JESS

Matière active: Drospirénone, Éthinylestradiol
Lorsque ATH: G03AA12
CCF: Contraceptif oral monophasique aux propriétés anti-androgéniques
CIM-10 codes (témoignage): L70, N94.3, Z30.0
Lorsque CSF: 15.11.04.01
Fabricant: Bayer Schering Pharma AG (Allemagne)

Forme posologique, Composition et emballage

Pills, Pelliculés (Actif) rose clair, tour, de lentille, gravé sous forme de lettres “DS” dans la droite šestigrannike sur un côté; des présentations – noyau du blanc à coque rose presque blanche et lumière (24 Ordinateur personnel. en blister).

Excipients: lactose monohydraté, amidon de maïs, le stéarate de magnésium.

La composition de la coque: gipromelloza, talc, Le dioxyde de titane, oxyde de fer de colorant rouge.

Pills, Pelliculés (inactifs) blanc, tour, de lentille, gravé sous forme de lettres “DP” dans la droite šestigrannike sur un côté; des présentations – noyau du blanc au presque blanc et blanc wrapper (4 Ordinateur personnel. en blister).

Excipients: lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, le stéarate de magnésium.

La composition de la coque: gipromelloza, talc, Le dioxyde de titane.

28 Ordinateur personnel. – cloques (1) – Livres-à clapet (1) compléter avec le calendrier d’admission auto-adhésives – film.
28 Ordinateur personnel. – cloques (1) – Livres-à clapet (3) compléter avec le calendrier d’admission auto-adhésives – film.

Action pharmacologique

Le dispositif de contraceptifs oraux monophasiques avec les propriétés antimineralokortikoidnymi et antiandrogennymi.

L’effet contraceptif de contraceptifs oraux est basée sur l’interaction de divers facteurs, dont les plus importantes incluent la Suppression de l’ovulation et modifier les propriétés des sécrétions cervicales, à la suite de laquelle il devient malopronicaemym pour le sperme.

Lorsqu'il est utilisé correctement, l'indice de Pearl (le nombre des grossesses chez les 100 femmes de l’année) est inférieur à 1. Quand les pilules à sauter ou une utilisation incorrecte indice de Pearl peut augmenter.

Femmes, la prise de contraceptifs oraux combinés, le cycle menstruel devient plus régulière, rarement observé menstruations douloureuses, Il diminue la quantité des saignements, Cela réduit le risque de développer une anémie. Outre, Selon des études épidémiologiques, dans l’application des contraceptifs oraux combinés réduit le risque de cancer de l’endomètre et de cancer de l’ovaire.

Drospirénone, contenue dans le produit Jes, a une activité antimineralokortikoidnym. Empêche l’augmentation de l’indice de masse corporelle et l’apparition de l’oedème, liées à l’oestrogène appelée rétention d’eau, qui fournit la très bonne tolérance de la drogue. La drospirénone a une influence positive sur le syndrome prémenstruel (PMS). Montre l’efficacité clinique de Jesse pour soulager les symptômes d’une forme grave du syndrome prémenstruel, comme exprimé par psihoemozionale violation, engorgement des seins, mal de tête, douleurs dans les muscles et les articulations, l’augmentation de l’indice de masse corporelle et d’autres symptômes, liées au cycle menstruel.

Aussi, la drospirénone possède une activité antiandrogenna et contribue à réduire l’acné, la peau et les cheveux gras. Cette action est similaire à celle de la progestérone naturelle drospirénone, produite par le corps.

La drospirénone est non androgène, oestrogénique, activité glucocorticoïde et antiglûkokortikoidnoj. Tout cela est en collaboration avec antimineralokortikoidnym et antiandrogennym effet fournit le profil biochimique et pharmacologique de drospirenonu, semblable à la progestérone naturelle.

En collaboration avec etinilestradiolom la drospirénone montre un effet bénéfique sur le profil lipidique, caractérisée par l’intensification des HDL.

Pharmacokinetics

Drospirénone

Absorption

L’ingestion de drospirénone rapidement et presque complètement absorbé. Après une prise unique de C_maximum drospirenona dans le sérum obtenu après tout 1-2 et h est d'environ 35 ng / ml. Biodisponibilité – 76-85%. Par rapport à la prise de substances sur un estomac vide, manger n’affecte pas la biodisponibilité du drospirenona.

Distribution

Drospirénone se lie à l'albumine sérique et de globuline Lié, stéroïdes sexuels liaison (GTN), ou globuline corticostéroïde contraignant (KSG). Seulement 3-5% de la concentration totale de la substance dans le sérum est présente comme stéroïde gratuit. Induit etinilestradiolom augmentant la Géch/s n’a aucun effet sur la liaison de la drospirenona des protéines sériques. V apparente moyenne_ré est de 3,7 ± 0,7 l/kg..

