BLOKTRAN

Matière active: Lozartan
Lorsque ATH: C09CA01
CCF: Angiotensine II antagonistes de récepteur
CIM-10 codes (témoignage): I10, I50.0
Lorsque CSF: 01.04.02
Fabricant: OAO Pharmstandard-Leksredstva (Russie)

PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Pills, recouvert rose-orange clair, tour, de lentille.

Excipients: lactose, cellulose microcristalline, povidone (polyvinylpyrrolidone bas poids moléculaire), purée de pomme de terre, le stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal (aэrosyl).

La composition de la coque: gipromelloza (hydroxypropyl), kopovydon (copolyvidonum), Le dioxyde de titane, talc, polysorbate-80 (Tween-80), sikovit jaune-orange 85 (E110).

10 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (1) – packs de carton.
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Action pharmacologique

Antihypertenseurs. L'antagoniste spécifique du récepteur de l'angiotensine II (sous-type AT₁). Il подавляет киназу II – enzyme, détruit la bradykinine. Réduit PR, la concentration dans le sang de l'épinéphrine et de l'aldostérone, DE, la pression dans la circulation pulmonaire. Diminue la post-charge, Il a un effet diurétique. Il empêche le développement de l'hypertrophie du myocarde, améliore la tolérance à l'exercice chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

Après un effet antihypertenseur d'une dose unique (une réduction de la tension artérielle systolique et la pression diastolique) atteint grâce 6 non, puis pour 24 h est progressivement réduite.

L'effet antihypertenseur maximal est atteint grâce 3-6 semaines après le début de dosage.

Pharmacokinetics

Absorption

Losartan est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Biodisponibilité – sur 33%. T_maximum losartan obtenue par 1 non.

Métabolisme

Effet traité “premier passage” par le foie, métabolisé par carboxylation avec la participation de l'isoenzyme CYP2C9 avec la formation du métabolite actif. T_maximum obtenue par le métabolite actif 3-4 non. La liaison aux protéines plasmatiques – 99%.

Déduction

J_1/2 Losartan est 1.5-2 non, et son principal métabolite – 6-9 non. Sur 35% la dose sont excrétés dans l'urine, sur 60% – à travers l'intestin.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Établi, la concentration losartan dans le plasma sanguin chez les patients atteints de cirrhose du foie est significativement augmentée, afin que les patients ayant des antécédents de maladie du foie devraient utiliser le médicament à une dose plus faible.

Témoignage

- L'hypertension artérielle;

- L'insuffisance cardiaque congestive (dans une thérapie de combinaison, en cas d'intolérance ou de l'échec de la thérapie avec des inhibiteurs de l'ECA).

Posologie

Le médicament est pris par voie orale, quel que soit le repas, la multiplicité de réception – 1 heure / jour.

À hypertension la dose quotidienne moyenne est de 50 mg. Dans certains cas, afin d'obtenir un plus grand effet, augmenter la dose à 100 mg 2 de réception ou 1 heure / jour.

La dose de départ pour les patients avec Arrêt Cardiaque est 12.5 mg 1 heure / jour. Habituellement, la dose est augmentée à des intervalles hebdomadaires (c'est à dire. 12.5 mg / jour, 25 mg / jour 50 mg / jour) à la dose moyenne de maintenance 50 mg 1 temps / jour en fonction de la tolérance du patient.

En nommant le médicament aux patients, recevant des diurétiques à fortes doses, la dose initiale doit être réduite à 25 mg 1 heure / jour.

Établi, losartan concentration dans le plasma sanguin les patients atteints de cirrhose du foie est significativement augmentée, ainsi patients ayant des antécédents de maladie hépatique devrait utiliser le médicament à une dose plus faible.

Dans les patients âgés, ainsi que chez les patients atteints d'insuffisance rénale, y compris les patients sous hémodialyse, il n'y a aucune nécessité d'ajuster la dose initiale.

L'innocuité et l'efficacité du médicament dans enfants pas encore défini.

Effet secondaire

A partir du système nerveux central et périphérique: ≥1 % – vertiges, asthénie, mal de tête, fatigabilité, insomnie; <1% – anxiété, troubles du sommeil, somnolence, troubles de la mémoire, perifericheskaya neuropathie, paresthésie, gipestezii, migraine, tremblement, ataxie, dépression, syncope.

