Alprostadil (Code ATH G04BE01)

Lorsque ATH:
G04BE01

Caractéristique.

Naturel analogue de la prostaglandine E₁ (PGE₁). Poudre blanche ou presque blanche cristalline avec un point de fusion entre 115 et 116 ° C, solubilité à 35 ° C - 8000 µg/100 ml d'eau bidistillée. Masse moléculaire - 354,49.

Action pharmacologique.
Vasodilatateur, antiagregatine.

Demande.

Concentré/lyophilisat pour la préparation de solution pour perfusion: maladies chroniques oblitérantes des artères périphériques stades III-IV (selon la classification de Fontaine), accompagné de douleurs au repos ou de changements trophiques. Endartérite oblitérante avec claudication intermittente sévère (si la chirurgie n'est pas indiquée), athérosclérose des artères des extrémités, l'angiopathie diabétique, thromboangiitis oblitérante (La maladie de Buerger), Syndrome de Raynaud avec troubles trophiques, vascularite, Sclérodermie systémique, crampes dans les jambes, troubles de la circulation périphérique résultant des effets néfastes de facteurs physiques, vibrations particulièrement extrêmes. Malformations cardiaques congénitales dépendantes du canal chez les nouveau-nés (pour le maintien temporaire du fonctionnement du canal artériel avant une chirurgie cardiaque reconstructive), incl. atrésie mitrale, atrésie pulmonaire, valvule tricuspide, tétrada Fallo.

Lyophilisat pour préparer une solution pour administration intracaverneuse: dysfonction érectile neurogène, vasculaire, étiologie psychogène ou mixte; effectuer un test pharmacologique pour diagnostiquer la dysfonction érectile.

Contre-.

Concentré/lyophilisat pour la préparation de solution pour perfusion: hypersensibilité, grossesse, lactation. En néonatalogies: dépression respiratoire, syndrome de détresse respiratoire, état de canal artériel spontané et persistant ouvert.

Lyophilisat pour préparer une solution pour administration intracaverneuse: hypersensibilité, prédisposition à une érection prolongée (drepanocytemia, incl. sur suspicion, mnozhestvennaya myélome, leucémie, etc.), déformations anatomiques du pénis (angulation, kavyernoznyi fibrose, La maladie de Peyronie), rétrécissement de l'urètre, gipospadiя, Âge de 18 et ancien 75 années (il n'y a aucune expérience avec ces groupes de patients); hommes, pour qui l’activité sexuelle est contre-indiquée ou déconseillée; présence d'un implant pénien.

Restrictions applicables.

Concentré/lyophilisat pour la préparation de solution pour perfusion: infarctus du myocarde aigu et subaigu, incl. transféré au cours de la dernière 6 Mois; angine sévère ou instable, décompensée insuffisance cardiaque chronique, hypotension, insuffisance cardio-vasculaire (Une attention particulière doit être portée au contrôle du volume de chargement de la solution porteuse), gonflement ou changements infiltrants dans les poumons, syndrome broncho-obstructif sévère avec signes d'insuffisance respiratoire, insuffisance hépatique (incl. l'histoire), états, caractérisé par un risque accru de saignement (ulcère gastrique et ulcère duodénal, lésions vasculaires cérébrales graves, rétinopathie proliférative à tendance hémorragique, traumatisme important, etc.), hémodialyse (le traitement doit être effectué pendant la période post-dialyse), le diabète sucré de type 1, surtout en cas de lésions vasculaires étendues (chez les patients âgés), traitement concomitant avec des vasodilatateurs ou des anticoagulants. En néonatalogies: bradypnée, hypotension, tachycardie ou hyperthermie.

Lyophilisat pour préparer une solution pour administration intracaverneuse: thrombocytopénie, polyglobulie, thrombose venoznыy (incl. prédisposition), augmentation de la viscosité du sang, ʙalanit, uretrit.

Effets secondaires.

Avec administration par perfusion

A partir du système nerveux et des organes sensoriels: mal de tête, vertiges, paresthésie, convulsions, fatigue, sentiment de malaise, sensibilité altérée de la peau et des muqueuses; rarement sputannosti conscience, psychose.

Système cardio-vasculaire et le sang (hématopoïèse, hémostase): tension basse, tachycardie, kardialgija, rythme cardiaque anormal, DE блокада, rougeur de la peau; rarement - développement ou aggravation d'une insuffisance cardiaque, leucopénie ou leucocytose.

A partir du système respiratoire: essoufflement; rarement - syndrome de détresse respiratoire, œdème pulmonaire aigu.

De l'appareil digestif: sensation d'inconfort dans la région épigastrique, nausée, vomissement, diarrhée, augmentation des transaminases hépatiques; rarement - hyperbilirubinémie.

Avec le système génito-urinaire: rarement - insuffisance rénale, hématurie.

Sur la partie du système musculo-squelettique: arthralgie; avec une utilisation continue à long terme (Plus 4 Soleil) - hyperostose réversible des os tubulaires.

