AMPRILAN

548 10 minutes de lecture

Matière active: Ramipril
Lorsque ATH: C09AA05
CCF: Inhibiteur ACE
CIM-10 codes (témoignage): I10, I50.0
Lorsque CSF: 01.04.01.03
Fabricant: KRKA d.d. (Slovénie)

Forme posologique, Composition et emballage

Pills blanche ou presque blanche, Ovale, appartement, chanfreinés.

	1 languette.
ramipril	1.25 mg

Excipients: natriya carbonate, lactose monohydraté, Croscarmellose sodique, amidon prégélatinisé, le stéarylfumarate de sodium.

7 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
7 Ordinateur personnel. – cloques (4) – packs de carton.
7 Ordinateur personnel. – cloques (8) – packs de carton.
7 Ordinateur personnel. – cloques (12) – packs de carton.
7 Ordinateur personnel. – cloques (14) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (6) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (9) – packs de carton.

Pills jaune clair, Ovale, appartement, chanfreinés.

	1 languette.
ramipril	2.5 mg

Excipients: natriya carbonate, lactose monohydraté, Croscarmellose sodique, amidon prégélatinisé, le stéarylfumarate de sodium, oxyde de fer jaune (E172).

Pills Couleur rose, Ovale, appartement, chanfreinés, с видимыми вкраплениями.

	1 languette.
ramipril	5 mg

Excipients: natriya carbonate, lactose monohydraté, Croscarmellose sodique, amidon prégélatinisé, le stéarylfumarate de sodium, oxyde de fer rouge (E172).

Pills blanche ou presque blanche, Ovale, appartement, chanfreinés.

	1 languette.
ramipril	10 mg

Excipients: natriya carbonate, lactose monohydraté, Croscarmellose sodique, amidon prégélatinisé, le stéarylfumarate de sodium.

Action pharmacologique

Inhibiteur ACE. Рамиприл является пролекарством и после всасывания метаболизируется в печени до рамиприлата. Ramipril – ингибитор АПФ длительного действия. АПФ катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II. АПФ идентичен киназе (enzyme, катализирующий распад брадикинина). Блокада АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II, повышению активности ренина в плазме крови, усилению эффекта брадикинина и повышению секреции альдостерона, что может являться причиной повышения уровня калия в сыворотке крови.

Антигипертензивный и гемодинамические эффекты рамиприла у пациентов с артериальной гипертензией являются результатом расширения резистивных сосудов и снижения ОПСС, вследствие этого происходит постепенное понижение АД. Сердечный ритм обычно не изменяется. При длительном лечении уменьшается гипертрофия левого желудочка без отрицательного влияния на функцию сердца. Гипотензивный эффект после приема разовой дозы проявляется через 1-2 non, atteint grâce 3-6 heures et dure 24 non.

Рамиприл также эффективен для лечения хронической сердечной недостаточности. У пациентов с признаками хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда препарат снижает риск внезапной смерти, прогрессирование сердечной недостаточности в тяжелую/резистентную недостаточность и уменьшает число госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.

Connu, что рамиприл значительно снижает частоту инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смерти у пациентов с повышенным кардиоваскулярным риском вследствие сосудистых заболеваний (CHD, перенесенный инсульт или заболевания периферических сосудов) ou diabète sucré, у которых имеется как минимум один дополнительный фактор риска (mikroalьʙuminurija, hypertension artérielle, повышение уровня общего холестерина, низкий уровень ЛПВП, fumeur). Препарат также снижает общую смертность и потребность в процедурах по реваскуляризации, замедляет возникновение и прогрессирование хронической сердечной недостаточности. Как у пациентов с сахарным диабетом, ou sans, препарат значительно снижает имеющуюся микроальбуминурию и риск развития нефропатии. Эти эффекты отмечаются у пациентов как с повышенным, так и с нормальным АД.

Pharmacokinetics

Absorption

Après administration orale de ramipril est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, sostavlyaet d'absorption 50-60%. Прием пищи не замедляет всасывание. C_maximum les niveaux de plasma atteints après 1 non.

Distribution et métabolisme

Рамиприл метаболизируется в печени с образованием активного метаболита – ramiprilata, активность которого в 6 fois plus élevée, чем рамиприла и неактивного дикетопиперазина, который затем глюкуронизируется. Максимальная концентрация рамиприлата в сыворотке крови достигается через 2-4 h après administration, concentration à l’équilibre – à 4 dosage jour.

Связывание рамиприла с белками плазмы составляет около 73%, ramiprilata – 56%.

Déduction

Рамиприл и рамиприлат выводятся из организма преимущественно с мочой (sur – 60%) principalement sous forme de métabolites, Moins 2% от принятой дозы выводится в виде неизмененного рамиприла.

