ÉNKORAT
Matière active: L'acide valproïque
Lorsque ATH: N03AG01
CCF: Anticonvulsivants
Lorsque CSF: 02.05.05
Fabricant: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Inde)
FORME POSOLOGIQUE, COMPOSITION ET EMBALLAGE
Pills, enrobage entérique Couleur rose, tour, de lentille.
| 1 languette. | |
| le valproate de sodium | 200 mg |
Excipients: dioxyde de silicium colloïdal, cellulose microcristalline, amidon de maïs, поливинилпирролидон K30, кальция силикат, le stéarate de magnésium, Talc effacé, amidon sodique (Type A), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, l'acide méthacrylique (Tapez avec), Le dioxyde de titane, краситель пунцовый 4R лаковый, Colorant Jaune “Солнечный закат” (Sunset Yellow) FCF лаковый.
10 Ordinateur personnel. – des bandes de feuille d'aluminium (10) – packs de carton.
Pills, enrobage entérique Couleur rose, tour, de lentille.
| 1 languette. | |
| le valproate de sodium | 300 mg |
Excipients: dioxyde de silicium colloïdal, cellulose microcristalline, amidon de maïs, поливинилпирролидон K30, кальция силикат, le stéarate de magnésium, Talc effacé, amidon sodique (Type A), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, l'acide méthacrylique (Tapez avec), Le dioxyde de titane, краситель пунцовый 4R лаковый, Colorant Jaune “Солнечный закат” (Sunset Yellow) FCF лаковый.
10 Ordinateur personnel. – des bandes de feuille d'aluminium (10) – packs de carton.
Action pharmacologique
Antiépileptiques, оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие. Механизм действия связан с повышением содержания ГАМК в ЦНС (за счет ингибирования ГАМК-трансферазы, а также с уменьшением обратного захвата ГАМК в головном мозге), в результате чего снижается возбудимость и судорожная готовность моторных зон головного мозга. По др. гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями проводимости для K+. Améliore la condition mentale et l’humeur des patients, possède une activité antiaritmicescoy.
Témoignage
Genèse différente épilepsie. Эпилептические припадки (incl. crises généralisées et partielles, ainsi que sur le fond des maladies organiques du cerveau). Изменения характера и поведения (à cause de l’épilepsie). Les convulsions fébriles (enfants), детский тик. Маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами Li+ или др. PM. Специфические синдромы (Vesta, Lennox-Gastaut).
Contre-
Hypersensibilité, insuffisance hépatique, острый и хронический гепатит, нарушения функции поджелудочной железы, porphyrie, diatyez gyemorragichyeskii, vыrazhennaya thrombocytopénie, grossesse (Je trimestre), lactation, enfance (à 3 années, кроме сиропа).C soins. Inhibition de l'hématopoïèse de la moelle osseuse (leucopénie, thrombocytopénie, anémie), органические заболевания головного мозга, заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе; hypoprotéinémie, arriération mentale chez les enfants, врожденные ферментопатии, insuffisance rénale, grossesse.
Effets secondaires
SNC: tremblement; rarement – les changements de comportement, humeur ou l’état mental (dépression, se sentir fatigué, hallucinations, agressivité, État hyperactif, psychoses, excitation inhabituelle, moteur agitation ou irritabilité), ataxie, vertiges, somnolence, mal de tête, encéphalopathie, dysarthrie, énurésie, stupeur, troubles de la conscience, coma. De les sens: diplopie, nistagmo, scintillement “Musek” devant mes yeux. A partir du système digestif: nausée, vomissement, gastralgies, perte d’appétit ou augmentation de l’appétit, diarrhée, hépatite; rarement – constipation, pancréatite, jusqu'à lourdes défaites avec fatal (premier 6 mois de traitement, plus souvent sur 2-12 Soleil). Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: suppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse (anémie, leucopénie); thrombocytopénie, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов, приводящие к развитию гипокоагуляции (сопровождается удлинением времени кровотечения, hémorragie petehialnymi, censuré, hématomes, кровоточивостью и др.). Métabolisme: perte ou gain de poids. Les réactions allergiques: éruption cutanée, urticaire, œdème de Quincke, photosensibilité, érythème exsudative maligne (Syndrome de Stevens-Johnson). Les résultats de laboratoire: giperkreatininemiя, ammoniémie, giperglicinemiâ, giperʙiliruʙinemija, незначительное повышение активности “Hépatique” transaminases, LDH (dose-dépendante). Sur la partie du système endocrinien: dysménorrhée, aménorrhée secondaire, l'élargissement du sein, galactorrhée. Autre: œdème périphérique, алопеция.Передозировка. Symptômes: nausée, vomissement, vertiges, diarrhée, dysfonctionnement respiratoire, hypomyotonia, giporefleksiя, mioz, coma. Traitement: lavage gastrique (pas plus tard que 10-12 non), administration de charbon activé, diurez, maintenir les fonctions vitales, hémodialyse.
