Enap

Matière active: Énalapril
Lorsque ATH: C09AA02
CCF: Inhibiteur ACE
CIM-10 codes (témoignage): I10, I50.0
Lorsque CSF: 01.04.01.03
Fabricant: KRKA d.d. (Slovénie)

Forme posologique, Composition et emballage

Pills tour, de lentille, avec un bord biseauté, blanc.

Excipients: natriya carbonate, lactose monohydraté, amidon de maïs, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), talc (hydrosilicate de magnésium), le stéarate de magnésium.

10 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.

Pills tour, appartement, avec un bord biseauté et une encoche sur un côté, blanc.

Excipients: natriya carbonate, lactose monohydraté, amidon de maïs, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), talc (hydrosilicate de magnésium), le stéarate de magnésium.

10 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.

Pills tour, appartement, avec un bord biseauté et une encoche sur un côté, couleur rouge-brun avec des taches blanches sur la surface et dans le poids de la tablette.

Excipients: natriya carbonate, lactose monohydraté, amidon de maïs, talc (hydrosilicate de magnésium), le stéarate de magnésium, oxyde de fer rouge (Colorant rouge Sikofarm 30, E172).

10 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.

Pills tour, appartement, avec un bord biseauté et une encoche sur un côté, orange clair avec des taches blanches sur la surface et dans le poids de la tablette.

Excipients: natriya carbonate, lactose monohydraté, amidon de maïs, talc (hydrosilicate de magnésium), le stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune (Colorant jaune Sikofarm 10, E172).

10 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.

Action pharmacologique

Antihypertenseurs, Inhibiteur ACE. L'énalapril est “promédicament”: à la suite de l'hydrolyse est formé énalaprilate. Le mécanisme d'action est associée à une inhibition de l'activité influencé ACE enalaprilate. Ceci réduit la formation de l'angiotensine II, Il est à l'origine une réduction directe de la sécrétion d'aldostérone. Le résultat est une réduction de la résistance vasculaire systémique, systolique réduite et la pression artérielle diastolique, bureau- et de la précharge sur le myocarde.

Il élargit l'artère à une plus grande mesure, de veines, ont été observées avec l'augmentation réflexe de la fréquence cardiaque.

L'effet hypotenseur est plus prononcé à la rénine plasmatique élevée, qu'à normale ou réduite. L'abaissement de la pression artérielle dans la plage thérapeutique n'a aucun effet sur le débit sanguin cérébral, le flux sanguin dans les vaisseaux du cerveau est maintenue à un niveau suffisant, et en raison de diminuer la pression artérielle. Améliore le flux sanguin coronaire et rénale.

En ce qui réduit l'utilisation prolongée de l'hypertrophie ventriculaire gauche et des cellules musculaires du myocarde des parois artérielles du type résistif, Il empêche la progression de l'insuffisance cardiaque et ralentit le développement de la dilatation ventriculaire gauche. Il améliore le débit sanguin vers le myocarde ischémique.

Il inhibe l'agrégation plaquettaire.

Il a un effet diurétique.

Lors de la réception de la drogue à l'intérieur de l'effet hypotenseur développe dans 1 non, atteint grâce 4-6 heures et dure jusqu'à 24 non. Chez certains patients, pour obtenir un traitement optimal de la pression artérielle est nécessaire pendant quelques semaines. Dans l'insuffisance cardiaque, l'effet clinique notable observée avec l'utilisation prolongée – 6 mois ou plus.

Pharmacokinetics

Absorption

Après la prise du médicament à l'intérieur absorbé environ 60% Énalapril. C_maximum énalapril niveaux plasmatiques obtenues après 1 non. Manger ne modifie pas l'absorption.

Distribution et métabolisme

Dans le foie, l'énalapril est métabolisé en son métabolite actif énalaprilate, qui est un inhibiteur plus puissant de ACE, énalapril. C_maximum énalaprilat dans le sérum observée à travers 3-4 non, C_ss – par 4 ré.

La liaison aux protéines plasmatiques enalaprilate – 50-60%.

Enalaprilate pénètre facilement les barrières sang-tissus, à l'exception de la BHE. Une petite quantité traverse la barrière placentaire et est excrété dans le lait maternel.