Pendant le cycle de traitement C_ss^maximum drospirenona dans le sérum obtenu entre 7 et 14 traitement de jour et environ 60 ng / ml. A noté l’augmentation de la concentration de sérum drospirenona propos 2-3 fois (en raison de cumul), C’est le rapport entre T_1/2 la phase terminale et l’intervalle entre les dose. Une nouvelle augmentation de la concentration sérique de drospirenona est célébrée entre le 1 et 6 cycles d’admission, puis, il n’y a eu aucune augmentation de la concentration de.

Métabolisme

Après la prise de la drospirénone métabolisée. La plupart des métabolites dans le plasma sont présentés sous forme acide de la drospirénone.

Déduction

Une fois l’intérieur il y a deux phases réduction du niveau de sérum drospirenona, avec T_1/2, respectivement, 1.6± 0,4 h et 27 ± 7,5 h. Drospirenona taux de clairance métabolique dans le sérum de 1,5 ± 0,2 mL/min/kg. Inchangée la drospirénone n’apparaît que dans quelques traces. Drospirenona métabolites sont excrétés dans les fèces et l’urine dans une proportion d’environ 1.2:1.4. J_1/2 – 40 non.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

C_ss drospirenona dans le sérum des femmes atteintes de gravité légère insuffisance rénale (CC 50-80 ml / min) sont comparables à ceux chez les femmes présentant une fonction rénale normale (CC > 80 ml / min). Chez les femmes présentant une insuffisance rénale de gravité modérée (CC 30-50 ml / min) les taux sériques de drospirenona a été en moyenne 37% supérieur, que les femmes avec la fonction normale de noček. Traitement des drospirenonom de bons moments dans tous les groupes. Drospirenona réception a eu aucun effet cliniquement significatif sur la concentration de potassium dans le sérum. Pharmacocinétique de l’insuffisance rénale sévère n’a pas étudié.

La drospirénone est bien tolérée par les patients souffrant d’insuffisance hépatique légère ou modérée (Classe B pour Child-Pugh). Pharmacokinetics en cas d’insuffisance hépatique sévère n’a pas étudié.

Éthinylestradiol

Absorption

Après administration orale, l'éthinylestradiol rapidement et complètement absorbé. C_maximum Après une prise unique grâce à 1-2 et h est d'environ 88-100 pg / ml. Biodisponibilité absolue résultant du métabolisme et la technologie presistemnogo “premier passage” dans le foie est d’environ 60%. La prise concomitante d’alimentaire diminue la biodisponibilité de l’éthinylestradiol dans environ 25% examiné, Alors que les autres acteurs de ces changements ont été notés.

Distribution

L’éthinylestradiol est en grande partie, mais ne sont pas spécifiquement, est associée à l’albumine sérique (sur 98.5%) et provoque une augmentation des concentrations de sérum Géch/s. Dans Кажущийся_ré est environ 5 l / kg. C_ss réalisés au cours de la seconde moitié du cycle de traitement, et niveau de lactosérum d’éthinylestradiol est augmenté d’environ 1.4-2.1 fois.

Métabolisme

L’éthinylestradiol est presistemnomu kon″girovaniû dans la muqueuse de l’intestin grêle et le foie. Ethinyl estradiol principalement métabolisé par hydroxylation aromatique, Lorsque cette variété forme hydroxylés et méthylés des métabolites, sous forme de métabolites libres, et sous la forme d’acides sulfurique et de kongugatov glukuronova. L’éthinylestradiol est complètement métabolisé. Le taux de clairance métabolique de l’éthinylestradiol est sensiblement 5 ml / min / kg.

Déduction

Concentration d’Ethinyl estradiol dans le sérum réduit dwuhfazno, J_1/2 la phase terminale – 24 non. Ethinyl estradiol pratiquement aucune sortie n’inchangée. Ethinylestradiol de métabolites sont excrétés dans l'urine et la bile dans le rapport 4:6. J_1/2 métabolites – 24 non.

Témoignage

- Contraception;

— traitement des formes modérées de l’acné (l'acné vulgaire);

— traitement d’une forme grave du syndrome prémenstruel.

Posologie

Les comprimés devraient être prises dans l’ordre, indiqué sur l'emballage, tous les jours à la même époque, avec un peu d'eau. Prendre la pilule sans interruption à la réception. Devrait prendre 1 comprimés/jour constamment pour 28 jours. Chaque emballage ultérieur devrait commencer le lendemain de la prise du dernier comprimé de l’emballage précédent.

Annulation des saignements, généralement, commence à 2 et 3 jours après le début de la réception de la pilule inactive et ne peut toujours pas être terminée avant l’emballage suivant.

Si vous ne recevez pas l'utilisation de la contraception hormonale le mois précédent

L’admission du début de la drogue dans le cycle menstruel de la 1ère journée (c'est à dire. au 1 er jour des saignements menstruels). Doit commencer à recevoir des 2-5 e jour du cycle menstruel, mais dans ce cas il est recommandé d’utiliser une méthode de barrière au cours du premier 7 jours de comprimé du premier paquet.