Posologie et administration
À l'intérieur, во время еды или сразу после еды, sans mâcher, avec un peu d'eau, 2-3 une fois par jour. Сироп можно смешивать с любой жидкостью или добавлять к небольшому количеству пищи. Начальная доза при монотерапии для взрослых и детей с массой тела более 25 kg – 5-15 mg / kg / jour, затем эту дозу постепенно повышают на 5-10 мг/кг/нед. La dose maximale – 30 mg / kg / jour (может быть увеличена при возможности организации контроля за концентрацией в плазме до 60 mg / kg / jour). При комбинированной терапии у взрослых – 10-30 мг/кг/сут с последующим повышением дозы на 5-10 мг/кг/нед. Детям при массе тела менее 25 кг средняя суточная доза при монотерапии – 15-45 mg / kg, maximum – 50 mg / kg. En fonction de l'âge: nouveau né – 30 mg / kg, de 3 à 10 années – 30-40 mg / kg / jour, à 1 année – dans 2 admission, у более старших – dans 3 admission. La thérapie combinée – 30-100 mg / kg / jour. Детям при массе тела менее 20 кг не следует применять таблетки с контролируемым высвобождением. Dans / jet, par 400-800 мг или в/в капельно, calculé 25 mg / kg pour 24, 36, 48 non. При решении перейти на в/в введение после перорального применения первое введение проводят в дозе 0.5-1 мг/кг/ч через 4-6 ч после последнего приема внутрь.
Précautions
Во время лечения целесообразен контроль активности “Hépatique” transaminases, bilirubine, sang périphérique, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы (tous 3 Mois, особенно при комбинации с др. противоэпилептическими ЛС). Les patients, которые получают др. antiépileptiques, перевод на прием вальпроевой кислотой следует проводить постепенно, pour atteindre une dose cliniquement efficace 2 Soleil, после чго возможна постепенная отмена др. противоэпилептических ЛС. Les patients, не получавших лечения др. противоэпилептическими ЛС, dose cliniquement efficace devrait être atteint grâce à 1 Soleil. Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, ainsi que chez les enfants. Не допускается прием напитков, contenant de l'éthanol. Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (incl. la numération plaquettaire), définition du temps de saignement, koagulogramma. При возникновении на фоне лечения симптоматики “Aigu” живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита. Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (en raison de la teneur plus élevée en ketoproduktov), indicateurs de la fonction thyroïdienne. При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения. Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих ЛС. Резкое прекращение приема вальпроевой кислоты может привести к учащению эпилептических припадков. Au cours de la période de traitement doit être prudent lors de la conduite et d'autres leçon. activités potentiellement dangereuses, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.
Coopération
Вальпроевая кислота усиливает эффекты, incl. côté, autres. противоэпилептических ЛС (phénytoïne, lamotrignine), Antidépresseurs, антипсихотических ЛС (neuroleptiques), anxiolytiques, ʙarʙituratov, Inhibiteurs de la MAO, timoleptikov, éthanol. Добавление вальпроата к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса. При одновременном применении вальпроевой кислоты с барбитуратами или примидоном отмечается повышение их концентрации в плазме. Увеличивает T1/2 ламотриджина (подавляет ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, вследствие чего T1/2 его удлиняется до 70 heures pour les adultes et à 45-55 non – enfants). Снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом его T1/2 не изменяется. Les antidépresseurs tricycliques, Inhibiteurs de la MAO, antipsychotiques (neuroleptiques) et etc. PM, снижающие порог судорожной активности, réduire l’acide valproeva. При сочетании с салицилатами наблюдается усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение из связи с белками плазмы), усиливает эффект антиагрегантов (DEMANDER) et les anticoagulants indirects. Lorsqu’il est combiné avec le phénobarbital, phénytoïne, karʙamazepinom, Méfloquine, baisse de la teneur en acide valproeva dans le sérum sanguin (accélération du métabolisme). Felbamate augmente la concentration plasmatique de l’acide valproeva 35-50% (nécessiter un ajustement de la dose). При одновременном применении вальпроевой кислоты с этанолом и др. PM, Dépresseurs du SNC (les antidépresseurs tricycliques, ингибиторы МАО и антипсихотические ЛС), peut augmenter la dépression du SNC. L'éthanol et d'autres. гепатотоксические ЛС увеличивают вероятность развития поражений печени. Вальпроевая кислота не вызывает индукции “Hépatique” ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов. Миелотоксические ЛС – повышение риска угнетения костномозгового кроветворения.