Déduction

J_1/2 эnalaprilata – 11 non. Rapport plupart reins – 60% (20% – comme l'énalapril et 40% – comme énalaprilat), à travers l'intestin – 33% (6% – comme l'énalapril et 27% – comme énalaprilat).

Éliminé par hémodialyse (vitesse 62 ml / min) et la dialyse péritonéale.

Témoignage

- L'hypertension artérielle;

- L'insuffisance cardiaque congestive (dans une thérapie de combinaison);

- Asymptomatique dysfonction ventriculaire gauche (dans une thérapie de combinaison).

Posologie

Le médicament est pris par voie orale, quel que soit le repas, au même moment de la journée. Dans le cas de doses manquées, il devrait être pris dès que possible. Si la réception est de les prochaines heures, il est nécessaire de ne prendre que la dose suivante du régime et de ne pas prendre la dose oubliée. La dose ne doit jamais être le double. Dose doit être ajustée en fonction de l'état du patient.

À le traitement de l'hypertension La dose de départ recommandée est de 5 mg 1 heure / jour. Après avoir reçu la dose initiale est nécessaire pour les patients lors de la surveillance médicale 2 heures et en outre 1 h pour stabiliser la pression artérielle.

Ajustement de la dose est effectuée en fonction de l'effet thérapeutique (Réduction de la TA). En l'absence d'effet clinique, augmenter la dose par 1-2 semaines 5 mg. Habituellement, la dose d'entretien est comprise entre 10 mg 20 mg, si nécessaire et suffisamment bien toléré dose pouvait être augmentée à 40 mg / jour. La dose quotidienne maximale est de 40 mg. La dose élevée devrait être divisé en 2 admission.

À patients, qui continuent à prendre les diurétiques la dose initiale est 2.5 mg 1 heure / jour.

À les patients atteints d'hyponatrémie (la concentration en ions sodium dans le sérum du sang de moins de 130 mmol / l) ou le contenu de la créatinine sérique 140 mmol / l la dose initiale est - 2.5 mg 1 heure / jour.

À Les patients atteints de maladie rénale Dose Enap^® est déterminée selon la fonction et / ou rénale QA. Si plus QC 30 ml / min dose de départ est 5 mg / jour; au moins QC 30 ml / min dose de départ est 2.5 mg / jour et a progressivement augmenté jusqu'à ce que l'effet clinique.

Les patients, hémodialyse, le jour de la procédure, le médicament est prescrit à une dose 2.5 mg, autres jours le médecin ajuste la dose en fonction des taux de pression artérielle.

Dans les patients âgés souvent il existe un effet antihypertenseur de plus prononcé et l'allongement de la durée de la drogue, auquel elle est associée à une diminution de la vitesse d'excrétion de l'énalapril, par conséquent, la dose initiale recommandée est 1.25 mg.

À le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique La dose de départ recommandée est de 2.5 mg 1 heure / jour. Enap dose doit être augmentée progressivement jusqu'à l'effet clinique maximal, habituellement par 2-4 de la semaine. La dose d'entretien habituelle est de 2.5 mg 10 mg 1 heure / jour; La dose d'entretien est maximale sur 20 mg 2 fois / jour.

À traitement de la dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique La dose de départ recommandée - 2.5 mg 2 fois / jour. Correction de la dose dépend de la tolérance. Habituellement, la dose d'entretien - 10 mg 2 fois / jour.

Traitement Enap^® longue, généralement à vie, sauf si des circonstances surviennent, exigeant son annulation.

Les comprimés doivent être avalés entiers, boire une petite quantité de liquide.

Effet secondaire

Système cardiovasculaire: réduction excessive de la pression artérielle, Hypotension orthostatique, rarement – douleurs à la poitrine, angine, Infarctus du myocarde (habituellement associée à une diminution marquée de la pression sanguine), Arythmie (Barbes- ou de tachycardie, fibrillation auriculaire), pulsation, Embolie pulmonaire branches artérielles, precordialgia, évanouissement, Le syndrome de Raynaud.

A partir du système nerveux central et périphérique: vertiges, mal de tête, insomnie, faiblesse, fatigue, somnolence (2-3%), rarement confusion, fatigue, très rarement lorsqu'il est utilisé à des doses élevées – hyperexcitabilité, dépression, paresthésie.

