DOXORUBICINE-TEVA

Matière active: Doxorubicine
Lorsque ATH: L01DB01
CCF: Antibiotiques antitumoraux
Lorsque CSF: 22.04.03
Fabricant: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israël)

Forme posologique, Composition et emballage

Liofilizirovannыy порошок для приготовления инъекционного раствора в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.

Excipients: lactose monohydraté.

Bouteilles (1) – packs de carton.
Bouteilles (10) – коробки из пенопласта.

Liofilizirovanny poudre pour solution de préparation injectable в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.

Excipients: lactose monohydraté.

Bouteilles (1) – packs de carton.
Bouteilles (10) – коробки из пенопласта.

DESCRIPTION DES SUBSTANCES ACTIVES.

Action pharmacologique

Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия заключается в связывании ДНК и подавлении синтеза нуклеиновых кислот.

Pharmacokinetics

V_ré est 20-30 l / kg. Ne pas traverser la BHE. Биотрансформация происходит в печени с образованием активного метаболита. J_1/2 для доксорубицина и доксирубицинола варьирует от 20 à 48 non. Выводится с желчью в неизмененном виде (sur 40% pendant 5 jours) и почками в неизмененном виде и в виде метаболитов (sur 5-12% pendant 5 jours).

Témoignage

Lymfoblastnыy la leucémie, sarcome des tissus mous, ostéosarcome, sarkoma Juinga, cancer mammaire, cancer de la thyroïde, La tumeur de Wilms, sympathicoblastoma, cancer de la vessie, cancer de l’estomac, cancer de l'ovaire, limfogranulematoz, non-hodgkinien, трофобластические опухоли.

Posologie

Le mode réglé individuellement, en fonction de la preuve, состояния пациента и применяемой схемы цитотоксической терапии.

В зависимости от применяемой лекарственной формы предназначен для в/в или внутрипузырного введения.

Effet secondaire

A partir du système hématopoïétique: thrombocytopénie, leucopénie, anémie.

Système cardiovasculaire: cardiomyopathie, insuffisance cardiaque, Arythmie.

A partir du système digestif: stomatite, oesophagite, mal de ventre; nausée, vomissement, diarrhée.

Système reproductif: azoospermie, aménorrhée.

Les réactions allergiques: urticaire, fièvre, réactions anaphylactoïdes.

Autre: alopécie, hyperuricémie, néphropathie.

Les réactions locales: при введении в вены малого диаметра или при повторном введении в одну и ту же вену – склерозирование сосуда; quand extravasation – nécrose.

Contre-

Выраженные лейкопения, anémie, thrombocytopénie; maladies graves du système cardiovasculaire; hépatite aiguë; grossesse. Доксорубицин не применяют у пациентов, получивших полную кумулятивную дозу даунорубицина, идарубицина и/или других антрациклинов и антраценов.

Grossesse et allaitement

Доксорубицин противопоказан к применению при беременности. Si nécessaire, l'utilisation pendant l'allaitement doit arrêter l'allaitement.

Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции при использовании доксорубицина.

DANS Des études expérimentales установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие доксорубицина.

Précautions

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердца (incl. l'histoire), ветряной оспой (incl. récemment transféré ou après contact avec malade), L’herpès Zoster, autres maladies infectieuses aiguës, подагрой или нефролитиазом (incl. l'histoire), а также пациентам с проводившейся медиастинальной лучевой терапией или получающим одновременно циклофосфамид.

В период лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови, лабораторных показателей функции печени, ЭКГ и УЗИ сердца (с определением фракции выброса левого желудочка). При количестве лейкоцитов менее 3500/мкл и тромбоцитов менее 100 000/мкл дозу доксорубицина уменьшают на 50%.

Описаны случаи развития тяжелых, угрожающих жизни аритмий сразу же или в течение нескольких часов после введения доксорубицина.

Il ne recommande pas la vaccination des patients et de leurs familles.

Доксорубицин может вызвать окрашивание мочи в красный цвет в течение 1-2 jours après l'administration.

DANS Des études expérimentales установлено канцерогенное и мутагенное действие доксорубицина.

Interactions médicamenteuses

Préparations, угнетающие кроветворение усугубляют тромбоцитопению и лейкопению, которые обусловлены действием доксорубицина.

При одновременном применении с гепатотоксическими препаратами (incl. avec le méthotrexate) усиливается гепатотоксическое действие.

Доксорубицин может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты в крови, что уменьшает эффективность противоподагрических препаратов (incl. allopurinola, colchicine).

При одновременном применении с клиндамицином повышается риск развития аллергических реакций.

Доксорубицин может потенцировать гепатотоксическое действие меркаптопурина.

Стрептозоцин и метотрексат вызывают повышение токсичности доксорубицина, обусловленное уменьшением печеночного клиренса.

При применении паклитаксела одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.

Пропранолол ингибирует активность коэнзима Q₁₀ cœurs, поэтому при одновременном применении возможно усиление кардиотоксичности доксорубицина.

При применении трастузумаба одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.

При одновременном применении с циклоспорином наблюдается повышение концентрации доксорубицина в плазме и усиление миелотоксического действия; с циклофосфамидом, митомицином, дактиномицином – возможно усиление кардиотоксического действия доксорубицина.

При применении доксорубицина (в/в в течение 3 ré) в комбинации с цитарабином (в виде инфузии в течение 7 jours) описаны случаи развития некротического колита и тяжелых инфекционных осложнений.

На фоне применения доксорубицина происходит угнетение формирования антител и/или усиление побочных реакций при введении живых вакцин, что обусловлено подавлением иммунитета. Этот эффект может сохраняться от 3 Mois avant 1 année.