Рамиприл выводится в несколько этапов. J_1/2после назначения терапевтической дозы составляет 13-17 ч для рамиприлата, 5.1 non – для рамиприла.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Recherche, проведенные у здоровых добровольцев в возрасте от 65 à 75 années, montré, что фармакокинетика рамиприла у них не отличалась от фармакокинетики dans молодых здоровых добровольцев.

При нарушении функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению КК.

У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм рамиприла в рамиприлат может быть замедлен, а концентрация рамиприла в сыворотке крови повышена.

Témoignage

- L'hypertension artérielle;

- L'insuffisance cardiaque congestive;

- L'insuffisance chronique cardiaque après infarctus aigu du myocarde chez les patients avec hémodynamique stable.

Posologie

À hypertension рекомендуемая начальная доза Амприлана^® est 2.5 mg 1 heure / jour (matin, jeûne) ou en 2 admission. В зависимости от реакции пациента доза может удваиваться с 2-3 недельным интервалом. Habituellement, une dose d'entretien de 2.5-5 mg / jour, la dose quotidienne maximale – 10 mg / jour.

Les patients, prenant des diurétiques, необходимо отменить или уменьшить их дозу как минимум за 3 дня до назначения Амприлана^®.

Chez les patients souffrant d'hypertension, у которых не были отменены диуретики, или у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью начальная суточная доза составляет 1.25 mg 1 réception. Лечение следует начинать под строгим контролем врача.

À insuffisance cardiaque chronique начальная доза Амприлана^® у пациентов в стабильном состоянии, получающих лечение диуретиками, est 1.25 mg / jour 1 réception. В зависимости от терапевтического ответа пациента доза может удваиваться с 1-2-недельным интервалом. La dose quotidienne maximale est de 10 mg.

Les patients, получающих диуретики в высоких дозах, перед началом терапии препаратом дозу диуретиков следует уменьшить. Начальная доза Амприлана^® для таких пациентов составляет 1.25 mg.

Лечение после инфаркта миокарда может быть начато только в условиях стационара между 3 et 10 днями после инфаркта миокарда. La dose initiale est 2.5 mg 2 fois / jour, par 2 дня дозу повышают до 5 mg 2 fois / jour. Поддерживающая доза Амприлана^® est 2.5-5 mg 2 fois / jour. Препарат принимают утром и вечером. La dose quotidienne maximale – 10 mg.

При развитии артериальной гипотензии, начальную дозу уменьшают до 1.25 mg 2 fois / jour. Par 2 дня доза может быть снова увеличена до 2.5 mg 2 fois / jour, même à travers la 2 дня доза может быть повышена до 5 mg 2 fois / jour (le matin et le soir).

Если пациент плохо переносит повышение дозы до 2.5 mg 2 fois / jour, то лечение Амприланом^® cesser.

Dans пациентов с КК > 0.5 ml / sec (30 ml / min) modification de dose est pas nécessaire. À пациентов с КК < 0.5 ml / sec (30 ml / min) рекомендуется начальная суточная доза 1.25 mg, la dose quotidienne maximale – 5 mg.

À les patients souffrant d'insuffisance rénale (CC 20-50 ml / min) l'âge 65 années, с сопутствующим сахарным диабетом dose de départ est 1.25 mg 1 heure / jour, dose d'entretien – 2.5 mg, la dose quotidienne maximale – 5 mg.

Une surveillance attentive des patients, принимающими диуретики, и за пациентами с сердечной недостаточностью и нарушенной почечной и печеночной функцией. Дозу Амприлана^® следует подбирать в зависимости от целевого уровня АД.

Le médicament est pris par voie orale, boire beaucoup de liquides, quel que soit le repas.

Effet secondaire

Système cardiovasculaire: diminution de la pression artérielle, hypotension orthostatique, Hypotension orthostatique, tachycardie; rarement (при чрезмерном снижении АД) – arythmie, angine, Infarctus du myocarde.

Avec le système génito-urinaire: развитие или усиление симптомов почечной недостаточности, protéinurie, diminution du volume de l'urine, diminution de la libido.

A partir du système nerveux central et périphérique: при чрезмерном снижении АД (в основном у пациентов с клинически значимым сужением сосудов головного мозга) может развиться ишемия головного мозга, coup, vertiges, mal de tête, faiblesse, somnolence, paresthésie, irritabilité nerveuse, anxiété, tremblement, spasmes musculaires, trouble de l'humeur, convulsions; lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses – insomnie, anxiété, dépression, confusion, évanouissement.

De les sens: des troubles vestibulaires, troubles du goût (par exemple,, goût métallique), olfactif, audition et de vision, bruit dans les oreilles.

