Amoksiklav (Poudre pour solution)
Matière active: Amoksiцillin, L'acide clavulanique
Lorsque ATH: J01CR02
CCF: Les antibiotiques pénicilline avec un inhibiteur de bêta-lactamase à large spectre
CIM-10 codes (témoignage): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T14.0, T79.3, Z29.2
Lorsque CSF: 06.01.02.04.02
Fabricant: LEK d.d. (Slovénie)
Forme posologique, Composition et emballage
Poudre pour solution i / administration de v blanc à blanc jaunâtre.
1 fl. | |
amoksiцillin (sel de sodium) | 500 mg |
L'acide clavulanique (sous la forme de sel de potassium) | 100 mg |
Bouteilles (5) – packs de carton.
Poudre pour solution i / administration de v blanc à blanc jaunâtre.
1 fl. | |
amoksiцillin (sel de sodium) | 1 g |
L'acide clavulanique (sous la forme de sel de potassium) | 200 mg |
Bouteilles (5) – packs de carton.
Action pharmacologique
Antibiotique à large spectre; Il contient une pénicilline semi-synthétique, l'amoxicilline et de l'acide clavulanique inhibiteur de β-lactamase. Acide clavulanique forme un complexe stable avec le β-laktamazami inactivé et assure la stabilité de l’amoxicilline pour leurs effets.
L'acide clavulanique, structurellement similaires antibiotiques β-lactames, Il a sa propre activité antibactérienne faible.
Ainsi, Amoksiklav® a une action bactéricide sur un large éventail de bactéries Gram-positives et Gram-négatives (incl. les souches, qui ont acquis une résistance aux antibiotiques bêta-lactamines due à la production de β-lactamase).
Amoksiklav® actif contre les bactéries à Gram-positif aérobies: Streptococcus spp.. (incl. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogènes, Streptococcus bovis), Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (sauf souches résistantes à la méthicilline de), Staphylococcus epidermidis (sauf souches résistantes à la méthicilline de), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; Bactéries aérobies à Gram négatif: Bordetella coqueluche, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Providence spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrode; des bactéries gram-positives anaérobies: Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Prevotella spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.; gram négatif anaérobies: Bacteroides spp.
Pharmacokinetics
Osnovnыe options de farmakokineticheskie amoksitsillina et klavulanovoy kislotы shodnы. Amoxicilline et d'acide clavulanique en combinaison ne touchent pas l'autre.
Distribution
Cmaximum Après l’injection bolusna de Amoxiclav® 1.2 g est pour amoxicilline 105.4 mg/l et pour l’acide clavulanique – 28.5 mg / l. Les deux composants sont caractérisés par une bonne répartition de volume dans les fluides corporels et les tissus (poumons, oreille moyenne, plevralynaya et peritonealynaya zhidkosti, utérus, ovaire). Amoxicilline pénètre bien dans le liquide synovial, foie, prostate, amygdales, muscle, vésicule biliaire, le secret des sinus, crachat, la sécrétion bronchique.
Amoxicilline et acide clavulanique ne pénètre pas la BHE dans les méninges non enflammées.
Cmaximum dans les fluides corporels est une 1 heures après avoir atteint Cmaximum plasma.
Les substances actives pénètrent les concentrations placenta et en trace excrétés avec du lait maternel. Amoxicilline acide clavulanique se caractérisent par la liaison aux protéines plasmatiques bas.
Métabolisme
Amoksitsillin partiellement metaboliziruetsya, L'acide clavulanique est exposé, apparemment, métabolisme intensif.
Déduction
Amoxicilline apparaît reins pratiquement inchangé par sécrétion tubulaire et taux de filtration glomérulaire. L'acide clavulanique est éliminé par filtration glomérulaire, en partie sous forme de métabolites. De petites quantités peuvent être obtenues à travers les intestins et les poumons. J1/2 amoxicilline et acide clavulanique est 1-1.5 non.
Les deux composants sont supprimés en petites quantités et hémodialyse dialyse de peritoneal′nym.
Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières
En cas d'insuffisance rénale sévère T1/2 augmente à 7.5 h dlya amoksitsillina et 4.5 h pour l'acide clavulanique.
Témoignage
Le traitement de maladies infectieuses et inflammatoires, causées par des microorganismes sensibles:
- Infections des voies respiratoires supérieures et des voies respiratoires supérieures (incl. sinusite aiguë et chronique, otite moyenne aiguë et chronique, abcès rétropharyngé, amygdalite, pharyngite);
- Infections des voies respiratoires inférieures (incl. bronchite aiguë avec surinfection bactérienne, la bronchite chronique, pneumonie);
- Les infections urinaires;
- Infections gynécologiques;
- Infections de la peau et des tissus mous, y compris les morsures humaines et animales;
- os et des articulations infections;
- Les infections de la cavité abdominale, incl. voies biliaires (cholécystite, kholangit);
- Odontogyennyye infyektsii;
- Infections, maladies sexuellement transmissibles (blennorragie, Chancre);
-Prévention des infections post-opératoires.
