ELROKS
Matière active: Roksitromitsin
Lorsque ATH: J01FA06
CCF: Les antibiotiques macrolides
Lorsque CSF: 06.07.01
Fabricant: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Inde)
Forme posologique, Composition et emballage
Pills, Pelliculés bleu, tour, de lentille; couleur sur une pause – blanche ou presque blanche.
| 1 languette. | |
| roksitromitsin | 100 mg |
Excipients: dioxyde de silicium colloïdal, le stéarate de magnésium, Croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, methylparaben, propyle.
La composition de la coque: l'acide méthacrylique, triэtiltsitrat, talc, hydroxypropyl, l'éthylcellulose, polyéthylène glycol 6000, propylène glycol, le laurylsulfate de sodium, Le dioxyde de titane, Brillant vernis bleu FCF.
10 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (1) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (2) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (3) – packs de carton.
Pills, Pelliculés bleu, tour, de lentille; couleur sur une pause – blanche ou presque blanche.
| 1 languette. | |
| roksitromitsin | 150 mg |
Excipients: dioxyde de silicium colloïdal, le stéarate de magnésium, Croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, methylparaben, propyle.
La composition de la coque: l'acide méthacrylique, triэtiltsitrat, talc, hydroxypropyl, l'éthylcellulose, polyéthylène glycol 6000, propylène glycol, le laurylsulfate de sodium, Le dioxyde de titane, Brillant vernis bleu FCF.
10 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (1) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (2) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (3) – packs de carton.
Pills, Pelliculés bleu, tour, de lentille; couleur sur une pause – blanche ou presque blanche.
| 1 languette. | |
| roksitromitsin | 50 mg |
Excipients: dioxyde de silicium colloïdal, le stéarate de magnésium, Croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, methylparaben, propyle.
La composition de la coque: l'acide méthacrylique, triэtiltsitrat, talc, hydroxypropyl, l'éthylcellulose, polyéthylène glycol 6000, propylène glycol, le laurylsulfate de sodium, Le dioxyde de titane, Brillant vernis bleu FCF.
10 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (1) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (2) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (3) – packs de carton.
DESCRIPTION DES SUBSTANCES ACTIVES
Action pharmacologique
Les antibiotiques macrolides semi-synthétiques. Le mécanisme d'action en raison d'une violation de la synthèse intracellulaire des protéines de micro-organismes. A de faibles concentrations, il a un effet bactériostatique, élevé – bactéricide.
Active contre des bactéries Gram-positives: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogènes, souches sensibles à la méthicilline de Staphylococcus aureus; contre les bactéries gram-négatives: Moraxella catarrhalis.
Roxithromycine est aussi active contre Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp.
Activité roxithromycine contre Haemophilus influenzae est moins prononcée, de l'érythromycine.
Maloaktiven contre Mycoplasma hominis.
Par roksitromitsin résistant Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp.
Pharmacokinetics
Après ingestion est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Sérum définie après 15 m. Est plus stable dans l'environnement acide de l'estomac, que les autres macrolides. La prise d'aliments n'a pas d'effet sur l'absorption. Cmaximum les niveaux de plasma atteints après 1.5-2 non. Css dans le plasma sanguin lors de la réception 150 mg 2 fois / jour atteints grâce 2-4 et d est 9.3 mg / l, lors de la réception 300 mg 1 heure / jour – 10.9 mg / l.
Roxithromycine pénètre bien dans les tissus, surtout à la lumière, amygdales et de la prostate, ainsi que l'intérieur des neutrophiles et des monocytes, stimuler leur activité phagocytaire. Liaison aux protéines plasmatiques est 96%, diminue avec l'augmentation de la concentration sur la roxithromycine 4 mg / l. Depuis le lait maternel est dérivé moins 0.05% la dose.
Partiellement métabolisé dans le foie, plus de la moitié de la substance active est excrétée dans les selles sous forme inchangée, sur 12% excrété par les reins et sur 15% lumière. J1/2 chez les adultes avec une fonction rénale normale est 10.5 h à une multiplicité de réception 1-2 fois / jour.
Témoignage
Maladies infectieuses-inflammatoires, causées par des microorganismes sensibles à la roxithromycine, incl. les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, infections de la peau et des tissus mous, NGU.
Posologie
Adultes à l'intérieur – par 150 mg 2 fois / jour (tous 12 non) ou 300 mg 1 temps / jour pour 15 minutes avant les repas ou sur un estomac vide.
Les patients avec une insuffisance hépatique, la dose est 150 mg tous 24 non.
Pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère, la dose recommandée est 150 mg tous 24 non.
Pour les enfants, la dose quotidienne est 5-8 mg / kg, en fonction du type d'agent pathogène et de la gravité de l'infection, razdelennaya de 2 admission.
Effet secondaire
A partir du système digestif: nausée, vomissement, douleurs épigastriques, diarrhée, anorexie, flatulence, augmentation transitoire des transaminases hépatiques et des phosphatases alcalines dans le sang (plus fréquemment chez les patients âgés 65 années); rarement – la fonction hépatique anormale, hépatite cholestatique, pancréatite.
Les réactions allergiques: urticaire, éruption, démangeaison, œdème de Quincke, bronchospasme, réactions anaphylactoïdes, gonflement de la langue, œdème généralisé, érythème polymorphe, dermatite exfoliative, Syndrome de Stevens-Johnson.
A partir du système nerveux central et périphérique: mal de tête, vertiges, paresthésie.
Effets, causé par l'action chimiothérapeutique: rarement – candidose.
Autre: rarement – malaise général, tynnyt, troubles du goût et / ou l'odeur.
Contre-
Hépatique grave, l'utilisation concomitante d'alcaloïdes de l'ergot avec effet vasoconstricteur, Hypersensibilité à la roxithromycine et d'autres macrolides (y compris l'érythromycine).
Grossesse et allaitement
Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur la sécurité de la roxithromycine pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas tenues.
Roxithromycine en petites quantités excrétées dans le lait maternel.
DANS Des études expérimentales chez les animaux révélé aucune action mutagène et embryotoxique, effet négatif sur la fertilité.
Précautions
Pour faire preuve de prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique et la fonction rénale.
Avec le développement de surinfection ou colite pseudomembraneuse roxithromycine devraient être levées immédiatement et nommer un traitement approprié.
Avec précaution est utilisé en conjonction avec la terfénadine et l'astémizole.
DANS Des études expérimentales révélé aucun effet cancérigène.
Interactions médicamenteuses
Dans une application avec des anticoagulants indirects peuvent augmenter l'action anticoagulante.
Dans une application avec des médicaments d'ergot, ergotaminopodobnymi vasoconstricteur ergotisme peut développer jusqu'à tissus membres de nécrose.
Dans une application avec la digoxine augmente l'absorption de digoxine.
Dans une application peut être une petite augmentation de la concentration de midazolam et le triazolam plasma.
Bien que l'utilisation de la théophylline peut augmenter la concentration de theophylline dans le plasma sanguin.
Nous ne pouvons pas exclure la possibilité d'augmenter les concentrations plasmatiques de cisapride, astemizola, terfénadine quand une application avec la roxithromycine.
Au application simultanée avec la cyclosporine peut être une certaine augmentation de la concentration de sang et les effets toxiques de la cyclosporine.
Bien que l'utilisation de l'éthambutol marqué synergie contre Mycobacterium avium.