Les réactions allergiques: éruptions cutanées, urticaire, démangeaison.

Autre: augmentation de la transpiration, hyperthermie, frissons, gonflement du membre, dans la veine où la perfusion est administrée; rarement - augmentation du titre de protéine C-réactive; réactions au site d'injection - douleur, œdème, эritema, violation de la sensibilité, phlébite proximale au site d'injection IV (à 40% patients).

Rarissime (à 1% cas): choc, insuffisance cardiaque aiguë, giperʙiliruʙinemija, saignement, somnolence, bradypnée, diminution de la fonction respiratoire, tachypnée, anurija, altération de la fonction rénale, gipoglikemiâ, fibrillation ventriculaire, Diplôme du bloc AV II, arythmie supraventriculaire, tension musculaire du cou, irritabilité, gipotermiя, giperkapniя, rougeur de la peau, hématurie, symptômes péritonéaux, taxifilaksija, hyperkaliémie, thrombocytopénie, anémie.

Les nouveau-nés: apnée (fréquence 10-12%), fièvre (14%), rougeur de la peau (sur 10%, surtout avec l'administration intraveineuse), bradycadie (7%), diminution de la pression artérielle (4%), convulsions (4%), tachycardie (3%); sur 2% - Diarrhée, état septique; sur 1% - arrêt cardiaque, gonflement, DIC, kaliopenia; ≤1% - hémorragie cérébrale, extension excessive du cou, gipotermiя, frousse, négligence, insuffisance cardiaque congestive, Diplôme du bloc AV II, tachycardie supraventriculaire, fibrillation ventriculaire, bradypnée, stridor, giperkapniя, dépression respiratoire, tachypnée, régurgitation du contenu gastrique, giperʙiliruʙinemija, anémie, saignement, thrombocytopénie, anurija, hématurie, symptômes péritonéaux, gipoglikemiâ, hyperkaliémie; avec un long traitement (au bout de quelques semaines) Une hyperostose a été rapportée dans les os des membres inférieurs (cm. aussi « précautions »).

Avec injection intracaverneuse

Les réactions locales: douleur dans le pénis (37%), érection excessivement prolongée (jusqu'à 4h-6h du matin - 4%), hématome (3%) et des ecchymoses (2%) au niveau du site d'injection (associé à une technique d’administration incorrecte), formation de nodules fibreux et maladie de La Peyronie (3–8%), gonflement du pénis (1%), éruptions cutanées sur le pénis (1%); Moins 1% - le priapisme (0,4%), ʙalanit, hémorragie au site d'injection; inflammation, démangeaisons et gonflement au site d'injection, saignement de l'urètre, troubles du pénis, incl. sensation de chaleur dans le pénis, engourdissement, infection fongique, irritation, hypersensibilité, phimosis, éruption, эritema, écoulement veineux, érection douloureuse, éjaculation anormale.

Effets systémiques (rarement): douleur et gonflement du scrotum et des testicules, augmentation de la miction, incontinence urinaire, les fluctuations de la pression artérielle (augmenter ou diminuer), tachycardie, beats supraventriculaire, la circulation du sang périphérique, fatigue, mal de tête, gipesteziya, enflure des pieds, hyperhidrose, nausée, bouche sèche, augmentation de la créatinine sérique, crampes dans les jambes, faiblesse dans les fesses, douleur localisée (coffre, dans les fesses, pelvien, dans les jambes, organes génitaux, estomac), midriaz, symptômes pseudo-grippaux.

Coopération.

Pharmaceutiquement incompatible avec les solutions d'autres médicaments.

Avec voie d'administration par perfusion: peut renforcer l'effet des médicaments antihypertenseurs, vasodilatateurs et médicaments anti-angineux; utilisation concomitante d'alprostadil chez les patients, recevoir des médicaments, empêcher la coagulation du sang (antykoahulyantы, antiagregantы) peut augmenter le risque de saignement; en association avec le céfamandole, céfopérazone, céfotétan et thrombolytiques - augmente le risque de saignement; sympathomimétiques (épinéphrine, noradrénaline) - réduire l'effet vasodilatateur; doit être considéré, cette interaction est possible même dans le cas, si les médicaments ci-dessus ont été utilisés peu de temps avant, Comment le traitement à l’alprostadil a-t-il débuté ?.

En cas d'administration intracaverneuse, co-administration avec des médicaments antihypertenseurs, Diurétiques, AINS, l'insuline et les hypoglycémiants oraux n'affectent pas l'efficacité et la sécurité de l'alprostadil.

Dose excessive.

Concentré/lyophilisat pour la préparation de solution pour perfusion

Symptômes: diminution de la pression artérielle, rougeur de la peau, faiblesse; du nouveau-né (Outre) — apnée, bradycardie.

Traitement: ralentir ou arrêter la perfusion, thérapie simptomaticheskaya; lorsque des signes de dépression du centre respiratoire apparaissent chez le nouveau-né, une ventilation mécanique est indiquée.

