ATAKAND

Matière active: Cïleksetïl candésartan
Lorsque ATH: C09CA06
CCF: Angiotensine II antagonistes de récepteur
CIM-10 codes (témoignage): I10, I50.0
Lorsque CSF: 01.04.02
Fabricant: ASTRAZENECA AB (Suède)

PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Pills rose clair, tour, de lentille, a marqué et gravée avec la lettre “UNE” sur la fonction et des lettres “CG” – au-dessous de la ligne sur un côté de la tablette et “008” – de l'autre côté.

Excipients: karmelloza de calcium (sel de calcium de karmellozy), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), rouge oxyde de fer rouge (E172), lactose monohydraté, le stéarate de magnésium, amidon de maïs, macrogol.

14 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.

Pills Couleur rose, tour, de lentille, a marqué et gravée avec la lettre “UNE” sur la fonction et des lettres “CN” – au-dessous de la ligne sur un côté de la tablette et “016” – de l'autre côté.

Excipients: karmelloza de calcium (sel de calcium de karmellozy), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), rouge oxyde de fer rouge (E172), lactose monohydraté, le stéarate de magnésium, amidon de maïs, macrogol.

14 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.

Pills Couleur rose, tour, de lentille, a marqué et gravé sous forme de lettres “CL” sur un côté et “032” – autre.

Excipients: karmelloza de calcium (sel de calcium de karmellozy), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), oxyde de fer de colorant rouge (EST 172), lactose monohydraté, le stéarate de magnésium, amidon de maïs, macrogol.

14 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.

Action pharmacologique

Antihypertenseurs, Antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II, agissant sélectivement sur les récepteurs à₁. Angiotensine II – l’hormone principale activité du système rénine-angiotensine-aldostérone, qui joue un rôle important dans la pathogenèse de l’hypertension, insuffisance cardiaque et autres maladies cardiovasculaires. Les principaux effets physiologiques de l’angiotensine II sont une vasoconstriction, stimulation de la production d’aldostérone, Règlement vodno-elektrolitnogo l’homéostasie et la stimulation de la croissance cellulaire. Tous ces effets sont médiés par l’interaction de l’angiotensine II avec les récepteurs angiotenzinovymi 1 type (AL₁-récepteurs).

Candésartan pas des agents d’ingibiruet, qui procède à faire angiotenzina j’ai angiotenzin II et détruit bradikinin; n’affecte pas les AGENTS et n’entraîne pas l’accumulation de la bradykinine ou de la substance p. Lorsque l'on compare les kandesartana avec les inhibiteurs de l’ECA développent toux moins fréquemment rencontrée chez les patients, récepteur kandesartana cilexetil. Candésartan n’est pas associée aux autres récepteurs hormonaux et ne bloque pas les canaux ioniques, impliquée dans la régulation des fonctions cardiovasculaires. Ainsi, bloquer AB₁ Récepteur de l’angiotensine II produit dozozawisimoe augmenter les niveaux de la rénine, L’angiotensine I, Réduction de l’angiotensine II et d’aldostérone concentration dans le plasma.

Gipertenziija artérielle

Lorsque l’Hypertension provoque des fortes baisses candesartan HELL. Effet antihypertenseur de la drogue en raison d’un déclin dans la manche, sans modifier la fréquence cardiaque. Il n’y a aucun cas de l’hypotension artérielle exprimée après avoir pris la première dose du médicament, ainsi que l’effet lifting (syndrome “Ricochet”) Après l’arrêt du traitement.

Antigipertenzivnogo de démarrer après la première dose kandesartana cileksetila se développe habituellement dans les 2 non. Au milieu de la pharmacothérapie continue dans une réduction maximale de la dose fixe de habituellement réalisé au sein de l’enfer 4 semaines et maintenue pendant le traitement. Kandesartana cilexetil, nommé par le 1 heure / jour, offre ad efficace et sans heurt de déclin au cours de la 24 h, avec des fluctuations mineures en enfer dans l’intervalle des doses régulières de repas. Utiliser kandesartana avec cileksetila Hydrochlorothiazide conduit à une augmentation de gipotenzivnogo effet. Utilisation combinée de kandesartana cileksetila et hydrochlorothiazide (ou amlodipine) bien toléré.

