TORENDO

Aktiivista ainetta: Risperidoni
Kun ATH: N05AX08
CCF: Psykoosilääke (anksiolyyttiset)
ICD-10 koodit (todistus): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31, F79
Kun CSF: 02.01.02.03
Valmistaja: KRKA d.d. (Slovenia)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit, Kalvopäällysteinen valkoinen tai melkein valkoinen, Soikea, lenticular, jossa Valium toisella puolella.

Apuaineita: tsellaktoza (spray kuivattu yhdiste, koostuu 75% alpha laktoosimonohydraatti ja 25% selluloosa jauhe), mikrokiteinen selluloosa, Kroskarmelloosinatrium, Vedetön kolloidinen piidioksidi, natriumlauryylisulfaatti, magnesiumstearaatti.

Koostumus kuoren: Opadry valkoinen 03N28785 (Sekoita gipromellozy, Titaanidioksidi, TALKKI, Propyleeniglykoli).

10 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (6) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit, Kalvopäällysteinen vaalean oranssi, Soikea, lenticular, jossa Valium toisella puolella.

Apuaineita: tsellaktoza (spray kuivattu yhdiste, koostuu 75% alpha laktoosimonohydraatti ja 25% selluloosa jauhe), mikrokiteinen selluloosa, Kroskarmelloosinatrium, Vedetön kolloidinen piidioksidi, natriumlauryylisulfaatti, magnesiumstearaatti.

Koostumus kuoren: Opadry valkoinen 03N28785 (Sekoita gipromellozy, Titaanidioksidi, TALKKI, Propyleeniglykoli), väriaine keltainen rautaoksidi (E172), rautaoksidi punainen väriaine (E172).

10 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (6) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit, Kalvopäällysteinen keltainen väri, Soikea, lenticular, jossa Valium toisella puolella.

Apuaineita: tsellaktoza (spray kuivattu yhdiste, koostuu 75% alpha laktoosimonohydraatti ja 25% selluloosa jauhe), mikrokiteinen selluloosa, Kroskarmelloosinatrium, Vedetön kolloidinen piidioksidi, natriumlauryylisulfaatti, magnesiumstearaatti.

Koostumus kuoren: Opadry valkoinen 03N28785 (Sekoita gipromellozy, Titaanidioksidi, TALKKI, Propyleeniglykoli), Kinoliinikeltainen väriaine (E104).

10 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (6) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit, Kalvopäällysteinen vaaleanvihreä, Soikea, lenticular, jossa Valium toisella puolella.

Apuaineita: tsellaktoza (spray kuivattu yhdiste, koostuu 75% alpha laktoosimonohydraatti ja 25% selluloosa jauhe), mikrokiteinen selluloosa, Kroskarmelloosinatrium, piioksidia, vedetön kolloidinen, natriumlauryylisulfaatti, magnesiumstearaatti.

Koostumus kuoren: Opadry valkoinen 03N28785 (Sekoita gipromellozy, Titaanidioksidi, TALKKI, Propyleeniglykoli), Kinoliinikeltainen väriaine (E104), väriaine indigokarmiini (E132).

10 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (6) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Psykoosilääke (anksiolyyttiset).

Risperidoni on selektiivinen monoamiinien vaikutuksia salpaava jossa lausutaan affiniteetti serotoniinin 5-HT₂-рецепторам и допаминовым D-₂-Reseptorin, liittyy myös α₁-adrenoseptoreiden ja, hieman alhaisemmalla affiniteetilla, с гистаминовыми H₁-рецепторами и₂-adrenoreseptoreiden. Sillä ei ole affiniteettia holinoretseptorami. Se on myös rauhoittava, antiemetic ja hypotermisen vaikutus.

Antipsykoottinen vaikutus johtuu saarto dopamiini D₂-reseptoreihin ja mesolimbisen järjestelmän mesokortikaalisilla.

Sedatiivista vaikutusta salpauksen vuoksi adrenergisten reseptorien aivoverkostossa aivorungon.

Antiemeettinen vaikutus johtuu saarto dopamiini D₂-reseptorin laukaista alue oksentelu keskus.

Hypotermisen vaikutuksen salpauksen vuoksi dopamiinireseptoreita hypotalamuksen.

Vähentää tuottava oireet (houretila, hallusinaatiot), automatiikka. Se aiheuttaa mahdollisimman vähän tukahduttamista moottorin toimintaa ja vähäisemmässä määrin indusoi katalepsiaa, kuin klassinen psykoosilääkkeet (neuroleptit).

Tasapainoinen Keski serotoniiniantagonismi ja dopamiinin voi vähentää riskiä ekstrapyramidaalioireita.