Si vous effectuez la migration des autres contraceptifs oraux combinés, anneau vaginal contraceptif ou patch

Préférence commencer à prendre le médicament au lendemain de la prise du dernier comprimé actif de l’emballage précédent, mais, en tout cas, pas plus tard que le lendemain après la pause de 7 jours normal (pour les produits, contenant 21 tablette) ou après le dernier comprimé inactif (pour les produits, contenant 28 comprimés dans l'emballage). Drogue d’admission Jess devrait commencer le jour de l’enlèvement de l’anneau vaginal ou patch, mais pas plus tard que le jour, qui doit être saisi une nouvelle bague ou collé un nouveau patch.

Si vous déplacez de contraceptifs, contenant seulement un progestatif (“minipilule”, forme injectable, l’implant), ou un dispositif intra-utérin progestatif libération (Mirena)

Une femme peut aller à la réception “minipilule” Le Jes de n’importe quel jour (sans arrêt), avec les implants ou contraception intra-utérine avec gestagenom – le jour de son enlèvement, avec injectable contraceptive – en un jour, quand il devrait être fait la prochaine injection. Dans tous les cas, vous devez utiliser une méthode de barrière de contraception supplémentaire pendant le premier 7 jours de tablette.

Après un avortement pendant le premier trimestre de la grossesse

Une femme peut commencer à prendre le médicament immédiatement. Sous réserve de cette condition, une femme a besoin d’aucune mesure contraceptive supplémentaire.

Après l’accouchement ou l’avortement au deuxième trimestre de la grossesse

Nous vous conseillons de commencer la prise du médicament pour les 21 et 28 jours après l’accouchement ou l’avortement au deuxième trimestre de la grossesse. Si la réception est commencé plus tard, vous devez utiliser une méthode de barrière de contraception supplémentaire pendant le premier 7 jours de tablette. Mais, Si une femme a déjà vécu la vie sexuelle, avant de commencer à prendre Jesse devrait être supprimé de la grossesse, ou si vous voulez attendre la première menstruation.

Comprimés d'admission manquer

Sauter des comprimés inactifs, vous pouvez ignorer. Cependant, ils devraient jeter, ne pas de proroger le délai pour recevoir une pilule inactive. Les recommandations suivantes s’appliquent uniquement pour passer la pilule active.

Si le retard dans la réception de la drogue ont totalisé Moins 12 non, protection contraceptive n’est pas réduite. La femme doit prendre la pilule oubliée dès que possible, et de prendre à l’heure habituelle.

Si le retard dans la pilule s’élevait à Plus 12 non, protection contraceptive peut être réduite. Plus la pilule n’est pas respectée et le plus proche de la phase inactive, une réception pass pilule pilule, plus la probabilité de grossesse.

Vous pouvez appliquer les deux règles de base suivantes:

— recevant des médicaments ne doit jamais être interrompue pour plus de 4 jour;

— pour atteindre une répression adéquate du système hypothalamo-hypophyso-ovarien requis 7 jours de réception continue comprimés.

Respectivement, Si le retard dans la réception active pilule à plus de 12 non (l’intervalle entre le moment de la prise du dernier comprimé actif plus 36 non), Il est possible de recommander ce qui suit:

Du 1 er au 7e jour

La femme doit prendre la dernière pilule oubliée immédiatement, dès que rappelez-vous qu'il, même si cela implique de prendre deux comprimés en même temps. Les comprimés suivants, qu'elle continue à prendre en temps ordinaire. Outre, pendant ultérieure 7 jours nécessaires d’utiliser en plus une méthode de barrière (par exemple,, préservatif). Si le contact sexuel a eu lieu au cours de la 7 pilules de jours avant de sauter, Vous devez envisager la possibilité d’une grossesse.

Dès le jour de 8 à 14

La femme doit prendre la dernière pilule oubliée immédiatement, dès que rappelez-vous qu'il, même si cela implique de prendre deux comprimés en même temps. Les comprimés suivants, qu'elle continue à prendre en temps ordinaire.

Étant donné que, que les femmes sur le droit de la pilule pour 7 jours, précédant le premier comprimé oublié, Il n’y a pas besoin d’utiliser des mesures contraceptives supplémentaires. Autrement, ainsi que le passage de deux pilules ou plus doivent également utiliser une méthode contraceptive de barrière (par exemple,, préservatif) pendant 7 jours.

Dès le jour de la 15e à la 24e

Risque de relâchement est inévitable en raison de la réception de phase qui s’approchait de la pilule inactive. Une femme doit se conformer strictement à l'une des deux options suivantes:. Où, si au cours de 7 jours, précédant le premier comprimé oublié, toutes les pilules sont prises correctement, il n'y a pas besoin d'utiliser des méthodes contraceptives complémentaires. Dans le cas contraire, vous devez utiliser le premier des régimes suivants et en outre utiliser une méthode de barrière (par exemple,, préservatif) pendant 7 jours.

