Exforge

Matière active: Amlodipine, Valsartan
Lorsque ATH: C09DB01
CCF: Antihypertenseurs
CIM-10 codes (témoignage): I10
Lorsque CSF: 01.09.16.06
Fabricant: NOVARTIS PHARMA AG (Suisse)

PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Pills, Pelliculés couleur noir-jaune, arrondir les bords biseautés, avec surimpression “NVR” sur un côté et “VN” – autre.

Excipients: cellulose microcristalline, krospovydon, le stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal, gipromelloza (hydroxypropyl), Le dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), macrogol 4000 (polyéthylène glycol 4000), talc.

7 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
14 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.

Pills, Pelliculés couleur noir-jaune, ovales bords biseautés, avec surimpression “NVR” sur un côté et “CEE” – autre.

Excipients: cellulose microcristalline, krospovydon, le stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal, gipromelloza (hydroxypropyl), Le dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), macrogol 4000 (polyéthylène glycol 4000), talc.

7 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
14 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.

Pills, Pelliculés jaune clair, ovales bords biseautés, avec surimpression “NVR” sur un côté et “UIC” – autre.

Excipients: cellulose microcristalline, krospovydon, le stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal, gipromelloza (hydroxypropyl), Le dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), macrogol 4000 (polyéthylène glycol 4000), talc.

7 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
14 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.

* dénomination commune internationale, recommandée par l'OMS – valzartan.

Action pharmacologique

Antihypertenseur combiné, contenant des substances actives avec le mécanisme de surveillance complémentaire HELL. Amlodipine, dihydropyridine, Elle se réfère à une classe de bloqueurs des canaux calciques lents (BMKK), valsartan – à la classe de l'angiotensine II antagonistes de récepteur. La combinaison de ces composants a un effet antihypertenseur complément, ce qui conduit à une réduction marquée de la pression sanguine par rapport à celle sur le fond de chaque médicament seul.

Amlodipine

Amlodipine, qui fait partie d'Exforge, Il inhibe l'entrée transmembranaire des ions calcium dans les myocytes cardiaques et des cellules musculaires lisses vasculaires. Le mécanisme de l'action antihypertensive de l'amlodipine est associée à un effet relaxant direct sur le muscle lisse vasculaire, provoque une diminution de la résistance vasculaire périphérique et une réduction de la pression artérielle.

Lors de la réception des doses thérapeutiques chez les patients hypertendus avec l'amlodipine provoque une vasodilatation, conduisant à une diminution de la pression artérielle (avec le patient en position couchée et debout). La diminution de la pression artérielle ne sont pas accompagnés par un changement significatif dans les niveaux de taux et de catécholamines cardiaques avec une utilisation prolongée.

Les concentrations de médicament dans le plasma est en corrélation avec l'effet clinique à la fois jeune, et les patients âgés.

Lorsque l'hypertension chez les patients ayant une fonction rénale normale, des doses thérapeutiques d'amlodipine réduit la résistance vasculaire rénale, augmentation du taux de filtration glomérulaire et du flux plasmatique rénal efficace sans changer la fraction de filtration et de la protéinurie.

Ainsi que l'application d'autres BCCI, amlodipine chez les patients dont la fonction ventriculaire gauche normale provoque un changement dans les paramètres hémodynamiques de la fonction cardiaque au repos et pendant l'exercice: Il a noté une légère augmentation de l'index cardiaque sans effet significatif sur le taux maximum d'augmentation de la pression dans le ventricule gauche, pression et du volume du ventricule gauche en fin de diastole. Des études hémodynamiques chez des animaux intacts et les humains ont montré, que la réduction de la pression artérielle sous l'influence de l'amlodipine dans l'intervalle de dose thérapeutique est pas accompagnée par une action inotrope négatif alors même que l'utilisation de bêta-bloquants.

