ENAM-N

Matière active: Énalapril, Gidroxlorotiazid
Lorsque ATH: C09BA02
CCF: Antihypertenseurs
Lorsque CSF: 01.09.16.03
Fabricant: RD. LES LABORATOIRES DE REDDY LTD. (Inde)

Forme posologique, Composition et emballage

Pills blanche ou presque blanche, tour, avec des bords biseautés; un côté est lisse, autre – gaufrage “C134”.

1 languette.
эnalaprila maléate10 mg
gidroxlorotiazid25 mg

Excipients: lactose monohydraté, amidon pré-gélatinisé, amidon de maïs, L'acétate de zinc.

10 Ordinateur personnel. – bandes d'aluminium (2) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – bandes d'aluminium (3) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – bandes d'aluminium (10) – packs de carton.

Action pharmacologique

Antihypertenseur combiné.

Énalapril – Inhibiteur ACE. Est “promédicament”. L'activité pharmacologique a un métabolite enalaprilate, qui est formé par l'hydrolyse de l'énalapril, dont le mécanisme d'action est associé à une inhibition de l'activité de l'ECA, entraînant une diminution de la formation d'angiotensine I en angiotensine II; ainsi qu'une diminution de la sécrétion d'aldostérone, vasopressine; diminution de l'inactivation des vasodilatateurs bradykinine et facteur natriurétique auriculaire, inhibition de l'activité du système sympatho-surrénalien, inhibition de l'hypertrophie des muscles lisses artériels, hyperplasie et prolifération des cellules musculaires lisses, qui contribue à la réduction des OPSS. L'énalapril provoque également une diminution de l'hypertrophie myocardique ventriculaire gauche et réduit l'excrétion de potassium dans les urines.. Affecte favorablement le métabolisme des glucides et des lipides, augmenter la perméabilité des membranes cellulaires pour le glucose et augmenter la teneur en HDL. A un effet néphroprotecteur. Réduit l'excitabilité du myocarde, tachycardie et incidence d'extrasystole due à une augmentation du taux de potassium dans le sang, a également un effet cardioprotecteur en raison d'une diminution de- et postcharge sur le myocarde et augmentation du débit sanguin coronaire. Améliore la circulation sanguine dans le petit cercle, qui aide à normaliser la respiration.

Gidroxlorotiazid – médicament à action diurétique et hypotensive. L'action du médicament est associée à son effet sur la réabsorption des ions sodium et chlorure dans les parties distales des tubules rénaux.. Dans le même temps, l'excrétion des ions sodium et chlore augmente à peu près à volume égal.. L'augmentation de la natriurèse peut s'accompagner d'une perte d'ions potassium, Magnésium, bicarbonate de, rétention des ions calcium. Après administration orale, l'effet diurétique commence à se manifester par 2 non, atteint grâce 4 h et dure env. 6-12 non.

Lorsqu'ils sont utilisés ensemble, les effets antihypertenseurs des médicaments se complètent., en conséquence, l'effet thérapeutique devient plus long et plus prononcé. Montré aussi, que l'utilisation combinée d'énalapril et d'hydrochlorothiazide réduit la perte de potassium dans les urines.

Pharmacokinetics

Énalapril

Absorption, distribution

Après administration orale, environ 60% l'énalapril est absorbé et Cmaximum dans le plasma est atteint à la fin de la première heure, après quoi la concentration diminue rapidement. Absorption ne dépend pas de prendre cris. La concentration plasmatique d'énalapril est linéairement dépendante de la dose prise.. L'état d'équilibre est établi après 3-4 prise de drogue. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 50%.

Métabolisme, déduction

L'énalapril est métabolisé principalement dans le foie pour former le métabolite actif énalaprilate., Cmaximum qui dans le plasma est atteint après 3-4 h après administration. Signaler les nouvelles. J1/2 est environ 11 non; période d'élimination des métabolites actifs – sur 30-35 non.