A partir du système digestif: nausée, vomissement, la diarrhée ou la constipation, douleurs épigastriques, iléus, pancréatite, hépatite, ictère cholestatique, нарушение функции печени с развитием печеночной недостаточности, bouche sèche, soif, diminution de l'appétit, stomatite, glossite, augmentation des transaminases hépatiques, giperʙiliruʙinemija.

Le système respiratoire: toux sèche, bronchospasme, essoufflement, rhinorrhée, rhinite, sinusite, bronchite.

Les réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaison, urticaire, conjonctivite, photosensibilité, œdème angioneurotique du visage, membres, lèvres, langue, глотки и/или гортани, dermatite exfoliative, érythème polymorphe exsudative (incl. Syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (Le syndrome de Lyell), pemphigus, sérite, onycholysis, vascularite, myosite, myalgie, arthralgie, arthrite, eozinofilija.

Autre: alopécie, hyperthermie, augmentation de la transpiration, giperkreatininemiя, PETIT PAIN augmenté, hyperkaliémie,giponatriemiya, l'apparition d'anticorps antinucléaires.

Contre-

- Une histoire d'œdème de Quincke (incl. associée à la thérapie d'inhibiteur ACE précédente);

— гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий;

— стеноз артерии единственной почки;

— состояние после трансплантации почек;

— гемодиализ;

- Insuffisance rénale (CC < 20 ml / min);

— гемодинамически значимый аортальный или митральный стеноз (le risque de baisse excessive de la pression artérielle, suivie par l'insuffisance rénale);

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya cardiomyopathie;

- Hyperaldostéronisme primaire;

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- Jusqu'à 18 années (efficacité et l'innocuité n'a pas été établie);

— повышенная чувствительность к рамиприлу и любому другому ингредиенту препарата или другим ингибиторам АПФ.

DE prudence следует назначать препарат при тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерии (опасность уменьшения кровотока при чрезмерном снижении АД), angor instable, arythmies ventriculaires graves, stade d'insuffisance cardiaque chronique IV, cardio-pulmonaire décompensée, rénale et / ou hépatique, hyperkaliémie, giponatriemii (incl. на фоне диуретиков и диеты с ограничением потребления соли), une position, сопровождающемся снижением ОЦК (incl. diarrhée, vomissement), les maladies du tissu conjonctif, diabète, suppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, les patients âgés.

Grossesse et allaitement

Рамиприл противопоказан при беременности и в период лактации (allaitement maternel).

Перед началом терапии рамиприлом необходимо исключить наличие беременности. Рамиприл не рекомендуется женщинам, grossesse de planification. Если лечение рамиприлом абсолютно необходимо, следует предупреждать наступление беременности. Если беременность наступает во время лечения, то препарат следует немедленно отменить и заменить другим лекарственным средством.

Établi, что препарат снижает АД плода и новорожденного, вызывает нарушение функции почек, способствует развитию гиперкалиемии, гипоплазии костей черепа, олигогидрамниона, контрактуры конечностей, деформации костей черепа, гипоплазии легких.

DANS Des études expérimentales не выявлено секреции рамиприла с молоком у лактирующих животных.

Précautions

Не следует назначать препарат пациентам с гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана или любым препятствием оттоку крови из левого желудочка.

В начале лечения необходимо оценить почечную функцию. Необходимо тщательно контролировать функцию почек во время лечения Амприланом^® (en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale, с поражением почечных сосудов /клинически незначимый стеноз почечных артерий или гемодинамически значимый стеноз артерии единственной почки/), Arrêt Cardiaque.

Риск развития реакций повышенной чувствительности и анафилактоидных реакций повышается у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и проходящих процедуры гемодиализа с использованием диализных мембран AN69. Сходные реакции были выявлены при аферезе липопротеидов низкой плотности с помощью декстран сульфата, поэтому при лечении ингибиторами АПФ следует избегать использования данного метода.

Во время лечения Амприланом^® у пациентов с нарушениями функции почек, особенно при одновременном лечении диуретиками, может повышаться уровень мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этом случае лечение следует продолжить уменьшенными дозами Амприлана^® ou annuler produit.

У пациентов с нарушениями функции почек повышается риск возникновения гиперкалиемии.

У пациентов с нарушениями функции печени вследствие снижения активности печеночных эстераз может быть замедлен метаболизм рамиприла и образование активного метаболита. В связи с этим лечение таких пациентов следует начинать только под строгим медицинским наблюдением.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Амприлана^® patients, находящимся на низкосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии). У больных со сниженным ОЦК (suite à un traitement diurétique), при проведении диализа, при диарее и рвоте возможно развитие симптоматической гипотензии.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

На фоне терапии Амприланом^® при проведении обширного хирургического вмешательства, во время проведения общей анестезии возможно развитие блокады образования ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Если врач связывает развитие артериальной гипотензии с упомянутым выше механизмом, артериальная гипотензия может быть скорректирована увеличением объема плазмы крови.

