ДАЙВОБЕТ

Matière active: Betametazon, Calcitriol
Lorsque ATH: D05AX02
CCF: Препарат с антипролиферативным и противовоспалительным действием для лечения псориаза
CIM-10 codes (témoignage): L40
Lorsque CSF: 04.05
Fabricant: LEO PRODUITS PHARMACEUTIQUES (Danemark)

Forme posologique, Composition et emballage

◊ Pommade pour application externe uniforme, от почти белого до бледно-желтого цвета.

Excipients: Paraffine liquide, полиоксипропилен-15-стеариловый эфир, a-токоферол, paraffine molle blanche.

15 g – aluminium tuba (1) – packs de carton.
15 g – тубы полиэтиленовые (1) – packs de carton.
30 g – aluminium tuba (1) – packs de carton.
30 g – тубы полиэтиленовые (1) – packs de carton.
60 g – aluminium tuba (1) – packs de carton.
60 g – тубы полиэтиленовые (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

Calcipotriol – синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

Betametazon – глюкокортикостероид (GCS) pour une utilisation extérieure. Оказывает местное противовоспалительное, protivozudnoe, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако точные механизмы противовоспалительного действия топических ГКС до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект топических ГКС, tk. при этом повышается их проникновение в собственно кожу.

Pharmacokinetics

Absorption et distribution

При применении Дайвобета^® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция топического ГКС.

Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней.

Métabolisme et l'excrétion

Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выводится через кишечник и почки.

Témoignage

— хронический вульгарный бляшечный псориаз.

Posologie

Дайвобет^® nommé adulte. Наружно мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 heure / jour.

Максимальная дневная доза составляет не более 15 g, максимальная недельная доза не должна превышать 100 g.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения – 4 de la semaine. Возможно проведение повторных курсов лечения под наблюдением врача.

Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% surface corporelle.

Effet secondaire

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: наиболее частые (> 1/10), fréquent (>1/100 et < 1/10), peu fréquent (> 1/1000 et < 1/100), peu (> 1/10 000 et < 1/1000), très rare (< 1/10 000).

Pour les phanères et la peau: fréquent – démangeaison, éruption, sensation de brûlures; peu fréquent – douleur, irritation, dermatite, эritema, exacerbation du psoriasis, нарушение пигментации на месте аппликации мази, folliculite; peu – psoriasis pustuleux.

Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, démangeaison, incendie, острую боль, xérose, эритему, éruption, dermatite, экзему и обострение псориаза.

С длительным топическим применением бетаметазона (dipropionate) связывают развитие атрофии кожи, télangiectasies, стрий, фолликулита, hypertryhoza, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.

Les réactions systémiques:

При применении кальципотриола очень редким побочным эффектом является гиперкальциемия или гиперкальциурия.

С топическим применением бетаметазона связывают (peu, но иногда тяжелые, en particulier avec l'utilisation prolongée, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок): Suppression de la fonction surrénalienne, Cataracte, infection, augmentation de la pression intraoculaire.

Contre-

- Maladies, accompagné par des perturbations du métabolisme du calcium;

— выраженная почечная и печеночная недостаточность;

— вирусные (включая герпес или ветряную оспу), Fongique, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, La rosacée, rosacée, l'acné vulgaire, dermatite périorale, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, atrophie de la peau, ulcère de la peau, повышенная ломкость сосудов кожи, ichtyose, démangeaisons périanales et génitales;

— псориатическая эритродермия, каплевидный, exfoliative, psoriasis pustuleux;

- Hypersensibilité à la drogue.

Grossesse et allaitement

Безопасность применения Дайвобета^® при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение препарата возможно только тогда, когда по мнению врача терапия с его использованием необходима.

Précautions

Не рекомендуется наносить мазь на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. После применения препарата следует вымыть руки.

Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении Дайвобета^® doses, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 g), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении дозы или отмене препарата.

Дайвобет^® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется в период его применения проводить сопутствующее лечение другими ГКС.

Следует избегать применения препарата на обширных участках кожи, comprenant en plus 30% surface corporelle, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, tk. это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.

Effets secondaires, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострения сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении топических ГКС вследствие системной абсорбции.

При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить препарат.

В период лечения Дайвобетом^® следует ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Применение Дайвобета^® совместно с УФ-излучением возможно только в том случае, если потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.

Utilisez en pédiatrie

Клинический опыт применения Дайвобета^® dans les enfants et les adolescents de moins de 18 années manquant.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Дайвобет^® Il n'a aucune incidence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion.

Dose excessive

Symptômes: повышение содержания кальция в крови, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

Traitement: le retrait de la drogue; si nécessaire, un traitement symptomatique. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Interactions médicamenteuses

До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Дайвобет^® non communiqué.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est résolu à l'application comme agent vacances Valium.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C. Durée de vie – 2 année.

После первого вскрытия тубы срок годности – 3 Mois.