Apidra SoloStar
Matière active: L'insuline glulisine
Lorsque ATH: A10AB06
CCF: Courte durée d'action de l'insuline humaine
CIM-10 codes (témoignage): E10, E11
Lorsque CSF: 15.01.01.01
Fabricant: SANOFI-AVENIS Allemagne Gmbh (Allemagne)
Forme posologique, Composition et emballage
La solution pour le p / à l'introduction clair, incolore incolore ou à proximité.
1 ml | |
insuline glulizin | 3.49 mg, |
Cela correspond à l’insuline humaine | 100 MOI |
Excipients: crésol (m-crésol), trométamol, le chlorure de sodium, polysorbate 20, L'hydroxyde de sodium, Acide chlorhydrique, eau d / et.
3 ml – cartouches en verre de silex (1) – SPRIC-rucki SoloStar® (5) – packs de carton.
Action pharmacologique
L'insuline glulisine est un analogue de l'insuline humaine recombinante, qui est la puissance de l'action est l'insuline humaine normale. Insuline glulizin commence à agir plus vite et a moins de durée, que l'insuline humaine.
Le principal effet de l’insuline et des analogues de l’insuline, y compris l’insuline glulizin, est la régulation de la glycémie. L’insuline diminue la concentration de glucose dans le sang, stimule l’absorption des tissus perifericescimi de glucose, le muscle squelettique en particulier et le tissu adipeux, ainsi que l’inhibition de la formation du glucose dans le foie. L’insuline inhibe la lipolyse dans principalement, inhibe la protéolyse et favorise la synthèse des protéines. Recherche, effectués à des volontaires sains et des patients atteints de diabète sucré, montré, que lorsque s/à l’introduction de l’insuline glulizin commence à agir plus vite et a moins de durée, que l'insuline humaine. Quand s/à l’introduction de gipoglikemicescoe effet de l’insuline glulizina commence 10-20 m. Quand, dans/avec l’introduction des effets de l’abaissement de la glycémie, l’insuline glulizina et l’insuline humaine soluble sont égaux en force. Une unité d’insuline glulizina a la même activité glûkozoponižaûŝuû, qui et une unité d’insuline humaine soluble.
Étude de phase I chez des patients atteints de diabète sucré de type 1 profils de glulizina glûkozoponižaûŝie l’insuline ont été évalué et soluble de l’insuline humaine, introduit par voie sous-cutanée à une dose de 0.15 U/kg à des moments différents par rapport à la norme repas de 15 minutes. Les résultats de l’étude ont montré, Ce qui est de l’insuline injectée pour glulizin 2 minutes avant les repas fournis le contrôle glycémique même après avoir mangé, qui et l’insuline humaine soluble, entrées pour 30 minutes avant les repas. Dans l’introduction de la 2 minutes avant glulizin de l’insuline prandiale offre le meilleur contrôle glycémique après avoir mangé, que l'insuline humaine, entrées pour 2 minutes avant les repas. L'insuline glulisine, entrée par la 15 minutes après que le début du repas a donné le contrôle glycémique même après avoir mangé, qui et l’insuline humaine soluble, l’entrée pour la 2 minutes avant les repas.
Obésité
Étude de phase I , réalisée avec l’insuline glulizinom, lizpro de l’insuline et l’insuline humaine soluble d’un groupe de patients obèses, a démontré, ces patients ont l’insuline glulizin conserve ses caractéristiques d’action rapide. Dans cette étude, le temps pour atteindre 20% de la SSC totale a été 114 minutes pour l’insuline glulizina, 121 minutes pour l’insuline et lizpro 150 min de l’insuline humaine soluble, l’AUC(0-2 non), ce qui reflète également une activité au début de la glûkozoponižaûŝuû, respectivement, était 427 mg/kg pour l’insuline glulizina, 354 mg/kg pour l’insuline lizpro, et 197 mg/kg pour l’insuline humaine soluble.
