ZIDENA

Aktiivista ainetta: Udenafil
Kun ATH: G04BE
CCF: Lääke erektiohäiriöiden hoitoon. PDE-5: n estäjät
ICD-10 koodit (todistus): F52.2, N48.4
Kun CSF: 28.08.01.01.01
Valmistaja: DONG- Pharmtech (Etelä-Korea)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit, Kalvopäällysteinen vaaleanpunainen ripaus bezhevatym, Soikea, kohokuvioitu tunnuksella “100” toisella puolella, ja symbolien muodossa riskinjakovälineen kirjaimet “FROM” ja “JA” – toinen; esityksiä – valkoinen tai melkein valkoinen.

Apuaineita: laktoosi, maissitärkkelys, kolloidinen piidioksidi, L-гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза-LF, talkki, magnesiumstearaatti.

Koostumus kuoren: hydroksipropyyli, talkki, punainen rautaoksidi, rautaoksidi keltainen, Titaanidioksidi.

1 PC. – pakkauksista Valium planimetric (1) – pakkauksissa pahvi.
2 PC. – pakkauksista Valium planimetric (2) – pakkauksissa pahvi.
4 PC. – pakkauksista Valium planimetric (1) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Lääke erektiohäiriöiden hoitoon. Se on reversiibeli selektiivinen cGMP-spesifisen fosfodiesteraasi tyyppi 5 (PDE5).

Udenafil ei ole suoraa rentouttava vaikutus eristetty paisuvaiseen, mutta kun seksuaalinen stimulaatio parantaa rentouttava vaikutus typpioksidin estämällä PDE-5, vastuussa jakautuminen cGMP syvä kehon. Tuloksena on rentoutuminen sileän lihaksen verisuonet ja veren virtausta kudoksiin peniksen, joka aiheuttaa erektion. Lääke ei ole vaikutusta ilman seksuaalista stimulaatiota.

Tutkimukset in vitro ovat osoittaneet,, udenafil että on selektiivinen PDE5-entsyymin. PDE5 on läsnä sileän lihaksen paisuvaisen, sileän lihaksen sisälmykset, luurankolihaksen, verihiutaleet, munuainen, keuhkojen ja pikkuaivot. Udenafil on 10 000 kertaisesti tehokkaampi estäjä vastaan ​​PDE-5, kuin PDE-1, PDE 2, PDE 3: n ja PDE-4, jotka sijaitsevat lähellä, aivot, verisuonet, maksa ja muut elimet.

Lisäksi, Udenafil in 700 kertaa enemmän tehoaa PDE-5, kuin PDE 6, löytyy verkkokalvoa ja vastaa värinäkö. Udenafil ei inhiboi PDE-11, joka johtaa puuttuessa tapauksissa myalgiaa, alaselän kipu, ja oireet kivestoksisuutta.

Udenafil parantaa erektiota ja mahdollisuus onnistunut yhdynnässä. Lääkkeen vaikutuksen on optimaalinen kesto – että 24 ei. Vaikutus ilmenee sisällä 30 minuuttia saatuaan lääkkeen läsnä ollessa seksuaalisen kiihottumisen.

Udenafil terveillä henkilöillä ei aiheuta merkittäviä muutoksia systolinen ja diastolinen verenpaine verrattuna lumelääkkeeseen vatsallaan ja pysyvän (keskimääräinen maksimi vähennys 1.6/0.8 mmHg. ja 0.2/4.6 mmHg. vastaavasti).

Udenafil ei aiheuta muutoksia tunnustamista värit (sininen / vihreä), koska sen alhaisen affiniteetin PDE 6. Udenafil ei vaikuta näöntarkkuus, elektroretinogrammissa, Silmänpaineen ja pupillin koon.

Tutkimuksessa udenafil miesten eivät paljastaneet kliinisesti merkittävää vaikutusta lääkkeen määrästä ja keskittyminen siittiöiden, liikkuvuuteen eikä rakenteeseen siittiöitä.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Nieltynä imeytyy nopeasti Udenafil. T_max on 30-90 m (keskiarvo – 60 m). Vastaanottaa korkea-kalori ruoka ei ole vaikutusta imeytymiseen udenafil.

Jakelu

Korkea udenafil sitoutuminen plasman proteiineihin (93.9%) pidentää sen tehokkuutta 24 h kerta-annoksen jälkeen.

Udenafil ei kerry elimistöön. Kun otetaan päivittäin terveille vapaaehtoisille annoksina udenafil 100 mg 200 mg vuorokaudessa 10 päivää, ei ollut merkittäviä muutoksia sen farmakokinetiikkaa.

Aineenvaihdunta

Udenafil pääasiassa metaboloituvat johon osallistuvat CYP3A4.

Vähennys

T_1/2 on 12 ei. Terveillä vapaaehtoisilla, kokonaispuhdistuma on udenafil 755 ml / min,. Kun sisällä Udenafil erittyy metaboliitteina ulosteiden.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Juominen alkoholia määrän 112 ml (suhteen 40% etanoli) yhdistettynä kun annos suun kautta udenafil 200 mg ei vaikuttanut farmakokinetiikkaan udenafil.

Todistus

- Erektiohäiriöiden hoitoon, ominaista kykenemättömyys saavuttaa tai säilyttää erektio penis, riittää tyydyttävään sukupuoliyhteyteen.

Annostusohjelman

Lääke otetaan suun kautta, riippumatta aterian, varten 30 minuuttia ennen ennakoitua seksuaalista toimintaa.

Suositeltu annos on 100 mg. Jos välttämätöntä,, ottaen huomioon yksittäisten tehoa ja sietoa, annosta voidaan suurentaa 200 mg. Suurin suositeltu moninaisuus hakemuksen - 1 aika / päivä.

