l’ECA augmentent les effets antianginalny et gipotenzivny.
Amiodarone, quinidine, alpha1-adrenoblokatorы, antipsychotiques (neuroleptiques) et bloqueurs de canaux calciques lents peuvent augmenter l’effet de gipotenzivne.
Aucune influence sur les paramètres pharmacocinétiques de la digoxine et la warfarine.
Cimétidine il n'a pas d'influence sur farmakokinetiku amlodipine.
При совместном применении с препаратами лития возможно усиление появлений их нейротоксичности (nausée, vomissement, diarrhée, ataxie, tremblement, bruit dans les oreilles).
Le calcium peut réduire l'effet de blocage des canaux calciques lents.
Prokaynamyd, quinidine et d'autres drogues, provoquant la prolongation de l'intervalle QT, renforcer l'effet inotrope négatif et peut augmenter le risque d'allongement significatif de l'intervalle QT.
Le jus de pamplemousse peut réduire la concentration de l'amlodipine dans le plasma, Toutefois, cette diminution est si petit, cela ne modifie pas significativement l'effet de l'amlodipine.
Conditions d'approvisionnement des pharmacies
Le médicament est libéré sous la prescription.
Conditions et modalités
Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, endroit sec à des températures ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 2 année.