La drogue ne dépend pas de l’âge et le sexe des patients.

Kandesartana cilexetil augmente le flux sanguin rénal et ne change pas ou augmente la vitesse clubockova de filtrage, Alors que la résistance vasculaire rénale et de la fraction de filtration sont réduites. Dose de cileksetila admission kandesartana 8-16 mg de 12 semaines n’aura pas un impact négatif sur le niveau de profil de glucose et des lipides chez les patients atteints d’hypertension artérielle et le diabète sucré de type 2.

Effet clinique de kandesartana cileksetila sur la morbidité et la mortalité lorsque pris à la dose de 8-16 mg (la dose moyenne 12 mg) 1 fois / SUT a été étudiée au cours impliquant essai clinique randomisé 4.937 les patients âgés (âge de 70 à 89 années, 21% patients âgés 80 et ancien) avec la sévérité de l’hypertension artérielle légère à modérée, réception de kandesartana cileksetilom de thérapie en moyenne au cours 3.7 années (étude SSORE – étude de la fonction cognitive et le pronostic chez les patients âgés). Patients recevant candesartan ou un placebo, si nécessaire, en combinaison avec d’autres médicaments antigipertenzivei. Dans le groupe de patients, Candésartan récepteur, déclin de l’enfer 166/90 à 145/80 mm Hg et un groupe témoin avec 167/90 à 149/82 mmHg. Il n’y a aucune différence significative dans la fréquence des complications cardiovasculaires (mortalité due aux maladies cardiovasculaires, fréquence des infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral, n’entraînant ne pas la mort) entre les deux groupes de patients ont été observés.

Dans le groupe de patients, Candésartan récepteur, Il a été constaté 26.7 l’incidence des complications cardio-vasculaires 1000 années-patients, par rapport à 30.0 cas sur 1000 l’âge des patients dans le groupe témoin (risque relatif = 0.89, 95% intervalle de confiance 0.75-1.06, p = 0,19).

L'insuffisance cardiaque

Une étude de charme (Candesartan dans l’insuffisance cardiaque – Évaluation de la réduction de la mortalité et la morbidité) application de kandesartana cileksetila a entraîné une diminution de la fréquence des décès et aux hospitalisations au cours de l’insuffisance cardiaque chronique et l’amélioration de la fonction systolique ventriculaire gauche.

Les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique en plus le traitement primaire a reçu kandesartana cilexetil dose 4-8 mg/jour avec la dose jusqu'à 32 mg/jour, ou jusqu'à concurrence du maximum toléré à dose thérapeutique (la dose moyenne était de kandesartana 24 mg). La durée médiane d’observation a été 37.7 mois. Par 6 mois de traitement 63% patients, a continué à prendre kandesartana cilexetil (89%), ont reçu une dose thérapeutique 32 mg.

