Sisplatiini-TEVA (Valium, liuosta varten)
Aktiivista ainetta: Sisplatiini
Kun ATH: L01XA01
CCF: Syövän huumeiden
Kun CSF: 22.01.02
Valmistaja: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus
lyofilisaatti liuosta varten в виде порошка светло-желтого цвета.
1 fl. | |
sisplatiinia | 10 mg |
Apuaineita: natriumkloridia, mannitoli.
Pulloa lasit (1) – pakkauksissa pahvi.
Valium, liuosta varten в виде порошка светло-желтого цвета.
1 fl. | |
sisplatiinia | 50 mg |
Apuaineita: natriumkloridia, mannitoli.
Pulloa lasit (1) – pakkauksissa pahvi.
Farmakologinen vaikutus
Противоопухолевое средство алкилирующего типа, производное Pt. Угнетает синтез ДНК (связывается с ДНК клеток с образованием внутри- и межспиральных сшивок, которые изменяют структуру ДНК), что ведет к длительному подавлению синтеза нуклеиновых кислот и гибели клетки. В меньшей степени подавляет синтез белка и РНК. Не обладает фазовой специфичностью. Комплексы Pt с цис-расположением атомов галогенов могут образовывать устойчивые хелатные комплексы с пуриновыми и пиримидиновыми компонентами молекулы нуклеиновых кислот, формируя т.о. связи внутри одной нити или параллельных нитей двойной спирали ДНК. Противоопухолевому действию отчасти способствует иммунодепрессивное влияние. Терапевтический эффект сохраняется в течение нескольких дней после введения.
Todistus
Ihosyöpä, melanooma, опухоли головы и шеи, ruokatorven syöpä, злокачественные заболевания легкого, vatsa, paksusuoli, munasarja, тела матки, kohdunkaula, фаллопиевых труб, почечной лоханки и мочеточников, Rakko, virtsaputki, eturauhanen, kivekset, полового члена, kohdun sarkooma, остеогенная и мягкотканная саркомы, Ewingin sarkooma, sympathicoblastoma, retinoblastoma, lymfooma, horionepitelioma kohtu, medulloblastooma, злокачественная тимома, mesoteliooma.
Vasta
Yliherkkyys, lausutaan tukahduttaminen luuytimen hematopoieesin, CRF, kuulonalenema, polyneuriitti, raskaus, maidoneritys. Острые инфекционные заболевания вирусного (mahdollistavat vetryanaya, Sisältää. недавно перенесенная или недавний контакт с больным, vyöruusu), грибкового или бактериального генеза; hyperurikemiaa (Sisältää. проявляющаяся подагрой и/или уратным нефроуролитиазом), nefrourolitiaz, tukahduttaminen luuytimen hematopoieesin (Sisältää. на фоне предшествующей лучевой или химиотерапии).
Sivuvaikutukset
Vuodesta virtsaelimet: munuaisten vajaatoiminta (vähennys glomerulusfiltraatio, giperkreatininemiя), hyperurikemiaa (особенно при применении доз выше 50 mg/neliömetri). Sivulta hematopoiesis: leukopenia, trombosytopenia (более выражены при введении доз выше 50 mg/neliömetri; наименьшее число тромбоцитов и лейкоцитов обычно отмечается через 18-32 дня после введения начальной дозы и возвращается к исходному уровню через 39 päivää), anemia (снижение Hb более чем на 2 г%). Vedestä, elektrolyytti aineenvaihduntaan: hypomagnesemia ja hypokalsemia (повышение мышечной возбудимости, lihaskrampit, vapina, карпо-педальный спазм и/или тетания), kaliopenia, giponatriemiya. Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, aktiviteetti lisäys “Maksan” transaminaasi- ja alkalisen fosfataasin. Vuodesta hermosto: huimaus, perifericheskaya neuropatia, myasteeninen oireyhtymä, kouristukset (при проявлении таких реакций препарат следует отменить). Aistit: ototoksisuutta (развивается у 10-30% potilaat, в основном при применении в высоких дозах – soiminen, kuulonalenema, вплоть до одно- или двусторонней потери слуха в пределах частот 4-8 th. Hz), нарушения зрения и цветовосприятия, näköhermotulehdus. Vuodesta CCC: takykardia. Allergiset reaktiot: kasvojen turvotus, ihottuma (устраняются в/в введением эпинефрина, ГКС и/или антигистаминных ЛС).
