AZITRUS (poudre)

Matière active: Azithromycine
Lorsque ATH: J01FA10
CCF: Les antibiotiques macrolides – azalid
CIM-10 codes (témoignage): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J02, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Fabricant: Synthèse de (Russie)

Forme posologique, Composition et emballage

Capsules gélatine, couleur jaune, №0; contenu de capsules – granules blancs ou presque blancs.

Excipients: povidone (polyvinylpyrrolidone), le stéarate de calcium, cellulose microcristalline.

Composition des capsules de gélatine: Le dioxyde de titane, metilgidroksiʙenzoat, propyle, acide acétique, gélatine.

6 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (1) – packs de carton.

Poudre pour suspension buvable blanche ou presque blanche, avec un parfum d'orange; suspension cuite – uniforme, blanc avec une teinte jaunâtre.

Excipients: le citrate de sodium (fourrage de citrate de sodium), arôme alimentaire Orange, saccharinate de sodium, kollidon CL.-M. (krospovydon), saccharose.

4.2 g – ajuster les paquets (3) – packs de carton.
4.2 g – ajuster les paquets (6) – packs de carton.
4.2 g – ajuster les paquets (3) terminer avec un verre – packs de carton.
4.2 g – ajuster les paquets (6) terminer avec un verre – packs de carton.

AzitRus^® forte

Pills, Pelliculés blanc ou blanc avec une teinte jaunâtre, Ovale.

Excipients: le stéarate de calcium, amidon 1500, purée de pomme de terre, krospovydon (kollidon CL.-M.), povidone (polyvinylpyrrolidone), lactose, talc, cellulose microcristalline.

La composition de la coque: gipromelloza (hydroxypropylméthylcellulose), macrogol (l'oxyde de polyéthylène 4000, polyéthylène glycol 4000), Le dioxyde de titane (dioxyde de titane).

3 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (1) – packs de carton.
3 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (2) – packs de carton.
6 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (1) – packs de carton.
3 Ordinateur personnel. – pots en plastique (1) – packs de carton.
6 Ordinateur personnel. – pots en plastique (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

Macrolides antibiotiques à large spectre, azalid. Bactériostatique. Liaison à la sous-unité 50S du ribosome, Supprime la synthèse des protéines, ralentissement de la croissance et la reproduction des bactéries. En forte concentration a un effet bactéricide. Actes à l’extérieur- et les pathogènes intracellulaires.

Active contre les microorganismes grampolaugitionah: Streptococcus spp.. (Groupe C, F et G, aussi résistants à l’érythromycine), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogènes, Streptococcus agalactie, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; Bactéries à Gram négatif: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella coqueluche, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae et Gardnerella vaginalis; certains microorganismes anaérobies: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., et des pathogènes intracellulaires: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasme pneumoniae, Complexe de Mycobacterium avium, Ureaplasma urealyticum, Tréponème pâle, Borrelia burgdoferi.

Azithromycine ne sont pas actif contre gram positif, résistants à l’érythromycine.

Pharmacokinetics

Absorption

Après la prise du médicament à l’intérieur de l’azithromycine est rapidement absorbée par le tractus digestif, en raison de sa stabilité dans un milieu acide et la lipophilie. Après dose orale 500 mgC_maximum plasma réalisé par 2.5-2.9 et h est 0.4 mg / l. Biodisponibilité – 37.5%.

Distribution

Azithromycine est rapidement distribué dans tout le corps, Alors que dans les tissus atteints de fortes concentrations de l’antibiotique. Elle pénètre les voies respiratoires, les organes et tissus du tractus urogénital (en particulier, en prostate), dans la peau et des tissus mous. Des concentrations élevées dans les tissus (dans 10-50 fois plus élevée, que dans le plasma sanguin) et la durée T_1/2 raison de la faible liaison de l'azithromycine de protéines plasmatiques, ainsi que sa capacité à pénétrer dans les cellules eucaryotes et on le concentre dans un environnement de faible pH, lysosomes environnementales. Il, à son tour, Il définit un grand apparente V_ré (31.1 l / kg) et clairance plasmatique élevée. La capacité de l'azithromycine à accumuler principalement dans les lysosomes est particulièrement important pour l'élimination des pathogènes intracellulaires. Prouvées, phagocytes qui fournissent l'azithromycine à la localisation de l'infection, où elle est libérée dans le processus de phagocytose. La concentration d'azithromycine dans les foyers d'infection était significativement plus élevée, que dans les tissus sains (en moyenne 24-34%) et mettre en corrélation avec le degré d'œdème inflammatoire. Malgré la forte concentration dans les phagocytes, L'azithromycine n'a pas d'effet significatif sur leur fonction.