В редких случаях во время лечения ингибиторами АПФ наблюдаются агранулоцитоз, érythropénie, thrombocytopénie, гемоглобинемия или угнетение костного мозга. В начале и во время лечения необходимо контролировать количество лейкоцитов крови для выявления возможной нейтропении/агранулоцитоза. Более частый контроль рекомендуется у пациентов с почечной недостаточностью, с заболеваниями соединительной ткани (системная красная волчанка или склеродермия) et les patients, dans le même temps, prise de médicaments, оказывающие влияние на кроветворение. Подсчет форменных элементов крови должен быть осуществлен также при возникновении клинических признаков нейтропении/агранулоцитоза и повышенной кровоточивости.

У пациентов с артериальной гипертензией при лечении Амприланом^® редко отмечается повышение уровня калия в сыворотке крови. Риск гиперкалиемии повышается при хронической сердечной недостаточности, одновременном лечении калийсберегающими диуретиками (spironolactone, amilorid, triamtérène) и назначении препаратов калия.

При использовании ингибиторов АПФ во время десенсибилизирующей терапии к осиному или пчелиному яду могут возникнуть анафилактоидные реакции (hypotension, essoufflement, vomissement, éruption cutanée), которые могут быть опасными для жизни. Реакции повышенной чувствительности могут возникнуть при укусах насекомых (пчел или ос). При необходимости проведения десенсибилизирующего лечения пчелиным или осиным ядом необходимо отменить ингибиторы АПФ и продолжить лечение подходящими препаратами из других групп.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению

В период лечения Амприланом^® необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices (vertiges, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных принимающих диуретические лекарственные средства). Пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и работы с механизмами до тех пор, пока не будет определена реакция на лечение.

Dose excessive

Symptômes: réduction marquée de la pression sanguine, bradycardie, choc, perturbation de l'équilibre de l'eau et des électrolytes, insuffisance rénale aiguë.

Traitement: dans les cas bénins – lavage gastrique, введение адсорбентов и натрия сульфата (de préférence à l'intérieur 30 minutes après l'administration). При выраженном снижении АД пациента следует положить на спину с низким изголовьем, показано в/в введение катехоламинов, ангиотензина II, при необходимости ОЦК может быть восполнен путем в/в инфузии 0.9% le chlorure de sodium; bradycardie – l'utilisation d'un stimulateur cardiaque. Необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и концентрацию калия в сыворотке крови. Эффективность гемодиализа для устранения интоксикации не установлена.

Interactions médicamenteuses

Рамиприл усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.

При одновременном применении рамиприла и других средств, abaissant la pression artérielle (Diurétique, nitrates, les antidépresseurs tricycliques, Anesthésique), приводит к усилению гипотензивного эффекта рамиприла.

Одновременное назначение рамиприла и препаратов калия или калийсберегающих диуретиков может стать причиной гиперкалиемии.

Вазопрессорные симпатомиметики (adrénaline, noradrénaline) могут снижать гипотензивный эффект рамиприла. В связи с этим при одновременном лечении следует тщательно контролировать уровень АД.

Одновременное назначение рамиприла и аллопуринола, immunosuppresseurs, corticostéroïdes, prokaynamyda, цитостатиков повышает вероятность изменений периферической картины крови.

Одновременное назначение рамиприла и препаратов лития ведет к снижению экскреции лития. Поэтому необходимо контролировать концентрацию лития в сыворотке крови для исключения риска развития токсических эффектов.

Ингибиторы АПФ могут усиливать эффект гипогликемических средств (инсулина или производных сульфонилмочевины), что в отдельных случаях может стать причиной гипогликемии. В связи с этим уровень глюкозы в крови должен тщательно контролироваться, особенно в начале совместного применения.

Одновременное применение рамиприла и НПВС (l'acide acétylsalicylique, Indométacine) может ослаблять гипотензивный эффект рамиприла. Дополнительно одновременное использование может вызвать гиперкалиемию и повышать риск нарушения функции почек.

Одновременное применение гепарина и рамиприла может стать причиной гиперкалиемии.

Анафилактические и анафилактоидные реакции к яду перепончатокрылых насекомых (возможно и к другим аллергенам) более выражены во время лечения ингибиторами АПФ.

Повышенный прием соли с пищей может снижать гипотензивный эффект рамиприла.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, endroit sec à des températures ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 2 année.

Vladimir Andreïevitch Didenko

548 10 minutes de lecture