Temotsolomidi

Kun ATH:
L01AX03

Farmakologinen vaikutus.
Antitumor, alkyloivien, immunosuppressiiviset.

Sovellus.

Pahanlaatuinen gliooma (Glioblastooma Multiforme, Anaplastinen astrosytooma) Jos on uusiutumisen tai taudin etenemisen jälkeen tavanomaista hoitoa; распространенная метастазирующая злокачественная меланома (1 линия терапии).

Vasta.

Yliherkkyys, Sisältää. к дакарбазину, vaikea luuydinsuppressio, raskaus, maidoneritys.

Rajoitukset.

Ikä 3 лет при мультиформной глиобластоме и до 18 лет при злокачественной меланоме (tehoa ja turvallisuutta ei ole määritetty).

Raskaus ja imetys.

Aiheinen raskauden aikana (отсутствует клинический опыт), при необходимости назначения следует предупредить пациентку о возможном риске для плода.

Luokka toimista aiheutuu FDA - D. (On näyttöä siitä haittavaikutusten riskiä huumeiden ihmisen sikiöön, saatu tutkimus- tai käytännössä, Kuitenkin mahdolliset hyödyt, liittyvät huumeiden käytöstä raskaana oleville, voi oikeuttaa sen käyttö, huolimatta mahdollinen riski, jos lääke on tarpeen hengenvaarallisia tilanteita tai vakava sairaus, kun turvallisempia aineita ei saa käyttää tai ne ovat tehottomia.)

Tuolloin hoidon tulisi lopettaa imetys (tietoa levinneisyys äidinmaitoon ei ole käytettävissä).

Sivuvaikutukset.

Vuodesta hermostoon ja aisteihin elimet: väsymys (22%), päänsärky (14%), uneliaisuus (6%), 2–5% — астения, pahanolontunne, huimaus, parestesia, makuhäiriöt.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä ja verta (hematopoiesis, hemostasis): trombosytopenia (19%) ja neutropenia (17%) 3 tai 4 степени у пациентов с глиомой (с госпитализацией и/или отменой терапии в 8% ja 4% tapaukset), у пациентов с меланомой — 20% ja 22%, vastaavasti (с госпитализацией и/или отменой терапии в 3% ja 1,3% tapaukset), обратимая миелосупрессия (в течение первых циклов лечения, enintään 21 ja 28 äskettäin).

Ruoansulatuskanavasta: pahoinvointi (43%) ja oksentelu (36%) средней или слабой степени выраженности (ei enää 5 приступов рвоты в сутки), сильная тошнота и рвота (4%), ummetus (17%,), ruokahaluttomuus (11%), ripuli (8%), 2–5% — диспепсия.

Allergiset reaktiot: ihottuma (6%), 2–5% — зуд.

Muut: kuume (6%), 2–5% — болевой синдром, Sisältää. vatsakipu, hengästys, vilunväristykset, hiustenlähtö, laihtuminen.

Yhteistyö.

Одновременный прием средств, угнетающих костный мозг, увеличивает вероятность миелосупрессии. Вальпроевая кислота понижает клиренс темозоломида.

Yliannos.

Oireet: neutropenia, trombosytopenia (при разовом приеме в дозах 1000 mg / m² ja lisää).

Hoito: ylläpitohoito.

Annostelu ja hallinto.

Sisällä, paasto, vähintään 1 tuntia ennen ateriaa; капсулы проглатывать целиком, lasillinen vettä. Aikuiset ja yli 3 vuotta, ei aiemmin sovellettu kemoterapiaa: alkuannos - 200 mg / m² 1 kerran päivässä 5 дней подряд в 28-дневном цикле лечения. Kärsivällinen, aikaisemmin oli solunsalpaajahoitoa kurssi, alkuannos - 150 mg / m² с последующим ее повышением во втором цикле до 200 mg / m² (если в 1-й день следующего цикла число нейтрофилов не ниже 1,5·10⁹/l, а число тромбоцитов — не ниже 100·10⁹/l). Курс продолжается до прогрессирования заболевания (maksimaalisesti 2 vuosi).

Varotoimet.

Käytä vain lääkärin valvonnassa, kokemusta kemoterapiaa. Hoito alkaa, если число нейтрофилов не менее 1,5·10⁹/l, тромбоцитов — не менее 100·10⁹/l. Обязателен клинический анализ крови до начала и во время терапии: на 22-й день, eli. на 21-й день после приема первой дозы (kuitenkin viimeistään 48 tämän päivän) ja edelleen 1 kerran viikossa, пока число нейтрофилов не достигнет 1,5·10⁹/l, а число тромбоцитов — 100·10⁹/l. При числе нейтрофилов менее 1,0·10⁹/л или тромбоцитов менее 50·10⁹/л в ходе любого цикла лечения необходимо уменьшение дозы в следующем цикле (минимальная рекомендованная доза — 100 mg / m²).

Hedelmällisessä iässä olevia naisia, а также мужчинам во время лечения и в течение 6 мес после его окончания необходимо использовать эффективные противозачаточные средства. Мужчинам рекомендуется обратиться за консультацией по поводу криоконсервации спермы до начала лечения ввиду возможного риска необратимого бесплодия.

С осторожностью применять у больных старше 70 vuotta (повышен риск развития нейтро- trombosytopenia ja) и у пациентов с выраженным нарушением функции печени и почек. При попадании порошка из поврежденной капсулы на кожу или слизистые оболочки, его следует немедленно и тщательно смыть водой. Опыт применения при глиоме у детей старше 3 vuoden rajoitettu.

Varo aikana ajoneuvojen kuljettajien ja ihmisten, taidot liittyvät runsaasti huomiota.

Varoitukset.

Антиэметики принимают до или после приема темозоломида. При наличии сильной рвоты (lisää 5 приступов в течение 1 d) необходимо предварительное проведение антиэметической терапии.

Yhteistyö