Chez les patients infectés par le VIH présentant un déficit immunitaire sévère avancé, au moment de l'initiation du traitement par des médicaments antirétroviraux, une inflammation peut apparaître en réponse à des maladies infectieuses opportunistes asymptomatiques ou résiduelles dans l'organisme. Des cas d'ostéonécrose ont été enregistrés., chez la plupart des patients présentant des facteurs de risque standard, stade avancé de la maladie à VIH, ainsi qu'au cours d'un traitement antirétroviral combiné au long cours. Le nombre de ces cas est inconnu..
L'une des tâches du médecin traitant est de fournir au patient toutes les informations existantes sur les effets secondaires et les réactions allergiques à ce médicament..
Le patient peut développer les effets indésirables suivants lors de la prise d'Abavir:
Les patients peuvent développer une hypersensibilité pendant le traitement, qui peut aussi entraîner la mort. Outre, le risque de développer une hypersensibilité augmente chez les patients HLA B * 5701 allèle.
Par conséquent, dès les premiers signes d'hypersensibilité, le patient doit demander conseil au médecin traitant.. Porteurs de l'allèle HLA B * 5701 il est nécessaire de prévenir à l'avance de l'impossibilité de suivre un traitement par le médicament Abavir ou d'autres médicaments contenant de l'abacavir.
Pour les patients présentant une hypersensibilité, pour empêcher la reprise du cours d'Abavir, il est recommandé de détruire les comprimés restants du médicament..
À thérapie avec l'utilisation d'analogues nucléosidiques du médicament, des cas d'acidose lactique ont été enregistrés (acidémie lactique, coma lactique, hyperlactatacidémie, acidose lactique), qui est étroitement associée à l'hépatomégalie (hypertrophie excessive du foie) et stéatose hépatique (accumulation de graisse dans les cellules du foie).Lactoacidose C'est une complication extrêmement rare et très dangereuse., qui peut entraîner la mort du patient et provoquer des maladies secondaires du tractus gastro-intestinal, comme: pancréatite (Inflammation du pancréas), insuffisance hépatique (dommages aux tissus du foie, ce qui conduit à un dysfonctionnement), insuffisance rénale (aigu (OHN) et chronique (CRF)).
Les premiers symptômes de cette maladie sont:
- nausée et vomissements;
- mal de ventre;
- faiblesse darwiniste;
- petit appétit;
- perte de poids soudaine;
- respiration rapide et profonde.
Une acidose lactique peut survenir après plusieurs mois de traitement par Abavir..
Aux premiers signes des maladies suivantes, le cours du médicament doit être arrêté.:
- acidose lactique métabolique;
- hyperlactatémie symptomatique (augmentation des taux de lactate dans le sang veineux, qui est permanent ou intermittent);
- hépatomégalie progressive;
- une augmentation des taux de transaminases.
Soigneusement, il est nécessaire de prescrire le médicament pour le traitement des patientes atteintes du problème de l'obésité et du développement des maladies suivantes:
- gepatomegaliya;
- hépatite (UNE, B, C, RÉ, EST; Cela est particulièrement vrai pour les patients atteints d'hépatite C., à qui on a prescrit de l'interféron alpha et ribavirine);
- maladie du foie:
- stéatose hépatique.
D'autres risques doivent également être pris en compte., tels que l'alcool ou l'utilisation concomitante d'autres médicaments lors de la prescription d'Abavir. Ces patients ont besoin d'une surveillance médicale constante lors de la prise de ce médicament..
Abavir: dysfonctionnement mitochondrial
Le fait reconnu est que, que les préparations de nucléosides et de nucléotides peuvent provoquer des dysfonctionnements des mitochondries à des degrés divers. Comme déjà dit, des cas de dysfonctionnement mitochondrial ont été signalés chez des nouveau-nés séronégatifs, dont les mères ont pris des nucléosides pendant la grossesse et l'allaitement.
