Alendronate

Kun ATH:
M05BA04

Ominainen.

Aminobifosfonat, synteettinen analogi pyrofosfaatin, liittyy hydroksiapatiitti, sijaitsevat luut. Alendronate Sodium on valkoinen kiteinen negigroskopičnyj jauhe, vesiliukoinen, huonosti liukenee alkoholiin ja käytännöllisesti katsoen liukenematon kloroformi; moolimassa 325,12.

Farmakologinen vaikutus.
Ingibirutee luun resorptiota.

Sovellus.

Pagetin tauti (muotoaan ostoz), osteoporoosin hoidossa postmenopausaalisilla naisilla (Luunmurtumien ehkäisy, Sisältää. Lonkka- ja selkärangan), Osteoporoosi miehillä, hyperkalsemia pahanlaatuiset kasvaimet.

Vasta.

Yliherkkyys, raskaus, maidoneritys, lapsuus (Turvallisuutta ja tehoa ei ole määritetty).

Rajoitukset.

Sairaudet ruoansulatuskanavan akuutissa vaiheessa (nielemisvaikeudet, esophagitis, mahakatarri, duodeniitti, mahahaava ja pohjukaissuolihaava), kurouma tai akalasia, ruokatorven, kroonista munuaisten vajaatoimintaa (jos kreatiniinipuhdistuma <35 ml / min lisää riskiä kasautuminen), hypokalsemia, D-vitamiinin puutos.

Raskaus ja imetys.

Luokka toimista aiheutuu FDA - C. (Tutkimus eläinten lisääntymiseen on paljastanut haittavaikutuksia sikiölle, ja riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia raskaana olevilla naisilla ei ole pidetty, Kuitenkin mahdolliset hyödyt, liittyvät huumeiden käytöstä raskaana oleville, voi oikeuttaa sen käyttö, huolimatta mahdollinen riski.)

Sivuvaikutukset.

Osteoporoosin hoito postmenopausaalisilla naisilla

Kahden kolmen vuoden lumekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa samanlaisessa monikeskustutkimus tutkimuksissa osteoporoosin hoidossa vaihdevuodet ohittaneilla naisilla keskeytti hoidon vuoksi kehitystä sivuvaikutuksia potilailla, Alendronaatin annos 10 mg / vrk 4,1% (N = 196) tapauksissa ja 6,0% (n = 397) tapauksissa potilailla, plasebo (Potilaat tutkimuksessa määrä- 994); Toisen tutkimuksen mukaan (n = 6459) hoito lopetettiin kliinisesti ilmaisi haittavaikutuksia kehityksestä 9,1% tapauksissa potilailla, Alendronaatin annos 5 mg / vrk 2 vuotta 10 mg/vrk toisen 1 vuoden tai 2 vuotta ja 10% Potilaat lumeryhmässä.

Sivuvaikutukset, jotka näissä tutkimuksissa pitää tutkijat todennäköisesti tai varmasti liittyvät ottaen Alendronate ja tapasi taajuus ≥ 1 % (määritettyinä aikoina tämä haittavaikutus esiintymän nimen vieressä, vastaavat tiedot sulkeissa lumeryhmässä): vatsakipu 6,6% (4,8%), ruoansulatushäiriö 3,6% (3,5%), ummetus tai ripuli 3,1% (1,8%), vatsan turvotus 1,0% (0,8%), ilmavaivat 2,6% (0,5%), nielemisvaikeudet 1,0% (0,0%), esophagitis, haavaumia tai ruokatorven eroosio 1,5% (0,0%); luukipu, lihas, liitokset 4,1% (2,5%), päänsärky 2,6% (1,5%), harvoin ihottuma, эritema.

Muut tutkimukset. Sekakäyttö Alendronate estrogeeni/gormonozameŝaûŝej hoito

Kahdessa tutkimuksessa (ajan 1 ja 2 vuosi) naisilla osteoporoosin hoidossa postmenopausaalisilla naisilla (tutkittavat kokonaismäärä, n = 853), ottaminen 10 mg Alendronate 1 kertaa päivässä yhdessä estrogeenin ± progestinom (n = 354) turvallisuutta ja siedettävyyttä Alendronaatti ei poikennut samanlaisia indikaattoreita erillisen tilan ensimmäisen ja toisen tyyppisiä hoito.

