DEKAPEPTIL

Matière active: Triptoréline
Lorsque ATH: L02AE04
CCF: Un analogue de l'hormone de libération des gonadotrophines
CIM-10 codes (témoignage): C61, D25, N80, N97, Z31.1
Lorsque CSF: 15.07.04
Fabricant: FERRING GmbH (Allemagne)

PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Solution injectable clair, incolore, inodore et solides.

Excipients: le chlorure de sodium, l'acide acétique glacial, eau d / et.

1 ml – flacons de seringue (7) avec les aiguilles d'injection – emballages Valium planimétrique (1) – cartons.

Action pharmacologique

L'analogue synthétique de l'hormone gonadotrophine rilizig (GnRG). Le résultat du remplacement du résidu d'acide aminé du sixième molécule d'affinité GnRH naturel était plus prononcée pour les récepteurs de la GnRH et une demi-vie plus longue.

Immédiatement après l'administration de la triptoréline provoque une augmentation des taux de LH et FSH, ce qui conduit à une augmentation transitoire de la concentration des hormones sexuelles. Stimulation continue de la glande pituitaire (à une concentration constante dans le sang de triptoréline) Elle conduit au blocus de la fonction gonadotrope, le résultat est une diminution du niveau des hormones sexuelles dans le sang à des niveaux de la ménopause ou postcastration.

Ces effets sont réversibles.

Les études animales ont montré aucun effet tératogène ou mutagène.

Pharmacokinetics

Absorption et distribution

Dans les premières heures après l'injection / m enregistrée C_maximum le sang de la triptoréline. Ensuite, la concentration de la triptoréline diminue notamment dans 24 non.

Métabolisme et l'excrétion

J_1/2 triptoréline dans le plasma est 18.7 m (J_1/2 GnRH est un produit naturel 7.7 m). La clairance de la triptoréline (503 ml / min) dans 3 fois plus lent, quelque chose dans la GnRH naturelle (1766 ml / min) et il est constitué de deux composants, – L'excrétion rapide et lente.

Moins 4% triptoréline sous forme inchangée excrétée dans l'urine.

Essais pharmacocinétiques ont été effectuées chez des patients ayant un diagnostic confirmé de l'endométriose ou des fibromes utérins, les patients atteints de carcinome de la prostate et des volontaires sains de sexe masculin.

Témoignage

Pour les femmes

- L'endométriose;

- Les fibromes utérins;

- Traitement de la stérilité en utilisant technologies de reproduction assistée (incl. FIV et PE / transfert d'embryon /).

Pour hommes

- Traitement symptomatique de carcinome avancé de la prostate hormono-dépendant.

Posologie

Le médicament est administré s / c.

Traitement de l'infertilité féminine par FIV

Typiquement, une dose administrée 0.1 mg 1 jour du cycle menstruel ou phase folliculaire précoce avant l'introduction de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) (bref rapport) ou 1 menstrualnoo cycle de jour ou pendant la phase folliculaire précoce 3 jours (protocole ultracourtes).

Hystéromyome, endométriose, Cancer de la prostate

Dans le cours au début du traitement pour 7 jours 1 ml du médicament Dekapeptil 0.5 mg (1 injection) n introduit / a 1 heure / jour. A partir de la 8ème jour de traitement, pour maintenir l'effet thérapeutique doit être administré quotidiennement Dekapeptil 0.1 mg. Le site d'injection doit être changé.

Pour la durée du traitement est recommandé d'utiliser le médicament dépôt Dekapeptil (3.75 mg de triptoréline microcapsules à libération prolongée) – 1 chaque injection 28 jours.

Effet secondaire

Les effets secondaires causés par une diminution du taux d'hormones sexuelles dans le sang, ce qui peut conduire à l'apparition d'hommes et les femmes tels que les symptômes: labilité de l'humeur, dépression, l'affaiblissement de la libido, maux de tête fréquents, les troubles du sommeil, gain de poids, marées, augmentation de la transpiration.

Avec le système génito-urinaire: obstruction des voies urinaires, douleurs pendant les rapports. Femmes – sécheresse vaginale, saignements utérins. Hommes – puissance réduite, gynécomastie, réduction de la taille des testicules.

A partir du système nerveux central et périphérique: paresthésie, déficience visuelle.

A partir du système digestif: nausée, diminution de l'appétit, augmentation des transaminases hépatiques, hypercholestérolémie.

Sur la partie du système musculo-squelettique: mal au dos, ostealgias, causée par les métastases, la compression de la moelle épinière, faiblesse musculaire, mialgii, artralgii, déminéralisation osseuse (Propafenone).

Les réactions allergiques: démangeaison, érythème, fièvre, anaphylaxie.

Les réactions locales: rarement – douleur au site d'administration.

Autre: tromboflebit, des ganglions lymphatiques enflés, enflure des pieds, mâles – réduction de la croissance de la barbe et de la perte de cheveux sur la poitrine, mains et les pieds.

Tous les effets secondaires disparaissent après le traitement.

Contre-

Pour les femmes

- Grossesse;

- Allaitement;

- Les manifestations cliniques et le risque d'ostéoporose;

C'est un prudence utiliser le médicament pendant le programme des technologies de reproduction assistée (FIV) chez les patients présentant des ovaires polykystiques, lorsque le nombre de follicules, déterminée en utilisant des ultrasons, Plus 10.

Pour hommes

- Cancer de la prostate hormono-indépendant;

- Predshestvuyushtaya hirurgicheskaya castration.

Global

- Hypersensibilité à la triptoréline ou d'autres ingrédients.

Grossesse et allaitement

Ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement.

Précautions

Bien sûr Dekapeptilom du traitement doit être supervisé par le niveau des hormones sexuelles dans le plasma sanguin.

Pour les femmes

Il devrait réaliser une étude afin d'éviter une éventuelle grossesse au moment de l'initiation du traitement. Pendant le traitement, l'utilisation de contraceptifs hormonaux est inacceptable. Dans l'endométriose, le traitement ou des fibromes utérins devrait se poursuivre jusqu'à la restauration complète du cycle menstruel.

Au cours de la thérapie ne doit pas être utilisé de drogues Dekapeptilom, contenant de l'œstrogène.

Pendant la durée du traitement est contrôle par ultrasons obligatoire des fibromes et des sites de l'endométriose. La réduction rapide de la taille de l'utérus peut conduire à des saignements.

Les femmes devraient être informées que, que, pendant la durée du traitement seront absents menstruations Dekapeptilom. Si vous avez un menstruations réguliers lors du traitement Dekapeptilom patient doit consulter un médecin.

Pour hommes

Une augmentation transitoire des taux plasmatiques de testostérone chez certains patients peut entraîner une détérioration temporaire: observé obstruction des voies urinaires, ostealgias, causée par les métastases, symptômes de compression de la moelle épinière, faiblesse musculaire, hyperadenosis, enflure des pieds. Si l'un de ces symptômes, les patients devraient consulter un médecin.

Dans la phase initiale du traitement devraient envisager médicament antiandrogène à supprimer les symptômes, provoquée par une augmentation du taux de testostérone.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Le médicament ne modifie pas l'aptitude à conduire des véhicules et d'autres activités, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.

Dose excessive

Aucun cas de surdosage ont été observés. Dans le cas d'un surdosage devrait être un traitement symptomatique.

Interactions médicamenteuses

Interactions avec d'autres médicaments Dekapeptil pas installé.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, abri de la lumière (dans un sac scellé) à une température de 2 ° à 8 ° C.. Durée de vie – 3 année.