Dans une autre étude, le CHARM-Alternative (n = 2.028) concernaient des patients avec fraction d’éjection ventriculaire gauche réduite (FVLZh ≤ 40%), pas recevoir inhibiteur de l’ECA en raison de l’intolérance (principalement en raison de la toux – 72%); taux de décès dus aux maladies cardiovasculaires et première hospitalisation sur l’insuffisance cardiaque chronique étaient significativement plus faibles dans le groupe de patients, recevant le candésartan par rapport au groupe placebo (risque relatif = 0.77, 95% intervalle de confiance 0.67- 0.89, p<0.001). La réduction du risque relatif a été 23%. Statistiquement significatif dans cette étude pour prévenir un cas de décès de complications cardiovasculaires ou d’hospitalisation sur l’insuffisance cardiaque chronique a été nécessaire d’effectuer de traitement 14 patients tout au long de la période d’étude. Critère combiné, qui comprenait la fréquence des décès indépendamment de leurs causes et le taux de la première hospitalisation à l’insuffisance cardiaque chronique, s’est également avérée significativement plus faible dans le groupe de patients, Candésartan récepteur (risque relatif = 0.80, 95% intervalle de confiance 0.70-0.92, r = 0.001). Il a été noté l’impact positif des kandesartana sur chacune des composantes de ce combiné critères – la fréquence des décès et de morbidité (incidence des hospitalisations sur l’insuffisance cardiaque congestive). Application de kandesartana cileksetila a entraîné l’amélioration de la classe fonctionnelle de la classification NYHA insuffisance cardiaque chronique (r = 0.008).

Dans une étude de charme-ajout (n = 2 550) chez les patients atteints FVLZh réduite (≤ 40%), Inhibiteur ACE, critère combiné, y compris le taux de mortalité par maladie cardiovasculaire et les hospitalisations premières sur l’insuffisance cardiaque congestive chronique, est significativement plus faible dans le groupe de patients, Candésartan récepteur, par rapport au groupe placebo (risque relatif = 0.85, 95% intervalle de confiance 0.75-0.96, p = 0,011), suivi la diminution de risque relatif 15%. Dans cette étude, pour prévenir un cas de mortalité cardiovasculaire des complications ou hospitalisation sur l’insuffisance cardiaque chronique était nécessaire pour effectuer des traitement 23 patients tout au long de la période d’étude. La valeur combinée du critère de l’efficacité, qui comprenait une évaluation de la fréquence des décès, quelle que soit la cause ou la fréquence de la première hospitalisation à l’insuffisance cardiaque chronique, est significativement plus faible dans le groupe de patients, Candésartan récepteur (risque relatif = 0.87, 95% intervalle de confiance 0.78-0.98, r = 0.021), qui a également indiqué l’effet positif lors de l’application kandesartana. Application de kandesartana cileksetila a entraîné l’amélioration de la classe fonctionnelle de la classification NYHA insuffisance cardiaque chronique (r = 0.020).

Dans une étude de SHARM-Preserve (n = 3.023) chez les patients avec fonction systolique préservée (FEVG > 40%), Il n’y a aucun critère de valeur combinée de différences statistiquement fiables d’efficacité, y compris la fréquence des décès et la fréquence de la première hospitalisation à l’insuffisance cardiaque chronique, dans les groupes kandesartana et placebo (risque relatif = 0.89, 95% intervalle de confiance 0.77-1.03, r = 0.118). Une petite diminution numérique de ce critère était due à une réduction de l’incidence des hospitalisations au cours de l’insuffisance cardiaque chronique. Cette étude n’a pas été démontrée d’influer sur la fréquence des décès de kandesartana.

Dans une analyse distincte des résultats 3 programmes de recherche n’a pas reçu des différences de charme fiables dans la fréquence des décès en kandesartana et le groupe placebo. Toutefois, la fréquence des décès a été estimée à la recherche commune des populations CHARM-Alternative et charme-ajout et tous les 3 recherche (risque relatif = 0.91, 95% intervalle de confiance 0.83-1.00, r = 0.055). Réduction du taux de décès et d’hospitalisations au cours de la fréquence de l’insuffisance cardiaque chronique face à la thérapie candesartan ne dépendait pas de l’âge, sexe et concomitant de la thérapie. Candésartan était également efficace chez les patients, prendre des bêta-adrenoblokatora en combinaison avec les inhibiteurs de l’ECA, ne dépend pas de l’efficacité des kandesartana, ne le patient de l’inhibiteur de l’ECA dose optimale ou pas.

Chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque chronique et insuffisance systolique ventriculaire gauche (FVLZh ≤ 40%), Kandesartana Bienvenue a contribué à la réduction de la pression capillaire ronde et léger, augmentation de l’activité rénine et concentration de l’angiotensine II plasmatique, ainsi que de réduire le niveau de l’aldostérone.

