Dekapeptil DEPOT

Matière active: Triptoréline
Lorsque ATH: L02AE04
CCF: Un analogue de l'hormone de libération des gonadotrophines – dépôt
CIM-10 codes (témoignage): C61, D25, N80, N97, Z31.1
Lorsque CSF: 15.07.04.01
Fabricant: FERRING Gmbh (Allemagne)

Forme posologique, Composition et emballage

Valium médicament pour suspensions / m et p / à l'introduction d'une action prolongée sous forme de poudre ou de la masse poreuse de blanc ou de jaune; solvant clos – liquide incolore ou jaune pâle à l'odeur caractéristique de polysorbate 80.

Excipients: un copolymère d'acides lactique et glycolique, propylène kaprilokaprat.

Solvant: polysorbate 80, dextran 70, le chlorure de sodium, phosphate monosodique dihydraté, L'hydroxyde de sodium, eau d / et.

volume de la seringue 2.25 ml (1) conjointement avec le solvant (seringues jetables 1 ml 1 PC.), L'élément de liaison (1 PC.) et des aiguilles, etc., et / (1 PC.) – packs de carton.

Action pharmacologique

L'ingrédient actif du médicament dépôt Dekapeptil – triptoréline – analogue synthétique de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRG). Le résultat du remplacement du résidu d'acide aminé du sixième molécule d'affinité GnRH naturel est plus marquée pour le récepteur de la GnRH et plus, que celle de la molécule native, demi-vie.

L'effet initial de l'administration Dekapeptil dépôt est de stimuler la sécrétion de l'hypophyse FSH et de LH. Après une stimulation prolongée (concentration constante triptoréline dans le sang) pituitaire devient insensible à l'action de la GnRH. Cela réduit le niveau de la gonadotrophine dans le sang, résultant en des niveaux inférieurs d'hormones sexuelles à la ménopause niveaux ou postcastration. Ces effets sont réversibles.

Pharmacokinetics

Essais pharmacocinétiques ont été effectuées sur des patients avec un diagnostic confirmé de l'endométriose ou des fibromes utérins, les patients atteints de carcinome de la prostate et des volontaires sains de sexe masculin.

Absorption

Dans les premières heures après la / m injection retard Dekaleptil immatriculé C_maximum triptoréline plasma, nettement réduite pendant 24 non. Sur le quatrième jour après la / m injection de concentration de triptoréline dans le sang atteint le deuxième pic, après quoi la concentration diminue pour les valeurs NULL pour biekspanentsialnom 44 jours.

Après administration n / k de la concentration de la matière active est plus lente par rapport à la / m. L'abaissement de la concentration de la triptoréline dans le sang est plus lente, durée pour réduire la concentration de nulls 65 jours.

Répété, à des intervalles de 28 jours, Injections Dekapeptil dépôt, ne conduisent pas à une augmentation de sa concentration dans le sang. Lorsque le / m et s / à une concentration de la triptoréline dans le sang à la veille de l'injection a été réduit à 85 pg / ml 100 pg / ml, respectivement,.

Chez les hommes, la biodisponibilité de la constante de triptoréline dépôt de principe actif est 38.3% premier 13 jours. En outre, la libération du médicament est linéaire avec une valeur moyenne quotidienne 0.92% de la dose administrée.

Chez les femmes par le biais de 27 journée d'étude, moyenne déterminée 35.7% à partir de la dose administrée à l'origine, où 25.5% la dose est libérée dans la première 13 jours, suivie par une libération linéaire, moyenne, par 0.73% de la dose quotidienne administrée.

Déduction

La demi-vie plasmatique de triptoréline dans – 18.7 m, tandis que pour la gonadolibérine naturel, le chiffre est 7.7 m. La clairance de la triptoréline (503 ml / min) dans 3 fois plus lent, de l'hormone de libération naturelle (1766 ml / min) et il est constitué de deux composants, – L'excrétion rapide et lente. Moins 4% triptoréline sous forme inchangée excrétée dans l'urine.

Témoignage

Femmes

- L'endométriose;

- Les fibromes utérins;

- Traitement de la stérilité en utilisant technologies de reproduction assistée (FIV).

Hommes

- Cancer de la prostate hormono-dépendant.

Posologie

Le médicament est administré dépôt Dekapeptil n / a (n / a la graisse du ventre) ou / m 1 une fois par 4 de la semaine. site d'injection doit être changé.

À fibromes utérins et l'endométriose le médicament est administré 1 une fois par 4 de la semaine, Le traitement commence le premier 5 jours du cycle menstruel, la durée du traitement 3 à 6 Mois.

À technologies de reproduction assistée (FIV) – une fois sur 2-3 ou 22 jours du cycle menstruel.

À carcinome de la prostate hormono-dépendant – 1 une fois par 4 de la semaine, avec prolongation.

Règles de l'administration

1. Prendre l'emballage du dépôt de médicament du réfrigérateur Dekapeptil.

2. Retirez le capuchon de la seringue avec un lyophilisat.

3. Ouvrez l'emballage avec un adaptateur, sans le retirer.

4. Vissez la seringue avec un lyophilisat sur l'adaptateur et le retirer de l'emballage.

5. Vissez la seringue avec le solvant dans le bord libre de l'adaptateur et d'assurer un ajustement serré seringues avec un adaptateur.