1. La femme doit prendre la dernière pilule oubliée dès que possible, rappeler une fois (même, Si c'est, prendre deux comprimés en même temps). Les suivantes prennent la pilule à l’heure habituelle, jusqu'à ce qu’il n’y a pas plus actives pilules dans un Pack. Quatre comprimés inactifs doivent être jetés et commencent immédiatement à prendre des comprimés de la plaquette suivante. Saignement de retrait est peu probable, jusqu'à ce qu’il n’y a pas plus actives pilules dans le deuxième paquet, mais peuvent éprouver des taches et des saignements pendant que vous prenez la pilule.

2. Une femme peut également interrompre les pilules de l’emballage actuel. Il devrait ensuite prendre une pause de plus tard 4 jours, y compris les jours de pilules à sauter, et puis commencer à prendre le médicament de nouvel emballage.

Si la femme a manqué les pilules actives, et tout en prenant un retrait pilule inactive saignements ne vient pas, La grossesse doit être exclue.

Recommandations dans les troubles gastro-intestinaux

Dans le cas d’une absorption gastro-intestinale sévère, les troubles peuvent être incomplètes, Par conséquent, vous devez prendre des mesures contraceptives supplémentaires.

Si au cours de la 4 heures après que la prise de pilules actives arrive vomissements, Vous devez chercher des recommandations quand sauter pilules. Si une femme ne veut pas changer son régime habituel d’admission et de déplacer le début des menstruations à un autre jour de la semaine, une pilule active supplémentaire doit être prélevé sur un autre emballage.

Comment puis-je changer les cycles menstruels ou comment faire pour retarder l’apparition des menstruations

Que retarder l’apparition des menstruations, une femme devrait continuer à prendre des comprimés de la prochaine Jes Pack, Sauter les comprimés inactifs de l’emballage actuel. Ainsi, cycle peut être étendu, optionnel, pour n’importe quel terme, jusqu'à ce qu’il n’y a pas plus actives pilules du deuxième paquet. Dans le contexte de la drogue à partir du deuxième paquet, les femmes peuvent éprouver des taches ou des saignements utérins percée. Consommation régulière de Jess puis reprend après la fin de la phase de réception une pilule inactive.

Que déplacer le début de la menstruation un autre jour de la semaine, une femme devrait être réduite à la phase suivante de la réception de la pilule inactive sur le nombre de jours souhaité. Plus l'intervalle, plus le risque, qu’il n’aura pas de saignement de retrait, continuera à la sélection et les saignements, mazhushchie au cours de la deuxième emballage.

Effet secondaire

Lors de la réception contraceptifs oraux combinés peuvent éprouver des saignements irréguliers (spotting ou des saignements), surtout pendant les premiers mois d'utilisation.

Tout en prenant un contraceptif oral combiné chez les femmes ont été observés, et d'autres effets indésirables, dont la relation avec l’admission des médicaments n’est pas confirmée, mais pas réfuté.

L'incidence des événements indésirables a été classée comme suit:: souvent (≥ 1/100), rarement (≥1 / 1000, <1/100), rarement (<1/1000).

A partir du système digestif: souvent – nausée, douleur abdominale; rarement – vomissement, diarrhée.

SNC: souvent – syndrome asthénique, mal de tête, humeur dépressive, sautes d'humeur, nervosité; rarement – migraine, diminution de la libido; rarement – augmenter la libido.

Sur la partie de l'organe de la vision: rarement – intolérance aux lentilles de contact (inconfort lorsque vous portez).

Sur la partie de l'appareil reproducteur: souvent – la douleur de poitrine, engorgement des seins, troubles menstruels, candidose vaginale, saignements utérins; rarement – hypertrophie mammaire; rarement – pertes vaginales, décharger du sein.

Avec la peau et ses appendices: souvent – acné; rarement – éruption, urticaire; rarement – uzlovataya эritema, érythème polymorphe.

Autre: souvent – gain de poids; rarement – la rétention d'eau; rarement – perte de poids, Les réactions d'hypersensibilité.

Comment et quand prendre autre contraceptifs oraux dans de rares cas peuvent développer la thrombose et thrombo-embolie.

Chez les femmes atteintes d’angionevrotičeskim héréditaire gonflement apport d’oestrogène peut entraîner ou aggraver ses symptômes.

Contre-

Le médicament ne doit pas être utilisé quand Jess vous avez l’une des conditions, énumérés ci-dessous. Si une de ces conditions se manifestent, pour la première fois dans le contexte de l’admission, le médicament doit être immédiatement abolie.