Pharmacokinetics

Absorption et distribution

Candesartan cilexetil est pour l’admission prolekarstvom. Après la prise du médicament à l’intérieur de kandesartana cilexetil est rapidement devenu le candésartan actif de radiodiffusion hydrolyse. Fermement, se lie avec à₁-récepteurs et dissociation lente, a pas de propriétés agonistes. Biodisponibilité absolue après que ingestion de kandesartana solution kandesartana cileksetila est sur 40%. Biodisponibilité relative de pulvérisation du médicament par rapport à une solution pour la réception à l’intérieur est d’environ 34%. Ainsi, la biodisponibilité absolue estimée de la forme de comprimés de cette drogue est 14%.

C_maximum a atteint une moyenne 3-4 heures après la prise de la pilule forment des médicaments. Si la dose de la drogue au sein de la concentration de kandesartana doses recommandées augmente linéairement.

Kandesartana les paramètres pharmacocinétiques ne dépend pas du sexe du patient. Apport alimentaire n’a aucun effet significatif sur l’AUC, c'est à dire. nourriture n’affecte pas significativement la biodisponibilité du médicament.

Candésartan activement se lie aux protéines plasmatiques (>99%). V_ré kandesartana est 0.1 l / kg.

Métabolisme et l'excrétion

Candésartan, principalement, excrété avec l’urine et jelchew, inédite et seulement légèrement métabolisé dans le foie. J_1/2 kandesartana est d’environ 9 non. Cumul de la drogue dans l’organisme n’est pas respecté.

Clairance totale est sur kandesartana 0.37 ml / min / kg, Lorsque cette klirens rein – sur 0.19 ml / min / kg. Kandesartana l’excrétion rénale s’effectue par clubockova de filtrage et kanalzeva secreta d’active. Radiaktivno-kandesartana-cileksetila par voie orale, sur 26% entré le numéro de retour avec de l’urine sous forme de kandesartana et 7% Vide en métabolite neaktivnogo, Alors qu’à Calais est détecté 56% quantité entrée sous la forme de kandesartana et 10% Vide en métabolite neaktivnogo.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Chez les patients plus âgés 65 ans (C)_maximum et AUS kandesartana augmenté 50% et 80%, respectivement, par rapport aux patients plus jeunes. Mais, effet de gipotenzivny et de la fréquence d’apparition des effets secondaires lors de l’application Atakanda^® ne dépendent pas de l’âge des patients.

Chez les patients ayant une insuffisance rénale légère ou modérée (C)_maximum et kandesartana AUS a augmenté sur 50% et 70% respectivement, Tandis que T_1/2 le médicament n’est pas changé comparativement aux patients ayant une fonction rénale normale. Chez les patients présentant une insuffisance grave de la fonction rénale (C)_maximum et kandesartana AUS a augmenté sur 50% et 110% respectivement, à_1/2 la drogue a augmenté 2 fois. Les patients, hémodialyse, identifié le même kandesartana de paramètres pharmacocinétiques, comme chez les patients présentant une insuffisance grave de la fonction rénale.

Chez les patients avec foie ayant une déficience légère et modéré a noté une augmentation AUC kandesartana pour 23%.

Témoignage

- L'hypertension artérielle;

-insuffisance cardiaque et la violation de la fonction systolique ventriculaire gauche (réduction de FVLZh ≤ 40%) (comme traitement adjuvant au inhibiteurs de l'ECA ou d'intolérance aux inhibiteurs de l'ECA).

Posologie

Atakand^® doit être pris 1 heure / jour, indépendamment du repas.