L'azithromycine reste en concentrations bactéricides de l'inflammation à l'intérieur 5-7 jours après la dernière dose, ce qui a permis le développement de court (3-jour et 5 jours) traitements.

Métabolisme

Azithromycine est métabolisé dans le foie par déméthylation avec la formation de métabolites actifs.

Déduction

Dérivation de l'azithromycine en passe de plasma 2 Phase: J_1/2 est 14-20 heures, allant de 8 à 24 heures après l'administration et 41 h - dans la plage de 24 à 72 non, vous permettant d'utiliser le médicament 1 heure / jour.

Écrire principalement jelchew, non éditée, une petite partie de la mémoire d’affichage.

Témoignage

Maladies infectieuses-inflammatoires, causée par sensibles aux infections de paludisme:

- Infections des voies respiratoires supérieures et des voies respiratoires supérieures (maux de gorge, sinusite, amygdalite, pharyngite, otite moyenne);

- Scarlatine;

- Infections des voies respiratoires inférieures (Bactérien, incl. causées par des pathogènes de la pneumonie atypiques, exacerbation de bronchite chronique, bronchite);

- Infections de la peau et des tissus mous (gobelet, impétigo, dermatite secondairement infecté);

- Les infections urinaires (et negonorejnyj de l’urétrite gonococcique);

-les infections des organes génitaux féminins (cervicite);

- La maladie de Lyme (ʙorrelioz) dans la phase initiale (L'érythème migrant);

- Maladies de l'estomac et du duodénum, associé à Helicobacter pylori (dans une thérapie de combinaison).

Posologie

Le médicament est pris par voie orale 1 temps / jour pour 1 heures avant ou après 2 heures après les repas.

Adulte

À les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures nommer 500 mg / jour pour 3 jours (taux de dose- 1.5 g).

À infections de la peau et des tissus mous nommer 1 g/jour chez le 1-er, puis 500 mg tous les jours de la 2ème à la 5ème journée (taux de dose- 3 g).

À uretrite non compliquée ou cervicite administrée une fois 1 g.

À La maladie de Lyme (ʙorrelioze) pour le traitement de stade précoce (L'érythème migrant) nommer 1 g en une journée et 500 mg par jour avec 2 le 5e jour (taux de dose- 3 g).

À ulcère gastrique et ulcère duodénal, associé à Helicobacter pylori, nommer 1 g / jour pour 3 jours dans une thérapie de combinaison de H. pylori.

Enfants

Préparation sous forme de capsules prescrit les enfants plus âgés 3 ans ou pesant plus de 25 kg à les infections de la partie supérieure et voies respiratoires inférieures, la peau et des tissus mous calculé 10 mg / kg de poids corporel 1 fois / jour pour 3 jours (dose kursovaya – 30 mg / kg), ou en 1ère journée – 10 mg / kg , puis pour 4 jours – par 5-10 mg / kg / jour.

Lors du traitement l’étape initiale (L'érythème migrant) La maladie de Lyme (borréliose) le médicament est prescrit à une dose 20 mg/kg dans 1ère journée, puis 10 mg/kg avec 2-5ème journée.

Préparation sous forme de suspension pour la réception à l’intérieur de nommer les enfants plus âgés 6 mois à les infections de la partie supérieure et voies respiratoires inférieures, la peau et des tissus mous calculé 10 mg / kg de poids corporel 1 fois / jour pour 3 jours (dose kursovaya – 30 mg / kg), ou de 5 jours: Un jour – 10 mg / kg, puis pour 4 jours – par 5-10 mg / kg / jour.

La dose recommandée de la drogue, selon le poids du corps de l’enfant est présentée dans le tableau.

Lors du traitement l’étape initiale (L'érythème migrant) La maladie de Lyme (borréliose) le médicament est prescrit à une dose 20 mg/kg dans 1ère journée, puis 10 mg / kg à un 2 le 5e jour.

Règles pour suspension orale

Odnodozovyj paquet

Dans un verre propre, versez une petite quantité de prokipjachenoj et de l’eau réfrigérée, puis versez le contenu d’un sachet et mélanger avant la réception d’une pâte homogène. Après avoir pris la coupe doivent être lavé avec de l’eau, sécher et conserver dans un endroit sec et propre.

Produit AzitRus^® forte (comprimés, Pelliculés) nommé les enfants plus âgés 12 années ou pesant plus de 50 kg à les infections de l’empeigne et infection des voies respiratoires inférieures, la peau et des tissus mous par 500 mg 1 fois / jour pour 3 jours (taux de dose- 1.5 g).