- Thrombose (veineux et artériel) et thromboembolie maintenant ou dans l’histoire (incl. thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, Infarctus du myocarde), troubles cérébro-vasculaires;

- État, thrombose predshestvuyuschye (incl. attaques ischémiques transitoires, angine) dans le présent ou passé;

- La migraine avec symptômes neurologiques focaux dans le présent ou dans l'histoire;

- Diabète avec complications vasculaires;

- Facteurs de risque multiples ou sévères pour thrombose veineuse ou artérielle (incl. lésions valvulaires complexes; La fibrillation auriculaire; une maladie cérébrovasculaire, ou l'artère coronaire; hypertension non contrôlée; chirurgie majeure avec immobilisation prolongée; fumer à l'âge de 35 années);

- Pancréatite avec une hypertriglycéridémie grave, maintenant ou dans l'histoire;

- Insuffisance hépatique et d'insuffisance hépatique sévère (jusqu'à, tant que les tests de fonction hépatique ne sont pas normalisés);

- Les tumeurs du foie (bénigne ou maligne) dans le présent ou passé;

- Insuffisance rénale sévère, insuffisance rénale aiguë;

-insuffisance surrénale;

- L'identification des cancers hormono-dépendants (incl. génitales ou la poitrine) ou de suspicion d'entre eux;

- Saignements vaginaux d'origine inconnue;

- Grossesse ou suspectée, il;

allaitement maternel-;

-hypersensibilité à le des composants du médicament Jes.

Utiliser avec prudence

Le cas échéant les conditions/facteurs de risque, ce qui suit, actuellement disponible, Vous devez soigneusement évaluer les risques potentiels et l’utilisation prévue des contraceptifs oraux combinés dans chaque cas individuel:

- Les facteurs de risque de thrombose et d'embolie (fumeur; thrombose, l’infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral à un jeune âge d’une personne de la proches de; obésité; dyslipoprotéinémie; hypertension artérielle; migraine; valvulopathie; rythme cardiaque irrégulier; immobilisation prolongée; une intervention chirurgicale majeure; vaste traumatisme);

- Autres maladies, qui peut se produire lorsque les troubles circulatoires périphériques (diabète; le lupus érythémateux disséminé; syndrome hémolytique et urémique; Maladie de Crohn et la colite ulcéreuse; drepanocytemia; phlébite des veines superficielles);

- Angio-œdème héréditaire;

- Hypertriglyceridemia;

- Les maladies du foie;

- Maladies, pour la première fois créé ou aggravée pendant la grossesse ou l'utilisation antérieure de l'arrière-plan des hormones sexuelles (par exemple,, jaunisse, cholestase, lithiase biliaire, otosclerosis malentendants, porphyrie, Herpès enceinte, Huntington Sidenhema);

- Post-partum.

Grossesse et allaitement

Jess n’est pas nommé au cours de la grossesse et l’allaitement.

Si la grossesse est détectée pendant la dose Jes, le médicament doit être immédiatement annulé. Cependant, de nombreuses études épidémiologiques ont révélé aucun risque accru de défauts de développement chez les enfants, nés de femmes, pour obtenir les stéroïdes sexuels (incl. contraceptifs oraux combinés) avant la grossesse, ou teratogennogo actions, Quand le sexe stéroïdes pris par négligence dans les premiers stades de la grossesse.

Les données existantes sur les résultats de la dose Jose pendant la grossesse soient limitées, qui n’autorise pas des conclusions sur l’impact du médicament sur le cours de la grossesse, la santé du foetus et du nouveau-né. Toutes les données épidémiologiques significatives sur la drogue le JES actuellement disponibles.

Acceptation des contraceptifs oraux combinés peut diminuer la quantité de lait maternel et de modifier sa composition, ainsi, leur utilisation n’est pas recommandée jusqu'à la cessation de l’allaitement maternel. Une petite quantité de stéroïdes sexuels et / ou de leurs métabolites peut être dérivé de lait humain, mais il n'y a pas de confirmation de leur impact négatif sur la santé du nouveau-né.

Précautions

Le cas échéant les conditions/facteurs de risque, ce qui suit, actuellement disponible, vous devriez peser soigneusement les risques potentiels et les avantages escomptés de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés dans chaque cas particulier et en discuter avec la femme avant, elle décide de commencer à prendre le médicament. Dans le cas de la pondération, gain ou la première manifestation de le quelconque de ces conditions ou facteurs de risque, la femme devrait consulter leur médecin, qui peut décider que la préparation.

Les maladies du système cardiovasculaire

Les données épidémiologiques disponibles sur l'augmentation de l'incidence de la thrombose et de thromboembolie veineuse et artérielle (telles la thrombose veineuse profonde que, embolie pulmonaire, Infarctus du myocarde, coup) tout en prenant un contraceptif oral combiné. Ces maladies sont rares. Le risque de thromboembolie veineuse (VTЭ) est maximum dans la première année d'utilisation de ces médicaments. L'incidence approximative de TEV chez les femmes, prenant de faibles doses de contraceptifs oraux (< 50 mcg d'éthinyl estradiol), Jusqu'à 4 sur 10 000 années-personnes par rapport à 0.5-3 sur 10 000 personnes-années chez les femmes, ne pas utiliser les contraceptifs oraux. L'incidence de TEV dans le fond de la grossesse 6 sur 10 000 années-personnes.