Des études cliniques
Diabète 1 type
Dans l’étude clinique de 26 minutes hebdomadaire phase III, qui par rapport à l’insuline glulizina l’insuline lizpro, vvodivšimisâ par voie sous-cutanée peu avant de manger (pour 0-15 m) Les patients atteints de diabète sucré 1 type, utiliser comme une insuline basale insuline glargine, glulizin de l’insuline est comparable à l’insuline lizpro en ce qui concerne le contrôle de la glycémie, qui a été estimée par la variation de la concentration de l’hémoglobine glycosylée (HbA1C) au moment du point de terminaison étude versus résultats. Valeurs de glycémie comparable a connu, déterminé par autosurveillance. Avec l’introduction de l’insuline glulizina contrairement à l’insuline traitement n’a pas pris lizpro augmentation de dose d’insuline basale.
12-semaine étude clinique de phase III, menée auprès de patients atteints de diabète sucré 1 type, traités comme thérapie de glargine d’insuline basale, trouvé, que l’efficacité de l’insuline glulizina directement après un repas était comparable à celui de l’introduction de l’insuline glulizina immédiatement avant le repas (pour 0-15 m) ou insuline humaine soluble (pour 30-45 minutes avant de manger).
Dans la population de patients, respecté le protocole d’étude, chez les patients, reçues avant le repas l’insuline glulizin, réduction plus sûrement observée de HbA1C comparativement aux patients, traités par insuline humaine soluble.
Diabète 2 type
26-Phase de l’étude clinique té semaine III suivit continuation hebdomadaire de 26 minutes sous la forme d’une étude sur sécurité a eu lieu pour la comparaison de l’insuline glulizina (pour 0-15 minutes avant les repas) avec l’insuline humaine soluble (pour 30-45 minutes du repas), p/c imposé chez les patients atteints de diabète sucré 2 type, En outre, utiliser comme une insuline basale insuline isophane. L’indice de masse corporelle moyen des patients était 34.55 kg / m2. Glulizin de l’insuline a montré lui-même est comparable avec l’insuline humaine soluble sur l’évolution des concentrations de HBA1C par 6 mois de traitement par rapport à l’issue de la (-0.46% pour l’insuline et glulizina -0.30% de l’insuline humaine soluble, r = 0,0029) et par 12 mois de traitement par rapport à l’issue de la (-0.23% pour l’insuline et glulizina -0.13% de l’insuline humaine soluble, distinction pas authentiquement). Dans cette étude, la plupart des patients (79%) mélangé son insuline, une courte durée d’action de l’insuline-izofanom immédiatement avant l’injection. 58 au moment de la randomisation, les patients utilisé des préparations orales gipoglikemicakie et a obtenu des instructions pour le maintien de leur incarcération dans la même (non modifiées) dose.
Race et le sexe
Dans les essais cliniques contrôlés chez les adultes n’ont pas montré de différences dans l’innocuité et l’efficacité de l’insuline glulizina dans une analyse de sous-groupe, plancher de course sélectionnée.
Pharmacokinetics
Substitution de glulizine de l’insuline de l’asparagine acide aminé à l’insuline humaine position B3 sur la lysine et de la lysine en position B29 sur l’acide glutamique permet une absorption plus rapide.
Absorption et distribution
AUC à des volontaires sains et des patients atteints de diabète sucré 1 et 2 type a démontré, que l’absorption de l’insuline glulizina par rapport à l’insuline humaine soluble était d’environ 2 fois plus vite, et (C) atteintmaximum était d’environ 2 fois.
Dans l’étude, menée auprès de patients atteints de diabète sucré 1 type, Après p/à l’introduction de l’insuline glulizina dose 0.15 U/kg Cmaximum 82 ± 1,3 mkED/ml a été atteint au sein 55 m, par rapport à Cmaximum, composant de 46 ± 1,3 mkED/ml et dostigaûŝejsâ au sein 82 m, de l’insuline humaine soluble. Moyenne de navettage insulinémie systémique de temps glulizina ont été plus courtes (98 m), que l’insuline humaine soluble (161 m).