Osteoporoosin miehillä

Kahdessa lumekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa monialaisia tutkimuksessa miesten (kaksivuotiset Alendronate annoksella 10 mg/vrk ja vuoden tutkimuksen Alendronate annoksella 70 mg 1 kerran viikossa) hoito lopetettiin kliinisesti ilmaisi sivuvaikutuksia kehityksestä 2,7% tapaukset (n = 146) ja 10,5% (n = 95) taustaa lumelääkettä ja 6,4% tapauksissa potilailla, Alendronaatin annos 70 mg 1 Kerran viikossa ja 8,6% ryhmän plasebopotilaista.

Sivuvaikutukset, joiden katsottiin niin luultavasti, mahdollisesti tai ehdottomasti liittyy ottaen Alendronate ja tapasi taajuus ≥ 2 % (määritettyinä aikoina tämä haittavaikutus esiintymän nimen vieressä, vastaavat tiedot sulkeissa lumeryhmässä): röyhtäily 4,1% (3,2%), ilmavaivat 4,1% (1,1%), gatroèzofageal′nyj refluksi 4,1%(3,2%), ruoansulatushäiriö 3,4% (0,0%), ripuli 1,4% (1,1%), vatsakipu 2,1% (1,1%), pahoinvointi 2,1% (0,0%).

Jälkeiset tutkimukset

Koko keho: yliherkkyysreaktiot, harvoin angioneuroticeski kipua ja nokkosihottuma; ohimeneviä oireita lihaskipu, huonovointisuus, pelko ja, harvoin, tapaus, yleensä hoidon alussa; harvoin perifeerinen turvotus.

Ruoansulatuskanavasta: esophagitis, eroosion ja haavaumia ruokatorventulehdus; harvoin selkärangan ahtauma tai perforaatio ruokatorven, nielun haavaumat, mahahaava tai pohjukaissuolihaava; harvoin raportoidut paikallinen osteonekroza leuka, yleensä liittyy hampaanpoistoon ja/tai paikallisia infektio, usein kanssa hidastunutta paranemista.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: luukipu, nivelet tai lihakset, julkisuudessa on esitetty ja, harvoin, jolloin vammaisuus.

Vuodesta hermostoon ja aisteihin elimet: huimaus, huimaus; harvoin on uveiitti, sclerit tai episclerit.

Iholle: ihottuma (joskus kanssa fotočuvstvitel′nost′û), kutittaa; harvoin ilmaistu ihoreaktioita, kuten Stevens - Johnsonin oireyhtymä ja myrkyllisiä epidermaalinen nekrolyysi.

Yhteistyö.

Valmistelut, sisältävät kalsiumia, Sisältää. antasidit, pienempi imeytymistä. Väli Alendronate hallinto- ja muu omaisuus ei saa olla alle 1 ei. Ranitidine lisää hyötyosuutta tässä 2 ajat (Kliininen undefined-tyypin arvoa.). NPVS vahvistaa gastrotoksičnost′ alendronova acid.

Yliannos.

Oireet: hypokalsemia, gipofosfatemiя, ripuli, närästys, esophagitis, mahakatarri, erosiivinen ja ulkusvaurioita ruoansulatuskanavassa.

Hoito: maitoa tai antasideja kalsium-rikas liittää liittää Alendronate (koska riski sairastua ruokatorven ärsytys olisi saa oksennuttaa), simptomaticheskaya hoito.

Annostelu ja hallinto.

Sisällä, pureskelematta, varten 2 ei (peräti 30 m) ennen ensimmäistä ateriaa, juomaveden vain. Suositeltava annostus osteoporoosin naisilla — 10 mg / vrk, estää- 5 mg / vrk. Kun Pagetin tauti - 40 mg / vrk 6 Kuukautta.

Varotoimet.

Pillereitä pitäisi juoda vain pelkkää vettä, tk. muut juomat (Sisältää. kivennäisvettä, kahvi, tee, Appelsiinimehu) pienempi imeytymistä. Vähentää ärsytystä SUOLISTOSSA pilleri ylempään osia on otettava heti aamulla nousu, Juominen lasillinen vettä. Sinun ei pitäisi ottaa pillerit nukkumaan. Aikana 30 minuuttia sen jälkeen kun ei suositella miehittää vaaka-asennossa (ennen nukkumaanmenoa tai vaaka-asennossa riskiä ruokatorvitulehdus).

Läsnäollessa hypokalsemia pitäisi säätää ennen hoidon alkua. Pakollinen ruokavalio, rikastettu kalsiumilla.

Yhteistyö