L'amlodipine ne modifie pas la fonction du nœud sinusal ou la conduction AV chez les animaux intacts et les humains. Lors de l'utilisation d'amlodipine en combinaison avec des bêta-bloquants chez les patients atteints d'hypertension ou l'angine de réduction de la pression artérielle ne sont pas accompagnés par des changements indésirables dans les paramètres de l'ECG.

L'efficacité clinique prouvée d'amlodipine chez les patients souffrant d'angine chronique stable, angor vasospastique et documentée par angiographie maladie coronarienne.

Valsartan

Valsartan – angiotensine actif spécifique du récepteur antagoniste II, destiné à l'ingestion. Il agit de manière sélective sur le récepteur de sous-type AT₁, qui sont responsables des effets connus de l'angiotensine II. Augmentation des concentrations plasmatiques de la libre raison du blocus de l'angiotensine II₁-récepteurs sous l'influence de l'valsartan peut stimuler l'débloqué AT₂-récepteurs, qui contrecarrent les effets de la stimulation de l'AT₁-récepteurs. Valsartan aucune activité agoniste exprimé par rapport à A₁-récepteurs. Valsartan Affinity-type de récepteur k AT₁ sur 20 000 fois plus élevée, types de récepteurs AT que₂.

Le valsartan ne inhibe pas l'ECA, aussi connu comme kininaza II, qui convertit l'angiotensine I en angiotensine II et de la destruction des causes de la bradykinine.

T. à. l'application des antagonistes de l'angiotensine II est pas d'accumulation d'inhibition de l'ECA et la bradykinine ou de la substance P, le développement de la toux sèche peu probable.

Dans les études cliniques comparatives avec valsartan avec un inhibiteur de l'ECA l'incidence de la toux sèche était significativement plus faible (p<0.05) patients, poluchavshih valsartan (dans 2.6% patients, poluchavshih valsartan, et 7.9% – traité avec un inhibiteur de l'ECA). Dans une étude clinique, patients inclus, qui plus tôt dans le traitement de l'inhibiteur de l'ECA développé une toux sèche, valsartan dans le traitement de cette complication n'a été observée chez 19.5% cas, les diurétiques thiazidiques dans le traitement de – dans 19% cas. Dans le même temps, chez les patients, traité avec un inhibiteur de l'ECA, toux a été observée chez 68.5% cas (p<0.05). Le valsartan n'a pas d'interaction et ne bloque pas d'autres récepteurs hormonaux ou canaux ioniques, Il est important pour la régulation du système cardio-vasculaire.

Dans le traitement avec le valsartan chez les patients souffrant d'hypertension, il ya une diminution de la pression artérielle, pas accompagnée d'un changement de la fréquence cardiaque.

L'effet antihypertenseur se manifeste dans les 2 heures dans la plupart des patients après une administration unique du médicament. La réduction maximale de la pression artérielle se développe après 4-6 non. Après la prise du médicament de la durée de l'effet hypotenseur est maintenue sur 24 non. L'utilisation répétée de la réduction maximale de la pression artérielle, quelle que soit la dose est normalement atteint dans 2-4 Soleil. et maintenu à ce niveau pendant la thérapie à long terme. L'arrêt brutal de valsartan est pas accompagnée d'une forte augmentation des autres conséquences cliniques indésirables pression artérielle ou. L'utilisation de valsartan chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique (II-IV classe fonctionnelle NYHA) Elle conduit à une diminution significative du nombre d'hospitalisations. Cet effet est plus prononcé chez les patients, ne recevant des inhibiteurs de l'ECA ou les bêta-bloquants. Dès réception de valsartan chez les patients souffrant d'insuffisance ventriculaire gauche (évolution clinique stable) ou dysfonction ventriculaire gauche après infarctus du myocarde observée réduction de la mortalité cardio-vasculaire.

Amlodipine / valsartan

Chez les patients souffrant d'hypertension, traitée avec Exforge 1 temps / jour de l'effet antihypertenseur a été maintenue pendant 24 non.