La dose initiale recommandée et Atakanda^® à hypertension est 8 mg 1 heure / jour. Les patients, qui exige de réduire encore les ad, Il est recommandé d’augmenter la dose à 16 mg 1 heure / jour. Quand, Si la thérapie Atakandom^® ne réduit pas l’enfer pour le niveau optimal, Il est recommandé que vous ajoutez à la diurèse de tiazidnyj thérapie.

L'effet antihypertenseur maximal est atteint dans 4 semaines dès le début du traitement.

Dans les patients âgés Il n’y a aucun besoin d’ajuster la dose initiale de la drogue.

Dans patients facile ou modérée violations du rein (QC ≥ 30 mL/min) vous n’avez pas besoin de modifier la dose initiale de la drogue.

Expérience clinique avec la drogue dans patients insuffisance grave de la fonction rénale ou insuffisance rénale en phase terminale (CC<30 ml / min) limité. Dans ces cas, vous devriez envisager de commencer le traitement avec une dose quotidienne de 4 mg.

Dans patients une insuffisance hépatique sévérité légère à modérée dose de départ est 2 mg 1 heure / jour. Si nécessaire, augmenter la dose. Expérience clinique avec la drogue dans les patients présentant une insuffisance hépatique sévère limité.

Atakand^® Vous pouvez assigner avec tiazidnami dioretikami (par exemple,, gidroxlorotiazid), qui conduit à une augmentation de gipotenzivnogo actions.

La dose initiale recommandée Atakanda^® à Arrêt Cardiaque est 4 mg 1 heure / jour. L'augmentation de la dose de 32 mg 1 fois / jour ou jusqu'à ce que la valeur maximale tolérée se tient en doublant à des intervalles de pas moins de 2 semaines.

Atakand^® vous pouvez assigner en conjonction avec d’autres médicaments, utilisés dans l’insuffisance cardiaque chronique, par exemple,, avec les inhibiteurs de l’ECA, Bêta-adrenoblokatoram, glycosides cardiaques et de dioretikami.

Les patients âgés et les patients avec insuffisance rénale ou hépatique vous n’avez pas besoin de modifier la dose initiale de la drogue.

Effet secondaire

L'hypertension artérielle

Effets secondaires pendant les essais cliniques portait modérée et transitoires dans la nature et étaient comparables en fréquence avec le groupe placebo. La fréquence globale des effets indésirables dans le visage de la réception Atakanda^® ne doit pas dépendre de la dose et l’âge du patient. Les taux d’abandon dû à des effets secondaires étaient semblables lorsque vous utilisez kandesartana cileksetila (3.1%) placebo (3.2%).

Au cours de l’analyse des données recherche menée a signalé les effets secondaires suivants, souvent (>1/100) rencontre dans le contexte de la cileksetila de kandesartana d’admission. Décrit des effets indésirables ont été observés avec une fréquence d’au moins 1% mieux, que le placebo.

SNC Co: vertiges, faiblesse, mal de tête.

Sur la partie du système musculo-squelettique: mal au dos.

A partir des paramètres de laboratoire: en général, lors de l’application Atakanda^® Il n’y a aucun changement cliniquement significatif dans les indicateurs standard de laboratoire. Comme les autres inhibiteurs de l’activité du système rénine-angiotensine-aldostérone, Vous pouvez rencontrer une légère diminution de l’hémoglobine. Élévation de la créatinine, réduction de l’urée ou de calcium ou de sodium. ALT accrue a été observée plus souvent dans l’application Atakanda^® vs placebo (1.3% plutôt 0.5%). Lors de l’application Atakanda^® généralement ne nécessite pas la surveillance systématique des paramètres de laboratoire. Mais, chez les patients souffrant d’insuffisance rénale, il est recommandé que vous surveiller périodiquement le niveau de potassium et de créatinine sérique.

Autre: infection des voies respiratoires.