Posologie
Le médicament est introduit dans / en.
Adultes et enfants de plus 12 années (poids corporel >40 kg) le médicament est prescrit à une dose 1.2 g (1000 mg + 200 mg) intervalles 8 non, quand sévère infection – intervalles 6 non.
Les enfants âgés de 3 Mois avant 12 années le médicament est prescrit à une dose 30 mg / kg de poids corporel (en ce qui concerne l’ensemble amoxicilline + acide clavulanique®) intervalles 8 non, quand sévère infection – intervalles 6 non.
Les enfants de moins 3 Mois: prématurée et dans la période périnatale – dose 30 mg / kg de poids corporel (en ce qui concerne l’ensemble amoxicilline + acide clavulanique®) tous 12 non; en période postperinatalnom – dose 30 mg / kg de poids corporel (en ce qui concerne l’ensemble amoxicilline + acide clavulanique®) tous 8 non.
Tous 30 produit mg d’amoxicilline + acide clavulanique® contient 25 mg d’amoxicilline et 5 mg d’acide clavulanique.
Quand la dose préventive opération est 1.2 g lorsque l’anesthésie de l’ouverture (Lorsque la durée de l’opération moins 2 non); Lorsque des opérations plus étendues – par 1.2 g de 4 heure / jour.
À les patients souffrant d'insuffisance rénale dose ou l’intervalle entre les wvedeniami de drogues doit être ajustée selon la clairance de la créatinine.
Clairance de la créatinine | Posologie |
>0.5 ml / s (>30 ml / min) | ajustement de la dose est nécessaire |
0.166-0.5 ml / s (10-30 ml / min) | la première dose – 1.2 g (1000 mg + 200 mg), et puis 600 mg (500 mg + 100 mg) en/dans každye12 h |
<0.166 ml / s (<10 ml / min) | la première dose – 1.2 g (1000 mg + 200 mg), et puis 600 mg (500 mg + 100 mg) / dans chaque 24 non |
anurija | l’intervalle entre les wvedeniami devrait augmenter avant 48 h ou plus |
Depuis 85% Amoxiclav® Supprime l’hémodialyse, l’introduction de la drogue passent sur la fin de l’hémodialyse. Quand la dialyse péritonéale n’est pas le mode de correction requise.
Cours de traitement 5-14 jours. La durée du traitement est déterminée individuellement. En même temps réduire la sévérité des symptômes à poursuivre le traitement à la transition vers des formes orales de l’antibiotique amoxicilline + acide clavulanique®.
Cuisson et l’introduction de solutions pour le marche/arrêt de l’injection
Doit le contenu du flacon 600 mg (500 mg + 100 mg) dans 10 ml d'eau pour injection ou 1.2 g (1000 mg + 200 mg) – dans 20 ml d'eau pour injection.
À/en tapant lente (pendant 3-4 min.)
Cuisson et l’introduction de solutions pour les perfusions sur/dans
Pour l’introduction de perfusion Amoxiclav® l’élevage: solutions de cuits, contenant 600 mg (500 mg + 100 mg) ou 1.2 g (1000 mg + 200 mg) produit, doivent être élevés en 50 ml ou 100 solution de perfusion ml, respectivement. Durée de la perfusion 30-40 m.
Si vous utilisez les solutions de perfusion suivantes en recommandé les quantités dont ils ont besoin de concentrations d’antibiotique.
Comme solvant pour sur/dans des infusions peut être utilisé à la suite de solutions de perfusion.
Solution pour perfusion | Stabilité à 25° c | Stabilité à 5° c |
Eau pour injection | 4 non | 8 non |
Solution pour perfusion de chlorure de sodium (0.9%) | 4 non | 8 non |
Lactate de ringer infusion solution | 3 non | – |
Solution pour perfusion de chlorure de potassium ou de chlorure de sodium | 3 non | – |
Amoksiklav® moins stables dans les solutions de perfusion, contenant dextrose (glucose), dextran ou bicarbonate de soude.
Amoksiklav® Il est administré pendant 20 minutes après la préparation des solutions pour le marche/arrêt dans l’introduction. Vous devez utiliser uniquement des solutions transparentes. Solutions cuites ne pas gel.
Effet secondaire
A partir du système digestif: perte d'appétit, nausée, vomissement, diarrhée; rarement – la fonction hépatique anormale, augmentation de l’activité ALT et AST; dans quelques cas, – ictère cholestatique, hépatite, colite psevdomembranoznыy.