À лечении érythème migrant dans enfants (supérieur 12 années ou pesant plus de 50 kg) AzitRus^® Forte de nommer 1 g/jour chez le 1-er et 500 mg par jour avec 2 le 5e jour (taux de dose- 3 g).

Effet secondaire

A partir du système digestif: possible – diarrhée (5%), nausée (3%), douleur abdominale (3%); ≤ 1% - Flatulence, vomissement, terre, ictère cholestatique, augmentation des transaminases hépatiques; enfants-constipation, diminution de l'appétit, gastrite, candidose de la muqueuse buccale, changement dans le goût (≤ 1%).

Système cardiovasculaire: pulsation, douleurs à la poitrine (≤ 1%).

SNC: vertiges, mal de tête, somnolence; enfants-maux de tête (dans le traitement de l’otite), giperkineziya, anxiété, névrose, les troubles du sommeil (≤ 1%).

A partir du système urinaire: jade (≤ 1%).

Sur la partie de l'appareil reproducteur: candidose vaginale.

Les réactions allergiques: éruption, urticaire, démangeaisons, œdème de Quincke; enfants – conjonctivite, démangeaison, urticaire.

Autre: asthénie, photosensibilité.

Contre-

- Insuffisance rénale;

- Insuffisance hépatique;

- Allaitement (allaitement maternel);

- Enfants jusqu'à l'âge 6 mois (pour suspension);

- Enfants jusqu'à l'âge 3 années d’âge et/ou de poids inférieur à 25 kg (Capsule);

- Enfants jusqu'à l'âge 12 années d’âge et/ou de poids inférieur à 50 kg (Pilule, films enduits enduits);

- Hypersensibilité à la drogue, ainsi que d’autres makrolidam.

DE prudence On entend par patients atteints de troubles du rythme cardiaque (possible jeludockove adultes, Allongement du QT), enfants avec des violations aiguës du rein ou du foie, Grossesse.

Grossesse et allaitement

Utilisation de la drogue pendant la grossesse est possible seulement dans le cas où, lorsque les avantages escomptés pour la mère justifie le risque potentiel pour le foetus.

Si nécessaire, l'utilisation pendant l'allaitement doit arrêter l'allaitement.

Précautions

Le médicament n’est pas prendre au moment des repas.

En cas de réception, dose oubliée devrait être prise dès que possible, et suivantes – intervalles 24 non.

Il est nécessaire de respecter une interruption d’au moins 2 heures entre la préparation de repas AzitRus^® et les médicaments anti-acides.

Après la drogue, des réactions d’hypersensibilité chez certains patients peuvent persister, dans ce cas, il est recommandé d’attribuer une thérapie spécifique sous la supervision d’un médecin.

Dose excessive

Symptômes: nausée, une perte auditive temporaire, vomissement, diarrhée.

Traitement: lavage gastrique, thérapie symptomatique.

Interactions médicamenteuses

Ainsi que l’utilisation d’antiacides (aluminium- et magnésium), l’éthanol et l’alimentation au ralenti et réduit l’absorption de l’azithromycine.

Lorsque des doses thérapeutiques d’azithromycine avec la warfarine ne sont pas changé de temps de protrombinovogo, Toutefois, compte tenu de la, que lorsque vous interagissez avec les macrolides avec la warfarine peut augmenter antikoaguljantnogo effet, Lorsque vous affectez une combinaison donnée de patients nécessite un suivi attentif des taux de prothrombine.

Dans le même temps, la demande augmente la concentration plasmatique de la digoxine.

Ainsi que l’utilisation d’un effet toxique amplifié (vasospasme, dizestesia) ergotamine et dihydroergotamine.

Alors que la demande de la garde au sol réduite et triazolama de médicaments améliorés.

Azithromycine ingibiruet mikrosomalnoe oxydation en gepatocitah, Cela conduit à une amélioration lente et augmentation des concentrations plasmatiques et toxicité zikloserina, anticoagulants, méthylprednisolone, felodipina, ainsi que des préparations, exposé mikrosomalnomu oxydation (Carbamazépine, terfénadine, cyclosporine, geksoʙarʙital, les alcaloïdes de l'ergot de seigle, l'acide valproïque, disopyramide, bromocriptine, phénytoïne, hypoglycémiants oraux, Dérivés des xanthines, incl. théophylline).

Linkozaminy réduire l’efficacité de l’azithromycine.

Tétracycline et le chloramphénicol renforcent l’efficacité de l’azithromycine.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, sec, endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie - 2 année.