Doses de Exforge 5/80 mg 5/160 mg chez les patients atteints de la pression artérielle systolique de référence 153-157 mm Hg. Article. AD≥95 mm Hg et diastolique. Article. Moins 110 mm Hg. Article. abaisse la pression artérielle 20-28/14-19 mm Hg. Article. (comparé à 7-13/7-9 mm Hg. Article. placebo).

À une dose d'Exforge 10/160 mg 5/160 mg normalise la pression artérielle (diminution de la pression sanguine diastolique en position assise moins 90 mm Hg. Article. à la fin) dans 75% et 62% les patients avec une insuffisance du contrôle de la pression artérielle sur une monothérapie par valsartan 160 mg / jour.

À une dose d'Exforge 10/160 normalise la pression artérielle chez mg 78% les patients avec une insuffisance du contrôle de la pression artérielle sur une monothérapie par amlodipine 10 mg. Chez les patients souffrant d'hypertension avec la combinaison de la dose de valsartan 160 doses mg d'amlodipine 10 mg 5 mg a obtenu une réduction supplémentaire en enfer systolique et diastolique sur 6.0/4.8 mm Hg. Article. et 3.9/2.9 mm Hg. Article. respectivement, par rapport aux patients, qui a continué à recevoir seulement la dose de valsartan 160 mg ou seulement amlodipine dose 5 et 10 mg.

Dans le titrage de la dose d'Exforge 5/160 mg 10/160 mg chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et de la pression artérielle diastolique>110 mm Hg. Article. Moins 120 mm Hg. Article. une diminution de la pression artérielle dans la position assise sur le 36/29 mm Hg. Art., comparable à une réduction de posologie enfer un inhibiteur de l'ECA combinaison et diurétique effectivement livré à tiazidnogo.

Dans deux études à long terme sur une période prolongée d'observation de Èksforža effet a été maintenu au cours de la 1 année. Arrêt soudain Èksforža n'est pas accompagnée d'une forte augmentation des ad.

Les patients, avec un contrôle adéquat de l'enfer, mais développé grave enflure sur le fond de l'amlodipine en monothérapie, Quand appliquer la trithérapie atteint comparable surveillance ad avec moins de probabilité de développer un oedème.

Efficacité thérapeutique de la Èksforža ne dépend pas de l'âge, sexe et race du patient.

Pharmacokinetics

Pharmacocinétique du valsartan et l'amlodipine est caractérisée par la linéarité.

Amlodipine

Absorption

Après absorption de l'amlodipine en doses thérapeutiques (C)_maximum Amlodipine plasmatique atteint grâce à 6-12 non. Biodisponibilité absolue de grandeur moyenne 64-80%. Manger n'affecte pas la biodisponibilité de l'amlodipine.

Distribution

V_ré environ 21 l / kg. Dans les études in vitro Amlodipine montre, que les patients atteints d'hypertension artérielle environ 97.5% la drogue circulante est associée à des protéines de plasma sanguin.

Métabolisme

Amlodipine intensivement (sur 90%) métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites actifs.

Déduction

L'excrétion de l'amlodipine de plasma est nature en deux phases avec T_1/2 environ 30 à 50 heures. C_ss dans le plasma après prolongé utiliser sur 7-8 jours. 10% Unmodified amlodipine et 60% l'amlodipine est sous forme de métabolites reins affichés.

Valsartan

Absorption

Après la prise de valsartan (C)_maximum les niveaux de plasma atteints après 2-3 non. La biodisponibilité absolue moyenne de 23%. Farmakokinetičeskaâ courbe valsartan a descendant mul′tièksponencial′nyj nature (J_1/2une <1 h et T_1/2b sur 9 non). Lors de la réception de valsartan avec de la nourriture, il y avait une réduction de la biodisponibilité de (la valeur de l'AUC) sur 40% et C_maximum dans le plasma à presque 50%, Bien qu'environ 8 h après l'administration de la concentration du médicament dans le plasma sanguin de valsartan groupe de patients, le prendre avec de la nourriture, et le groupe, hôte à jeun, sont alignés. Réduction des AUC, Pourtant, pas accompagnée d'une réduction cliniquement significative en effet thérapeutique, Par conséquent, valsartan peut être attribué, peu importe l'heure du repas.