Dans une étude chez des patients atteints de diabète sucré 2 Après p/à l’introduction de l’insuline glulizina dose 0.2 U/kg Cmaximum était 91 mkED/ml (de 78 à 104 mkED/ml).
Quand s/à l’introduction de l’insuline glulizina dans la région de la paroi abdominale antérieure, hanche ou épaule (dans la zone du muscle deltoïde) l’absorption est plus rapide avec l’introduction dans la région de la paroi abdominale antérieure, par rapport à l’introduction de la drogue dans la région de la cuisse. Les absorptions de la région deltoïde a été mise en scène. La biodisponibilité absolue de l’insuline glulizina après que s/à la mise en place était d’environ 70% (73% dans la zone de la paroi abdominale antérieure, 71 sur le terrain du muscle deltoïde et 68% de la cuisse) et ont une faible variabilité chez les différents patients.
La distribution et l'excrétion
Distribution et l’excrétion des glulizina de l’insuline et l’insuline humaine soluble après que le marche/arrêt dans l’introduction est similaire, avec Vré, composants 13 et l 22 l, et T1/2, composants 13 et 18 m, respectivement.
Après p/à l’introduction de l’insuline glulizin s’affiche plus rapidement, que l'insuline humaine, ayant apparemment T1/2, formant 42 m, par rapport à l’apparente T1/2 insuline humaine soluble, composant 86 m. Analyse croisée des études de l’insuline glulizina, chez les individus sains, et chez les patients atteints de diabète sucré 1 et 2 type, semble T1/2 variaient de 37 à 75 m.
Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières
Dans une étude clinique, qui s’est tenue chez les personnes non diabétiques avec un large éventail de l’état fonctionnel des reins (CC > 80 ml / min, 30-50 ml / min, < 30 ml / min), en général, la vitesse d’apparition de l’effet de l’insuline glulizina continue. Cependant, le besoin d’insuline en présence d’insuffisance rénale peut être réduit.
Chez les patients avec des performances de pharmacocinétique du foie ayant une déficience n’est pas étudiés.
Il y a très peu de données sur la pharmacocinétique de la glulizina de l’insuline chez les patients âgés atteints de diabète sucré.
Propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de l’insuline glulizina ont été étudiées chez les enfants (7-11 années) et les adolescents (12-16 années) diabétique 1 type. Dans les deux groupes d’âge insuline glulizin rapidement absorbé à partir de tmaximum et Cmaximum semblables à celles des adultes. Comme adultes, en présentant directement avant l’essai avec repas insuline glulizin offre le meilleur contrôle du sang glycémie après un repas, que l'insuline humaine. Augmentation de la concentration de glucose dans le sang après avoir mangé (ASC0-6 non) était 641 mg /(h × DL) pour l’insuline et glulizina 801 mg /(h × DL) de l’insuline humaine soluble.
Témoignage
- Diabète, nécessitant un traitement à l'insuline (adulte).
Posologie
Produit Apidra® SoloStar® Il faudrait peu de temps (pour 0-15 m) avant ou peu après un repas.
Produit Apidra® SoloStar® doit être utilisé dans les schémas thérapeutiques, inclure ou insuline moyenne durée ou de longue durée d’action insuline ou de longue durée d’action analogue de l’insuline. Sans compter que le médicament Apidra® SoloStar® peut être utilisé en conjonction avec des moyens de gipoglikemicakimi par voie orale.
La posologie du médicament Apidra® SoloStar® sélectionnées individuellement.
L'introduction de la drogue
Produit Apidra® SoloStar® tapez ou en utilisant le p/pour les injections ou en perfusion continue dans les tissus adipeux sous-cutanés à l’aide d’un système de pompage.
P/pour les injections du médicament Apidra® SoloStar® devrait être fait dans le domaine de la paroi abdominale antérieure, l'épaule ou de la hanche, l’introduction de la drogue par perfusion continue dans le tissu graisseux sous-cutané produites dans la région de la paroi abdominale antérieure. Placer les injections et perfusions dans les emplacements des domaines mentionnés ci-dessus (la paroi abdominale antérieure, cuisse ou épaule) doivent alterner avec chaque nouvelle introduction de drogue. La vitesse d’absorption et, respectivement, au début et durée peuvent influencer: introduction du lieu, l’activité physique et les autres conditions changeantes. P/à l’introduction de la paroi abdominale permet une absorption plus rapide, Introduction aux autres parties du corps ci-dessus.