Le risque de thrombose (veineux ou artériel) et augmente la thrombo-embolie:

- Selon l'âge;

-fumeurs (avec le nombre de cigarettes ou de l'âge qui augmente le risque de nouvelles augmentations, en particulier chez les femmes âgées 35 années). Femmes, recevoir des contraceptifs oraux combinés, Il est fortement recommandé que vous arrêter de fumer;

— Si vous avez des antécédents familiaux (par exemple,, thromboembolie veineuse ou artérielle jamais proches parents ou les parents à un âge relativement jeune). Dans le cas de prédisposition héréditaire ou acquise, une femme doit être évaluée qualifiée appropriée pour aborder la question de la possibilité d'utiliser des contraceptifs oraux combinés;

- Obésité (IMC de 30 kg / m²);

— avec dyslipoprotéinémie;

- Dans l'hypertension;

-avec migraine;

- Dans les maladies des valves cardiaques;

- La fibrillation auriculaire;

- Pendant une immobilisation prolongée, intervention chirurgicale grave, toute opération sur les jambes ou la lésion étendue. Dans ces situations, il est souhaitable de mettre fin à l’utilisation de contraceptifs oraux combinés (dans le cas de l'opération envisagée, au moins, quatre semaines avant elle) et de ne pas reprendre la réception dans les deux semaines après l’immobilisation.

La question du rôle possible des varices et des thrombophlébites superficielles dans la thromboembolie veineuse reste controversée.

Il devrait prendre en compte le risque accru de thromboembolie pendant la période post-partum.

Troubles circulatoires périphériques peuvent également se produire dans le diabète, le lupus érythémateux disséminé, syndrome hémolytique-uremičeskom, une maladie intestinale inflammatoire chronique (La maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse) et l'anémie falciforme.

Augmentation de la fréquence et de la gravité de la migraine pendant l'utilisation de COC (qui peut précéder des troubles cérébro-vasculaires) Il peut être un motif pour la cessation immédiate de ces médicaments.

Afin d’évaluer l’équilibre des risques et les avantages devrait être envisagée, que le traitement adéquat de la maladie peut réduire le risque associé. A noter également, le risque de thrombose et la thromboembolie dans de grossesse ultérieure, que lorsque de faibles doses de contraceptifs oraux (< 50 mcg d'éthinyl estradiol).

Tumeurs

Le facteur de risque le plus important pour le cancer du col, Il est l'infection par le virus du papillome humain persistant. Il ya des rapports de certaine augmentation du risque de cancer du col de l'utilisation à long terme de contraceptifs oraux combinés. Relativement à l’acquisition de contraceptifs oraux combinés ne pas prouvé. Réservé controverse concernant, le degré auquel ces constatations se rapportent au dépistage pour la pathologie cervicale ou avec le comportement sexuel des caractéristiques (utilisation moins fréquente de méthodes de contraception de barrière).

La méta-analyse 54 Études épidémiologiques ont montré, qu'il existe un risque relatif légèrement accru de développer un cancer du sein, diagnostiqué chez les femmes, recevoir les contraceptifs oraux combinés actuellement (risque relatif 1.24). L'augmentation du risque disparaît progressivement au cours de la 10 ans après l'arrêt de ces médicaments. Car, que le cancer du sein est rare chez les femmes de moins 40 années, l'augmentation du nombre de diagnostics de cancer du sein chez les femmes, prenant des contraceptifs oraux combinés sont en cours ou ont récemment, est faible par rapport au risque total de la maladie. L’augmentation du risque observé peut être dû à un diagnostic plus précoce du cancer du sein chez les femmes, appliquer les contraceptifs oraux combinés, effets biologiques des contraceptifs oraux, ou une combinaison des deux facteurs. Femmes, utilisé des contraceptifs oraux combinés, détecté le cancer du sein cliniquement moins distinct, que chez les femmes, ne les laissez jamais à appliquer.

Dans de rares cas avec l’utilisation de contraceptifs oraux combinés, a observé le développement du Bénin, mais dans très rare – tumeurs hépatiques malignes, qui, dans certains cas, conduit à une hémorragie intra-abdominale de la vie en danger. En cas de douleur intense dans l'abdomen, l'élargissement du foie ou de signes de saignement intra-abdominale, il devrait être pris en compte dans le diagnostic différentiel.