Risperidoni voi aiheuttaa annoksesta riippuvan pitoisuuden kasvu prolaktiinin plasmassa.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Kun annetaan risperidoni imeytyy täydellisesti (riippumatta aterian) ja C_max veren plasman kautta 1-2 ei.

Jakelu

Risperidonin pitoisuutta plasmassa on suhteessa annoksen lääkeainetta (sisällä terapeuttinen annos).

Risperidoni jakautuu nopeasti elimistöön. V_d on 1-2 l / kg. Plasmassa risperidoni sitoutuu albumiiniin ja α-1 happoglykoproteiiniin. Jakeet risperidonin ja 9-hydroksirisperidonin, liittyvä plasman proteiini, ylös 88% ja 77%, vastaavasti.

Aineenvaihdunta

Risperidoni metaboloituu kanssa isotsyymi CYP2D6 muodostavat 9-hydroksirisperidonin, joka on farmakologisen.

Risperidoni ja 9-hydroksirisperidonin ovat tehokkaita antipsykoottisen. Myöhemmät aineenvaihdunta risperidonin on N-dealkylaatio. Kun annetaan risperidoni erittyy T_1/2 noin 3 ei. T_1/2 9-hydroksirisperidonin ja aktiivisen antipsykoottisen vaikutuksen on 24 ei.

Useimmilla potilailla, C_ss risperidoni jälkeen havaittiin 1 päivä hoidon jälkeen. C_ss 9-hydroksirisperidonin useimmiten saavuttaa 3-4 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.

Vähennys

Erittyy virtsaan -70% (niistä 35-45% muodossa farmakologisesti aktiivisen fraktion) ja 14% – sappi.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Sisään iäkkäillä potilailla tai Munuaisten vajaatoiminta kun yhden hakemuksen lääkkeestä on korkea pitoisuus tehoaineiden plasmassa ja hidastaa niiden erittymistä.

Todistus

- Akuutti ja krooninen skitsofrenia ja muut psykoottiset tilat tuottavia ja / tai negatiiviset oireet;

- Mielialahäiriöiden erilaisissa mielenterveyshäiriöiden;

- Behavioral häiriöt dementiapotilaiden oireiden jatkuessa aggression (tunteenpurkaus, fyysisen väkivallan), rikkomuksista henkistä toimintaa (kiihtymys, houretila) tai psykoottisia oireita;

- Koska adjuvanttiterapiana hoidossa manian kaksisuuntainen mielialahäiriö;

- Lisähoitona käyttäytymisen häiriöt nuorilla 15 vuotta ja aikuispotilailla, joilla on alennettu älyllisellä tasolla tai kehitysvammaisuus, tapauksissa, jos tuhoisaa käyttäytymistä (aggressiivisuus, impulsiivisuus, autoagressiâ) Se on johtava kliinisen kuvan taudin.

Annostusohjelman

Skitsofrenian

Aikuiset ja lapset yli vuotiaita 15 vuotta Risperidonia voidaan antaa 1-2 kertaa / vrk.

Aloitusannos – 2 mg / vrk. Toisena päivänä, annosta tulee nostaa 4 mg / vrk. Tästä eteenpäin annos voi joko säilyttää samalla tasolla, joko erikseen säädetään tarvittaessa,. Tyypillisesti, optimaalinen annos on 4-6 mg / vrk. Joissakin tapauksissa se voi olla perusteltua hidas kasvu annoksen ja alemman alku- ja ylläpitoannoksia.

Annokset >10 mg / vrk oli korkeampi hyötysuhde kuin pienemmillä annoksilla ja voivat aiheuttaa ekstrapyramidaalioireita. Koska, että lääkkeen turvallisuutta annoksina >16 mg / vrk ei ole tutkittu, annoksia tämän tason yläpuolella ei saisi käyttää.

Tietoja käytöstä lääkkeen skitsofrenian hoitoon lapset alle 15 vuotta ei.

Iäkkäät potilaat on suositeltavaa käyttää lääkettä aloitusannokseksi 0.5 mg 2 kertaa / vrk. Annosta voidaan nostaa yksittäin 0.5 mg 2 kertaa / päivä 1-2 mg 2 kertaa / vrk.

Potilaat, joilla maksan ja munuaisten on suositeltavaa käyttää lääkettä aloitusannokseksi 0.5 mg 2 kertaa / vrk. Tätä annosta voidaan asteittain 1-2 mg 2 kertaa / vrk.

Jos huumeiden väärinkäyttö tai huumeriippuvuus

Suositeltu päivittäinen annos on 2-4 mg.