Il est nécessaire de respecter des précautions de sécurité pour les exceptions, les médicaments directement dans les vaisseaux sanguins. Après l’introduction de la drogue ne produisent pas de massage zone introduction. Les patients devraient recevoir une formation en technique d’injection appropriée.
Mélange avec insulinami
Produit Apidra® SoloStar® ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments, En plus d’izofan-insuline humaine.
Dispositif de pompe-action pour la conduite p/perfusion continue
À l’aide de médicaments Apidra® SoloStar® avec l’insuline de pompage système de perfusion ne peut être mélangé avec d’autres médicaments.
Conditions d’utilisation et le traitement des précédemment rempli spric-Rucka SoloStar®
Avant la première utilisation, vous devez gérer seringue-tenir à température ambiante 1-2 non.
Avant d’utiliser, inspectez l’intérieur de la cartouche spric-rucki. Il ne doit être utilisé, Si la solution est transparente, est incolore, ne contient pas de particules visibles et la consistance ressemble à l’eau.
Vide spric-rucki SoloStar® ne doivent pas être réutilisés et doivent être détruits.
Pour prévenir l’infection auto-injectable prérempli doit être utilisé uniquement dans un patient et non transférable.
Avant d’utiliser spric-rucki SoloStar® Vous devriez lire attentivement les informations sur l’utilisation des.
Avant chaque utilisation, veillez à connecter une nouvelle aiguille à la poignée et essai de sécurité. Vous devez uniquement utiliser des aiguilles, compatible avec SoloStar®.
Vous devez prendre des précautions spéciales pour éviter les accidents, associés à l’utilisation d’aiguilles, et la capacité de transférer l’infection.
En tout cas ne pas utiliser la poignée SoloStar® Lorsqu’il est endommagé ou lorsque l’incertitude dans la, qu’il fonctionnera correctement.
Vous devriez toujours avoir un stylo SoloStar de rechange seringue® en cas de perte ou d’endommagement de votre instance spric-rucki SoloStar®.
Si l’auto-injecteur SoloStar® conservés au réfrigérateur, Vous devriez obtenir pour 1-2 heures avant l’injection présumée, que la solution adoptée à température ambiante. L’introduction de l’insuline réfrigéré est plus douloureuse. Utilisé auto-injectable SoloStar® doivent être détruits.
Stylo seringue SoloStar® vous souhaitez protéger contre la poussière et la saleté. SoloStar extérieur spric-rucki® Vous pouvez effacer le, essuyant avec un chiffon humide. Ne pas immerger dans un liquide, stylo SoloStar seringue nettoyée et lubrifiée®, Puisque cela peut endommager le.
Auto-injectable SoloStar® les doses exactes de l’insuline et est sûr de travailler. Il faut aussi le traitement prudent. Pour éviter des situations, qui peut causer des dommages à la SoloStar spric-rucki®. Si vous endommagez votre instance spric-rucki SoloStar®, Vous devez utiliser un nouveau stylo seringue.
Étape 1. Contrôle de l’insuline
Vous devez vérifier l’étiquette sur la poignée SoloStar® pour, Assurer, qu’il contient de l’insuline approprié. Après avoir retiré le capuchon des seringue-boutons contrôler l’apparence de son insuline: solution d’insuline doit être transparente, est incolore, ne contient pas de particules visibles et la cohérence pour ressembler à l’eau.
Étape 2. Fixation de l’aiguille
Vous devez uniquement utiliser des aiguilles, compatible avec spric-Rucka SoloStar®. Pour chaque injections ultérieures, toujours appliquer une nouvelle aiguille stérile. Après le retrait du bouchon m 5 aiguille seringue doit être soigneusement installé sur- poignée.