6. Le solvant distillé dans une seringue avec lyophilisée et ensuite dépasser le mélange dans la direction opposée. Distiller au moins 10 temps. Le mélange doit être distiller doucement entre les deux seringues jusqu'à ce qu'une suspension homogène laiteuse. Ne pas effectuer le premier 2-3 la diffusion de la cylindrée totale de fluide d'une seringue à l'autre.

Effet secondaire

Sur la partie de l'appareil reproducteur: les effets secondaires provoqués par une diminution du taux d'hormones sexuelles (testostérone et l'oestrogène) dans le sang, ce qui peut conduire à l'apparition d'hommes et de femmes des symptômes tels que labilité de l'humeur, dépression, l'affaiblissement de la libido, maux de tête fréquents, troubles du sommeil, gain de poids, marées, augmentation de la transpiration, nausée, diminution de l'appétit, mialgii, artralgii, déminéralisation osseuse (Propafenone); femme – sécheresse de la muqueuse vaginale, saignements utérins; mâles – puissance réduite, gynécomastie, réduction de la taille des testicules.

Les résultats de laboratoire: rarement – les hommes et les femmes peuvent éprouver des transaminases hépatiques (LDH, GGT, OR, LOI), cholestérol plasmatique.

Les réactions allergiques: démangeaison, érythème, fièvre, anaphylaxie.

Les réactions locales: douleur au site d'administration.

Tous les effets indésirables ont tendance à avoir une gravité modérée et disparaissent après le traitement.

Contre-

- Gormononezavisimaâ de cancer de la prostate;

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- L'âge pour enfants;

- Hypersensibilité à la triptoréline ou d'autres ingrédients.

DE prudence devraient être prescrits Dekapeptil dépôt lorsque le programme de techniques de reproduction assistée (FIV) les patients ayant des ovaires polykystiques en particulier dans les cas, lorsque le nombre de follicules, déterminée en utilisant des ultrasons, mieux 10, et les patients présentant des manifestations cliniques de l'ostéoporose ou un risque élevé de développer.

Grossesse et allaitement

L'utilisation du médicament Dekapeptil dépôt pendant la grossesse est contre-.

Pendant le traitement doit arrêter l'allaitement.

Précautions

Lors de l'utilisation mâle

Dans le traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant en présence de métastases dans le traitement de la colonne vertébrale et / ou des voies urinaires peut être accompagnée d'une exacerbation temporaire des symptômes de la maladie sous-jacente: difficulté à uriner, ostealgias, Les symptômes de la compression de la moelle épinière, sensation de tension dans les muscles, enflure des pieds. Dans le cas de ces symptômes devrait consulter un médecin. En tant que thérapie supplémentaire peut être utilisé de médicaments anti-androgènes pour faciliter une exacerbation initiale de symptômes de la maladie sous-jacente.

Lorsqu'il est appliqué à des femmes

Avant le traitement est nécessaire de mener une étude afin d'éviter une éventuelle grossesse au moment de l'initiation du traitement.

Les fibromes utérins et l'endométriose

Traitement des fibromes utérins doit être sous le contrôle du US, parce que la réduction rapide de la taille de l'utérus peut, dans certains cas, peut conduire à des saignements utérins. Pendant le traitement, il est l'aménorrhée, après 7-12 semaines après la dernière injection, la fonction ovarienne est restaurée. Quand, Si pendant le traitement avec des menstruations régulières Réservé, Vous devriez consulter un médecin.

Il semble thérapie de combinaison appropriée Dekapeptilom dépôt suivie par la chirurgie. La nomination de la drogue conduit à une réduction significative de la taille des myomes utérins, ce qui facilite la technique d'opération, et, dans certains cas, il vous permet d'effectuer organe-chirurgie en utilisant des techniques laparoscopiques pour la préservation de la fonction reproductrice, qui est particulièrement important chez les patients jeunes.

Au cours du traitement jusqu'à l'apparition de la menstruation après il doit être utilisé uniquement des méthodes hormonales de contraception. La consommation de drogues de estrogensoderjath est déconseillé.

En raison de l'effet possible sur la densité osseuse, la durée du traitement de femmes atteintes d'endométriose ou un cancer de l'utérus ne doit pas dépasser 6 Mois.

Infertilité, technologies de reproduction assistée (FIV)

Dekapeptil dépôt attribué afin de stabiliser le niveau des hormones sexuelles endogènes, suivie par l'administration de gonadotrophines exogènes pour stimuler la croissance des follicules. Utilisation de la drogue dépôt Dekapeptil évite follicules stimulés lutéale spontanée prématurée, ce qui augmente l'efficacité du programme de FIV dans son ensemble. Car, que l'utilisation du médicament Dekapeptil dépôt peut provoquer une hyperstimulation ovarienne, nécessite une surveillance clinique régulière, y compris la surveillance de l'échographie. Les grossesses multiples décrits après traitement Dekapeptilom dépôt.

Dose excessive

Aucun cas de surdosage ont été signalés Dekapeptil dépôt.

Interactions médicamenteuses

Interaction des médicaments Dekapeptil dépôt de médicament avec d'autres médicaments ne sont pas décrits.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé dans un endroit sec, inaccessible aux enfants de 2 à 8 ° C. Durée de vie – 3 année. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Pour la suspension était la durée de vie – 3 minutes.