Gidroxlorotiazid

Absorption

L'hydrochlorothiazide est absorbé après administration orale. 60-80%, Cmaximum dans le plasma est atteint après 1.5-3 non, l'apport alimentaire a peu d'effet sur l'absorption.

Métabolisme, déduction

L'hydrochlorothiazide n'est pratiquement pas métabolisé dans l'organisme., les métabolites se trouvent à l'état de traces. Avec fonction rénale préservée 60-75% la dose administrée est excrétée par les reins sous forme inchangée pendant 24 non.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Chez les patients atteints de cirrhose du foie, il n'y a eu aucun changement dans la pharmacocinétique de l'hydrochlorothiazide..

Indications

— traitement de l'hypertension, Lorsque vous voulez utiliser la polythérapie.

Posologie

Dose et la durée de la thérapie de régler individuellement. Le traitement de l'hypertension artérielle ne doit pas être débuté par une association. Les patients, chez qui un effet hypotenseur suffisant ne peut être obtenu en monothérapie avec l'énalapril ou l'hydrochlorothiazide, Enam-N est recommandé pour 1 comprimés 1 fois / Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 2 comprimés 1 temps /

Effet secondaire

A partir du système nerveux central et périphérique: mal de tête, vertiges, fatigue, asthénie; très rare lorsqu'il est utilisé à fortes doses – insomnie, augmentation de l'irritabilité nerveuse, dépression, déséquilibre, paresthésie, bruit dans les oreilles.

Le système respiratoire: peut-être – toux sèche, essoufflement.

A partir du système digestif: nausée, diarrhée, constipation, mal de ventre; rarement – dysgueusie (goût métallique dans la bouche, agueusie); augmentation de l'activité des enzymes hépatiques et des taux de bilirubine.

Système cardiovasculaire: hypotension, pâmoison, pulsation, douleurs à la poitrine.

Les réactions allergiques: éruptions cutanées, démangeaison; développement possible d'œdème de Quincke de diverses localisations (personne, membres, lèvres, langue, larynx et pharynx). Une réaction peut survenir à tout moment au cours du traitement..

A partir des paramètres de laboratoire: protéinurie, giperglikemiâ, hyperkaliémie, hypercalcémie, hyperuricémie, gipomagniemiya, giponatriemiya, chloropenia, kaliopenia, alcalose, augmentation de l'urée, créatinine sérique; parfois – une augmentation du cholestérol et triglycérides.

A partir du système hématopoïétique: leucopénie, neutropénie, anémie, thrombocytopénie; dans certains cas – agranulocytose, inhibition de la myélopoïèse (chez les patients ayant des antécédents non compliqués, captopril et autres inhibiteurs de l'APF, incl. Énalapril). La plupart des affections ci-dessus surviennent chez des patients insuffisants rénaux., collagénoses systémiques et vascularite.

Autre: très rare lorsqu'il est utilisé à fortes doses – la perte des cheveux, puissance réduite.

Contre-indications à l'utilisation d'ENAM-N

- Œdème de Quincke, associé aux inhibiteurs de l'ECA, l'histoire;

- Anurija;

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- Hypersensibilité à la drogue, aux inhibiteurs de l'ECA ou aux sulfamides.

Utilisation de la grossesse et l'allaitement de drogue

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel).

L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA au cours des trimestres II et III de la grossesse peut entraîner une altération du développement fœtal, incl. incompatible avec la vie. Lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA au cours du premier trimestre, le risque de développer de tels troubles est minime.. Si une grossesse survient pendant le traitement par Enam-N, le traitement doit être modifié dès que possible..

Les femmes en âge de procréer doit être prévenu de la nécessité d'arrêter le médicament en cas de grossesse.

Demande de violations de la fonction hépatique

Lors de la prescription d'Enam-N, il convient également de prendre en compte, que même une légère modification de l'équilibre hydrique et électrolytique peut provoquer une augmentation de l'insuffisance hépatique. Des cas d'effets indésirables graves du foie ont été signalés lors de la prise d'inhibiteurs de l'ECA. (incl. et énalapril), par conséquent, si la jaunisse survient chez les patients, il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament et de mener un traitement approprié.