Distribution

V_ré Valsartan en équilibre après que le marche/arrêt à la mise en place était d'environ 17 l, qui indique un manque d'une vaste distribution de valsartan en tissus. Valsartan est largement associé aux protéines sériques (94-97%), la plupart du temps à l'albumine.

Métabolisme

Valsartan ne relève pas de métabolisme expresse (sur 20% la dose est déterminée sous forme de métabolites). Gidroksil′nyj métabolite dans le plasma sanguin est défini en faibles concentrations (moins de 10% de valsartan AUC). Ce métabolite est pharmacologiquement actif.

Déduction

Valsartan est excrété en grande partie inchangée à travers les intestins (sur 83% dose) et les reins (sur 13% dose). Après la sur / dans le, valsartan clairance plasmatique est d'environ 2 l/h et son klirens de rein est 0.62 l / (sur 30% clairance totale). J_1/2 Valsartan est 6 non.

Amlodipine / valsartan

Après la prise du médicament Exforge (C)_maximum Valsartan et l'amlodipine sont obtenus grâce à 3 et h 6-8 h, respectivement. Vitesse et le degré d'absorption sont équivalents aux Èksforža biodisponibilité du valsartan et l'amlodipine dans l'admission de chacun d'eux sous forme de comprimés séparés.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Caractéristiques pharmacocinétiques de demande de Èksforža des enfants de moins 18 ans n'a pas été établie.

Le temps pour atteindre C_maximum Amlodipine dans le plasma chez les patients jeunes et moins jeunes aussi bien. Chez les patients plus âgé clairance de l'amlodipine réduit légèrement, ce qui conduit à une augmentation de l'AUC et T_1/2.

Dans l'ancien système de patients impact valsartan a été un peu plus prononcée, que chez les patients d'âge jeune, Cependant, il n'était pas cliniquement significative. Parce que la tolérance des composants de médicaments chez les patients plus âgés et plus jeunes sont tout aussi bonnes, Il est recommandé d'appliquer les modes habituels de dosage.

Chez les patients avec les paramètres pharmacocinétiques du rein humain de l'amlodipine significativement ne pas changé. Il n'y avait aucune corrélation entre la fonction rénale (CC) et des effets systémiques de valsartan (ASC) chez les patients avec divers degrés de fonction rénale. Vous n'avez pas besoin de modifier la dose initiale chez les patients atteints d'insuffisance rénale initiale et modérée (CC 30-50 ml / min).

Les patients présentant une insuffisance hépatique ont réduit la clairance de l'amlodipine, résultant en AUC une augmentation d'environ 40-60%. Moyenne, chez les patients atteints de maladies chroniques du foie légère et modérée degré de biodisponibilité (ASC) Valsartan est doublé par rapport à des volontaires sains (âge requis, sexe et du poids).

Témoignage

- L'hypertension artérielle (pour les patients, ce qui montre la thérapie de combinaison).

Posologie

Le médicament est pris par voie orale, avec un peu d'eau, 1 fois par jour, quelle que soit l'heure du repas.

La dose quotidienne recommandée – 1 languette. dose 5/80 mg ou 5/160 mg ou 10/160 mg.

Lors de la nomination les patients âgés, patients dont la fonction initiale ou modérée insuffisance rénale (CC>30 ml / min), violations des maladies du foie ou du foie, présentant des symptômes de la cholestase, modification de la posologie n'est pas nécessaire.

Effet secondaire

Sécurité des Èksforža estimées plus, que 2600 patients.

