ЭNAP P

Matière active: Énalapril
Lorsque ATH: C09AA02
CCF: Inhibiteur ACE
CIM-10 codes (témoignage): I10, I67.4
Lorsque CSF: 01.04.01.03
Fabricant: KRKA d.d. (Slovénie)

Forme posologique, Composition et emballage

Solution à / dans la clair, incolore.

Excipients: l'alcool benzylique, le chlorure de sodium, L'hydroxyde de sodium, eau d / et.

1 ml – ampoule (5) – cloques (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

Inhibiteur ACE. Enalaprilat, partie de la drogue Enap^® P, Il est un métabolite de l'énalapril. Réduit la formation de l'angiotensine II à partir de l'angiotensine I, réduit la concentration d'aldostérone, augmente la libération de rénine, Il stimule la libération de prostaglandines et de facteur endothélial veineuse détente, Il inhibe le système nerveux sympathique. Réduit PR, DE, avant- la postcharge et de l'infarctus, Il élargit l'artère à une plus grande mesure, de veines.

L'effet antihypertenseur est plus prononcée avec un haut niveau de plasma sanguin rénine, que la normale ou réduite à son niveau. L'abaissement de la pression artérielle dans la plage thérapeutique n'a aucun effet sur le débit sanguin cérébral. Il améliore le débit sanguin vers le myocarde ischémique.

L'effet thérapeutique après la / dans l'introduction vient par 5-15 m, atteint grâce 1-4 non, Il reste environ 6 non.

Pharmacokinetics

Absorption et distribution

Enalaprilat est mal absorbé après administration orale, et pratiquement inactive, cependant, il est administré seul sur / dans. C_maximum Après la sur / dans l'introduction est réalisée par 15 m.

La liaison aux protéines plasmatiques est 50-60%. Il circule dans le sang sous une forme non modifiée. Pauvre pénétrer la BHE.

Métabolisme et l'excrétion

Ne pas métabolisé. J_1/2 est 4 non. Excrété inchangé, Plus 90% – urine. Dégagement enalaprilate hémodialyse – 38-62 ml / min, énalaprilate concentration dans le sérum sanguin sur une hémodialyse de 4 heures réduit par 45-75%.

Témoignage

- Crise hypertensive;

- En cas d'hypertension, lors de la réception du médicament à l'intérieur est pas possible;

- L'encéphalopathie hypertensive.

Posologie

Enap^® P est administré en une dose de 1.25 mg (1 ml) tous 6 non, y compris les patients, avant de prendre énalapril l'intérieur. Le traitement est effectué seulement dans un hôpital. Le médicament est introduit dans / jet lentement (pendant 5 m) ou laisser tomber dans la culture en 20-50 ml 5% dextrose (Glucose) ou 0.9% solution de chlorure de sodium.

Si après 1 heure après l'administration de l'effet thérapeutique insatisfaisant de, dose de médicament 1.25 mg (1 ml) Il peut être saisi à nouveau, et après 6 h poursuivi le traitement de la manière habituelle (1.25 mg tous 6 non).

Les patients, prenant des diurétiques, dose initiale est réduite à 0.625 mg (0.5 ml). Si après 1 heure après l'administration de l'effet thérapeutique insatisfaisant de, la même dose peut être administrée de façon répétée, et puis 6 h poursuivre le traitement de la dose complète (1.25 mg tous 6 non).

À insuffisance rénale chronique de sévérité légère à modérée avec CC > 30 ml / min (créatinine sérique inférieur à 265.2 mmol / l) dose Эnapa^® R est 1.25 mg (1 ml) tous 6 non, c.-à-ajustement de la dose est nécessaire. À CC < 30 ml / min (créatinine sérique dépasse 265.2 mmol / l) dose de départ est 0.625 mg (0.5 ml) suivie par la surveillance de 1 h pour la réduction excessive de la pression artérielle. En l'absence d'effet dans 1 non, dose 0.625 mg et traitement répété est poursuivi à une dose 1.25 mg tous 6 non. À patients, hémodialyse, dose Эnapa^® R est 0.625 mg (0.5 ml) tous 6 h pour 48 non.