Les principaux effets secondaires de la défaillance mitochondriale sont:
- anémie (syndrome de faible concentration d'hémoglobine dans le sang, la diminution du nombre de globules rouges);
- neutropénie (nombre de neutrophiles anormalement bas);
- hyperlactatémie;
- hyperlipidémie (taux anormalement élevés de lipides et/ou de lipoprotéines dans le sang d'une personne).
Les fonctionnalités décrites sont transitoires.. Il existe également des preuves d'un certain nombre de symptômes tardifs chez les enfants.:
- hypertension;
- convulsions;
- troubles du comportement.
En ce qui concerne les affections neurologiques, on ne sait toujours pas si elles étaient permanentes ou récurrentes.. Ainsi, chaque enfant, qui, à un degré ou à un autre, a été affecté par des préparations de nucléosides et de nucléotides, dont Abavir, doit subir une série d'examens de laboratoire pour la présence d'échecs mitochondriaux en présence des symptômes énumérés. Les données fournies n'affectent pas les recommandations d'utilisation des antirétroviraux chez les femmes enceintes séropositives..
Abavir: lipodystrophie
Le traitement antirétroviral peut s'accompagner de modifications de la répartition des graisses corporelles (lipodystrophie) chez les patients séropositifs. Comment ce phénomène affecte la santé du patient reste inexploré.. Une association entre les maladies suivantes et les inhibiteurs de la protéase est provisoire:
- lipomatose viscérale (l'apparition de nombreux lipomes dans le tissu sous-cutané, ayant une capsule de tissu conjonctif ou passant dans la zone du tissu adipeux normal sans limite claire);
- lipoatrophie (réduction du tissu adipeux dans certaines zones).
Le risque accru de ces maladies est causé par un certain nombre de facteurs.:
- âge avancé;
- prendre certains médicaments supplémentaires (médicaments antirétroviraux);
- les troubles métaboliques.
Par conséquent, lors d'un examen de routine, une analyse des signes de redistribution du tissu adipeux doit être effectuée.. Cette analyse comprend la mesure des lipides sériques et de la glycémie à jeun.. Si des troubles lipidiques sont détectés, le médecin doit ajuster l'équilibre lipidique en tenant compte de l'état clinique..
Abavir: pancréatite
Il y avait également des données enregistrées sur la survenue de pancréatite chez les patients prenant Abavir., mais une relation directe avec le médicament n'a pas été déterminée.
Abavir: trithérapie nucléosidique
Patients à charge virale élevée (mieux, que 100000 copies/ml) mise en place d'une trithérapie avec une association de médicaments comme Abavir, la lamivudine et la zidovudine nécessitent une consultation séparée avec un médecin. Les données d'échec virologique et l'émergence d'un effet de résistance ont été publiées (la résistance) lors de la première prise d'Abavir avec d'autres médicaments (fumarate de ténofovir disoproxil et lamivudine) lors de la réception 1 une fois par jour.
Abavir: une maladie du foie
La sécurité de la prise d'Abavir chez les patients souffrant de problèmes de foie n'a pas été étudiée.. Par conséquent, la prise de ce médicament n'est pas recommandée chez les patients atteints de formes graves de maladie et d'insuffisance hépatiques.. Vous pouvez en savoir plus à ce sujet dans la section "Contre-indications".. Malade chronique avec hépatite B et C, qui sont sous traitement antirétroviral présentent un risque élevé d'effets indésirables hépatiques mortels. Dans le cas d'une combinaison de médicaments contre l'hépatite B et C et d'antiviraux, il est nécessaire d'agir strictement selon les instructions.
Les patients, qui ont les maladies suivantes doivent être constamment sous surveillance médicale:
- formes chroniques d'hépatite;
- hépatite active.
En cas de premiers signes d'aggravation de la maladie, il est nécessaire de suspendre ou d'arrêter la prise d'Abavir.
Des études cliniques ont été menées sur l'effet du médicament avec une insuffisance hépatique légère. Mais sur les questions de dosage et de sa réduction, aucune recommandation précise ne peut être faite., car il existe une très grande variabilité dans l'action du médicament chez ces patients.
donnée clinique, à la disposition des experts sur la sécurité du médicament Abavir pour les patients présentant un dysfonctionnement hépatique ne suffit pas. Par conséquent, ces patients ont besoin d'une surveillance médicale spéciale.. Outre, il est évident que, que la concentration d'abacavir chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère et sévère est significativement plus élevée. Par conséquent, si nécessaire, les patients présentant un léger degré d'insuffisance ne peuvent prendre ce médicament que sous la stricte surveillance des médecins.