Sivuvaikutus

Taulukossa sivuvaikutuksia riippuen esiintymistiheyden, kliinisissä tutkimuksissa udenafil.

Aikana markkinoille tulon: sydämentykytys, nenäverenvuoto, soiminen, ripuli, allergiset reaktiot (ihottuma, эritema), pitkittynyt erektio, yleinen epämiellyttävä olo, tunne kylmyys tai kuumuus, asentohuimaus huimaus, yskä.

Vasta

- Samanaikainen käyttö nitraattien ja muiden typpioksidin lahjoittajat;

- Yliherkkyys osa huumeiden.

FROM varovaisuus olisi nimettävä Udenafil potilaille, joiden verenpaine (FROM >170/100 mmHg.), hypotensio (FROM < 90/50 mmHg.); potilailla, joilla on perinnöllinen rappeuttavia sairauksia verkkokalvon (mukaan lukien retinitis pigmentosa, proliferatiivinen diabeettinen retinopatia); potilaat, ovat kärsineet viime 6 kuukauden aivohalvaus, sydäninfarkti tai sepelvaltimoiden ohitusleikkaus; Jos potilaalla on vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta; läsnäollessa synnynnäinen pitkän QT: n oireyhtymä tai lisätä QT seurauksena ottaa huumeita.

Se olisi otettava huomioon mahdollisen komplikaatioiden riskiä seksuaalista toimintaa potilailla, joilla sairauksien sydän-järjestelmä, kuten epästabiili angina pectoris tai angina, esiintyy yhdynnän aikana; krooninen sydämen vajaatoiminta toiminnalliseen luokkaan II-IV (NYHA luokittelu), kehittynyt viime 6 kuukautta; hallitsemattoman sydämen rytmihäiriöt.

FROM varovaisuus udenafil käytetään potilailla, joilla on taipumusta priapizmu, sekä potilailla, joilla on anatominen epämuotoisuus penikseen, Onko peniksen implantti.

Yhdessä ottamista udenafila ja kalsiumia kalsiuminestäjien, alfasalpaajat tai muiden gipotenziveh voi perustua lisävähennystä systolinen ja diastolinen helvetissä 7-8 mmHg.

Raskaus ja imetys

Rekisteröity merkki tuote ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.

Varoitukset

Seksuaalinen aktiivisuus on potilaille, joilla on sydän-ja verisuonitautien riski, Siksi erektiohäiriöiden hoidossa, Sisältää. käyttäen udenafila, Ei pitäisi olla ei miehet, joilla on sydänsairaus, jossa seksuaalinen aktiivisuus ei ole suositeltavaa.

Potilaat, joilla on vaikeuksia veren ulosvirtaus vasemmasta kammiosta (aorttastenoosi) voivat olla herkempiä vaikutuksia vasodilataattorit, PDE5-estäjien, kuten. Vaikka tutkimuksen sairaustapauksia pitkittynyt erektio (lisää 4 ei) ja priapizma (kivulias erektio, ajan enemmän 6 ei), tällaisia ilmiöitä, jotka ovat ominaisia tämän luokan huumeita. Jos erektio kestää yli 4 ei (riippumatta kipu) potilaiden tulisi välittömästi hakeuduttava lääkärin apua. Ajoissa hoitoon priapismi puuttuminen voi aiheuttaa pysyviä vaurioita paisuvaiskudos ja erektio.

Kliinisten tietojen käytöstä udenafila potilailla puutteen 71 vuosi tässä luokassa potilaille, jotka saavat tätä lääkettä ei suositella. Udenafil ei ole suositeltavaa yhdessä muiden hoitojen erektiohäiriön.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Potilaat, minkä toiminnon liittyy ajo ajoneuvot ja Office järjestelyt, Määritä yksittäisten vastausten huume.

Yliannos

Kertaluonteinen ottamista huumeiden annos 400 mg haittatapahtumat olivat vertailukelpoisia laskuun pienemmillä annoksilla työllisyys-udenafila, mutta tapasi usein.

Hoito: oireenmukainen hoito. Dialyysi ei nopeuttaa erittymistä udenafila.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Izofermentov zitohroma CYP3A4-estäjien, (ketokonatsoli, itrakonatsoli, ritonaviiri, indinaviiri, simetidiini, Erytromysiini, greippimehu) voi voimistaa udenafila.

Ketokonatsoli (annos 400 mg) Lisää hyötyosuutta ja (C)_max udenafila (annos 100 mg) melkein 2 ajat (212%) ja 0.8 ajat (85%), vastaavasti.

Ritonavir ja Indinaviiri merkittävästi tehostaa vaikutus udenafila.

Deksametasoni, rifampisiini ja Antikouristus (Karbamatsepiini, fenytoiini ja fenobarbitaali) voi nopeuttaa aineenvaihduntaa udenafila, Siksi, kun yhteisen hakemuksen vähentää tehokkuutta udenafila.

Kokeellinen tutkimuksissa yhdistetty käyttöönoton udenafila (30 mg/kg suun kautta) ja nitroglyseriini (2.5 mg/kg kerran/in) Ei ole mitään vaikutusta farmakokinetiku udenafila, Samanaikaisesti käytössä nitroglyseriinin ja udenafila ei ole suositeltavaa vuoksi HELVETTI mahdollisen alenemisen.

Udenafil ja lääkkeitä tekemät ryhmän Alfa-adrenoblockers on sosudorasshiratmi keino, Tämän vuoksi tarvittaessa samanaikaista soveltamista, molemmat lääkkeet olisi nimitettävä pienin tehokas annos

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta, kuiva, pimeässä lämpötiloissa alle 30 ° C. Varastointiaika – 3 vuosi.