Comprimés de biseptol: mode d'emploi du médicament, structure, Contre-

Matière active: Co-trimoxazole [Sulfaméthoxazole + Triméthoprime]
Lorsque ATH: J01EE01
CCF: Antibactérien sulfanilamide de drogue
CIM-10 codes (témoignage): A00, A01, A02, A03, A04.0, A09, A23, A38, A54, A55, A57, B40, B50, B51, B52, B58, B59, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, T79.3
Lorsque CSF: 06.16.01
Fabricant: Pharmaceutical Works Polfa à Pabianice Joint-Stock Company (Pologne)

Comprimés de biseptol: forme posologique, Composition et emballage

Pills blanc avec une teinte jaunâtre, tour, appartement, biseautée et gravée “Hôtes”.

Excipients: purée de pomme de terre, talc, le stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, propylène glycol.

20 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.

Pills blanc avec une teinte jaunâtre, tour, appartement, chanfreinés, Valium et gravure “Hôtes”.

Excipients: purée de pomme de terre, talc, le stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, propylène glycol.

20 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.

Comprimés de biseptol: effet pharmacologique

Médicament antibactérien combiné, contient le sulfaméthoxazole et le triméthoprime.

Sulfaméthoxazole, une structure semblable à la PABA, Il donne la synthèse des acides dihydrofolique dans des cellules bactériennes, empêchant l'inclusion de PABA dans sa molécule.

Triméthoprime-sulfaméthoxazole renforce l'action, tétrahydrofolique violer de digidrofolievoy de récupération – la forme active de l'acide folique, responsable du métabolisme des protéines et la division de cellules microbiennes.

Il est un bactéricides médicaments à large spectre.

Il est actif contre les bactéries aérobies gram-positives: Streptococcus spp., dont Streptococcus pneumoniae (souches hémolytiques sont plus sensibles à la pénicilline), Staphylococcus spp., Bacille anthracis, Listeria monocytogenes, astéroïdes Nocardia, Enterococcus faecalis, Espèces de Mycobacterium. (dont Mycobacterium leprae, hors Mycobacterium tuberculosis); Bactéries aérobies à Gram négatif: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (y compris les souches enterotoksogennye), Espèces de Salmonella. (dont Salmonella typhi et Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (y compris les souches de résistance à l'ampicilline), Bordetella coqueluche, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionella pneumopbila, Providence, certaines espèces de Pseudomonas (autre que Pseudomonas aeruginosa), Flétrissement de Serratia, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella., et au sujet de Espèces de Chlamydia. (en t. non. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); contre anaérobies gram-positives: Actinomyces israelii; contre les protozoaires: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; champignons pathogènes: Coccidioides impitoyables, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Espèces de Leishmania.

C drogue résistant: Spp Corynebacterium., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., virus.

Inhibe E. coli moyens de subsistance, ce qui conduit à une diminution de la synthèse de thiamine, riʙoflavina, niacine et d'autres vitamines B dans l'intestin.

La durée de l'effet thérapeutique de 7 non.

Comprimés de biseptol: pharmacocinétique

Absorption

Après administration orale, la substance active est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal.

C_maximum les taux plasmatiques atteint dans 1-4 heures après l'ingestion.

Distribution

Trimethoprim bien dans l'environnement de tissu biologique et du corps: poumons, reins, prostate, bile, crachat, expectorations, liquide cérébro-spinal. La liaison de triméthoprime aux protéines plasmatiques est 50%; sulfaméthoxazole – 66%.

Déduction

J_1/2 Triméthoprime – 8.6-17 non, sulfaméthoxazole – 9-11 non. La principale voie d'excrétion – reins; tandis que la production TMP inchangé 50%; sulfaméthoxazole – 15-30%.

Comprimés de biseptol: témoignage

Le traitement de maladies infectieuses et inflammatoires, causées par des microorganismes sensibles:

• infections des voies respiratoires (incl. bronchite, pneumonie, abcès pulmonaire, empyème);
• otite, sinusite;
• les infections de l'appareil génito-urinaire (incl. pyélonéphrite, uretrit, salpingite, prostatite);
• blennorragie;
• infections gastro-intestinales (incl. la fièvre typhoïde, paratif, bakterialynaya dysenterie, choléra, diarrhée);
• infections de la peau et des tissus mous (incl. furonculose, pyoderma).

Comprimés de biseptol: schéma posologique

Établir individuellement. Le médicament est pris après un repas, boire beaucoup de liquides.

Les enfants âgés de 3 à 5 années le médicament est prescrit pour 240 mg (2 languette. par 120 mg) 2 fois / jour; enfants âgés de 6 à 12 années – par 480 mg (4 languette. par 120 mg ou 1 languette. par 480 mg) 2 fois / jour.