Annostelu ja hallinto
В качестве монотерапии у детей и взрослых можно использовать следующие дозы и схемы введения: 1) I /, 15-20 mg/neliömetri, alkaen 1 mennessä 5 день каждые 3-4 Aurinko; 2) I /, 50-120 mg/neliömetri, 1 kerran 3-4 Aurinko; 3) I /, 50-100 mg/neliömetri, päällä 1 ja 8 день каждые 3-4 Aurinko; 4) внутриплеврально, 40-50 mg/neliömetri, после осушения плевральной полости; 5) при опухоли яичника – 50 mg/neliömetri, 1 kerran 3 Aurinko; 6) при раке мочевого пузыря в виде монотерапии – 50-70 mg/neliömetri 1 kerran 3-4 Aurinko; 7) B / – через артериальный катетер; при опухоли головы и шеи – 30 mg, при остеосаркоме – 120-150 mg. В комбинации с др. противоопухолевыми ЛС: при опухоли яичка – päivittäin, 20 mg/neliömetri, 5 дней с интервалом в 3 Aurinko, Kokonais- 3 valuuttakurssi. Для предупреждения тошноты и рвоты применяют метоклопрамид, ondansetroni, тропизетрон. Доза должна быть уменьшена у больных с угнетением функции костного мозга. Повторные курсы введения должны проводиться только после нормализации показателей крови (концентрация креатинина в сыворотке крови – alapuolella 140 mmol / l, ureapitoisuus – alapuolella 9 mmol / l, verihiutaleiden lukumäärä – lisää 100 thous. / ul, valkosoluja – lisää 4 thous. / ul).
Varoitukset
Для уменьшения риска нефротоксического действия следует проводить гидратацию больных до, во время и после терапии (Kaupungissa/cefuroxim 2 l 5% dekstroosi 300-500 ml 0.9% раствора NaCl в течение 2-4 ei). Перед началом терапии, а затем перед введением последующих доз необходимо контролировать функцию почек (мочевина и креатинин сыворотки крови, CC), elektrolyyttejä, punasolujen määrä, leukosyytit ja Verihiutaleet, функцию печени и неврологический статус. Необходимо учитывать повышенный риск развития анафилактоидных реакций у пациентов, имеющих родственников с аллергическими заболеваниями. Перед началом и во время лечения следует также контролировать показатели аудиограммы. У детей вероятность возникновения ототоксичности выше, kuin aikuisilla. Sisplatiini, взаимодействуя с Al3+, образует черный осадок (neula, ruiskut, катетеры и наборы для в/в введения ЛС, содержащие Al3+, не должны использоваться для его введения). Для уменьшения риска бактериального загрязнения рекомендуется проводить разведение препарата непосредственно перед использованием и начинать введение смеси как можно скорее после ее приготовления. Инфузию следует завершать в течение 24 ч после приготовления раствора. Разведение следует проводить в специально предназначенной зоне (предпочтительно в ламинарном шкафу для работы с цитотоксичными веществами). При работе с цисплатином следует надевать защитный халат, naamio, перчатки и защищать глаза. При случайном контакте раствора с кожей и слизистыми оболочками пораженную область необходимо немедленно тщательно промыть водой с мылом. Беременные не должны работать с цисплатином.
Yhteistyö
Не назначают одновременно с ЛС, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, нейротоксическое действия (aminoglikozidy, kefalosporiinit, “silmukka” Diureetti). Маннит уменьшает выведение цисплатина с мочой. Цисплатин обычно используется в комбинированной терапии со следующими цитотоксичными ЛС: при лечении рака яичка – vynblastyn, bleomycin, aktinomysiini; при лечении рака яичников – syklofosfamidi, doksorubisiini, гексаметилмеламин, ftoruracil; при лечении рака головы и шеи – блеомицин и метотрексат. Доза препарата определяется применяемой химиотерапевтической программой.