Étape 3. Effectuer des tests de sécurité
Avant chaque injection, afin de tester la sécurité et s’assurer que, que l’auto-injecteur et aiguille fonctionnent bien et bulles d’air ont été supprimées.
Mesurer la dose, égal 2 unités de.
Casquettes externe et interne de l’aiguille doivent être retirés.
Possédant une aiguille de seringue stylet vers le haut, Tapotez doucement sur le doigt de cartouche d’insuline ainsi, que toutes les bulles d’air sont dirigés vers l’aiguille.
Bien appuyer sur le bouton d’injection.
Si l’insuline apparaît à l’extrémité de l’aiguille, cela signifie, que l’auto-injecteur et aiguille fonctionnent correctement.
Si l’avènement de l’insuline sur la pointe de l’aiguille n’est pas respecté, la scène 3 peut être répété jusqu'à ce que, Alors que l’insuline n’apparaît pas sur la pointe de l’aiguille.
Étape 4. Sélection de la dose
Dose peut être déterminé avec une précision de 1 unités de la dose minimale (1 Unité) jusqu'à une dose maximale de (80 unités). Si vous devez entrer la dose, excédant 80 unités, doivent procéder à 2 ou l’injection plus.
Boîte doseuse devrait montrer “0” Après avoir terminé les essais d’innocuité. Alors peut être installé dose nécessaire.
Étape 5. Dose d’introduction
Le patient devrait être informé de la technique de la tenue de l’injection par un travailleur médical.
Vous devez entrer l’aiguille sous la peau.
Bouton d’injection doit être enfoncé complètement. Il est maintenu dans cette position pour une autre 10 secondes jusqu'à ce que l’extraction de l’aiguille. Ainsi, est assuré par l’introduction de l’insuline dose sélectionné complètement.
Étape 6. Enlever et jeter les aiguilles
Dans tous les cas, l’aiguille après chaque injection doit être enlevé et jeté. Cela garantit que la pollution prévention et/ou infection, toute entrée d’air dans l’insuline et les fuites de l’insuline.
Lorsque vous désinstallé et jeté les aiguilles devrait être pris des précautions spéciales. Observer les mesures de sécurité recommandées pour l’enlèvement et l’élimination des aiguilles (par exemple,, la technique d’enfilage de la PAC avec une seule main) pour, pour réduire le risque d’accidents, associés à l’utilisation d’aiguilles, ainsi que la prévention de l’infection.
Après avoir retiré l’aiguille seringue devrait être fermé-poignée SoloStar® Cap.
Effet secondaire
Gipoglikemiâ – effets indésirables les plus fréquents de l’insulinothérapie, qui peut se produire si vous appliquez trop fortes doses d’insuline, exigence supérieure dedans.
Observées dans les réactions indésirables les essais cliniques, associés à l’introduction de la drogue, ci-dessous vous trouverez les systèmes et les organes par ordre décroissant de fréquence. Lorsqu’on utilise des décrivant la fréquence d’apparition des critères suivants: Souvent – > 10%; souvent – > 1% et < 10%; parfois – > 0.1% et < 1%; rarement – > 0.01% et < 0.1%; rarement – < 0.01%.
Métabolisme: Souvent – gipoglikemiâ. Gipoglikemii symptômes se produisent habituellement tout d’un coup. Cependant, généralement au milieu des violations nejroglikopenii psycho-neurologique (se sentir fatigué, fatigue inhabituelle ou faiblesse, diminution de la capacité à se concentrer, somnolence, Troubles visuels, mal de tête, nausée, confusion ou sa perte, convulsions) précédée de symptômes adrénergiques kontrregulâcii (activation du système sympathico en réponse à l’hypoglycémie): faim, irritabilité, agitation nerveuse ou tremblements, anxiété, peau pâle, “froide” transpiration, tachycardie, palpitation expresse (L’hypoglycémie se développe plus vite et plus fort qu’elle, les symptômes plus prononcés de kontrregulâcii adrénergique).