À pneumonie le médicament est prescrit sur la base de 100 mg sulfaméthoxazole sur 1 kg de poids corporel / jour. L'intervalle entre les doses – 6 non, la durée d'administration – 14 jours.

À blennorragie dose est 2 g (sur la base de sulfaméthoxazole) 2 fois / jour, avec un intervalle entre les doses 12 non.

Adultes et enfants de plus 12 années le médicament est prescrit pour 960 mg 2 fois / jour, thérapie à long terme – par 480 mg 2 fois / jour.

La durée du traitement – de 5 à 14 jours. À maladie grave et / ou des infections chroniques peut augmenter à une dose unitaire 30-50%.

Lorsque la durée d'un cycle de traitement 5 jours et / ou l'augmentation de la dose nécessaire de contrôler l'image de sang périphérique; l'apparition de changements pathologiques devrait être nommé à une dose d'acide folique 5-10 mg / jour.

Dans Les patients présentant une insuffisance rénale avec CC 15-30 ml / min dose standard Biseptol^® doit être réduite 50%.

Comprimés de biseptol: effet secondaire

A partir du système nerveux central et périphérique: mal de tête, vertiges; dans certains cas – méningite aseptique, dépression, apathie, tremblement, névrite périphérique.

Le système respiratoire: bronchospasme, suffocation, toux, infiltrats pulmonaires.

A partir du système digestif: nausée, vomissement, diminution de l'appétit, diarrhée, gastrite, douleur abdominale, glossite, stomatite, cholestase, augmentation des transaminases hépatiques, hépatite, parfois avec un ictère cholestatique, gepatonekroz, entérocolite pseudomembraneuse, pancréatite.

A partir du système hématopoïétique: leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, agranulocytose, megaloblastnaya anémie, l'anémie aplasique et hémolytique, eozinofilija, gipoprotrombinemii, metgemoglobinemiâ.

A partir du système urinaire: polyurie, néphrite interstitielle, altération de la fonction rénale, kristallurija, hématurie, l'augmentation des concentrations d'urée, giperkreatininemiя, toksicheskaya oliguriey de néphropathie et anuriey.

Sur la partie du système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie.

Les réactions allergiques: démangeaison, photosensibilité, urticaire, la fièvre de médicament, éruption, érythème polymorphe exsudative (incl. Syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (Le syndrome de Lyell), dermatite exfoliative, myocardite allergique, fièvre, œdème de Quincke, rougeur de la sclérotique.

Métabolisme: gipoglikemiâ, hyperkaliémie, giponatriemiya.

Préparation, généralement, bien toléré.

Comprimés de biseptol: Contre-

• dommages établis au parenchyme hépatique;
• dysfonctionnement rénal sévère en l'absence de capacité à contrôler la concentration du médicament dans le plasma sanguin;
• insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 15 ml / min);
• maladies du sang graves (aplasticheskaya anémie, DANS₁₂-defitsitnaya anémie, agranulocytose, leucopénie, megaloblastnaya anémie, anémie, associée à une carence en acide folique);
• hyperbilirubinémie chez les enfants;
• déficience en glucose-6-fosfatdegidrogenazы (le risque d'hémolyse);
• grossesse;
• lactation;
• Les enfants jusqu'à l'âge 3 années (pour une forme posologique donnée);
• hypersensibilité au médicament;
• hypersensibilité aux sulfamides.

DE prudence prescripteurs carence en acide folique dans le corps, asthme, les maladies de la thyroïde.

Comprimés de biseptol: Grossesse et allaitement

Biseptol^® contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel).

Comprimés de biseptol: Instructions spéciales

Avec des soins prescrire un médicament pour l'histoire allergique.

Après une longue attente (plus d'un mois) cours de traitement nécessite des tests sanguins réguliers, parce qu'il ya le risque de changements hématologiques (souvent asymptomatique). Ces changements peuvent être réversibles lors de l'attribution de l'acide folique (3-6 mg / jour), qui ne porte pas atteinte de façon significative l'activité antimicrobienne de la drogue. Une attention particulière est requise lors du traitement de patients âgés ou les patients suspectés manque initial de folate. But de l'acide folique est également conseillé traitement quand chronique avec des doses élevées de préparation.

Pour éviter une cristallurie est recommandé de maintenir un volume suffisant d'urine. Risque de complications toxiques et allergiques des sulfonamides augmente sensiblement avec une diminution de la fonction de filtration des reins.

Il est inapproprié et dans le contexte du traitement des aliments consommés, contenant de grandes quantités de PABA, – parties vertes des plantes (chou-fleur, épinards, pouls), carotte, tomates.

Évitez excessive au soleil et aux rayons UV.

Le risque d'effets secondaires est nettement plus élevé chez les patients sidéens.

