Siʙutramin

Kun ATH:
A08AA10

Ominainen.

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат — кристаллический порошок от белого до кремового цвета. Liukoisuus veteen: 2,9 мг/мл при pH 5,2. Jakelu tekijä (октанол/вода): 30,9 (pH 5,0). Moolimassa 334,33.

Farmakologinen vaikutus.
Анорексигенное.

Sovellus.

Комплексная поддерживающая терапия больных с избыточной массой тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 kg / m² и более или с индексом массы тела от 27 kg / m² ja lisää, но при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела (diabetes tyyppi 2, dyslipoproteinemia).

Vasta.

Yliherkkyys, наличие органических причин ожирения, anoreksia nervosa tai bulimia nervosa, mielisairaus, синдром Жиля де ла Туретта, sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, synnynnäinen sydänvika, Okklusiivinen perifeerinen valtimosairaus, takykardia, rytmihäiriöt, aivoverisuonisairaudet (tahti, ohimeneviä aivoverenkiertohäiriöitä), verenpainetauti (FROM >145/90 mmHg.), Kilpirauhasen liikatoiminta, vaikea maksa- tai munuaissairaus, hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu, сопровождающаяся наличием остаточной мочи, feokromosytooma, silmänpainetauti, установленная фармакологическая, наркотическая и алкогольная зависимость, одновременный прием или период менее 2 нед после отмены ингибиторов МАО или других препаратов, toimivat keskushermostoon (Sisältää. Masennuslääkkeet, neuroleptit, триптофана), а также других препаратов для уменьшения массы тела.

Rajoitukset.

Epilepsia, моторно-вербальный тик (tahattomat lihaskouristukset, нарушение артикуляции), lapset ja vanhuuden (безопасность и эффективность применения у детей до 18 лет и у людей старше 65 vuotta määritettävä).

Raskaus ja imetys.

При беременности не рекомендуется (адекватные и строго контролируемые исследования у женщин не проведены).

Luokka toimista aiheutuu FDA - C. (Tutkimus eläinten lisääntymiseen on paljastanut haittavaikutuksia sikiölle, ja riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia raskaana olevilla naisilla ei ole pidetty, Kuitenkin mahdolliset hyödyt, liittyvät huumeiden käytöstä raskaana oleville, voi oikeuttaa sen käyttö, huolimatta mahdollinen riski.)

Tuntematon, проникает ли сибутрамин и его метаболиты в грудное молоко. В период грудного вскармливания применение не рекомендуется.

Sivuvaikutukset.

В плацебо-контролируемых исследованиях 9% Potilaat, получавших сибутрамин (n=2068) ja 7% Potilaat, plasebo (n=884), прекратили лечение из-за возникновения побочных эффектов.

В плацебо-контролируемых исследованиях наиболее частыми побочными эффектами были сухость во рту, ruokahaluttomuus, unettomuus, ummetus, päänsärky.

Далее указаны побочные эффекты, kuin potilailla, принимавших сибутрамин, с частотой ≥1% и более часто, kuin lumelääke. Рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта в группе принимавших сибутрамин, vastaavat tiedot sulkeissa lumeryhmässä.

Koko keho: päänsärky - 30,3% (18,6%), selkäkipu - 8,2% (5,5%), гриппоподобный синдром — 8,2% (5,8%), случайная травма — 5,9% (4,1%), астения — 5,9% (5,3%), vatsakipu - 4,5% (3,6%), rintakipu - 1,8% (1,2%), боль в шее — 1,6% (1,1%), allergiset reaktiot - 1,5% (0,8%).

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä ja verta (hematopoiesis, hemostasis): тахикардия — 2,6% (0,6%), vasodilataatio (гиперемия кожи с ощущением тепла) - 2,4% (0,9%), мигрень — 2,4% (2,0%), гипертензия/повышение АД — 2,1% (0,9%), сердцебиение — 2,0% (0,8%).

Ruoansulatuskanavasta: anoreksia - 13,0% (3,5%), ummetus - 11,5% (6,0%), повышение аппетита — 8,7% (2,7%), pahoinvointi - 5,9% (2,8%), dyspepsia - 5,0% (2,6%), гастрит — 1,7% (1,2%), жажда — 1,7% (0,9%), oksentaa - 1,5% (1,4%), обострение геморроя — 1,2% (0,5%).

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: nivelkipu - 5,9% (5,0%), myalgia - 1,9% (1,1%), тендосиновит — 1,2% (0,5%), заболевания суставов — 1,1% (0,6%).