Insuffisance cardiaque congestive

Effets Indésirables, identifié grâce à l’utilisation de Atakanda^® chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque, compatible avec les propriétés pharmacologiques du médicament et le patient du statut dépendait de la. Au cours des essais cliniques contre la Atakanda de charme^® à des doses jusqu'à 32 mg (n = 3.803) dans le groupe placebo (n = 3.796), 21% patients du groupe de patients, récepteur kandesartana cilexetil, et 16.1% patients du groupe de patients, placebo, traitement abandonné en raison d’effets indésirables.

Réactions indésirables les plus courantes (≥1 / 100, <1/10).

Système cardiovasculaire: réduction marquée de la pression sanguine.

A partir du système urinaire: altération de la fonction rénale.

A partir des paramètres de laboratoire: augmentation de la créatinine, urée et potassium.

Il est recommandé d’analyser le niveau de créatinine et de potassium dans le sérum sanguin.

Les réactions indésirables suivantes pendant post-commercialisation utilisation du médicament signalés très rarement (<1/10 000):

A partir du système hématopoïétique: leucopénie, neytropeniya et d'agranulocytose.

Métabolisme: hyperkaliémie, giponatriemiya.

A partir du système nerveux: vertiges, mal de tête, faiblesse.

Sur la partie de l'appareil digestif: nausée.

Foie et voies biliaires: élévation des enzymes hépatiques, hépatiques ou hépatite.

Réactions dermatologiques et allergiques: œdème de Quincke, éruption, urticaire, démangeaisons.

Sur la partie du système musculo-squelettique: mal au dos, arthralgie, myalgie.

A partir du système urinaire: altération de la fonction rénale, y compris une insuffisance rénale chez les patients prédisposés.

Contre-

-atteintes du foie et/ou de la cholestase;

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

-hypersensibilité à le kandesartana ou d’autres composants de la drogue cileksetilu.

DE prudence nomme les patients drogue souffrant d’insuffisance rénale prononcée (CC<30 ml / min), sténose de l’artère rénale bilatérale ou de sténose des reins seule artère, avec sténose hémodynamiquement significative des valves aortiques et mitrales, Après une histoire de la transplantation rénale, les patients atteints d'une maladie vasculaire cérébrale et une maladie cardiaque ischémique, avec BCC réduite, avec giperkaliemiei, avec hyperaldostéronisme primaire (Il n’y a pas suffisamment de données sur la recherche clinique), avec la cardiomyopathie hypertrophique, ainsi que les patients âgés de moins de 18 années (efficacité et l'innocuité n'a pas été établie).

Grossesse et allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Système de perfusion rein embryonnaire humain, Cela dépend de l’évolution de l’activité du système rénine-angiotensine-aldostérone, commence à se former dans le deuxième trimestre de la grossesse. Ainsi, le risque pour le fœtus est augmenté par la nomination de Atakanda^® dans les 2e et 3e trimestres de la grossesse. Préparations, ayant un effet direct sur le système rénine-angiotensine-al'dosteronovuju, peuvent cause fœtale ou violations ont un effet négatif sur le nouveau-né, jusqu'à la mort, lorsqu'il est utilisé en II et III trimestres de la grossesse.

DANS Des études expérimentales sur des animaux a révélé des lésions rénales au cours des périodes foetales et néonatales lors de l’application kandesartana cileksetila. Attendu, ce mécanisme de dommages en raison des effets pharmacologiques du médicament sur le système rénine-angiotensine-al'dosteronovuju. Selon les informations reçues, Il ne faut pas Atakand^® Grossesse. Si la grossesse s’est produite pendant le traitement Atakandom^®, le traitement doit être interrompu.

Il est actuellement inconnu, Si le candesartan dans le lait maternel. Dans le cadre de leurs éventuels effets indésirables sur bébé, Atakand^® ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement (allaitement maternel).

Précautions

Insuffisance rénale

Alors que la thérapie Atakandom^®, comme avec d’autres médicaments, système rénine-angiotensine-al'dosteronovuju oppressif, certains patients peuvent être observés par les violations du rein.