De les sens: violation de l'appareil vestibulaire, déficiences visuelles et auditives, bruit dans les oreilles.

Le système respiratoire: toux non productive, pneumopathie interstitielle, bronchospasme / asthme, essoufflement, rhinorrhée, pharyngite, maux de gorge, enrouement.

A partir du système digestif: bouche sèche, anorexie, troubles dyspeptiques (nausée, la diarrhée ou la constipation, vomissement, douleurs abdominales), iléus, pancréatite, le foie et l'excrétion biliaire, hépatite (hépatocellulaire ou cholestatique), jaunisse, augmentation des transaminases hépatiques, giperʙiliruʙinemija.

A partir du système urinaire: altération de la fonction rénale, protéinurie, giperkreatininemiя.

Métabolisme: augmentation de l'urée, hyperkaliémie, giponatriemiya.

A partir du système hématopoïétique: diminution de la concentration d'hémoglobine et l'hématocrite, thrombocytopénie, neutropénie, agranulocytose (les patients atteints de maladies auto-immunes), eozinofilija.

Les réactions dermatologiques: photosensibilité, pemphigus, alopécie.

Les réactions allergiques: éruption cutanée, œdème angioneurotique du visage, membres, lèvres, langue, la glotte et / ou du larynx, disfonija, érythème polymorphe, dermatite exfoliative, Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, démangeaison, urticaire, photosensibilité, sérite, vascularite, myosite, arthralgie, arthrite, stomatite, glossite, augmentation de la transpiration.

Autre: diminution de la libido, marées, puissance réduite, augmentation de vitesse de sédimentation.

Peut-être le développement d'un complexe de symptômes, qui peuvent comprendre une partie ou la totalité des symptômes suivants de: fièvre, sérite, vascularite, myalgie / myosite, arthralgie / arthrite, un test positif pour les anticorps antinucléaires, augmentation de vitesse de sédimentation, eozinofilija, leucocytose.

Effets secondaires, observé avec Enap^®, généralement, avoir doux, de nature transitoire et ne nécessitent pas l'arrêt du médicament.

Contre-

- Une histoire d'œdème de Quincke (incl. associé à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA);

- Porphyrie;

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- Hypersensibilité à l'énalapril et d'autres ingrédients;

- Hypersensibilité à d'autres inhibiteurs de l'ECA.

Ne pas utiliser le médicament chez les patients ayant des antécédents d'angio-œdème, liés aux inhibiteurs de l'ECA précédents (réaction allergique avec gonflement des lèvres vives, personne, cou et, mains et les pieds possibles, accompagné de dyspnée et l'enrouement) ou d'autres raisons, chez les enfants et les adolescents de moins de 18 années (efficacité et l'innocuité n'a pas été établie).

DE prudence devrait utiliser le médicament chez les patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère rénale sur rein unique; avec hyperaldostéronisme primaire, hyperkaliémie, après transplantation rénale, avec sténose aortique, sténose mitrale (violations de l'hémodynamique), idiopathique sténose hypertrophique subaortal, troubles du tissu conjonctif, CHD, les maladies cérébrovasculaires, diabète, insuffisance rénale (protéinurie – Plus 1 g / jour), insuffisance hépatique, patients, un régime de restriction de sel, ou sous hémodialyse; simultanément avec des immunosuppresseurs et saluretikami; chez les patients âgés (supérieur 65 années).

Grossesse et allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel). Si une grossesse survient pendant le traitement Enap^® retirer immédiatement le médicament.

Précautions

Dans le traitement de Enap^® Il nécessite des examens médicaux réguliers, surtout au début du traitement et / ou la sélection de la dose optimale. La fréquence des examens médicaux déterminés par le médecin traitant.

Gardez à l'esprit la possibilité d'hypotension (même quelques heures après la première dose) chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère, une insuffisance rénale sévère, ainsi que chez les patients présentant une altération de l'eau et l'équilibre électrolytique, causée par un traitement diurétique, régime sans sel, diarrhée, vomissement, et chez des patients, hémodialyse.

Diminution marquée de la pression artérielle se manifeste généralement par des nausées, une augmentation de la fréquence cardiaque, pâmoison. Dans le cas d'hypotension, le patient doit être transféré à une position horizontale avec une tête de lit basse, en même temps nécessaire de surveiller le médecin.