Kun käyttäytymisen häiriöt dementiapotilaiden

Suositeltu aloitusannos – mennessä 0.25 mg 2 kertaa / vrk (asianmukaisella annosmuodossa). Tarvittaessa annosta voidaan lisätä erikseen 0.25 mg 2 kertaa / vrk, ei enempää kuin päivä. Useimmilla potilailla optimaalinen annos on 0.5 mg 2 kertaa / vrk. Jotkut potilaat käyttävät huumetta osoitettu 1 mg 2 kertaa / vrk. Päästyään optimaalinen annos voi suositella käyttää huumeita 1 aika / päivä.

Mania kaksisuuntainen mielialahäiriö

Suositeltu aloitusannos – mennessä 2 mg / päivä kerrallaan. Tarvittaessa annosta voidaan korottaa 2 mg / vrk, ei enempää kuin päivä. Useimmilla potilailla optimaalinen annos on 2-6 mg / vrk.

Kun käyttäytymisen häiriöt potilailla, joilla on kehitysvamma

Potilaat, paino vähintään 50 kg on suositeltavaa käyttää lääkettä aloitusannokseksi 0.5 mg 1 aika / päivä. Tarvittaessa annosta voidaan korottaa 0.5 mg / vrk, Ei enää, kuin yksi päivä. Useimmilla potilailla optimaalinen annos on 1 mg / vrk. Kuitenkin, joillekin potilaille, mieluiten käyttöön 0.5 mg / vrk, tai annosta on 1.5 mg / vrk.

Potilaat, painavat ≤50 kg on suositeltavaa käyttää lääkettä aloitusannokseksi 0.25 mg 1 aika / päivä. Tarvittaessa annosta voidaan korottaa 0.25 mg / vrk, Ei enää, kuin yksi päivä. Useimmilla potilailla optimaalinen annos on 0.5 mg / vrk. Kuitenkin, joillekin potilaille, mieluiten käyttöön 0.25 mg / vrk, tai annosta on 0.75 mg / vrk.

Pitkäaikainen käyttö huumeiden Torendo^® nuorille pitäisi olla lääkärin jatkuvassa valvonnassa.

Käyttö lääkkeen lapset alle 15 vuotta ei suositella.

Sivuvaikutus

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: unettomuus, ažitaciâ, hälytys, päänsärky; joskus – uneliaisuus, väsymys, huimaus, heikentynyt keskittymiskyky, näön hämärtyminen; harvoin – ekstrapyramidaalioireet (vapina, jäykkyys, hyperptyalism, bradikineziâ, akatisia, akuutti dystonia), mania tai gipomaniya, tahti (iäkkäillä potilailla, joilla on altistavia tekijöitä), ja hypervolemia (maksettava tai polydipsia oireyhtymästä sopimatonta erityksen antidiureettisen hormonin), pozdnyaya dyskinesia (pakkoliikkeitä lähinnä kielen ja / tai henkilö), NMS (hypertermia, lihasjäykkyys, epävakaus autonomisten toimintojen, tajunnan heikkeneminen ja lisääntynyt CK), rikkomisesta lämmönsäätely ja takavarikot.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: ummetus, ruoansulatushäiriö, pahoinvointia tai oksentelua, vatsakipu, kasvu transaminaasit, suun kuivuminen, sialoschesis tai syljeneritys, ruokahaluttomuutta ja / tai lisääntynyt ruokahalu, lisätä tai vähentäminen kehon painon.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: joskus – ortostaattinen hypotensio, refleksitakykardiaa, kohonnut verenpaine.

Puolelta umpieritysjärjestelmän: galactorrhea, gynekomastia, kuukautiskierron häiriöt, kuukautisia, painonnousu, giperglikemiâ, pahenemista ennestään diabetes.

Sukuelinten: priapismi, erektiohäiriöt, poikkeava ejakulaatio, anorgazmija.

Vuodesta verisoluista: neutropenia, trombosytopenia.

Ihoreaktiot: kseroosin, giperpigmentatsiya, kutittaa, seborrhea.

Allergiset reaktiot: nuha, ihottuma, angioedeema, valoyliherkkyys.

Muut: nivelkipu, virtsankarkailu.

Vasta

- Imetys;

- Lapset ja nuoret ylös 15 vuotta (tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu);

- Yliherkkyys lääkkeen.

FROM varovaisuus käyttää potilailla, joilla on sairauksien sydän-järjestelmä (sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, johtuminen häiriö sydänlihaksen), Nestehukka ja hypovolemia, rikkoo aivoverenkierron, Parkinsonin tauti, kouristukset (Sisältää. historia), munuaisten tai maksan vajaatoiminta, vaikea, huumeiden väärinkäyttö tai huumeriippuvuutta, valtiot, altistavia kehittämiseen tyypin takykardia “piruetti” (bradykardia, elektrolyyttitasapainon häiriöt, samanaikaisesti lääkkeitä, удлиняющих интервал QT-), aivokasvainten, suolen tukkeuma, akuuttia huumeiden yliannostukseen, Reyen oireyhtymä (antiemeettistä Risperidonin voi peittää oireet näiden ehtojen).