Lors de l’application Atakanda^® chez les patients atteints d’hypertension artérielle et insuffisance rénale exprimée à périodiquement contrôler le niveau de potassium et de créatinine sérique. L’expérience clinique d’utilisation du médicament chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère déficience ou fin scène rénale est limitée (CC<15 ml / min).

Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique devrait être surveillé périodiquement les fonctions rénales, surtout chez les patients âgés 75 et ancien, ainsi que chez les patients avec altération de la fonction rénale. Si la dose Atakanda^® Nous vous recommandons également d’analyser le niveau de potassium et de créatinine.

Dans les essais cliniques Atakanda^® dans l’insuffisance cardiaque chronique, les patients n’étaient pas inclus avec le niveau de créatinine plus 265 mmol / l (>3 mg / dL).

L’utilisation combinée des inhibiteurs de l’ECA dans l’insuffisance cardiaque chronique

Dans l’application de kandesartana en combinaison avec ACE inhibiteurs peuvent augmenter le risque d’effets secondaires, surtout les reins et les giperkaliemii. Dans ces cas, le suivi attentif et le contrôle des paramètres de laboratoire.

Sténose de l’artère rénale

Chez les patients atteints de sténose artérielle rénale bilatérale ou de sténose artère seul rein drogues, affectant le système rénine-angiotensine-al'dosteronovuju, inhibiteurs de l’ECA en particulier, peut causer une augmentation des niveaux d’urée et de créatinine sérique. Des effets similaires peuvent s’attendre à la nomination des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II.

Greffe de rein

Données sur l’utilisation de Atakanda^® patients, récemment, a subi une greffe de rein, non.

Hypotension

Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique dans la thérapie Atakandom^® peut développer une hypotension. Comme avec d’autres médicaments, vliyayushtih rénine-angiotensine-alydosteronovuyu sistemu, la raison du développement de l’hypotension artérielle chez les patients atteints d’hypertension artérielle peut être diminuer en CCI, comme a été observée chez les patients, recevant des doses élevées de diurétiques. Par conséquent, au début de la thérapie devrait être utilisé avec prudence et, si nécessaire, correction de l’hypovolémie.

Chirurgie et anesthésie générale

Les patients, recevoir des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II, Pendant l’anesthésie avec les interventions chirurgicales peut développer une hypotension du fait du blocus système rénine-angiotensine. Très rarement observé des cas d’hypotension artérielle sévère, exigeant en/dans un liquide et/ou vazopressorov.

La sténose aortique et la valve mitrale (obstruktivnaya gipertroficheskaya cardiomyopathie)

En nommant Atakanda^®, comme autres vasodilatateurs, les patients présentant la cardiomyopathie hypertrophique obstructive ou sténose hémodynamiquement significative de la valve aortique ou mitrale doivent être utilisés avec prudence.

Hyperaldostéronisme primaire

Patients atteints de giperal'dosteronizmom primaire est habituellement résistant aux médicaments de thérapie antigipertenzivei, affectant le système rénine-angiotensine-al'dosteronovuju. À cet égard, Atakand^® pas recommandé de nommer ce type de patients.

Hyperkaliémie

Expérience clinique avec d’autres médicaments, sistemu vliyayushtih de la rénine-angiotensine-alydosteron, spectacles, la nomination simultanée Atakanda^® avec des diurétiques d'épargne potassique, médicaments ou substituts de sel de potassium, contenant du potassium, ou d'autres drogues, qui peut augmenter les niveaux de potassium dans le sang (par exemple,, Héparine), pourrait conduire à la création d’hyperkaliémie chez les patients atteints d’hypertension artérielle.

Chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque tout en thérapie Atakandom^®, peut se développer l’hyperkaliémie. En nommant Atakanda^® patients atteints d’insuffisance cardiaque à surveiller périodiquement le niveau de potassium dans le sang, surtout avec une nomination conjointe avec les inhibiteurs de l’ECA et kalisberegatmi dioretikami.