Ne pas utiliser le médicament si l'amygdalite et la pharyngite, causée par β-hémolytique groupe de streptocoque A, parce que des souches de résistance généralisée.

Triméthoprime peut changer les résultats de la détermination des niveaux de méthotrexate sériques, réalisée par un procédé enzymatique, mais ne pas influencer les résultats lors dosage radio-immunologique.

Co-trimoxazole peut augmenter le 10% Résultats Jaffe réaction avec de l'acide picrique pour la détermination quantitative de la créatinine.

Comprimés de biseptol: surdosage

Symptômes: anorexie, kišečnaâ comment, nausée, vomissement, vertiges, mal de tête, somnolence, perte de conscience, Elle peut aussi avoir une fièvre, hématurie, kristallurija. Plus tard peut se développer suppression de la moelle osseuse, et la jaunisse.

Après une intoxication aiguë triméthoprime nausées, vomissement, vertiges, mal de tête, dépression, troubles de la conscience, suppression de la fonction de la moelle osseuse.

Inconnu, quelle dose de co-trimoxazole peut être mortelle.

L'intoxication chronique: co-trimoxazole à des doses élevées pendant des périodes prolongées peut conduire à la suppression de la fonction de la moelle osseuse, se manifestant par une thrombocytopénie, leucopénie ou une anémie mégaloblastique.

Traitement: retrait de l'action de la drogue et de prendre, visant à retirer du sang (à un lavage gastrique au sein 2 h après l'ingestion ou des vomissements), consommation excessive d'alcool, Si la diurèse est insuffisante, et la fonction rénale préservée. Entrez acide folinique (5-10 mg / jour). L'environnement acide accélère l'excrétion de l'urine triméthoprime, mais il peut aussi augmenter le risque de cristallisation du rein sulfonamide.

Il doit contrôler l'image de sang, la composition de l'électrolyte dans le plasma et d'autres paramètres biochimiques. L'hémodialyse est modérément efficace, et la dialyse péritonéale ne sont pas efficaces.

Comprimés de biseptol: interaction médicamenteuse

Dans une application Biseptol^® avec des diurétiques thiazidiques sont à risque de thrombopénie et saignements (l'association est déconseillée).

Co-trimoxazole augmente l'activité anticoagulante d'anticoagulants indirects, et l'action des médicaments hypoglycémiques et le méthotrexate.

Co-trimoxazole réduit l'intensité du métabolisme hépatique de la phénytoïne (augmente EGOT_1/2 sur 39%) et la warfarine, le renforcement de leurs effets.

La rifampicine réduit T_1/2 Triméthoprime.

Avec l'utilisation simultanée de pyriméthamine à des doses, dépassement 25 mg / Sun., Il augmente le risque d'anémie mégaloblastique.

Avec l'utilisation simultanée de diurétiques (souvent thiazidiques) augmenter le risque de thrombocytopénie.

Benzokain, prokayn, prokaynamyd (Comme d'autres médicaments, par hydrolyse qui est formée PABA) réduire l'efficacité de Biseptol^®.

Entre diurétiques (incl. avec thiazidique, furosemidom) et des agents hypoglycémiants oraux (sulfonylurées) un côté, et les sulfamides antibactériens du groupe de – d'autre part, développement possible de la réaction allergique croisée.

Phénytoïne, barbituriques, PAS augmentent l'expression d'une carence en folates, tandis que l'utilisation Biseptol^®.

Dérivés d'acide salicylique renforcer l'effet Biseptol^®.

Vitamine C, geksametilentetramin (Comme d'autres médicaments, l'acidification de l'urine) augmenter le risque de cristallurie contre l'application Biseptol^®.

Cholestyramine réduit l'absorption lorsqu'ils sont pris avec d'autres médicaments, il doit être pris en charge 1 h après ou 4-6 heures avant de recevoir le co-trimoxazole.

Dans une application avec des médicaments, supprimer l'hématopoïèse de la moelle osseuse, Elle augmente le risque de myélosuppression.

Dans certains cas Biseptolum^® peut augmenter la concentration de digoxine dans le plasma sanguin de patients âgés.

Biseptol^® peut diminuer l'efficacité des antidépresseurs tricycliques.

Chez les patients suivant une transplantation rénale, tandis que l'utilisation de co-trimoxazole et la cyclosporine, célébré passer le dysfonctionnement du rein transplanté, manifestée par une augmentation de la créatinine sérique, qui est probablement causée par l'action de triméthoprime.

Réduit l'efficacité de la contraception orale (Il inhibe la microflore intestinale et de réduire circulation entéro-hépatique des agents hormonaux).

Comprimés de biseptol: conditions de délivrance des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Comprimés de biseptol: conditions de stockage

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C. Durée de vie – 5 années.