Épisodes d’hypoglycémie sévère, surtout répété, peut conduire à la défaite du système nerveux. Des épisodes d’hypoglycémie marquée et prolongée pourraient menacer la vie des patients, à augmenter l’hypoglycémie est possible voire mortelles.
Les réactions locales: souvent – réactions locales d’hypersensibilité (hyperémie, gonflement et démangeaisons au niveau du site d'injection). Ces réactions sont habituellement transitoires et disparaissent généralement lors de la poursuite du traitement; rarement – lipodystrophie (suite à une violation d’une alternance d’insuline sièges dans tous les domaines/introduction du médicament au même endroit /).
Les réactions allergiques: parfois – urticaire, oppression thoracique, bronchospasme, la dermatite atopique, démangeaison. Les cas graves d'allergie généralisée (y compris anaphylactique) Il peut être mortelle.
Contre-
- Gipoglikemiâ;
-sensibilité accrue à l’insulo glulizinu ou l’un des composants du médicament.
DE prudence Il doit être utilisé pendant la grossesse.
Grossesse et allaitement
En nommant la drogue pendant la grossesse, vous devez être prudent. Une surveillance attentive obligatoire de la glycémie. Pas assez d'informations sur l'utilisation de l'insuline glulisine chez les femmes enceintes. N’existent pas de données cliniques sur l’utilisation de l’insuline glulizina pendant la grossesse.
Patients atteints de diabète sucré (incl. gestationnel) nécessaires pendant la grossesse afin de maintenir un équilibre glycémique optimal. Au cours du premier trimestre de la grossesse peut diminuer le besoin d’insuline, et dans II et III trimestrah il, généralement, peut augmenter. Immédiatement après les besoins en insuline de livraison déclin rapide.
DANS Des études expérimentales reproduction, aucune différence entre l’influence de l’utilisation de l’insuline et l’insuline humaine glulizina pendant la grossesse, le développement de l’embryon et du foetus, l’accouchement et le développement postnatal.
Au cours de la période de lactation (allaitement maternel) peuvent nécessiter des doses de correction de l’insuline et l’alimentation.
Précautions
Transférer le patient à un nouveau type d'insuline ou d'un autre fabricant doit être utilisé sous surveillance médicale stricte, tk. la dose peut devoir être modifié en raison de changements dans la concentration de l’insuline, marque (Fabricant), types d’insuline (Instant, insuline-izofan etc.), types d’insuline (Animal) et/ou la méthode de production. Outre, peut exiger la correction du traitement hypoglycémiant oral concomitant. L'utilisation de doses inadaptées ou l'arrêt du traitement à l'insuline, surtout chez les patients atteints de diabète sucré 1 type, Elle peut conduire au développement de l'hyperglycémie et une acidocétose diabétique – états, qui peuvent menacer la vie.
Temps, à travers lequel développe l’hypoglycémie, dépend de la vitesse d’apparition de l’insuline effet utilisé et, concernant, peut changer lorsque le régime de traitement. Pour les conditions, qui peut changer ou faire des signes avant-coureurs de l'hypoglycémie moins prononcés, rapporter: l’existence prolongée du diabète, l'intensification de l'insulinothérapie, la présence de la neuropathie diabétique, la prise de certains médicaments, comme les bêta-bloquants, ou le transfert du patient à partir d'une insuline animale à une insuline humaine.
Des doses d’insuline correction peuvent également être nécessaires en cas de, Si les patients augmentent l’activité physique ou de modifient sa routine habituelle des repas. le stress d'exercice, effectuée immédiatement après un repas, peut augmenter le risque d'hypoglycémie. Par rapport à l’insuline humaine soluble après des injections d’analogues de l’insuline en vigueur rapidement l’hypoglycémie peut se développer avant.
Gipoglikemicheskaя ou réactions giperglikemicheskaя Moghols Nekompensirovannыe bonjour k Potter soznaniя, coma ou la mort.
Le besoin d’insuline peut être modifié lorsque les maladies ou la surcharge émotionnelle.