Quand vous allez à l'ingestion de la dose initiale recommandée de l'énalapril 5 mg / jour pour les patients, qui préalablement administré Enap^® F / à une dose de 1.25 mg / ml. Si nécessaire, la dose pour administration par voie orale peut être augmentée.

Patient, qui Enap^® P a été introduit dans / à la dose initiale 0.625 mg, la dose recommandée de la drogue au cours de la transition à l'ingestion de 2.5 mg / jour.

Effet secondaire

Système cardiovasculaire: réduction excessive de la pression artérielle, Hypotension orthostatique, angine, Infarctus du myocarde (habituellement associé à la réduction de la pression artérielle excessive), pulsation, Arythmie (barbes predserdnaya- ou de tachycardie, fibrillation auriculaire), insuffisance ventriculaire gauche aiguë, embolie pulmonaire, troubles cérébro-vasculaires.

A partir du système nerveux central et périphérique: vertiges, mal de tête, faiblesse, fatigabilité, asthénie, somnolence, insomnie, anxiété, dépression, confusion, paresthésie, bruit dans les oreilles.

A partir du système digestif: nausée, vomissement, la diarrhée ou la constipation, douleur abdominale, iléus, diminution de l'appétit, stomatite, glossite, augmentation transitoire des transaminases hépatiques.

Le système respiratoire: toux non productive, essoufflement, rhinorrhée, pharyngite, disfonija.

De l'équilibre hydro-électrolytique: hyperkaliémie, giponatriemiya.

A partir du système hématopoïétique: anémie, neutropénie, thrombocytopénie, agranulocytose, diminution de l'hématocrite, augmentation de vitesse de sédimentation.

A partir du système urinaire: protéinurie, altération de la fonction rénale, augmentation transitoire de la créatinine sérique et la concentration de l'urée.

Les réactions allergiques: éruption cutanée, œdème angioneurotique du visage, membres, lèvres, langue, la glotte et / ou du larynx, dermatite exfoliative, érythème polymorphe, érythème exsudative maligne (Syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (Le syndrome de Lyell), pemphigus (pemphigus), démangeaison, urticaire, photosensibilité, sérite, vascularite, myosite, arthralgie, arthrite, eozinofilija.

Autre: alopécie, diminution de la libido.

Contre-

- Œdème de Quincke, (incl. histoire et avec les inhibiteurs de l'ECA);

- Porphyrie;

- Hémodialyse avec des membranes de polyacrylonitrile, aphérèse dextran sulyfat;

- Immédiatement avant la désensibilisation de guêpe ou le venin d'abeille;

- Grossesse (II et III en particulier trimestre);

- Allaitement;

- L'enfance et l'adolescence jusqu'à 18 années;

- Hypersensibilité à la drogue.

DE prudence prescrite pour hyperaldostéronisme primaire, sténose aortique, sténose mitrale, Sténose de l'artère rénale bilatérale, Sténose de l'artère rénale sur rein unique, hyperkaliémie, condition après la transplantation du rein, les maladies du tissu conjonctif, les maladies cérébrovasculaires, diabète, insuffisance cardiaque chronique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, mielosupression (leucopénie, thrombocytopénie), CHD, insuffisance rénale (maladie de protéinurie 1 g / jour), giponatriemii, et les patients, un régime de restriction de sel ou de l'hémodialyse, les patients âgés (Plus 65 années).