Critères d'évaluation de la fréquence des effets indésirables: Souvent – Plus 10% cas; souvent – 1%-10%; parfois – 0.1-1%; rarement – 0.001-0.1%; dans certains cas – Moins 0.001%. Au sein de chaque groupe, sélectionné par la fréquence d'apparition, distribué par ordre décroissant d'importance des effets indésirables.

Le système respiratoire: souvent – nazofaringit, grippe; parfois – toux, douleur dans la gorge et le larynx.

De les sens: rarement – déficience visuelle, bruit dans les oreilles; parfois – vertiges, associé à un dysfonctionnement de l'appareil vestibulaire.

A partir du système nerveux central et périphérique: souvent – mal de tête; parfois – vertiges, somnolence, ortostatičeskoe vertiges, paresthésie; rarement – anxiété.

Système cardiovasculaire: parfois – tachycardie, pulsation, hypotension orthostatique; rarement – sinkopal′Noe statut, réduction marquée de la pression sanguine.

A partir du système digestif: parfois – diarrhée, nausée, douleur abdominale, constipation, bouche sèche.

Les réactions dermatologiques: parfois – éruption cutanée, эritema; rarement – hyperhidrose, éruption, démangeaison.

Sur la partie du système musculo-squelettique: parfois – gonflement des articulations, mal au dos, artralgii; rarement – spasmes musculaires, sensation de lourdeur dans tout le corps.

A partir du système urinaire: rarement – thamuria, polyurie.

Sur la partie de l'appareil reproducteur: rarement – dysfonctionnement érectile.

Autre: souvent – spongiosité, gonflement du visage, œdème périphérique, fatigue, rinçage, asthénie, sentir la chaleur.

Dans les essais cliniques comparatifs et contrôlée contre placebo, la fréquence de œdème périphérique était significativement plus faible chez les patients, traités par une combinaison de l'amlodipine avec valsartanom (5.8%), que les patients, traités par aciclovir amlodipine (9%).

A partir des paramètres de laboratoire: azote uréique sanguin accru (Plus 3.1 mmol / l) un peu plus souvent chez les groupes, traités avec l'amlodipine/valsartan (5.5%) et valcartan en monothérapie (5.5%), par rapport au groupe, placebo (4.5%).

Les réactions allergiques: rarement – hypersensibilité au médicament.

Les événements indésirables, indiqué précédemment dans l'application de chacune des composantes, peut se produire dans l'application Èksforža, même s'ils n'ont pas été observés dans les études cliniques.

Amlodipine

Dans ces essais cliniques, où l'amlodipine est utilisé en monothérapie, Il y avait aussi d'autres phénomènes indésirables (quelle que soit la relation causale avec le médicament à l'étude): commun – nausée; moins souvent – alopécie, pour modifier la fréquence des selles, dyspepsie, essoufflement, rhinite, gastrite, muqueuse gingivale hyperplasie, gynécomastie, giperglikemiâ, dysfonctionnement érectile, augmentation de la miction, leucopénie, malaise général, labilité de l'humeur, bouche sèche, myalgie, perifericheskaya neuropathie, pancréatite, hépatite, sudation, thrombocytopénie, vascularite, œdème de Quincke, érythème polymorphe.

Dans une étude contrôlée par placebo-long (LOUANGE-2) chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque classe fonctionnelle III et IV étiologie de neišemičeskoj classification NYHA, dans l'application de l'amlodipine, il y avait eu une augmentation de l'incidence d'un oedème pulmonaire, en l'absence de différence significative de l'incidence de l'aggravation insuffisance cardiaque par rapport au placebo.

Valsartan

Dans les études cliniques lors de l'application de valsartan en monothérapie, les effets indésirables suivants ont été notés (quelle que soit la relation causale avec le médicament à l'étude): les infections virales, infection des voies respiratoires supérieures, sinusite, rhinite, neutropénie, insomnie.

Contrôlée dans des études cliniques en 3.9% et 16.6% patients atteints d'insuffisance cardiaque, poluchavshih valsartan, Il a été noté une augmentation de créatinine et le sang l'azote uréique selon plus de 50% respectivement. En comparaison – patients, placebo, augmentant la créatinine et l'urée d'azote a été observée chez 0.9% et 6.3% cas.