Général

Les patients, dont tonus vasculaire et la fonction rénale dépendent principalement de l’activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (par exemple,, patients avec une insuffisance cardiaque chronique sévère ou une maladie rénale, y compris une sténose de l'artère rénale), particulièrement sensible aux médicaments, agissant sur le système rénine-angiotensine-al'dosteronovuju. La nomination de ces médicaments chez ces patients s’accompagne de forte gipotenziei artérielle, azotémie, oligurie et moins – insuffisance rénale aiguë. Risque d’apparition d’effets énumérés ne peut être exclus et lors de l’utilisation des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II. L’annonce de la baisse marquée chez les patients atteints d’accidents ischémiques ou des maladies cérébro-vasculaires ischémiques kardiopatiej Genèse lorsqu’à l’aide de n’importe quel fonds antigipertenziveh peut mener à l’élaboration de l’infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral.

Utilisez en pédiatrie

L’efficacité et l’innocuité du médicament dans les enfants et les adolescents de moins de 18 années pas encore défini.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Effets sur l’aptitude à conduire ou à utiliser avec la technique n’a pas examiné, mais les propriétés pharmacodynamiques de la drogue indique, que cette influence est absente. Les patients doivent être informés que, qui peut se produire pendant le traitement avec vertiges et fatigue accrue, qui devrait être pris en compte avant d’utiliser l’équipement ou la gestion du transport routier.

Dose excessive

Symptômes: l’analyse des données pharmacologiques drogue suggère, la principale manifestation de surdosage peut être cliniquement exprimée hypotension artérielle et vertiges. Des cas sporadiques ont été décrits d’overdose (à 672 mg kandesartana cileksetila), fin des patients de récupération sans graves conséquences.

Traitement: dans le développement de l’hypotension artérielle cliniquement exprimée et traitement symptomatique doit être effectué pour surveiller l’état du patient. Il est nécessaire d’allonger le patient sur son dos, Supprimez la tête vers le bas. Si nécessaire, augmenter la BCC, par exemple,, à travers le marche/arrêt dans une solution izotoniceski de chlorure de sodium. En cas de besoin, peuvent être assignés à des médicaments sympathomimétiques. Kandesartana à l’aide de dialyse peu probable que la déduction.

Interactions médicamenteuses

Dans les études pharmacocinétiques ont examiné l’application combinée de Atakanda^® hydrochlorothiazide, varfarinom, digoksinom, contraceptifs oraux (éthinylestradiol/lévonorgestrel), glibenclamide, la nifédipine et englaprilom. Interactions médicamenteuses cliniquement significatives ont été identifiées.

CANDÉSARTAN est métabolisé dans le foie dans une faible mesure, avec l’aide d’izofermenta CYR2C9. Études sur l’interaction d’aucune influence sur le CYP2C9 et CYP3A4, autres isoenzymes du cytochrome p-450 système ne pas.

Utilisation combinée de Atakanda^® avec les autre antigipertenzivei moyens potentialise l’effet hypotenseur.

Expérience de l’application d’autres médicaments, agissant sur le système rénine-angiotensine-al'dosteronovuju, spectacles, Cet accompagnement kalisberegatmi dioretikami thérapie, les suppléments de potassium, succédanés du sel kalisoderjasimi et autres moyens, qui peut augmenter le niveau de potassium dans le sérum sanguin (par exemple,, Héparine), peut conduire à l’apparition d’hyperkaliémie.

Lorsqu’il est combiné au lithium des médicaments inhibiteurs de l’ECA a signalé une augmentation réversible de la concentration de lithium dans le sérum sanguin et le développement de réactions toxiques. Ces réactions peuvent se produire lors de l’utilisation des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II, Par conséquent, nous recommandons que vous surveiller le niveau de lithium dans le sérum sanguin de l’application combinée de ces médicaments.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 30 ° C. Durée de vie – 3 année. Ne pas utiliser après la date d'expiration.