Demande de violations de la fonction rénale

En cas de sténose de l'artère rénale au cours des essais cliniques sur l'utilisation de l'énalapril, environ 20% les patients ont connu une augmentation du taux d'urée et de créatinine dans le sang (habituellement réversible). S'il est nécessaire d'utiliser l'énalapril chez ce groupe de patients, une surveillance attentive de la fonction rénale est recommandée pendant les premières semaines d'administration..

Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament en cas d'insuffisance rénale (CC <80 ml / min).

Précautions

La prise alimentaire simultanée n'affecte pas l'absorption des composants du médicament..

Dans le contexte de l'utilisation de la drogue, il est interdit de boire de l'alcool en raison d'une éventuelle augmentation de l'effet hypotenseur..

Hypotension

Avant et pendant l'utilisation d'Enam-N, un contrôle de la pression artérielle et de la fonction rénale est nécessaire en raison de la possibilité de développer “l'effet de la première dose”. Au groupe à risque pour le développement de l'hypotension artérielle (qui peut être associée à une oligurie et/ou à une augmentation de l'azotémie; rarement – une insuffisance rénale aiguë) inclure les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, hyponatrémie; Les patients, prendre de fortes doses de diurétiques; Les patients, étant sous dialyse; patients présentant une altération de l'équilibre hydrique et électrolytique d'étiologies diverses. La prudence s'impose au début du traitement chez ces patients.. Le développement d'une hypotension artérielle n'est pas une raison pour l'arrêt complet du médicament., mais nécessite des mesures préventives (contrôle des électrolytes, DE, la fonction rénale, ajustement de la dose d'Enam-N et des médicaments pris avec lui).

Si l'état du patient le permet, il est souhaitable que 1-2 jours avant le début d'Enam-N, réduire la dose de diurétiques pris ou les annuler complètement. Pendant les deux premières semaines de traitement et à chaque fois, lorsque la dose est ajustée, les patients doivent être sous surveillance médicale. Un tel contrôle est également nécessaire lors de la prescription du médicament à des patients atteints de maladie coronarienne et de maladies cérébrovasculaires. (dans cette catégorie de patients, l'hypotension artérielle peut provoquer le développement d'un infarctus du myocarde et de troubles cérébrovasculaires aigus).

Sténose Aortalnыy

Enam-N doit être utilisé avec prudence dans cette catégorie de patients. (comme tout autre vasodilatateur périphérique).

Rein

En cas de sténose de l'artère rénale au cours des essais cliniques sur l'utilisation de l'énalapril, environ 20% les patients ont connu une augmentation du taux d'urée et de créatinine dans le sang (habituellement réversible). S'il est nécessaire d'utiliser l'énalapril chez ce groupe de patients, une surveillance attentive de la fonction rénale est recommandée pendant les premières semaines d'administration..

Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament en cas d'insuffisance rénale (CC <80 ml / min).

Maladies endocrinologiques

Lors de la prise d'hydrochlorothiazide, une augmentation de la glycémie est parfois notée., pouvant nécessiter une augmentation de la dose d'insuline ou d'hypoglycémiants oraux. Cet effet est moins prononcé lorsque l'hydrochlorothiazide est pris avec l'énalapril..

La prise de diurétiques thiazidiques peut augmenter le taux de calcium dans le sang, ce qu'il faut prendre en compte lors d'une étude de la fonction des glandes parathyroïdes (avant l'étude, le médicament doit être annulé).

Neutropénie / agranulocytose

S'il est nécessaire de prescrire Enam-N, une surveillance hématologique périodique doit être effectuée chez les patients présentant des collagénoses systémiques., vascularite et pathologie rénale en raison d'un risque plus élevé de troubles hématopoïétiques.