Autres conditions

Des études cliniques ont montré aucun effet de la concentration de la drospirénone de potassium dans le sérum des patients avec léger pour une insuffisance rénale modérée. Il existe un risque théorique de giperkaliemii chez les patients souffrant d’insuffisance rénale lorsque la concentration initiale de potassium sur VGN, dans le même temps, prise de médicaments, ce qui a entraîné le retard de potassium dans le corps. Cependant, chez les femmes présentant un risque accru de giperkaliemii sont recommandées de déterminer la concentration de potassium dans le plasma pendant le premier cycle de l’absorption de drogues Jes.

Chez les femmes présentant une hypertriglycéridémie (ou la présence de cette condition dans l'histoire de la famille) peut augmenter le risque de développer une pancréatite lors de la prise de contraceptifs oraux combinés.

Bien qu'une légère augmentation de la pression artérielle ont été signalés dans de nombreuses femmes, la prise de contraceptifs oraux combinés, cliniquement augmentation significative ont été rares. Cependant, Si tout en prenant contraceptif oral combiné développé persistante, une augmentation cliniquement significative de la pression artérielle, ces médicaments doivent être arrêtés, et commencent traitement de l'hypertension. Admission des contraceptifs oraux combinés peuvent être étendus, Si vous utilisez des hypertendus thérapie atteinte des valeurs normales de l’enfer.

Les états suivants, comme il a été signalé, développer ou s'aggraver pendant la grossesse, et lors de la réception des contraceptifs oraux combinés, mais leur relation avec la réception des contraceptifs oraux combinés n'a pas été prouvée: Ictère et / ou prurit, associée à une cholestase; la formation de calculs biliaires; porphyrie; le lupus érythémateux disséminé; syndrome hémolytique et urémique; Huntington Sidenhema; Herpès enceinte; perte auditive, liée à l'otospongiose. Décrit également des cas de la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse en arrière-plan de l'utilisation des contraceptifs oraux combinés.

Chez les femmes avec des formes héréditaires de l'œdème de Quincke œstrogènes exogènes peuvent induire ou aggraver des symptômes d'angioedème.

Perturbations aiguës ou chroniques de la fonction hépatique peuvent exiger l'annulation du COC jusqu'à, jusqu'à ce que les tests de la fonction hépatique ne sont pas revenus à la normale. Ictère cholestatique récurrente, qui développe pour la première fois pendant la grossesse ou l'utilisation antérieure d'hormones sexuelles, Il exige la cessation de contraceptifs oraux combinés.

Bien que les contraceptifs oraux combinés peuvent influer sur la résistance à l'insuline et la tolérance au glucose, pas nécessaire de modifier le régime thérapeutique chez les patients diabétiques, en utilisant une faible dose de contraceptifs oraux combinés (<50 mcg d'éthinyl estradiol). Cependant, Les femmes atteintes de diabète devraient être soigneusement observés en prenant des contraceptifs oraux combinés. Parfois, il peut se développer chloasma, surtout chez les femmes ayant des antécédents de chloasma enceinte. Les femmes ayant une tendance au chloasma tout en prenant des COC doivent éviter l'exposition prolongée au soleil et aux rayons ultraviolets.

Tests de laboratoire

Admission des contraceptifs oraux combinés peuvent affecter les résultats de certains tests de laboratoire, y compris des tests de la fonction hépatique, rein, Thyroïde, surrénal, niveau dans les protéines de transport de plasma, le métabolisme des glucides, les paramètres de la coagulation et de la fibrinolyse. Les changements ne vont généralement pas au-delà de la plage normale.

Drospirénone accroît l'activité rénine plasmatique et l'aldostérone, en raison de son effet antimineralokortikoidnym.

Examens médicaux

Avant le début ou la reprise de l’usage de la drogue à Jess, vous devez vous familiariser avec l’histoire de la vie, des antécédents familiaux de femmes, mener une médecine générale approfondie (y compris la mesure de la pression artérielle, Rythme Cardiaque, indice de masse corporelle) et examen gynécologique (y compris l'étude des glandes mammaires et l'examen cytologique de la glaire cervicale), exclure une grossesse. Le montant de la recherche supplémentaire et la fréquence des examens de contrôle déterminées individuellement. Typiquement, les examens de contrôle doivent être effectuées au moins 1 par an.

Il faut avertir la femme, que les contraceptifs oraux ne protègent pas contre l’infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies, sexuellement transmissible.

Efficacité réduite

L'efficacité des contraceptifs oraux combinés peut être réduite par des pilules à sauter, avec des vomissements et de la diarrhée, ou résultant de interactions médicamenteuses.

Contrôle inadéquat du cycle menstruel

Chez les patients recevant des contraceptifs oraux combinés peut éprouver des saignements irréguliers (spotting ou des saignements), surtout pendant les premiers mois d'utilisation. Par conséquent, l’évaluation de tout saignement irrégulier se tiendrait qu’après une période d’adaptation, d'environ trois cycles.

Si les saignements irréguliers se reproduise ou se développer après des cycles réguliers précédents, devrait procéder à un examen approfondi pour exclure malveillance ou la grossesse.