Lyophilisat pour préparer une solution pour administration intracaverneuse

Symptômes: douleur dans le pénis, rougeur oculaire/injections sclérales, détérioration irréversible de la fonction érectile.

Traitement: si l'érection dure moins 6 non, une surveillance médicale est requise, tk. Une régression spontanée se produit souvent; si plus 6 h - injection intracaverneuse d'agonistes adrénergiques (Par exemple l'éphédrine, épinéphrine, Phényléphrine), effectuer une aspiration du sang des corps caverneux ou, si nécessaire, traitement chirurgical.

Posologie et administration.

B / A, JE /, intracaverneux. Posologie individuelle, en fonction de l'indication et de la forme de dosage.

Précautions.

Alprostadil pour perfusion ne peut être utilisé que par des médecins, avec une expérience en angiologie, familier avec les méthodes modernes de surveillance continue de l'état du système cardiovasculaire et disposant de l'équipement approprié pour cela. Une surveillance de la pression artérielle est nécessaire pendant le traitement, Rythme Cardiaque, paramètres biochimiques et coagulation sanguine (en cas de troubles du système de coagulation sanguine ou lors d'un traitement simultané avec des médicaments, qui affectent le système de coagulation).

Patients atteints d'une maladie coronarienne, ainsi que les patients présentant un œdème périphérique et un dysfonctionnement rénal (créatinine sérique >1,5 mg / dL) doit être surveillé en milieu hospitalier pendant le traitement par l'alprostadil et pendant 24 heures après son arrêt.. Pour éviter les symptômes d'hyperhydratation chez les patients insuffisants rénaux, le volume de liquide administré ne doit, si possible, pas dépasser 50 à 100 ml/jour.. Une surveillance dynamique de l'état du patient est obligatoire: contrôle de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, si nécessaire, contrôlez le poids corporel, équilibre des fluides, mesurer la pression veineuse centrale ou effectuer une étude échocardiographique.

Phlébite (à proximité du site d'injection), généralement, n'est pas une raison pour interrompre le traitement, les signes d'inflammation disparaissent quelques heures après l'arrêt de la perfusion ou le changement de site d'injection; aucun traitement spécifique n'est requis dans de tels cas. Le cathétérisme veineux central peut réduire l'incidence de cet effet secondaire du médicament..

En raison du risque d'apnée chez les nouveau-nés, l'alprostadil doit être utilisé en institution., disposer de personnel et d'équipements qualifiés, nécessaire de fournir des soins intensifs aux enfants, sous surveillance constante de la pression artérielle, s'il existe des conditions pour une ventilation mécanique immédiate.

Apnée (cm. Effets secondaires) le plus souvent observé chez les nouveau-nés dont le poids à la naissance est inférieur à 2 kg et survient généralement dans la première heure suivant la perfusion. L'administration d'alprostadil aux nouveau-nés peut entraîner une obstruction du pylore.. Cet effet, apparemment, dépend de la durée du traitement et de la dose cumulée du médicament. Les nouveau-nés, recevoir de l'alprostadil aux doses recommandées supérieures à 120 non, doit être étroitement surveillé.

Lors du traitement de la dysfonction érectile, un diagnostic des causes traitables de la dysfonction érectile doit être posé avant de commencer le traitement par l'alprostadil.. La sélection de la dose doit être effectuée individuellement pour chaque patient., sous la supervision d'un médecin, avec surveillance de l'état du système cardiovasculaire et de la durée des érections. Pour réduire le risque de développer une érection prolongée ou un priapisme, lors de la sélection d'une dose, il est nécessaire de l'augmenter lentement., jusqu'à ce que la dose minimale efficace soit atteinte (l'apparition d'une érection ne durant pas plus de 1 h et suffisant pour les rapports sexuels). Lors de la sélection de la dose, le patient doit être sous surveillance médicale jusqu'à ce que l'érection disparaisse.. Si la première dose est inefficace, la seconde, plus haut, peut être saisi au plus tôt après 1 non. En cas de réponse, l'intervalle entre les doses doit être d'au moins 1 jour. Les auto-injections ne peuvent être prescrites aux patients qu'après instructions détaillées au patient et maîtrise de la technique des auto-injections. Le traitement est initié avec une dose de, sélectionné par un médecin. Il est conseillé au patient de consulter le médecin traitant chaque 3 mois pour évaluer l’efficacité et la sécurité du traitement et, si nécessaire, pour ajuster la dose.

Le patient doit être prévenu, que pendant le traitement, il doit informer le médecin de tous les cas d'érection durant plus de 4 non. Une correction intempestive du priapisme peut entraîner des dommages irréversibles au tissu pénien et une perte de puissance à long terme..

L'alprostadil n'est pas destiné à être utilisé simultanément avec d'autres médicaments pour le traitement de la dysfonction érectile..

Précautions.

La conformité de la forme posologique de l'alprostadil avec les indications spécifiques de son utilisation doit être strictement respectée..

Ne pas mélanger avec des solutions d'autres médicaments.

Coopération