Grossesse et allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Pour les nouveau-nés et les nourrissons, qui étaient en effets in utero des inhibiteurs de l'ECA, il est recommandé de surveiller pour la détection précoce de diminution significative de la pression artérielle, oligurii, hyperkaliémie et troubles neurologiques, possible en raison de la diminution du débit sanguin rénal et cérébral, tout en réduisant la pression sanguine, appelés inhibiteurs de l'ECA. Si oligurie doivent maintenir la pression artérielle et la perfusion rénale grâce à l'introduction de liquides et vasoconstricteur appropriées.

Précautions

Une hypotension peut survenir (même quelques heures après la première dose) chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère chronique et hyponatrémie, et chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et chez les patients souffrant d'hypertension, en particulier contre une hypovolémie résultant d'un traitement par des diurétiques, régime sans sel, diarrhée, vomissements ou de l'hémodialyse.

Le traitement des patients avec un risque accru d'hypotension après la première dose doit être démarré avec une demi-dose de l'énalaprilate (0.625 mg). Si une hypotension, le patient doit être donné une position horizontale avec une tête basse et, si nécessaire, ajuster le volume du plasma par perfusion 0.9% le chlorure de sodium. Hypotension et ses conséquences sont rares et sont de nature transitoire. Une hypotension transitoire est pas une contre-indication au traitement Enap^® P. Après correction de la pression artérielle et les patients BCC généralement tolérer l'administration ultérieure du médicament. Si une hypotension symptomatique devrait réduire la dose ou d'interrompre le traitement Enap^® P.

Éviter de traiter Enap^® P patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une artère seuls les reins, car il peut entraîner une détérioration de la fonction rénale ou même une insuffisance rénale aiguë, qui est habituellement réversible.

Étant donné que la période de traitement Enap^® P contenu peut augmenter la kaliémie, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, co-administration de Enap^® P et diurétiques épargneurs de potassium, tel que la spironolactone, amiloride et triamtérène, non recommandé.

Avec une histoire de l'œdème de Quincke (même non-inhibiteur de l'ECA) il existe un risque accru de re-développement pendant le traitement Enap^® P.

Avant la chirurgie (y compris la dentisterie) doit aviser le chirurgien / anesthésiste sur l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA.

Enap^® P peut être utilisé en conjonction avec des médicaments digitaliques, les bêta-bloquants, méthyldopa, nitratami, les bloqueurs des canaux calciques lents, hydralazine et la prazosine.

Dose excessive

Symptômes: réduction excessive de la pression artérielle jusqu'à ce que le développement de l'effondrement, Infarctus du myocarde, AVC aigu et des complications thrombo-emboliques, convulsions, stupeur.

Traitement: Ingestion solution saline, épinéphrine (n / a ou I /), antihistaminiques, GCS (JE /), dans / avec l'introduction de substituts du plasma, ангиотензина II, hémodialyse (taux d'introduction – 62 ml / min).

Interactions médicamenteuses

L'utilisation simultanée de Enap^® P avec des diurétiques, d'autres antihypertenseurs, analgésiques opioïdes, fonds pour l'anesthésie générale augmente le risque d'hypotension.

Avec l'utilisation simultanée d'un AINS, Oestrogènes, adrenostimulyatorov, médicaments, aktiviruyushtie rénine-angiotensine-alydosteronovuyu sistemu, réception de sel en quantités excessives, éthanol affaiblir l'effet hypotenseur de la drogue.

Préparations de potassium, diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, amilorid, triamtérène), cyclosporine, tandis que l'utilisation Enap^® P augmenter le risque d'hyperkaliémie.

Co-administration de Enap^® P et les drogues peuvent conduire à de lithium la toxicité du lithium réversible, qui a lieu après la cessation de l'utilisation de deux médicaments.

Enalaprilat améliore l'effet hypoglycémiant des sulfonylurées, insuline.

Dans une application Enap^® P avec allopurinolom, cytostatiques, immunosuppresseurs, procaïnamide risque accru de neutropénie et / ou d'agranulocytose.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription. Il est utilisé uniquement à l'hôpital.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C. Durée de vie – 3 année.