Certaines femmes au cours de la période sans comprimés peuvent ne pas développer des saignements de retrait. Si les contraceptifs oraux combinés sont prises selon les directions, improbable, qu'une femme est enceinte. Cependant, Avant que les contraceptifs oraux combinés pris régulièrement ou, si il n'y a pas deux hémorragies de privation consécutive, la grossesse de continuer à prendre le médicament devrait être exclu.

Données de sécurité précliniques

Les données précliniques, obtenu dans les tests standard pour identifier la toxicité de doses multiples à des doses, ainsi que de la génotoxicité, potentiel cancérigène et la toxicité pour le système reproducteur, Il ne signifie pas un risque particulier pour l'homme. Cependant, il convient de rappeler, que les stéroïdes sexuels peuvent favoriser la croissance de certains tissus et des tumeurs hormono-dépendantes.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Pas trouvé.

Dose excessive

De graves violations ont été rapportés en cas de surdosage. Dans les études précliniques ont également été observés des effets indésirables graves à la suite de surdosage.

Symptômes, qui peut se produire à un surdosage: nausée, vomissement, allocation de krovanistye mazhushchie du vagin ou de métrorragie.

Traitement: Aucun antidote spécifique, un traitement symptomatique doit être.

Interactions médicamenteuses

L'interaction de contraceptifs oraux et d'autres médicaments peut conduire à saignements et / ou réduire la fiabilité contraceptive.

Influence du métabolisme hépatique de PA

L'utilisation de médicaments, induisant des enzymes des microsomes hépatiques, peut conduire à une augmentation de la clairance des hormones sexuelles. Ces médicaments comprennent la phénytoïne, barbituriques, prymydon, Carbamazépine, rifampicine; ont aussi des hypothèses sur l'oxcarbazépine, topiramate, felbamate, griséofulvine et les préparations, contenant le millepertuis.

Inhibiteurs de la protéase du VIH (par exemple,, ritonavir) et des inhibiteurs de la transcriptase inverse non nucléosidiques (par exemple,, Nevirapine) et leurs combinaisons peuvent également avoir une incidence sur le métabolisme hépatique.

Effet sur la circulation entérique-hépatique.

Selon des études séparées, certains antibiotiques (par exemple,, penitsillinы et la tétracycline) peut réduire la circulation entéro-hépatique des oestrogènes, ainsi, l'abaissement de la concentration de l'éthinylestradiol.

Au cours de la supplémentation, influençant enzymes microsomales, et pour 28 jours après leur annulation devraient en outre utiliser une méthode contraceptive de barrière.

Bien que les antibiotiques (tels qu’ampicilliny et la tétracycline) et pour 7 jours après leur annulation devraient en outre utiliser une méthode contraceptive de barrière. Si la période d'utilisation des méthodes de barrière se termine plus tard, que Bean dans un paquet, vous avez besoin de passer à la prochaine Jose Pack sans la pause habituelle en comprimé.

Drospirenona principaux métabolites formé dans le plasma sans la participation de zitohroma r450. Par conséquent, il est peu probable que l’effet des inhibiteurs de la zitohroma r450 drospirenona du métabolisme.

Les contraceptifs oraux combinés peuvent affecter le métabolisme d'autres médicaments, ce qui conduit à une augmentation (par exemple,, cyclosporine) ou la réduction (par exemple,, lamotrigine) leur concentration dans le plasma et les tissus.

Sur la base des études in vitro de l'interaction, ainsi que l’étude in vivo chez des femmes-volontaires, oméprazole prinimayushtih, la simvastatine et midazolam en tant que marqueurs, nous pouvons conclure, que l'effet de la drospirénone à une dose de 3 mg sur le métabolisme des autres substances médicamenteuses peu probable.

Il existe une possibilité théorique de l'augmentation de la kaliémie chez les femmes, réception de Jess simultanément avec d’autres médicaments, qui peut augmenter le taux de potassium sérique. Ces médicaments incluent des inhibiteurs de l’ECA, angiotensine II antagonistes de récepteur, certains anti-inflammatoires non stéroïdiens, les diurétiques et les antagonistes de l'aldostérone épargne potassique. Cependant, des études, évaluation de l'interaction de la drospirénone avec les inhibiteurs de l'ECA ou l'indométacine, Il n’y a aucune différence fiable entre les concentrations de potassium sérique par rapport au placebo. Cependant, femme, prise de médicaments, qui peut augmenter le taux de potassium sérique, Il est recommandé que la concentration de potassium sérique durant le premier cycle de l’absorption de drogues Jes.

Pour identifier les interactions possibles, vous devez être familiarisé avec les instructions d’utilisation de médicaments appropriés.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé dans un endroit sec, inaccessible aux enfants à température ne dépassant pas 30 ° C. Durée de vie – 5 années.