Alendronihapon

Aktiivista ainetta: Alendronate
Kun ATH: M05BA04
CCF: Estäjä luuresorptiota osteoporoosin
ICD-10 koodit (todistus): M81.0, M81.1, M81.4
Kun CSF: 16.04.04.01
Valmistaja: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit valkoinen tai melkein valkoinen, lenticular, ilman riskejä.

Apuaineita: niukasti substituoitua hydroksipropyyliselluloosaa, hydroksypropyltsellyuloza, kolloidinen piidioksidi, Natriumstearyylifumaraatti.

10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, litteä, viistetty, Syöpynyt “T” toisella puolella ja sileä – toisen.

Apuaineita: mikrokiteinen selluloosa, natriumkroskarmelloosi, magnesiumstearaatti.

4 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Luun resorption estäjä,, Se viittaa ryhmään aminobisfosfo- – synteettiset analogit pyrofosfaatin, sitoutumisen hydroksiapatiittiin, joka on osa luun. Se lisää luun mineraalitiheys selkärangan ja muut luut luuranko. Antirezorbiruyuschego vaikutusmekanismi liittyy tukahduttaminen osteoklastien toiminto. Se edistää muodostumista luukudoksen normaali histologia.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Kun antaa tyhjään vatsaan annoksena 5 että 70 mg heti 2 tuntia ennen aamiaista annetun alendronaatin hyötyosuudessa naisilla oli 0.64%, urokset – 0.6%. Hyötyosuus alendronaatin vähennetty 40% paastotilassa ja 1-1.5 tuntia ennen aamiaista. Juotuaan kahvia ja appelsiinimehua vähentää sen hyötyosuutta noin 60%.

Jakelu

Alendronihappoa sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 78%. Lääkeaine jakautuu pehmytkudoksissa, ja sitten nopeasti edelleen luukudokseen, jossa se on vahvistamisesta, tai erittyy virtsaan.

Lääkkeen pitoisuus plasmassa suun kautta annettuna terapeuttinen annos on alle määritysrajan mahdollisen (<5 ng / ml).

Aineenvaihdunta

Ei biotransformaatio.

Vähennys

Erittyy muuttumattomana. Eliminointiprosessin on tyypillistä nopea lasku pitoisuuden alendronaatin plasmassa ja hyvin hidas vapautuminen luista.

Lopullinen T_1/2 enemmän kuin 10 vuotta, heijastaa lääkeaineen vapautumista luusta.

Todistus

- Osteoporoosi hoito postmenopauznogo;

- Osteoporoosi, aiheutuvat käytöstä GCS.

Annostusohjelman

Varmistamaan asianmukaisen imeytymisen huumeiden ja vähentää haittavaikutusten riskiä olisi tiukasti noudatettava Annostus.

Lääke Tevanat^® sisätila, 1 kieleke. 10 mg 1 kellonaika / päivä tai 1 kieleke. 70 mg 1 kerran viikossa.

Tabletit ovat täysin, lasillinen vettä ainakin 30 min ennen ensimmäistä ateriaa, juomien tai muiden huumeiden. Tuote pestään pelkän veden, koska muut juomat (myös kivennäisvesi), ruoka ja tietyt lääkkeet voivat pienentää hyötyosuutta alendronaatin. Tabletteja ei saa pureskella eikä liuottaa.

Lääkkeen käytön jälkeen potilaan tulisi säilyttää pystyasennossa (seisoma) vähintään 30 m. Älä ota lääkettä nukkumaan mennessä tai ennen aamun nousua sängystä.

Sivuvaikutus

Vuodesta ruoansulatuskanavan: vatsakipu, happovaivat (ummetus tai ripuli, ilmavaivat, pahoinvointi ja oksentelu), nielemisvaikeudet, haavainen leesiot limakalvon ruokatorven, dystonia vatsa, maa, närästys; harvoin – esophagitis, eroosiota ruokatorven limakalvon, haavaumia limakalvojen suun, kurkku, vatsa ja pohjukaissuoli.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: lihaskipu, nivelkipu, ossalgia.