Vuodesta hermostoon ja aisteihin elimet: suun kuivuminen - 17,2% (4,2%), unettomuus- 10,7% (4,5%), huimaus - 7,0% (3,4%), нервозность — 5,2% (2,9%), ahdistus - 4,5% (3,4%), masennus- 4,3% (2,5%), парестезия — 2,0% (0,5%), uneliaisuus - 1,7% (0,9%), возбуждение — 1,5% (0,5%), эмоциональная лабильность — 1,3% (0,6%), изменение вкуса — 2,2% (0,8%), заболевания уха — 1,7% (0,9%), korvakipu - 1,1% (0,7%).

Vuodesta hengityselimiä: ринит — 10,2% (7,1%), фарингит — 10,0% (8,4%), синусит — 5,0% (2,6%), усиление кашля — 3,8% (3,3%), ларингит — 1,3% (0,9%).

Iholle: сыпь — 3,8% (2,5%), потливость — 2,5% (0,9%), Huuliherpes - 1,3% (1,0%), акне — 1,0% (0,8%).

Kanssa Virtsa-: дисменорея — 3,5% (1,4%), инфекции мочевыводящих путей — 2,3% (2,0%), вагинальный кандидоз — 1,2% (0,5%), метроррагия — 1,0% (0,8%).

Muut: генерализованный отек — 1,2% (0,8%).

Yhteistyö.

Inhibiittorit mikrosomaalisen hapettumista, Sisältää. ингибиторы CYP3A4 цитохрома P450 (ketokonatsoli, Erytromysiini, циклоспорин и др.) понижают клиренс сибутрамина. Varat, обладающие серотонинергической активностью, повышают риск развития серотонинового синдрома (ažitaciâ, Hikoilu, ripuli, kuume, rytmihäiriöt, kramppeja, jne.).

Yliannos.

Oireet: lisääntynyt vakavuus sivuvaikutuksia, наиболее часто — тахикардия, kohonnut verenpaine, päänsärkyä ja huimausta.

Hoito: lääkehiilen, simptomaticheskaya hoito, seuranta elintoimintoja, при повышении АД и тахикардии — назначение бета-адреноблокаторов.

Annostelu ja hallinto.

Sisällä, 1 kerran päivässä (aamu), alkuannos - 10 mg (при плохой переносимости возможен прием 5 mg); в случае недостаточной эффективности через 4 нед дозу увеличивают до 15 mg / vrk. Hoidon kesto - 1 vuosi.

Varotoimet.

Необходимо контролировать уровень АД и частоту пульса каждые 2 нед в первые 2 мес лечения и затем — 1 kerran kuussa. У пациентов с артериальной гипертензией при уровне АД >145/90 mmHg. контроль должен осуществляться тщательнее и чаще, а в случае дважды зарегистрированного подъема АД >145/90 mmHg. hoito on keskeytettävä. Появление во время терапии боли в грудной клетке, прогрессирующего диспноэ (hengitysvajaus) и отеков нижних конечностей может указывать на развитие легочной гипертензии (в этом случае необходимо обязательно обратиться к врачу).

Не рекомендуется одновременный прием препаратов, lisätä QT (astemizol, terfenadiini, антиаритмические и другие средства), välineet, содержащих эфедрин, Fenyylipropanoliamiini, псевдоэфедрин и др. (опасность повышения АД и увеличения ЧСС), а также других анорексигенных средств с центральным механизмом действия. С осторожностью следует назначать на фоне гипокалие- и гипомагниемии, при нарушении функции печени и почек легкой и средней степени тяжести.

Женщины детородного возраста в период лечения должны использовать адекватные меры контрацепции.

On ymmärrettävä,, что сибутрамин может уменьшать слюноотделение и способствовать развитию кариеса, периодонтальных заболеваний, кандидоза и дискомфорта в полости рта. В период лечения рекомендуется ограничивать употребление алкоголя.

Ei pidä käyttää aikana ajoneuvojen kuljettajat ja ihmiset, taidot liittyvät runsaasti huomiota.

Varoitukset.

Hakemus on mahdollista vain silloin,, когда все другие мероприятия, направленные на понижение массы тела, малоэффективны. Лечение должно осуществляться под контролем врача, имеющего опыт коррекции ожирения в рамках комплексной терапии (ruokavalio, изменение привычек питания и образа жизни, повышение физической активности). Период приема в дозе 15 мг должен быть ограничен во времени.

Yhteistyö