Raskaus ja imetys

Turvallisuus Risperidonin raskauden aikana ei ole tutkittu.

Huumeen käytön raskauden aikana on mahdollista vain, jos, kun aiottu hyödyt äidille arvioidaan suuremmaksi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Koska risperidoni ja 9-hydroksirisperidonin on todettu erittyvän rintamaitoon, Tarvittaessa käyttää imetyksen aikana pitäisi päättää asiasta päättymisestä imetyksen.

Varoitukset

Skitsofrenian alussa risperidoni suositellaan asteittain aiemmasta hoidosta, jos se on kliinisesti perusteltua. Jos potilas siirtyy hoidosta depot-lääkitystä, risperidonin on suositeltavaa aloittaa sijasta seuraavan suunnitellun injektion. Säännöllisesti arvioitava tarvetta jatkaa hoitoa potivoparkinsonicheskimi huumeita.

Yhteydessä α-adrenoseptoria esto toiminta risperidonin voi esiintyä ortostaattista hypotensiota, varsinkin ensimmäisen titrauksen. Siinä tapauksessa, hypotensio pitäisi harkita alentavansa annoksesta. Potilailla, joilla on sairauksien sydän-järjestelmä, sekä nestehukka, hypovolemia, tai aivoverisuonihäiriöt, annos tulee nostaa asteittain, suositusten mukaisesti.

Esiintyminen ekstrapyramidaalioireita on riskitekijä tardiivin dyskinesian. Jos on oireita tardiivin dyskinesian, tulisi harkita poistamaan kaikki psykoosilääkkeet.

In vozniknovenii NMS, ominaista verenpaineesta, lihasjäykkyys, epävakaus autonomisten toimintojen, tajunnan heikkeneminen ja lisääntynyt CK-arvo on poistettava kaikki psykoosilääkkeiden, mukaan lukien risperidoni.

Jos peruutus Karbamatsepiinin ja muiden maksaentsyymejä indusoivassa risperidoniannos tulee pienentää.

Potilaiden tulee olla syömättä, koska mahdollisuus painonnousu.

Käyttö Pediatrics

Käyttö lääkkeen lapset alle 15 vuotta ei suositella.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Hoidon aikana tulee pidättäytyä toimista mahdollisesti vaarallisten tehtävien, vaativat suuria keskittyminen ja nopeus psykomotorisen reaktioiden, sekä alkoholin (etanoli).

Yliannos

Oireet: uneliaisuus, sedaatio, masennus tajunnan, takykardia, hypotensio, ekstrapyramidaalioireet, harvinaisissa tapauksissa, QT-ajan pidentyminen.

Hoito: tarpeen varmistaa vapaan hengitysteiden varmistaa riittävä hapen saanti, mahanhuuhtelu (intubaation jälkeen, Jos potilas on tajuton) ja osoitetaan aktiivihiili yhdessä laksatiiveja. Simptomaticheskaya hoito, joiden tarkoituksena on ylläpitää elintoimintoja.

Varhaisen diagnoosin mahdolliset häiriöt sydämen rytmissä mahdollisimman nopeasti aloittaa EKG. Huolellinen lääkärin valvonnassa, ja EKG-seurantaa suorittaa loppuun katoamiseen myrkytysoireita. Erityistä vastalääkettä ei ole läsnä.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Koska risperidoni vaikuttaa ensisijaisesti keskushermostoon, sitä on käytettävä varoen yhdessä muiden lääkkeiden ja Keski toimintaa etanolin.

Risperidoni vähentää tehokkuutta levodopan ja muiden dopamiiniagonistien.

Klotsapiini alentaa puhdistumaan risperidonin.

Jos käytät karbamatsepiinia, laskua pitoisuuden aktiivisen risperidonin plasmassa. Samanlaisia ​​vaikutuksia voidaan havaita muiden maksaentsyymejä indusoijat.

Fenotiazinы, trisyklisiä masennuslääkkeitä ja jotkut β-salpaajat voivat suurentaa plasman risperidonin, mutta tämä ei vaikuta pitoisuus antipsykoottisen.

Fluoksetiini voi suurentaa plasman risperidonin, mutta vähemmässä määrin pitoisuus antipsykoottisen, Siksi risperidoniannos tulee säätää.

Klo samanaikainen soveltaminen kanssa huumeiden risperidoni, voimakkaasti plasman proteiineihin, oireenmukaista siirtymä lääkeaineen plasmaproteiinijaetta havaitaan.

Verenpainelääkkeiden lääkkeet pahentaa BP vähentämisen taustalla risperidonin.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 30 ° C. Varastointiaika – 3 vuosi.