Doublement de la teneur en créatinine sérique ont été identifiés 4.2% patients post-infarctus du myocarde, traités par valsartan et 3.4% traités par captopril.

Contrôlée dans des études cliniques en 10% les patients atteints d'insuffisance cardiaque a été noté à l'augmentation de la concentration de potassium sérique par plus de 20%. En comparaison, patients, placebo, augmentation de la concentration de potassium a été observée chez 5.1%. cas.

Contre-

- Grossesse;

- Hypersensibilité à la drogue.

Sécurité des Èksforža chez les patients avec unilatérale ou une sténose artérielle rénale bilatérale sténose ou artère seuls reins, chez les patients ayant récemment migré de transplantation rénale, ainsi que les enfants et les adolescents, en vertu de la 18 s est pas installé.

DE prudence affecter le produit lorsque: dysfonction hépatique (en particulier lorsque des maladies obstructives des voies biliaires); fonction de rein humain lourd (CC<10 ml / min); patients avec mitralnym ou la sténose aortique, Cardiomyopathie hypertrophique obstructive; quand hyperkaliémie, lacune dans le corps de sodium et/ou des CCI.

Grossesse et allaitement

Exforge, comme tout autre médicament, qui a un impact direct sur le système rénine-angiotensine-al′dosteronovuû (RAAS), Il devrait être nommé au cours de la grossesse et les femmes, qui souhaitent tomber enceinte. En cas de grossesse pendant le traitement Èksforžem, médicament devrait être levée dès que possible.

Les patientes en âge de procréer devraient être informés sur les risques possibles pour le fœtus, associés à l'utilisation des médicaments, influençant le RAAS.

Étant donné le mécanisme d'action de l'angiotensine, antagonistes des récepteurs II, Vous ne pouvez pas éliminer le risque pour le foetus. Connu, que la nomination d'inhibiteurs de l'ECA, influencer de RAAS, femmes enceintes dans les groupes II et III trimestrah, dommages causes ou mort du foetus. Selon une analyse rétrospective de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA dans le I trimestre de la grossesse, accompagnée par le développement du fœtus et du nouveau-né pathologie. Valsartan reçu accidentelle dans les cas décrits enceintes d'avortements spontanés, oligohydramnios et la dysfonction rénale chez les nouveau-nés.

Inconnu, Si valsartan et/ou amlodipine avec le lait maternel. Parce que dans le Des études expérimentales a noté la répartition de valsartan avec le lait maternel, appliquer Exforge en lactation (allaitement maternel) non recommandé.

Précautions

Il faut être prudent dans la nomination d'Exforge chez des patients atteints de maladies du foie (en particulier lorsque des maladies obstructives des voies biliaires). Valsartan est dérivée principalement inchangée dans la bile, tandis que l'amlodipine est largement métabolisé dans le foie.

Les patients présentant une insuffisance rénale modérée initiale et (CC 30-50 ml / min) ajustement posologique d'Exforge est pas nécessaire. La prudence devrait être exercée en administrant le médicament à des patients ayant une insuffisance rénale sévère (CC<10 ml / min), t. à. données relatives à la sécurité du médicament dans de tels cas ne sont pas reçus.

En plus de l'utilisation d'autres vasodilatateurs, Soyez particulièrement prudent lors de l'administration du médicament aux patients atteints de sténose mitrale et aortique, Cardiomyopathie hypertrophique obstructive.

Si nécessaire, annuler le traitement bêta-bloquant avant Exforge dose de bêta-bloquants doit être réduite progressivement. Depuis l'amlodipine est pas un bêta-bloquant, Exforge utilisation de la drogue ne fait pas obstacle au développement du retrait, se produit quand un traitement dramatique de bêta-bloquants.