De les sens: ≥1 % – tintement, altération du goût, des changements de vision, conjonctivite.

Le système respiratoire: ≥1 % – congestion nasale, tousse *, infection des voies respiratoires supérieures (fièvre, maux de gorge, sinusopatiя *, sinusite, pharyngite); <1% – dyspnée, bronchite, rhinite.

A partir du système digestif: ≥1 % – nausée, la diarrhée *, symptômes dyspeptiques *, douleur abdominale; ≤1% – anorexie, bouche sèche, mal aux dents, vomissement, flatulence, gastrite, constipation.

Sur la partie du système musculo-squelettique: ≥1 % – convulsions, myalgie *, mal au dos, Poitrine, jambes; ≤1% – arthralgie, douleur à l'épaule, abattage, arthrite, fibromyalgie.

Système cardiovasculaire: hypotension orthostatique (dozozavisimaya), pulsation, Rituels- ou une bradycardie, Arythmie, angine.

Avec le système génito-urinaire: <1% – besoin urgent d'uriner, infection des voies urinaires, altération de la fonction rénale, l'affaiblissement de la libido, impuissance.

Les réactions dermatologiques: <1% – xérose, эritema, bouffées de chaleur, photosensibilité, augmentation de la transpiration, alopécie.

Les réactions allergiques: <1% – urticaire, éruption, démangeaison, œdème de Quincke (incl. personne, lèvres, la gorge et / ou de la langue).

Autre: hyperkaliémie (kaliémie plus 5.5 mmol / l), anémie.

* – effets secondaires, la fréquence de ce qui est comparable au placebo.

Les effets secondaires de communication, se produisant à une fréquence <1% cas, avec l'utilisation de losartan n'a pas prouvé.

Dans la plupart des cas Bloktran^® bien toléré, les effets secondaires sont de nature transitoire et ne nécessitent pas l'arrêt du médicament.

Contre-

- Hypotension;

- Hyperkaliémie;

- Degidratatsiya;

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- Jusqu'à 18 années (efficacité et l'innocuité n'a pas été établie);

- Hypersensibilité à la drogue.

DE prudence doit être prescrit le médicament pour le foie et / ou d'insuffisance rénale.

Grossesse et allaitement

Les données sur l'utilisation de losartan pendant la grossesse est pas. Toutefois, il est connu, que les drogues, agissant directement sur le système rénine-angiotensine, lorsqu'il est utilisé en II et III trimestres de la grossesse, peut provoquer un défaut ou même la mort du fœtus en développement. Par conséquent, lorsque la réception d'une grossesse Bloktrana^® doivent cesser immédiatement.

Dans la nomination pendant l'allaitement doit décider d'interrompre l'allaitement ou interrompre le traitement Bloktranom^®.

Précautions

Il est nécessaire de procéder à la correction de la déshydratation avant la nomination Bloktrana^® ou commencer le traitement avec le médicament à une dose plus faible.

Préparations, affectant le système rénine-angiotensine, peut augmenter la concentration de l'urée sanguine et de créatinine sérique chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale bilatérale ou de sténose sur rein unique.

Pendant le traitement doit surveiller régulièrement la concentration de potassium dans le sang, en particulier chez les patients âgés, insuffisance rénale.

Dose excessive

Symptômes: réduction marquée de la pression sanguine, tachycardie, en raison de la parasympathique (vagal) stimulation peut se produire une bradycardie.

Traitement: diurez, thérapie simptomaticheskaya; hémodialyse nyeeffyektivyen.

Interactions médicamenteuses

Le médicament peut être administré en combinaison avec d'autres antihypertenseurs. Il convient, que Bloktran^® augmente (mutuellement) l'effet d'autres agents antihypertenseurs (incl. diurétiques, les bêta-bloquants, simpatolitikov).

Il n'y avait aucune interaction cliniquement significative avec l'hydrochlorothiazide, digoksinom, anticoagulants nepryamыmy, cimétidine, fenoʙarʙitalom.

Les patients souffrant de déshydratation (un traitement antérieur par des diurétiques à fortes doses) peut se produire réduction marquée de la pression sanguine.

Lorsqu'il est combiné avec des diurétiques d'épargne potassique et des suppléments de potassium augmentent le risque d'hyperkaliémie.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé dans un endroit sec, inaccessible aux enfants à température ne dépassant pas 30 ° C. Durée de vie – 2 année.