Aineenvaihdunta: oireeton hypokalsemia, gipofosfatemiя.

Puolelta elin vision: harvoin – uveiitti, skleriitti.

CNS: päänsärky; harvoin – ärtyvyys.

Ihoreaktiot: harvoin – эritema, dermahemia.

Allergiset reaktiot: harvoin – ihottuma.

Vasta

- Hypokalsemia;

- Valtion, mikä hidastaa liikkumista elintarvikkeiden kautta ruokatorven (Sisältää. kurouma tai akalasia, ruokatorven);

- Kyvyttömyys potilaan seistä tai istua pystyasennossa vähintään 30 m;

- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 35 ml / min,);

- Vaikea häiriöt kivennäisaineiden aineenvaihdunnassa;

- Lasten ikä;

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

- Yliherkkyys lääkkeen.

Raskaus ja imetys

Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana (imetät).

Varoitukset

Sen pitäisi olla erityisen varovainen seurata mahdollisuutta mitään merkkejä haittavaikutuksista puolelta ruokatorven. Potilaalle on kerrottava tarpeesta lopeta lääkitys ja hoito lääkärin kehittämisen nielemisvaikeudet, kipu nielemisen, rintakipua tai närästystä.

On tarpeen tiedottaa potilasta mahdollisista vahingoittumisen riski ruokatorven limakalvoon ei noudata käyttöohjeita.

Sostorozhnostyu käyttää potilailla, joilla on sairauksia, maha-suolikanavan akuutissa vaiheessa (nielemisvaikeudet, esophagitis, gactrit, duodeniitti, mahahaava ja pohjukaissuolihaava), гиповитаминозе D.

Potilailla, joilla on hypokalsemia ennen lääkkeen käytön Tevanat^® tarpeen suorittaa korjaus häiriöitä kivennäisaineiden aineenvaihdunnassa, Sisältää. гиповитаминоза D. Hoidossa oireeton mahdollisista hieman laski seerumin kalsiumin ja fosfaatin takia myönteiset Alendronaatin vaikutusta luun mineraalitiheyteen, mikä on erityisen tärkeää, että potilaat, kortikosteroideja, koska heillä saattaa esiintyä vähentynyt kalsiumin imeytymistä.

Ennen lääkkeen Tevanat^® (erityisesti kortikosteroidien) tarpeen varmistaa riittävä tarjonta kalsiumia ja D-vitamiinia ravinnosta tai huumeiden.

Bisfosfonaattien imeytymistä vuonna vähentynyt huomattavasti, kun taas syöminen.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja käyttää koneita

Lääke ei vaikuta ajokykyyn ajoneuvoja ja käyttää koneita.

Yliannos

Oireet: mahdollinen hypokalsemia, gipofosfatemiя, ripuli, närästys, esophagitis, erosiivinen ja ulkusvaurioita ruoansulatuskanavassa.

Hoito: vastaanoton maitoa tai antasidia alendronaatin sitomiseksi. Koska riski ärsyttää ruokatorvea saisi oksennuttaa. Potilaan on oltava pystyasennossa.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Yhdistetty käyttö alendronaatin (mutta ei samanaikaista vastaanottoa) estrogeenin lääkkeet, Se ei liity muuttaisi niiden toimet ja sivuvaikutuksia.

Sitä ei sallita aika vastaanoton alendronaatin lääkkeillä, sisältävät kalsiumia, antasideja tai muita lääkkeitä suun kautta, koska se saattaa vähentäminen alendronaatin imeytymistä. Tässä yhteydessä on noudatettava aikaväli, vähintään, 30 minuuttia antamisen jälkeen alendronihappo ja muiden suun kautta otettavia lääkkeitä.

Oraalisia prednisoloni mukana ei ole kliinisesti merkittäviä muutoksia annetun alendronaatin hyötyosuudessa.

Tulehduskipulääkkeet lisäävät puolella Alendronaatin vaikutusta ruoansulatuskanavassa.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 30 ° C. Säilyvyysaika lääkkeen tabletin muodossa 10 mg – 3 vuosi, muodossa tablettien 70 mg – 2.5 vuosi.