Dans les essais contrôlés par placebo chez des patients présentant une hypertension non compliquée chez les 0.4% hypotension cas, il ya marqué. Les patients ayant activé RAAS (par exemple,, avec un déficit de BCC et / ou de sodium chez les patients, recevant des doses élevées de diurétiques), lors de la réception de bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine, peuvent développer une hypotension symptomatique. Avant de commencer le traitement avec Exforge devrait procéder à la correction de sodium dans le corps et / ou Cci ou commencer le traitement sous étroite surveillance médicale.

Dans le cas d'hypotension, le patient doit être mis sur les jambes surélevées, si nécessaire, maintenez / perfusion saline dans. Après stabilisation de traitement de la pression artérielle peut être étendue Exforge.

Avec l'utilisation simultanée du médicament avec des additifs biologiquement actifs, contenant du potassium, diurétiques épargneurs de potassium, substituts de sel contenant du potassium, ou avec d'autres agents, ce qui peut entraîner une augmentation de la concentration de potassium dans le sang (par exemple,, Héparine), il faut prendre soin d'effectuer un suivi régulier de la concentration de potassium dans le sang.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Il n'y a pas de données sur l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec les mécanismes. Dans le cadre de l'apparition possible de vertiges ou de la fatigue doit être prudent lors de la conduite ou l'utilisation de machines.

Dose excessive

Les données sur les cas de surdose de drogue actuellement disponibles sur.

En cas de surdosage peut être prévu pour développer diminution significative valsartan de la pression artérielle et des vertiges. Surdosage amlodipine pourrait provoquer une vasodilatation périphérique excessive et éventuellement tachycardie réflexe. Il a également été signalé apparition de grave et prolongée hypotension systémique à l'élaboration d'un choc mortel.

Traitement: Un surdosage accidentel, provoquer des vomissements (si le médicament a été récemment adoptée) ou d'effectuer un lavage gastrique, attribuer charbon actif. L'utilisation de charbon actif chez des volontaires sains immédiatement ou après 2 h après l'administration de l'amlodipine réduit considérablement son absorption. Si une hypotension symptomatique, Exforge causé, devrait mettre le patient avec les jambes surélevées, prendre des mesures proactives pour soutenir le système cardio-vasculaire, incluant la surveillance fréquente de la fonction cardiaque et le système respiratoire, Sortie BCC et l'urine. En l'absence de contre-indications pour restaurer le tonus vasculaire et la pression artérielle peut être appliquée (soigneusement) vasoconstricteur. Dans / dans l'introduction du gluconate de calcium peut être efficace pour l'élimination de blocage des canaux calciques. Retrait de valsartan et amlodipine pendant l'hémodialyse est peu probable.

Interactions médicamenteuses

Amlodipine

Lorsque monothérapie amlodipine a été observé d'interaction cliniquement significative avec les diurétiques thiazidiques, les bêta-bloquants, Inhibiteurs de l'ECA, Longue durée d'action nitrates, nitroglycérine sublinguale demande, digoksinom, varfarinom, atorvastatine, sildenafilom, maaloksom (gel d'hydroxyde d'aluminium, l'hydroxyde de magnésium, siméthicone), cimétidine, AINS, des antibiotiques et des hypoglycémiants oraux.

Valsartan

Établi, que le valsartan en monothérapie d'interaction cliniquement significatif avec les médicaments suivants: cimétidine, warfarine, furosémide, Digoxine, aténolol, Indométacine, gidroxlorotiazid, amlodipine, glibenclamide.

Bien que l'utilisation d'additifs biologiquement actifs, contenant du potassium, diurétiques épargneurs de potassium, substituts de sel contenant du potassium, ou avec d'autres agents, ce qui peut entraîner une augmentation de la concentration de potassium dans le sang (par exemple,, Héparine), La prudence devrait être exercée et réalisée surveillance fréquente de la concentration de potassium dans le sang.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, endroit sec à des températures ne dépassant pas 30 ° C. Durée de vie – 2 année.