Hypotension et ses conséquences graves sont rares et ont un caractère transitoire. Une hypotension transitoire est pas une contre-indication au traitement de la toxicomanie. Une fois que la pression artérielle est stabilisée, Vous pouvez poursuivre le traitement à la dose recommandée dans le milieu. Hypotension peut être évité, interruption du traitement par diurétiques et l'abandon de régime sans sel avant le traitement Enap^®, si possible. Les patients doivent être avertis, Si une hypotension rechute, accompagnée de nausées, une augmentation de la fréquence cardiaque et l'évanouissement, il est nécessaire de consulter un médecin.

Avant le traitement et pendant le traitement doit être suivi de la fonction rénale.

Pendant le traitement Enap^® possible d'augmenter la teneur en potassium dans le sérum sanguin, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, diabète, tandis que la nomination de diurétiques épargneurs de potassium (tel que la spironolactone, amiloride et triamtérène) potassium ou de drogues. Ces patients doivent être informés de la nécessité de recourir à votre médecin si vous avez une faiblesse musculaire et des arythmies.

Les patients, recevoir Enap^®, ne devraient pas boire de l'alcool en raison du risque d'hypotension.

En cas d'effets secondaires, ou œdème de Quincke (gonflement rapide des lèvres, personne, Cou, mains et les pieds, accompagné de dyspnée et l'enrouement) Enap^® doit être interrompue et un traitement approprié.

Il faut arrêter la drogue avant l'étude de la fonction des glandes parathyroïdes.

Avant l'opération prévue doit aviser l'anesthésiste, que le patient reçoive Enap^®, en raison du risque d'hypotension artérielle pendant l'anesthésie générale.

Il sera apprécié, que le traitement des Enap^® peuvent développer des réactions allergiques dues à l'utilisation de certains types de membranes filtrantes, Il est appliqué à l'hémodialyse, ou d'autres types de filtration du sang.

Pendant le traitement des allergies (désensibilisation) une guêpe ou le venin d'abeille chez les patients, recevoir Enap^®, peuvent développer des réactions d'hypersensibilité.

Utilisez en pédiatrie

Il devrait désigner un médicament aux enfants, tk. l'efficacité et la sécurité de son utilisation en pédiatrie pas établies.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Dans certains cas, le médicament peut provoquer une hypotension marquée et vertiges, en particulier au début du traitement, fournir, ainsi, effet indirect et transitoire sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Dose excessive

Symptômes: réduction excessive de la pression artérielle jusqu'à ce que le développement de l'effondrement, Infarctus du myocarde, AVC aigu et des complications thrombo-emboliques, convulsions, stupeur.

Traitement: le patient doit être transféré dans une position horizontale avec une tête de lit basse. Dans les cas bénins montrant un lavage gastrique et l'ingestion d'une solution saline; dans les cas plus graves, – Événements, pour stabiliser la pression artérielle, à / dans une solution saline, succédanés du plasma, si nécessaire – dans / avec l'introduction de l'angiotensine II, hémodialyse (le taux d'excrétion enalaprilate – 62 ml / min).

Interactions médicamenteuses

L'utilisation simultanée de l'énalapril et d'autres diurétiques ou, antihypertenseurs augmente l'efficacité de ces médicaments.

Interaction avec les médicaments, utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque (glycosides cardiaques) aucune signification clinique.

Avec l'utilisation simultanée de l'énalapril et les AINS, incl. l'acide acétylsalicylique, peut diminuer l'efficacité de l'énalapril et un risque accru de dysfonctionnement rénal.

Avec l'utilisation simultanée de certains diurétiques (spironolactone, amiloride ou triamtérène) et / ou des préparations de potassium supplémentaires , peut augmenter le niveau de potassium dans le sérum sanguin (hyperkaliémie).

Énalapril réduit l'effet des fonds, contenant la théophylline. L'utilisation concomitante de médicaments de lithium peuvent augmenter les effets secondaires du lithium.

Préparations, cimétidine soderzhashtie, Augmente l'effet de l'énalapril.

Les patients, énalapril recevoir, il existe un risque d'hypotension artérielle pendant une anesthésie générale.

Éthanol augmente l'effet hypotenseur de l'énalapril.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, endroit sec à des températures ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 3 année.