Réactions anaphylactoïdes

En cas de traitement avec des inhibiteurs de l'ECA (incl. et énalapril) de rares cas d'œdème de Quincke de la face ont été décrits, membres, lèvres, langue, glotte, larynx. Dans ce cas, vous devez immédiatement arrêter le médicament et prendre les mesures nécessaires.. Si le gonflement est limité au visage et aux lèvres, puis le processus se résout généralement sans traitement supplémentaire, si nécessaire, utilisez des antihistaminiques.

Utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique

Dans cette catégorie de patients, une augmentation de la durée d'action du médicament est possible., tk. l'énalapril est métabolisé dans le foie. Lors de la prescription d'Enam-N, il convient également de prendre en compte, que même une légère modification de l'équilibre hydrique et électrolytique peut provoquer une augmentation de l'insuffisance hépatique. Des cas d'effets indésirables graves du foie ont été signalés lors de la prise d'inhibiteurs de l'ECA. (incl. et énalapril), par conséquent, si la jaunisse survient chez les patients, il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament et de mener un traitement approprié.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

À la suite d'un traitement par l'énalapril, le développement de réactions individuelles est possible., qui peuvent altérer la capacité du patient à conduire des véhicules et à se livrer à d'autres activités, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices. Ces phénomènes sont aggravés par l'augmentation de la dose de drogue et par la consommation simultanée d'alcool..

Dose excessive

Symptômes: commun – hypotension.

Traitement: le patient doit être placé en position horizontale avec les jambes surélevées. Dans les cas bénins, des solutions eau-sel sont administrées par voie orale.. Dans les cas graves, le patient est hospitalisé et les activités sont réalisées en milieu hospitalier., pour stabiliser la pression artérielle (Administration IV de solutions d'électrolytes, succédanés du plasma). Peut-être l'utilisation de l'hémodialyse.

Interactions médicamenteuses

Avec utilisation simultanée avec des médicaments antihypertenseurs d'autres groupes (les bêta-bloquants, les bloqueurs des canaux calciques, Diurétiques, méthyldopa, Alpha-bloquants), ainsi qu'avec les nitrates, l'effet hypotenseur d'Enam-N est renforcé.

En cas d'utilisation simultanée de diurétiques, une hypotension artérielle sévère peut se développer au début du traitement..

L'administration simultanée d'analgésiques antipyrétiques ou d'AINS peut réduire l'effet hypotenseur du médicament..

Avec l'utilisation simultanée d'Enam-N et de diurétiques épargneurs de potassium ou de préparations de potassium (si hypokaliémie) des précautions doivent être prises pour surveiller en permanence la concentration de potassium dans le plasma, t. à. l'énalapril réduit l'excrétion de potassium de l'organisme. Il est conseillé d'éviter de prescrire des médicaments contenant du potassium et des diurétiques épargneurs de potassium chez les insuffisants rénaux., recevoir de l'énalapril, en raison de la possibilité d'augmenter la teneur en potassium dans le sang.

Avec une utilisation simultanée avec des préparations au lithium, il est possible de ralentir l'excrétion du lithium. (montre le contrôle de la concentration de lithium dans le plasma sanguin); des cas d'intoxication au lithium ont été décrits lors de la prise de lithium avec des médicaments, améliorant l'excrétion de sodium (dont énalapril et hydrochlorothiazide).

En cas d'utilisation concomitante avec l'allopurinol, prokaynamydom, GCS, les cytostatiques augmentent le risque de troubles du système hématopoïétique (les envies, neutropénie), et lorsqu'il est pris avec GCS – risque de déséquilibre électrolytique.

Avec l'utilisation simultanée d'Enama-N avec des médicaments hypoglycémiants oraux ou des préparations d'insuline, une correction du traitement antidiabétique peut être nécessaire. (en relation avec l'influence d'Enam-N sur l'absorption du glucose dans les tissus).

En utilisation simultanée, la cimétidine prolonge l'action d'Enam-N.

L'utilisation d'Enam-N avec des agents anesthésiques peut renforcer l'effet hypotenseur..

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C. Durée de vie – 2 année.

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