Dose excessive
Symptômes: Il n’y a aucune donnée sur le surdosage d’insuline glulizina; peut se développer l’hypoglycémie de divers degrés de sévérité.
Traitement: des épisodes d’hypoglycémie légère peuvent être traitées à l’aide de glucose de l’admission ou de produits, contenant du sucre. Par conséquent, nous recommandons que vous, les patients diabétiques a constamment eu des morceaux de sucre, bonbons, des biscuits ou des jus de fruit sucrés. Épisodes d’hypoglycémie sévère, au cours de laquelle le patient perd conscience, peuvent être recadrés en / m ou m/à l’introduction 0.5-1 glukagona mg ou dans/avec l’introduction dekstrozy (Glucose). Si le patient ne répond pas au glucagon au cours de l’introduction 10-15 m, Vous devez également entrer le dextrose/in. Après avoir repris conscience, nous recommandons que vous donnez au patient les hydrates de carbone à l’intérieur de la récurrence de l’hypoglycémie. Après l’introduction du glucagon pour déterminer la cause de cette hypoglycémie grave et prévenir l’apparition d’autres épisodes similaires, le patient doit être observé à l’hôpital.
Interactions médicamenteuses
Recherche sur le médicament avec une interaction farmakokinetičeskomu n’est pas effectuée. Basé sur les connaissances empiriques disponibles d’autres médicaments similaires l’apparition d’interaction pharmacocinétique cliniquement significative improbable. Certaines substances susceptibles d’affecter le métabolisme du glucose, qui peut exiger l’ajustement de la dose d’insuline et particulièrement étroite surveillance d’une THERAPIE glulizina et l’état du patient.
Lorsqu'il est combiné hypoglycémiants oraux, Inhibiteurs de l'ECA, disopyramide, fibrates, fluoxétine, Inhibiteurs de la MAO, pentoxifylline, propoksyfen, salitsilatы et sulyfanilamidnыe protivomikrobnыe signifie insuline gipoglikemicheskoe l'action de Moghols et povыshaty predraspolozhennosty k gipoglikemii.
À l'application conjointe Valium, danazol, diazoksid, Diurétique, Isoniazide, phénothiazines, somatropine, sympathomimétiques (par exemple,, Épinéphrine/adrénaline /, salbutamol, terbutaline), les hormones thyroïdiennes, Oestrogènes, progestatifs (par exemple,, contraceptifs oraux), inhibiteurs de protéase et les médicaments antipsychotiques (par exemple,, olanzapine et clozapine) peuvent réduire l'effet hypoglycémiant de l'insuline.
Les bêta-bloquants, klonidin, les sels de lithium ou l'éthanol, ou peut potentialiser ou diminuer l'effet hypoglycémiant de l'insuline. La pentamidine peut provoquer une hypoglycémie, suivie par une hyperglycémie c.
Lors de l'utilisation de produits ayant une activité sympatholytique (les bêta-bloquants, klonidin, guanéthidine et la réserpine) Symptômes réflexes activation adrénergique pendant l'hypoglycémie peut être moins prononcé ou absent.
Interaction pharmaceutique
Dans le cadre de l’absence de recherches la compatibilité de l’insuline glulizin ne faut pas confondre avec n’importe quel autres médicaments sauf izofan-insuline humaine.
Avec l’introduction de l’utilisation de produit de pompes à perfusion Apidra® SoloStar® ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.
Conditions d'approvisionnement des pharmacies
Le médicament est libéré sous la prescription.
Conditions et modalités
Le médicament doit être conservé dans l'obscurité, hors de portée des enfants à une température de 2 ° c à 8 ° c. Ne pas congeler! Durée de vie – 2 année.
Durée de conservation en seringue jetable gérer Apidra® SoloStar® Après la première utilisation – 4 de la semaine. Il est recommandé que vous marquez la date sur l’étiquette de la première injection.
Après avoir commencé à utiliser des jetables spric-rucki Apidra® SoloStar® doit être conservé à une température ne dépassant pas 25° c, hors de portée des enfants, protéger de la lumière.