Abavir: une maladie rénale
L'utilisation du médicament pour le traitement des patients présentant une insuffisance rénale au stade thermique n'est pas recommandée..
Abavir: syndrome de récupération immunitaire
Chez les patients séropositifs présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement (premières semaines ou mois) des réponses inflammatoires à ces types d'infections peuvent survenir:
- infection asymptomatique;
- infection opportuniste résiduelle.
Ce type d'inflammation peut entraîner une aggravation des symptômes en cours ou d'autres conditions cliniques complexes.. Un exemple de ces maladies est:
- rétinite (inflammation de la rétine), qui peut être causée par le cytomégalovirus;
- infection généralisée ou focale (causée par des mycobactéries ou Pneumocystis jiroveci (P.. carinii) pneumonie).
Toute inflammation doit être examinée et traitée au stade initial..
En outre, le patient peut présenter les troubles auto-immuns suivants:
- Maladie de Graves;
- poliomyosite;
- Le syndrome de Guillain-Barré.
Bien que les maladies répertoriées puissent se manifester quelque temps après le traitement et se manifester sous une forme atypique.
Abavir: ostéonécrose
Origine de l'ostéonécrose (nécrose de l'os, causée par des troubles circulatoires) considéré comme un phénomène multifactoriel. Il comprend des facteurs tels que:
- corticostéroïdes;
- alcool;
- immunosuppression sévère;
- gain de poids.
Aussi l'un des facteurs, selon, utilisation à long terme de la thérapie antirétrovirale combinée chez les patients infectés par le VIH.
Afin de prévenir les cas d'ostéonécrose, il est nécessaire d'avertir le patient des symptômes possibles suivants ::
- douleur articulaire;
- rigidité (calcification) joints;
- difficulté des mouvements.
Si ces symptômes apparaissent, vous devez immédiatement consulter un médecin.
Abavir: infections opportunistes
Patients infectés par le VIH, qui prennent Abavir sont à risque d'infections opportunistes, c'est-à-dire des maladies, qui ne se développent pas avec un niveau d'immunité normal, mais dangereux avec une faible protection immunitaire. Par conséquent, il est important pour un médecin d'avoir une expérience spécifique des maladies d'origine VIH..
Abavir: Infarctus du myocarde
La relation entre la survenue d'un infarctus du myocarde et le médicament Abavir. Les raisons de l'augmentation du risque de crise cardiaque n'ont pas encore été clarifiées.. Par conséquent, pendant le traitement par Abavir, il est nécessaire de réduire au minimum tous les autres risques potentiels., comme:
- consommation de nicotine;
- hypertension;
- hyperlipidémie (Hyperlipoproteinemia, dyslipidémie).
Abavir: Contre-
Réaction allergique à l'abacavir ou à tout autre composant du médicament. Insuffisance hépatique légère ou avancée.
Abavir: interactions avec d'autres drogues et l'alcool
La possibilité d'une action métabolique combinée d'Abavir avec d'autres types de médicaments est minime.. Abavir n'a aucun effet sur le processus métabolique, via l'enzyme CYP3A4 du système du cytochrome P450, ce médicament n'interagit pas avec d'autres médicaments, qui sont clivés par les enzymes CYP3A4, CYP2C9 ou CYP2D6. Une augmentation du taux de synthèse du métabolisme hépatique n'a pas été enregistrée, par conséquent, le potentiel d'action simultanée avec d'autres types d'inhibiteurs de la protéase antirétrovirale et d'autres types de médicaments, dans le clivage dont la plupart des enzymes P450 sont impliquées sont assez petites. La recherche a prouvé, qu'il n'y a pas d'interaction clinique significative entre l'abacavir et les substances actives zidovudine et lamivudine.