Les réactions allergiques: démangeaison, urticaire, éruption érythémateuse; rarement – érythème polymorphe exsudative, œdème de Quincke, choc anaphylactique; dans quelques cas, – dermatite exfoliative, Syndrome de Stevens-Johnson.
Autre: augmentation réversible dans le temps de prothrombine (lorsqu'il est combiné avec des anticoagulants); rarement – candidose et autres sortes de surinfection.
Contre-
- Une indication d'une histoire de ictère cholestatique ou un dysfonctionnement du foie, causée par l'absorption d'amoxicilline / acide clavulanique;
- Augmentation de la sensibilité aux antibiotiques de la pénicilline;
-une sensibilité accrue à l’amoxicilline ou clavulanic acid ou autres composants de la drogue.
DE prudence prescrire le médicament aux patients présentant une hypersensibilité connue aux céphalosporines, colite ulcéreuse dans l’histoire, insuffisance hépatique, fonction de rein humain lourd.
Grossesse et allaitement
Utilisation de la drogue pendant la grossesse est possible seulement s’il existe des preuves claires. Amoxicilline en petites quantités sont excrétés dans le lait maternel.
Précautions
En kursovom drogues à usage effectuent des fonctions de sang de surveillance, foie, rein.
Les patients ayant une fonction rénale gravement entravée exige un ajustement de la dose adéquate Amoxiclav® ou augmenter l’intervalle entre les applications de la drogue.
Car, qu’un grand nombre de patients atteints de la mononucléose infectieuse et leucémie lymphoïde, poluchavshih ampitsillin, observer l’apparition d’éruptions cutanée èritematoznoj, Groupe d’ampicilline antibiotiques chez ces patients n’est pas recommandée.
Le médicament contient du potassium.
Les patients, observant la diète avec limitation de la teneur en sodium, devrait être considéré, chaque flacon 600 mg (500 mg + 100 mg) contient 29.7 mg de sodium, chaque flacon 1.2 g (1000 mg + 200 mg) contient 59.3 mg de sodium. La quantité de sodium dans la dose quotidienne maximale est supérieure à 200 mg.
Dans Amoksiklava primenenii® à fortes doses, il est lozhnopolojitelnaya possible réaction pour déterminer le niveau de glucose dans l’urine lors de l’utilisation du réactif de Benoît ou de lisier Fellinga (recommander l'utilisation de réactions enzymatiques avec de la glucose oxydase).
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion
Données sur l’influence négative de Amoxiclav® dans les doses recommandées, sur l’aptitude à conduire des véhicules et la gestion des mécanismes sont manquants.
Dose excessive
Il n'y a pas de rapports de décès ou la survenance de la vie en danger d'effets secondaires dus à une surdose de drogue.
Symptômes: douleur abdominale, diarrhée, vomissement; il est également possible agitation, insomnie, vertiges; dans certains cas – convulsions.
Traitement: thérapie symptomatique, surveillance médicale nécessaire. Hémodialyse efficace.
Interactions médicamenteuses
Dans une demande de Amoksiklava® anticoagulants, et il ya une augmentation du temps de prothrombine. Par conséquent, cette combinaison est affecté avec prudence.
Dans une demande de Amoksiklava® avec allopourinolom augmente le risque de tels effets secondaires comme exantema.
Dans une demande de Amoxiclav® augmente la toxicité du méthotrexate.
Avec l’application Amoksiklavom® Diurétique, allopurinol, phénylbutazone, AINS et d'autres drogues, bloc sécrétion tubulaire, augmenter la concentration d'amoxicilline (L'acide clavulanique est dérivée principalement par filtration glomérulaire).
Antibiotiques réduisent l’efficacité des contraceptifs oraux.
Éviter l’application simultanée avec le disulfirame.
Amoksiklav® ne pas confondre avec flacon sprite ou infuzionnom avec d’autres médicaments.
Vous devriez éviter de mélanger Amoxiclav® avec des solutions de glucose, dextran, bicarbonate et solutions, contenant du sang, protéines, lipides.
Interaction pharmaceutique
Amoksiklav® et aminosides sont physiquement et chimiquement incompatibles.
Vous devriez éviter de mélanger Amoxiclav® avec les solutions de dextrose (Glucose), dextran, bicarbonate de (tk. en eux, la drogue est moins stable), ainsi que des solutions, contenant du sang, protéines et des lipides.
Amoksiklav® ne pas mélanger dans un flacon de sprite ou infuzionnom avec d’autres médicaments.
Conditions d'approvisionnement des pharmacies
Le médicament est libéré sous la prescription.
Conditions et modalités
Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 2 année.