Interaction avec éthanol: процесс расщепления абакавира изменяется под влиянием этанола – увеличивается показатель «концентрация – время» приблизительно на 41%. Considérant le profil de sécurité du médicament, cet indicateur n'a pas de signification clinique. L'abacavir lui-même n'a aucun effet sur le métabolisme des composés d'éthanol..
Interaction avec méthadone: l'abacavir augmente le taux moyen de clairance systémique de la méthadone d'environ 22%. La plupart des patients ne sont pas concernés., cependant, dans de rares cas, il peut être nécessaire de modifier le taux de méthadone.
Interaction avec péthinoïdes: composition de rétinoïdes, comme l'isotrétinoïde, éliminé par l'alcool déshydrogénase. Action combinée avec l'abacavir possible, mais ça n'a pas été étudié.
Interaction avec ribavirine: à cause de ça, que l'abacavir et la ribavirine partagent la même voie de phosphorylation, les experts croient, qu'il existe une faible proportion d'interaction intracellulaire entre ces médicaments, ce qui peut entraîner une diminution des métabolites phosphorylés de la ribavirine à l'intérieur de la cellule et, Donc, réduire les chances d'une réponse virologique soutenue chez les patients, avec l'hépatite virale C, lorsqu'il est traité avec une combinaison d'interféron pégylé et de ribavirine. Certaines données suggèrent, que les patients infectés par le VIH atteints d'hépatite virale C, qui prennent Abavir, sont à risque de réponse réduite au traitement par interféron pégylé/ribavirine. Par conséquent, la prudence s'impose lors de l'association de ces médicaments..
Abavir: précautions à prendre
Utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.
La sécurité d'Abavir pendant la grossesse n'a pas été étudiée.. Par conséquent, Abavir n'est prescrit pendant la grossesse qu'après, lorsque l'effet attendu du traitement est supérieur aux risques possibles pour l'enfant.
Une légère augmentation de la concentration de lactate dans le sérum sanguin a été enregistrée., qui est probablement le résultat d'un dysfonctionnement des mitochondries dans le corps du bébé. La cause de l'échec peut être l'influence des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse lors de la prise du médicament pendant la grossesse..
L'impact clinique des niveaux élevés de lactate dans le sang reste incertain.. Il y a également eu des cas d'autres effets indésirables chez les nouveau-nés.:
- arriération;
- convulsions;
- maladies neurologiques.
Cependant, les inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse ont-ils affecté, comme dans le cas du lactate, reste pas clair.
Ces données n'affectent pas les recommandations d'utilisation des médicaments antirétroviraux pendant la grossesse pour prévenir la transmission verticale du VIH..
De plus, l'abavir et ses produits de dégradation ont été trouvés dans le lait des animaux pendant la lactation dans les études cliniques.. Les résultats présentés peuvent également s'appliquer aux humains., cependant, il n'y a pas de données définitives.
Pour les mères séropositives, il est recommandé de ne pas allaiter leurs enfants afin de, afin que le virus de l'immunodéficience ne se transmette pas à un nouveau-né. Par conséquent, le traitement par Abavir n'est pas effectué pendant l'allaitement..
Influence sur la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules et d'autres mécanismes lourds.
Sur la base des données recueillies, les experts sont parvenus à la conclusion, qu'Abavir n'affecte pas l'état du conducteur lors de la conduite de véhicules ou d'autres machines lourdes.
Abavir: Transmission du VIH
Le traitement par l'abavir n'empêche pas la transmission de l'infection par le VIH à d'autres personnes par voie sexuelle ou par le sang! Par conséquent, toutes les précautions recommandées doivent être suivies..
Avant un nouveau cours d'Abavir pour les patients, qui a terminé le cours plus tôt que prévu pour une raison quelconque, ainsi que les patients souffrant d'effets secondaires, vous devriez consulter votre médecin.
Tous les patients doivent lire les instructions avant d'utiliser le médicament., inclus dans la boîte de médicaments. Et aussi au cours de la thérapie, ayez toujours sur vous une «Carte d'avertissement» spéciale., qui est inclus dans le kit Abavir.